全球僵直性脊椎炎（AS）市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

僵直性脊椎炎（AS）市場規模

• 2025年全球僵直性脊椎炎（AS）市場規模為68.2億美元 ，預計 2033年將達130.8億美元，預測期內 複合年增長率為8.48%。
• 市場成長主要受自體免疫疾病和發炎性疾病盛行率上升以及生物製劑、標靶療法和用於僵直性脊椎炎早期檢測和管理的診斷工具的進步所推動。
• 此外，患者和醫療保健提供者對個人化治療方案益處的認識不斷提高，加上對新型療法研發投入的不斷增長，正在推動對更有效、更安全的治療方案的需求。這些因素共同促進了創新AS療法的應用，從而顯著推動了該行業的成長。

僵直性脊椎炎（AS）市場分析

• 僵直性脊椎炎（AS）是一種主要影響脊椎和骶髂關節的慢性發炎性疾病，其對降低生活品質和導致功能障礙的嚴重影響日益受到重視，這推動了已開發市場和新興市場對有效管理策略的需求。
• 僵直性脊椎炎 (AS) 治療需求的不斷增長主要源於疾病盛行率的上升、患者和醫療保健提供者對該疾病認識的提高，以及生物製劑、標靶療法和個人化治療方法的進步，這些進步改善了患者的治療效果。
• 北美地區在僵直性脊椎炎 (AS) 市場佔據主導地位，預計到 2025 年將以 39.6% 的最大市佔率領先。該地區擁有先進的醫療基礎設施、較高的患者認知度以及許多大型製藥公司在研發領域的領先地位。其中，美國在僵直性脊椎炎 (AS) 治療方面，生物製劑和新型療法的應用顯著增長。
• 由於醫療保健服務覆蓋範圍擴大、可支配收入增加以及人們對自體免疫疾病早期診斷和治療的認識不斷提高，預計亞太地區將在預測期內成為僵直性脊椎炎（AS）市場成長最快的地區。
• 生物製劑在僵直性脊椎炎（AS）市場佔據主導地位，預計2025年將佔據45.8%的市場份額，這主要得益於其在控制發炎、延緩疾病進展和改善患者生活品質方面已被證實的療效。

報告範圍和僵直性脊椎炎（AS）市場細分

僵直性脊椎炎（AS）市場趨勢

轉向先進生物製劑和個人化治療

• 全球僵直性脊椎炎（AS）市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，先進生物製劑、白血球介素抑制劑、JAK抑制劑和個人化治療方案的應用日益廣泛，從而能夠更好地控制疾病並改善患者預後。
  • 例如，Bimekizumab（BIMZELX）是一種雙重IL-17A/IL-17F抑制劑，為對TNF抑制劑無反應的患者提供了新的治療選擇，拓寬了治療的可能性。
• 個人化醫療整合能夠根據患者的個別基因、生物標記和疾病特徵量身定制治療方案，從而提高療效並減少不良反應。
• 借助先進的影像技術（MRI/CT）和基因檢測進行早期診斷，可以及時啟動治療，從而改善長期療效並減少併發症。
• 加大研發投入正在推動僵直性脊椎炎新型療法和聯合療法的創新，以滿足患者尚未滿足的需求。
• 包括遠距醫療和遠端監測應用程式在內的數位健康工具，正在幫助患者更好地進行疾病管理、依從性追蹤和提高患者參與度。
• 這種朝向標靶性強、個人化和更​​有效的治療模式發展的趨勢正在重塑患者和醫生的期望，從而增加了對綜合性僵直性脊椎炎管理解決方案的需求。
• 在已開發市場和新興市場，隨著患者和醫療服務提供者將疾病控制優化放在首位，兼具療效、安全性和個人化治療方案的療法需求正在迅速增長。

