全球間變性星狀細胞瘤市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

間變性星狀細胞瘤市場規模

• 2025年全球間變性星狀細胞瘤市場規模為12.3億美元 ，預計 2033年將達16.7億美元，預測期內 複合年增長率為3.9%。
• 市場成長主要受腦腫瘤發病率上升、診斷技術進步以及標靶治療和精準醫療在腫瘤學領域日益普及的推動，這些因素共同改善了患者的治療效果和疾病管理水平。
• 此外，公眾意識的提高、支持性醫療政策的出台、腫瘤基礎設施的擴建以及針對新型療法的持續臨床試驗，正逐步確立有效治療方案作為間變性星狀細胞瘤現代治療標準的地位。這些因素共同推動了先進療法的應用，從而顯著促進了該行業的成長。

間變性星狀細胞瘤市場分析

• 間變性星狀細胞瘤是一種侵襲性腦腫瘤，由於其進展迅速且治療複雜，給神經腫瘤學領域帶來了巨大挑戰。包括磁振造影（MRI）、電腦斷層掃描（CT）和活檢在內的先進診斷方法對於精準檢測和製定個人化治療方案至關重要。
• 間變性星狀細胞瘤治療需求的持續成長，主要源自於腦腫瘤發生率的上升、藥物研發投入的增加，以及為改善患者預後而日益普及的標靶治療方法，例如替莫唑胺、丙卡巴肼和替莫唑胺。
• 北美地區在間變性星狀細胞瘤市場佔據主導地位，預計到2025年將以40.2%的最大市場份額領跑，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、高額的研發投入、創新療法的早期應用以及主要行業參與者的強大實力。其中，美國在新型療法的臨床試驗和審批方面處於領先地位。
• 由於醫療基礎設施的改善、人們對腦癌認識的提高以及獲得先進診斷和治療方案的機會增加，預計亞太地區將在預測期內成為間變性星狀細胞瘤市場成長最快的地區。
• 預計到2025年，手術治療將佔據間變性星狀細胞瘤市場42.9%的市場份額，這主要得益於手術在腫瘤切除、提高生存率以及作為一線治療方案的廣泛應用（通常術後輔以放療和化療以增強療效）。

報告範圍及間變性星狀細胞瘤市場細分     

間變性星狀細胞瘤市場趨勢

標靶治療和精準醫學的進展

• 全球間變性星狀細胞瘤市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，標靶療法（包括替莫唑胺和丙卡巴肼）以及基於分子譜分析的精準醫療方法的應用日益廣泛，從而改善了個體化治療效果。
  • 例如，使用針對IDH突變體的特異性療法，臨床醫生可以根據腫瘤基因譜量身訂做治療方案，從而提高療效並最大限度地減少副作用。同樣，結合手術、放療和化療的聯合療法也越來越多地利用患者特異性分子數據進行優化。
• 標靶治療與精準診斷結合，能夠實現預測患者反應、監測腫瘤進展以及動態調整治療方案等功能。例如，分子指導的治療方案已在多項臨床試驗中提高了患者的生存率，並能幫助臨床醫生及早發現治療抗藥性的跡象。
• 分子診斷與治療介入的無縫結合有助於集中製定治療計劃，使臨床醫生能夠以協調一致且數據驅動的方式管理手術、放射治療和藥物治療，從而改善患者護理。
• 這種朝向更精準、個人化和綜合性治療方法發展的趨勢，正在從根本上重塑患者的期望和護理標準。因此，像Novocure和Celgene這樣的公司正在開發基於分子譜分析指導和優化治療順序的精準醫療療法。
• 隨著患者越來越追求最佳治療效果和降低全身毒性，醫院和診所對先進的標靶和個人化療法的需求正在迅速增長。

間變性星狀細胞瘤市場動態

司機

腦腫瘤發生率上升與大眾意識提高

• 全球範圍內間變性星狀細胞瘤發生率的不斷上升，以及人們對腦癌症狀和治療方案認識的不斷提高，是推動市場成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，Novocure宣布擴大其TTFields療法在膠質瘤患者的臨床試驗，旨在提高非侵入性治療方式的普及率和可近性。預計此類主要公司的舉措將在預測期內推動市場成長。
• 隨著患者和醫療保健提供者對腫瘤風險和先進治療方案的認識不斷提高，替莫唑胺等療法和聯合療法越來越優於傳統的單純化療。
• 此外，腫瘤基礎設施的擴建、早期診斷項目的發展以及先進影像和分子檢測技術的日益普及，使得標靶治療方法更加可行，並得到更廣泛的應用。
• 將手術、放療和個人化化療方案整合起來，並結合分子診斷進行臨床指導，這種便利性正在推動醫院和診所廣泛採用該技術。多學科診療模式的普及和治療可近性的提高也進一步促進了市場成長。
  • 例如，對IDH野生型標靶藥物研發投入的不斷增長，使得更精準的治療方案成為可能，並吸引了更多領先的癌症中心採用這些藥物。
• 民眾和醫生對早期檢測、症狀監測和治療方案的認識不斷提高，推動了臨床試驗患者參與率的上升，並擴大了整體市場接受度。

克制/挑戰

發展中地區治療費用高且醫療資源有限

• 先進療法（包括標靶藥物和分子診斷）相對較高的成本，對更廣泛的市場接受度構成了重大挑戰，尤其是在價格敏感地區。
  • 例如，替莫唑胺類藥物和合併治療方案的定價可能會限制發展中國家患者的用藥機會，從而限制市場滲透率和使用率。
• 透過保險覆蓋、患者援助計劃和經濟有效的替代療法來解決經濟負擔能力問題，對於擴大治療覆蓋範圍和提高治療普及率至關重要。像 Celgene 和 Novocure 這樣的公司強調透過經濟援助計劃和仿製藥來降低這些障礙。
• 此外，某些地區先進的神經腫瘤治療設施和訓練有素的專家數量有限，可能會阻礙及時診斷和治療，從而影響整體市場成長。
• 透過改善醫療基礎設施、擴大臨床培訓和提供財政援助計劃來克服這些挑戰，對於全球醫療服務的持續成長和更廣泛的患者覆蓋至關重要。
  • 例如，農村地區分子診斷技術的普及程度不足，導致早期介入延誤，可能對治療效果和預後產生負面影響。
• 監管障礙和新型療法漫長的臨床試驗審批過程也可能減緩創新治療方案的推出，影響市場擴張，並限制患者獲得下一代療法的機會。

間變性星狀細胞瘤市場範圍

市場按疾病類型、藥物類型、治療方法、診斷方法、分子開發階段、症狀、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依疾病類型

根據疾病類型，間變性星狀細胞瘤市場可細分為IDH突變型、IDH野生型和其他類型。由於IDH野生型在成人患者中發病率較高，且與腫瘤的侵襲性進展相關，預計到2025年，該細分市場將佔據主導地位。 IDH野生型腫瘤患者通常需要聯合治療方案，包括手術、放射治療和標靶化療，這促進了治療量和市場收入的成長。此外，標靶藥物的出現以及針對該亞型的正在進行的臨床試驗進一步鞏固了其市場主導地位。醫療機構優先考慮IDH野生型診斷，以優化治療方案並提高患者的存活率。該細分市場也受益於針對該腫瘤類型的新型標靶療法的研發投入不斷增加。

預計在2026年至2033年間，IDH突變型腫瘤市場將迎來最快成長，這主要得益於基於分子譜分析的個人化治療方案的日益普及。早期檢測和標靶治療方法（例如IDH抑制劑）使得此亞型腫瘤的治療更加有效。臨床醫師對IDH突變型腫瘤預後優勢的認識不斷提高，進一步加速了其應用。生物標記診斷和伴隨治療技術的進步也增加了臨床試驗的患者入組率。此外，精準治療也改善了患者的預後並減少了副作用，使該市場受益匪淺。總而言之，IDH突變型腫瘤市場在已開發和新興腫瘤市場均呈現快速成長態勢。