僵直性脊椎炎（AS）市場動態

司機

駕駛療法普及率上升和大眾意識增強

• 僵直性脊椎炎在全球日益流行，以及患者和醫療專業人員對這種疾病的認知的不斷提高，是推動對先進療法需求成長的重要因素。
  • 例如，IL-17 和 JAK 抑制劑的核准和臨床應用改善了症狀控制並延緩了疾病進展，促進了治療的接受度。
• 個人化醫療策略使臨床醫生能夠根據患者的個別情況選擇治療方案，從而提高治療效果和患者依從性。
• 擴大醫療保健基礎設施，包括增加風濕病專家、診斷工具和報銷支援的可近性，有助於早期啟動治療和長期管理。
• 患者權益倡導和教育活動的增加提高了人們對疾病的認識，鼓勵及時診斷，從而推動了治療方案的採用。
• 採用數位健康解決方案進行遠端監測、遠距醫療諮詢和治療依從性跟踪，有助於改善疾病管理並促進市場成長。
• 對於傳統療法無效的患者而言，未被滿足的醫療需求刺激了研發投資、產品線拓展和整體市場成長，從而促進了新型治療方案的開發。

克制/挑戰

高昂的成本、安全隱憂和監管障礙

• 生物製劑和先進標靶療法的高昂費用仍然是一個重大挑戰，尤其是在中低收入地區或缺乏足夠醫療保險的患者中。
  • 例如，由於醫療基礎設施不足導致的認知度低和診斷不足，可能會減少某些地區可診治的患者群體。
• 生物製劑或免疫調節藥物相關的安全隱患和潛在的長期不良反應可能會限制患者接受這些藥物以及醫生開立處方，尤其是在病情較輕的情況下。
• 生物製劑和生物相似藥的監管障礙和複雜的生產過程可能會減緩新療法的推出，尤其是在新興市場。
• 全球報銷政策、醫療保健資金和藥品定價的差異導致全球範圍內的普及程度不一，限制了高收入國家以外地區的市場成長。
• 農村或偏遠地區先進療法的匱乏可能阻礙患者獲得最佳治療，進一步限制市場擴張。
• 患者因擔心副作用、終身治療需求以及注射治療等問題而猶豫不決，這可能會減緩治療的普及，尤其是在新確診的患者中。
• 透過提供價格合理的治療方案、加強病患教育和完善監管框架來克服這些挑戰，對於市場的持續擴張至關重要。

僵直性脊椎炎（AS）市場範圍

市場按藥物類型、應用、分子、給藥途徑和最終用戶進行細分。

• 依藥物類型

根據藥物類型，僵直性脊椎炎（AS）市場可細分為非類固醇抗發炎藥（NSAIDs）、腫瘤壞死因子（TNF）阻斷劑、免疫抑制劑、抗發炎藥、類固醇、JAK抑制劑和其他藥物。 TNF阻斷劑細分市場佔據主導地位，預計在2025年將獲得最大的收入份額，這主要得益於其在控制發炎和延緩疾病進展方面的確切療效。由於長期臨床數據支持改善患者預後，風濕病學家通常優先選擇TNF阻斷劑治療中度至重度AS患者。此外，醫生和患者的廣泛認知以及已開發地區醫保覆蓋也促進了該細分市場的發展。成人族群的高接受度以及TNF阻斷劑被納入標準治療方案進一步鞏固了其市場主導地位。此外，正在進行的臨床研究不斷強化TNF抑制劑的有效性和安全性，使其市場領先地位得以維持。

預計2026年至2033年間，JAK抑制劑市場將迎來最快成長，主要得益於新型口服療法的推出，這些療法給藥方便，作用機制標靶性強。 JAK抑制劑為對TNF阻斷劑或IL-17抑制劑無反應的患者提供了一種新的治療選擇，從而拓寬了治療方案。人們對JAK抑制劑療效的認識不斷提高，加上多個國家批准上市，都促進了其快速普及。與注射型生物製劑相比，口服給藥還能減少病患的就診次數。不斷擴充的臨床數據以及患者對非注射療法的偏好進一步加速了該市場的成長。此外，主要製藥公司的積極行銷以及新興地區有利的醫保報銷政策也為市場擴張提供了支持。

• 透過申請

根據應用領域，僵直性脊椎炎（AS）市場可分為青少年和成人兩大類。由於全球成人人口中AS盛行率較高，預計到2025年，成人市場將佔據主導地位。成人患者更容易早期確診，因為他們會出現慢性背痛、僵硬和脊椎活動受限等明顯症狀，促使醫生進行幹預。成人患者受益於更廣泛的保險覆蓋範圍以及醫生對長期疾病管理策略的更多關注。此外，成人患者更容易獲得生物製劑和JAK抑制劑等先進療法，提升了市場收入。同時，持續進行的宣傳活動和針對成人患者的支持計畫也有助於這些療法的持續推廣。臨床指引始終優先考慮成人AS的治療，進一步鞏固了成人市場的主導地位。