• 依藥物類型

根據藥物類型，市場可細分為馬圖蘭、替莫達、丙卡巴肼、替莫唑胺和其他藥物。由於替莫唑胺被廣泛用作間變性星狀細胞瘤的第一線化療藥物，預計在2025年，替莫唑胺將佔據市場主導地位。它通常與放射療法聯合使用，從而提高整體治療效果並改善生存率。與靜脈注射療法相比，替莫唑胺的口服製劑給藥方便，患者依從性更高。其成熟的臨床療效和被納入全球治療指南進一步鞏固了其市場主導地位。主要製藥公司持續投資於緩釋製劑和合併用藥方案的研發，從而維持了市場的高需求。此外，替莫唑胺與成人和兒童腫瘤治療方案的兼容性也為其持續的收入成長提供了保障。

預計2026年至2033年間，丙卡巴肼市場將實現最快成長，這主要得益於其在多重藥物聯合治療方案和聯合療法中的應用日益廣泛。臨床研究表明，丙卡巴肼與其他烷化劑聯合使用可顯著提高腫瘤緩解率。此外，仿製藥的出現和可近性的提高也促進了其在發展中國家的普及。醫生對包含丙卡巴肼的聯合化療方案的偏好日益增強，進一步加速了丙卡巴肼的應用。同時，持續進行的優化給藥方案和減少不良反應的研究也為市場成長提供了支持。

• 透過治療

根據治療方法，市場可分為手術、放射治療和化學療法。 2025年，手術治療佔據市場主導地位，市佔率達42.9%，這主要歸功於其在腫瘤切除和作為第一線治療手段方面的關鍵作用。手術切除通常與放射治療和化學療法合併應用，以提高患者的存活率。術中磁振造影和螢光引導手術等先進神經外科技術的出現，提高了手術的精確度並減少了併發症。醫院和專科腫瘤中心優先考慮手術治療，以達到最大程度的安全切除。此外，對先進神經腫瘤治療設施和經驗豐富的神經外科醫生的投資不斷增加，也促進了該領域的發展。術後輔助治療的普及也提高了整體治療方案的採用率，並推動了市場收入的成長。

預計2026年至2033年間，放射治療領域將實現最快成長，這主要得益於立體定位放射外科手術（SRS）及調強放射治療（IMRT）等先進技術的應用。這些技術能夠精準靶向腫瘤組織，同時最大限度地減少對周圍健康組織的損傷。放射治療與化療和標靶治療聯合應用的日益普及，正在推動已開發市場和新興市場對該領域的快速發展。人們對放射治療在改善存活率方面的療效認識不斷提高，也促進了其快速普及。專業放射治療中心的不斷增加，進一步加速了該領域的成長。

• 透過診斷

根據診斷方法，市場可細分為磁振造影（MRI）、電腦斷層掃描（CT）、X光和活檢。由於MRI具有卓越的成像解析度和檢測腫瘤大小、位置及進展的能力，預計到2025年，MRI將佔據市場主導地位。 MRI對於手術計畫制定和長期監測治療反應至關重要。 MRI的非侵入性和可重複使用性使其成為初步診斷和追蹤的首選方法。包括功能性MRI和擴散加權成像在內的先進MRI技術的廣泛應用，提高了診斷準確性。醫院和診所持續投資高場強MRI掃描儀以滿足不斷增長的需求。 MRI與分子影像和人工智慧輔助工具的融合，進一步鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，切片檢查領域將迎來最快成長，主要得益於分子和基因分析在個人化治療方案製定中的應用日益廣泛。切片檢查可提供對IDH突變檢測、MGMT啟動子甲基化分析及其他生物標記檢測至關重要的組織樣本。精準醫療和標靶治療選擇的日益普及正在加速活檢的推廣應用。微創活檢技術和機器人輔助手術的進步提高了患者的接受度。腫瘤科醫師對活檢結果預後價值的認識不斷提高，也進一步推動了活檢的應用。