預計2026年至2033年間，青少年市場將迎來最快成長，這主要得益於人們對青少年發病型僵直性脊椎炎（AS）的認識不斷提高，以及包括磁振造影（MRI）和基因篩檢在內的診斷工具的改進。越來越多的早期症狀青少年患者接受先進生物製劑治療，以預防長期殘疾。兒科風濕病專家正在採用個人化治療方案，這進一步推動了市場成長。家長和監護人對早期介入益處的認識不斷提高，也促進了藥物的普及。兒科臨床試驗的擴展和適齡製劑的批准也促進了該領域的快速成長。

• 按分子

根據分子類型，僵直性脊椎炎（AS）市場可分為生物製劑、生物相似藥和小分子藥物。生物製劑憑藉其在減輕發炎、預防脊髓損傷和改善生活品質方面的顯著療效，在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達45.8%。 TNF抑制劑和IL-17抑制劑等生物製劑已成為中度至重度AS的標準治療方案，並有長期臨床證據支持。此細分市場受益於醫生對其的熟悉程度、患者較高的依從性以及主要地區完善的醫療保險政策。生物製劑也支持聯合治療方案，從而增強治療效果。持續的研發管線創新和生物製劑的專利保護期延長，鞏固了其市場主導地位。

預計在2026年至2033年期間，生物相似藥市場將迎來最快成長，這主要得益於具有成本效益的原廠生物製劑替代品的日益普及。生物相似藥與原廠生物製劑具有相似的療效和安全性，但價格更低，從而提高了患者的可及性。新興市場政府鼓勵採用生物相似藥的措施不斷增加，也促進了其快速普及。保險覆蓋範圍和政策支持進一步提高了生物相似藥的採用率。核准生物相似藥數量的不斷增長，以及醫生信心的增強，都推動了該市場的成長。此外，醫療保健系統日益重視以價值為導向的醫療服務，這使得生物相似藥成為更受歡迎的選擇。

• 依管理途徑

根據給藥途徑，抗真菌藥物市場可分為注射給藥、口服給藥和其他途徑。 2025年，注射給藥途徑佔據市場主導地位，這主要得益於TNF和IL-17抑制劑等注射型生物製劑的廣泛應用。注射給藥可確保藥物的精準輸送、高生物利用度和穩定的治療效果，這對於慢性發炎性疾病的治療至關重要。醫師更傾向於選擇藥物動力學可預測的注射劑型，這為注射給藥途徑的發展提供了優勢。接受注射給藥的患者會受到密切監測，從而提高治療順從性和療效。此外，醫療服務提供者的指導和保險覆蓋使得注射給藥在已開發地區得到廣泛應用。持續的臨床證據支持注射型生物製劑的長期安全性和有效性，使其保持市場主導地位。

預計2026年至2033年間，口服藥物市場將實現最快成長，這主要得益於JAK抑制劑和其他口服小分子藥物的上市，這些藥物具有給藥方便的優點。與注射療法相比，口服療法可以減少就診次數，提高便利性，並增強患者遵從性。患者對非侵入性治療方案的日益青睞也推動了口服藥物市場的快速普及。新口服藥物的核准以及新興市場供應量的增加，進一步加速了該領域的成長。此外，口服藥物正被納入個人化治療方案，從而提升了其市場潛力。同時，用於依從性監測的數位化健康工具也進一步促進了口服藥物的推廣應用。

• 最終用戶

根據最終用戶，僵直性脊椎炎（AS）市場可細分為醫院、診所、研究實驗室和其他機構。由於先進的風濕病服務、輸液中心和診斷設施集中在醫院，預計到2025年，醫院將佔據市場主導地位。醫院提供全面的疾病管理，包括生物製劑的給藥、監測和隨訪護理，這吸引了許多成人和重症AS患者。該細分市場受益於強大的保險覆蓋範圍和高成本療法的報銷。此外，醫院也提供多學科團隊，從而改善患者預後。醫院與製藥公司在臨床試驗方面日益增多的合作進一步鞏固了其市場主導地位。病人對醫院治療的偏好確保了治療的連續性和依從性。

預計在2026年至2033年期間，診所板塊將實現最快成長，主要得益於風濕病門診和遠距醫療服務的擴張。診所為患者提供便利的診斷和後續護理服務，尤其是在城市和半城市地區。患者對早期介入和預防性護理意識的提高推動了門診就診量的增長。診所也積極採用生物相似藥和口服療法，從而減少了對醫院管理的需求。新興市場不斷完善的醫療基礎設施和保險覆蓋範圍也促進了診所的快速發展。便利性、更短的等待時間和以患者為中心的服務使診所成為許多僵直性脊椎炎患者的首選。

僵直性脊椎炎（AS）市場區域分析

• 北美地區在僵直性脊椎炎 (AS) 市場佔據主導地位，預計到 2025 年將以 39.6% 的最大市佔率領先。該地區擁有先進的醫療基礎設施、較高的患者認知度以及許多大型製藥公司在研發領域的領先地位。其中，美國在僵直性脊椎炎 (AS) 治療方面，生物製劑和新型療法的應用顯著增長。
• 該地區的患者受益於TNF-α和IL-17抑制劑的快速普及、更高的治療依從性以及強有力的臨床指南對生物療法的支持，這些因素共同促成了市場領導地位的持續保持。
• 健全的醫療保健基礎設施、人們對發炎性風濕病日益增長的認識，以及對能夠長期控制症狀並改善生活品質的標靶療法的日益青睞，進一步鞏固了這種主導地位。

美國僵直性脊椎炎（AS）概覽

2025年，美國僵直性脊椎炎（AS）市場在北美地區佔據最大的收入份額，這主要得益於較高的治療接受率以及生物製劑和生物類似藥的可及性不斷擴大。患者越來越重視早期診斷和使用先進療法進行長期疾病管理。患者對可自行注射生物製劑的偏好日益增長，加上強有力的健保支持和醫生的廣泛認知，持續加速市場成長。此外，數位健康平台、遠距風濕病服務和遠端監測工具的整合也顯著提高了治療的可近性和患者的依從性。

歐洲僵直性脊椎炎 (AS) 概覽

歐洲僵直性脊椎炎 (AS) 市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率 (CAGR) 成長，這主要得益於健全的醫療保健體系和對慢性病管理的日益重視。人們對發炎性風濕病的認識不斷提高，加上標靶療法的廣泛應用，正在推動其普及。歐洲患者也被 TNF-α 和 IL-17 抑制劑帶來的較佳治療效果所吸引。該地區醫院、專科診所和門診機構均呈現顯著成長，生物製劑已成為主要國家治療指南的核心組成部分。

英國僵直性脊椎炎（AS）概覽

受醫療保健支出增加、生物製劑普及以及強有力的臨床管理項目的推動，英國僵直性脊椎炎 (AS) 市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。人們對慢性疼痛、行動障礙和長期殘疾的日益關注，促使人們更加重視早期介入和專家諮詢。英國數位醫療工具的日益普及，加上診斷流程的改進和有利的報銷政策，預計將進一步刺激市場持續擴張。

德國僵直性脊椎炎 (AS) 概覽

預計在預測期內，德國僵直性脊椎炎 (AS) 市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，這主要得益於人們對自身免疫性疾病的認識不斷提高以及對先進療法的需求不斷增長。德國完善的醫療保健基礎設施及其對高品質臨床護理的重視，促進了生物製劑和生物相似藥的廣泛應用。此外，德國風濕病專科中心的整合，以及對病患​​教育和長期疾病監測的高度重視，也進一步支持了該國市場的持續成長。

亞太地區僵直性脊椎炎（AS）概覽

亞太地區僵直性脊椎炎 (AS) 市場預計將在預測期內以最快的複合年增長率增長，這主要得益於疾病認知度的提高、醫療保健覆蓋範圍的擴大以及中國、日本和印度等國家的技術進步。該地區對生物製劑日益增長的需求以及診斷能力的提升正在推動治療的普及。此外，政府支持醫療現代化的措施以及經濟實惠的生物相似藥的日益普及，正在擴大不同患者群體獲得 AS 治療的機會。