• 分子開發階段

根據分子研發階段，市場可分為註冊前階段及臨床試驗階段。 2025年，臨床試驗階段佔據市場主導地位，因為目前大多數用於治療間變性星狀細胞瘤的創新療法正在進行試驗，以確定其療效和安全性。領先的製藥公司和研究機構正在全球進行多項II期和III期臨床試驗。試驗活動的成長反映了對下一代標靶療法和聯合療法的巨額投資。臨床試驗也為符合條件的患者提供了早期獲得治療的機會，進一步提高了市場參與。醫院和生物技術公司之間的合作推動了試驗的規模和成功。強大的研發管線持續鞏固該領域的領先地位。

預計2026年至2033年間，預先註冊階段將迎來最快成長，主要得益於大量新型化合物進入研發管線。對罕見腫瘤亞型和未滿足醫療需求的日益關注，正在推動加速研發策略的實施。多個地區的監管激勵措施和孤兒藥認定正在鼓勵創新。 IDH標靶抑制劑和免疫腫瘤藥物的早期研發正在不斷擴展。生技公司與學術中心日益密切的合作，也為分子快速推進提供了支持。

• 按症狀

根據症狀，市場可細分為頭痛、嗜睡、癲癇、視力問題、記憶力減退、行為問題和其他症狀。頭痛是最常見的首發症狀，因此在2025年佔據市場主導地位，促使患者尋求醫療諮詢和早期診斷檢測。人們對頭痛的認識提高，從而促進了早期發現，進而推動了診斷和治療的普及。醫療機構優先考慮基於症狀的篩檢，並增加了影像學檢查和活檢的使用。患者教育活動和常規神經系統檢查有助於維持持續的需求。以症狀為中心的市場推廣活動有助於實現高收入。頭痛的嚴重程度通常與腫瘤進展有關，這更凸顯了快速介入的必要性。

預計在2026年至2033年期間，癲癇治療領域將迎來最快成長，這主要得益於人們對癲癇管理和監測的認識不斷提高。癲癇發作通常是腫瘤活動的早期徵兆，促使醫生進行快速診斷評估。抗癲癇療法的進步與腫瘤治療的融合進一步提高了治療的普及率。患者對癲癇管理方案的日益了解也加快了就診頻率。持續腦電圖監測和人工智慧輔助的癲癇預測技術為臨床決策提供了支援。早期介入癲癇可以改善患者的生存預後，從而促進綜合治療模式的推廣應用。

• 由最終用戶提供

根據最終用戶，市場可細分為診所、醫院和其他機構。由於擁有多學科神經腫瘤團隊、先進的影像和手術設施以及全面的治療方案，醫院在2025年佔據了市場主導地位。醫院提供一體化醫療服務，將手術、化療和放療整合於同一屋簷下。龐大的患者數量和更高的治療複雜性促使醫院成為首選治療機構。醫院內的專業癌症中心支持臨床試驗和新型療法的實施。由於採用了先進的手術流程和多模式治療，醫院的收入更高。醫院將繼續推動已開發地區和新興地區的市場滲透。

預計2026年至2033年間，門診腫瘤診所板塊將實現最快增長，主要得益於門診腫瘤診所和本地化治療中心的不斷增加。診所為患者提供便利的後續照護、小型手術和標靶治療服務。人們對門診管理優勢的認識不斷提高，推動了診所服務的普及。遠距醫療在監測和治療指導方面的應用進一步加速了成長。診所擴大了半城市和農村地區的病患就醫管道。靈活的治療安排和個人化照護也促進了診所服務的普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。由於醫院藥局能夠直接取得住院治療方案、化療藥物和專科藥物，預計到2025年，醫院藥局將佔據市場主導地位。醫院掌控複雜療法的藥物配發，確保用藥的遵從性和安全性。醫院藥局能夠提供高價標靶藥物和化療藥物，進一步鞏固了其市場主導地位。此外，醫院也負責病患追蹤和合併用藥的協調。市場領導者優先考慮與醫院藥房建立合作關係，以儘早推廣治療方案。在醫院內建立完善的經銷體系，確保了基本藥物的持續供應。

預計在2026年至2033年期間，線上藥局領域將實現最快成長，這主要得益於電子商務的普及、便利性以及專科藥物的送貨上門服務。患者越來越傾向於選擇在線平台進行處方續藥和遠端獲取標靶治療。與遠距醫療和電子處方系統的整合促進了這一成長。線上藥局將市場覆蓋範圍擴展到偏遠和醫療服務不足的地區。促銷、折扣和訂閱模式提高了線上藥局的使用率。支援安全線上藥品分銷的監管框架增強了線上藥局的信譽和信任度。

間變性星狀細胞瘤市場區域分析

• 北美地區在間變性星狀細胞瘤市場佔據主導地位，預計到2025年將以40.2%的最大市場份額領跑，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、高額的研發投入、創新療法的早期應用以及主要行業參與者的強大實力。其中，美國在新型療法的臨床試驗和審批方面處於領先地位。
• 該地區的患者和醫療保健提供者優先考慮早期檢測、分子分型和綜合治療方案，包括手術、放射治療和化療，這些都對市場收入做出了重大貢獻。
• 這一優勢還得益於主要製藥和生物技術公司的強大影響力、廣泛的臨床試驗活動以及公眾對腦癌日益增長的認知，這些因素共同鞏固了北美在腦癌領域的領先地位，使其成為醫院和診所中創新型間變性星形細胞瘤療法的主要市場。

美國間變性星狀細胞瘤市場洞察

2025年，美國間變性星狀細胞瘤市場在北美地區佔據82%的最大市場份額，這主要得益於先進的醫療基礎設施、標靶療法的廣泛應用以及精準醫療的普及。患者和臨床醫生越來越重視早期檢測、分子分型以及包括手術、放射線治療和化學治療在內的綜合治療方案。臨床試驗數量的增加和對新型療法研發投入的加強進一步推動了市場發展。此外，大眾對腦腫瘤的認知度不斷提高、保險覆蓋範圍的擴大以及神經腫瘤專科中心的普及也顯著促進了市場擴張。

歐洲間變性星狀細胞瘤市場洞察

歐洲間變性星狀細胞瘤市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，主要驅動因素包括政府對癌症研究的扶持政策、腫瘤基礎設施投資的增加以及對先進診斷和標靶治療日益增長的需求。都市化進程加快，加上腦腫瘤發生率上升，促進了精準醫療和聯合治療方案的普及。此外，患者對微創手術技術和更完善的術後護理的需求也日益增長，從而推動了醫院和診所對相關治療的接受度。

英國間變性星狀細胞瘤市場洞察

預計在預測期內，英國間變性星狀細胞瘤市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於人們對早期診斷意識的提高、對標靶治療的偏好以及分子診斷在治療方案製定中的應用。此外，侵襲性腦腫瘤發生率的上升以及英國強大的醫療保健體係也促使醫院和診所採用先進的治療方案。英國對臨床試驗參與和患者准入計畫的重視預計將繼續推動市場成長。

德國間變性星狀細胞瘤市場洞察

預計在預測期內，德國間變性星狀細胞瘤市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於人們對神經腫瘤療法的認識不斷提高、MRI和活檢等先進診斷技術的廣泛應用以及個性化治療方案的日益普及。德國完善的醫療基礎設施和對創新腫瘤解決方案的重視也為市場發展提供了強大支撐。標靶治療和聯合治療方案在醫院的應用日益廣泛，符合當地的臨床指南和患者護理標準。

亞太地區間變性星狀細胞瘤市場洞察

亞太地區間變性星狀細胞瘤市場預計將在2026年至2033年的預測期內以24%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自醫療保健支出的增加、腦腫瘤發病率的上升以及中國、日本和印度等國家先進診斷和治療手段的普及。政府支持癌症意識、數位醫療和神經腫瘤專科中心的舉措正在推動相關技術的推廣應用。此外，患者意識的提高、私人醫院的擴張以及價格合理的標靶治療的普及，也提高了該地區治療的可及性。