日本僵直性脊椎炎（AS）概覽

由於日本先進的醫療體系、對早期診斷的高度重視以及公眾對風濕性疾病日益增長的認知，日本僵直性脊椎炎（AS）市場正蓬勃發展。該市場受益於日本根深蒂固的對醫療品質和技術效率的重視。生物製劑與數位化監測平台和協同護理模式的整合正在推動市場成長。此外，日本人口老化勢必會進一步推動對改善行動能力、疼痛管理和長期治療方案的需求。

印度僵直性脊椎炎 (AS) 概覽

2025年，印度僵直性脊椎炎（AS）市場在亞太地區佔據了最大的市場份額之一，這主要得益於人們對自體免疫疾病的認識不斷提高、專科醫療機構的擴建以及價格合理的生物相似藥供應量的增加。印度的風濕病諮詢率正在快速增長，反映出人們對疾病的認知度顯著提高。政府大力推動醫療數位化，加上生物製劑取得途徑的改善以及強大的國內製藥生產能力，持續推動印度市場的發展。

僵直性脊椎炎（AS）市佔率

僵直性脊椎炎（AS）產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• 艾伯維公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 強生服務公司（美國）
• 安進公司（美國）
• 禮來公司（美國）
• UCB SA（比利時）
• 默克公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• Biocon有限公司（印度）
• Celltrion公司（韓國）
• 三星生物製劑有限公司（韓國）
• 山德士國際有限公司（瑞士）
• Zydus Lifesciences Limited（印度）
• Intas製藥有限公司（印度）
• 再生元製藥公司（美國）
• 楊森製藥公司（比利時）

全球僵直性脊椎炎（AS）市場近期有哪些發展動態？

• 2025年8月，全人源抗IL-17A單株抗體gumokimab（AK111）發表了其治療活動性僵直性脊椎炎的III期臨床試驗的強力結果。該療法達到了所有主要療效終點，例如ASAS20和ASAS40，顯示其能顯著降低疾病活動度、減輕脊椎發炎並改善活動受限。該研究也強調了患者報告結果的改善，包括功能獨立性和日常活動能力。
• 2025年7月，選擇性JAK1抑制劑伊伐替尼在一項針對活動性僵直性脊椎炎（AS）成人患者的II/III期臨床試驗中展現出顯著且持續的療效。該療法在第24週時顯示出顯著的ASAS20緩解率，對於以注射劑為主的僵直性脊椎炎治療領域而言，這標誌著口服治療方案取得了令人鼓舞的進展。數據還表明，該療法能夠改善疼痛、僵硬和整體功能活動能力，且安全性與其他JAK1抑制劑一致。
• 2024年9月，UCB公司研發的雙重IL-17A/IL-17F抑制劑Bimzelx（bimekizumab-bkzx）獲得美國FDA批准，用於治療活動性僵直性脊椎炎和非放射性中軸型脊椎關節炎成人患者。這項批准為僵直性脊椎炎患者拓展了治療選擇，提供了一種可同時靶向兩種發炎細胞因子的藥物，有望更有效地抑制發炎。 FDA的決定基於一系列3期臨床試驗，這些試驗顯示，Bimzelx可迅速改善患者的症狀、脊椎活動度、影像學生物標記和生活品質。
• 2023年11月，UCB公佈了其bimekizumab臨床計畫的五年長期擴展數據，證實了該藥物在僵直性脊椎炎患者中具有持久療效和良好的安全性。研究結果表明，在多年的治療期間，患者症狀持續減輕，脊椎靈活性長期改善，發炎標記持續受到抑制。
• 2021年12月，託法替尼（Xeljanz/XR）成為第一個獲得美國FDA批准用於治療活動性僵直性脊椎炎的JAK抑制劑，為非類固醇抗發炎藥和生物製劑注射劑以外的新型口服治療途徑提供了新的選擇。該藥物的核准滿足了對TNF抑制劑反應不佳或更傾向於口服治療的患者的未滿足醫療需求。臨床試驗表明，託法替尼能夠顯著改善患者的背痛、脊椎僵硬和發炎症狀，標誌著僵直性脊椎炎治療多樣化進程中的一個重要里程碑。

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