日本間變性星狀細胞瘤市場洞察

由於日本擁有先進的醫療基礎設施、公眾對神經系統疾病的高度關注以及精準醫療的快速普及，日本市場正蓬勃發展。在完善的醫院網路的支持下，標靶治療和聯合治療方案的普及率不斷提高。日本人口老化勢必會推動對更易於實施且創傷更小的治療方案的需求。此外，分子診斷與臨床診療的結合有助於早期發現疾病並制定個人化治療方案。

印度間變性星狀細胞瘤市場洞察

預計到2025年，印度間變性星狀細胞瘤市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於醫療保健服務的普及、腦腫瘤發生率的上升以及人們對先進腫瘤治療的認知不斷提高。城市中心的擴張、可支配收入的增加以及專科癌症醫院的建設是關鍵的成長因素。此外，人們越來越傾向於選擇價格合理的標靶療法，積極參與臨床試驗，以及公眾意識的不斷提高，都進一步推動了印度市場在居民區、城市和半城市地區的普及。

間變性星狀細胞瘤市場份額

間變性星狀細胞瘤產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 默克公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 禮來公司（美國）
• 拜耳股份公司（德國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 安進公司（美國）
• 諾沃克（瑞士）
• 賽諾菲（法國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 艾伯維公司（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• 益普生（法國）
• Jazz Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 安斯泰來製藥株式會社（日本）
• 大塚製藥株式會社（日本）
• 百濟神州（中國）

全球間變性星狀細胞瘤市場近期有哪些發展動態？

• 2025年8月，研究人員提出了一種名為FoundBioNet的新型深度學習模型－該模型基於基礎模型，透過分析多參數MRI掃描來非侵入性預測膠質瘤的突變狀態。在一個包含1705名患者的大型多中心隊列中，FoundBioNet在IDH突變預測方面達到了約90.6%的AUC值，這是向「僅基於MRI的非侵入性分子診斷」邁出的重要一步，有望減少星狀細胞瘤和其他膠質瘤對活檢的依賴。
• 2024年8月，美國FDA核准Vorasidenib（Voranigo）治療攜帶易感IDH1/IDH2突變的2級星狀細胞瘤或少突膠質細胞瘤的成人和兒童患者（≥12歲）。這項批准具有里程碑意義，因為它是首個獲準用於治療低度膠質瘤的標靶全身療法。儘管獲準用於治療2級腫瘤，但它也透過驗證IDH抑制劑作為一種具有臨床意義的治療方法，對更廣泛的星狀細胞瘤治療格局產生了影響。
• 2023年6月，在ASCO年會上發表了III期INDIGO試驗數據，為IDH突變型膠質瘤（包括早期星狀細胞瘤）​​的治療帶來了顯著的臨床進展。該研究表明，口服雙重IDH1/IDH2抑制劑Vorasidenib顯著改善了患者的無惡化存活期，並延緩了患者接受放射治療和化療等強化治療的需求。
• 2023年3月，研究團隊發表了DeepGlioma的研究成果。 DeepGlioma是一種基於人工智慧的超快速分子診斷工具，專為瀰漫性膠質瘤（包括間變性星狀細胞瘤）​​而設計。本系統利用腫瘤組織的快速光學成像技術，結合深度學習演算法，可在90秒內對IDH突變狀態等關鍵分子標記進行分類。這消除了傳統基因檢測通常需要數天才能完成的漫長等待。
• 2022年8月，美國放射腫瘤學會（ASTRO）發布了首個低度膠質瘤（包括IDH突變型星狀細胞瘤）​​治療指南，該指南基於世界衛生組織（WHO）2021年重新定義的分類標準。指引針對何時使用放射治療（劑量、時機、技術，例如調強放射治療）以及何時需要密切監測等問題，提出了實證建議。

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