全球中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場規模

• 2024年全球中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場規模為1439萬美元 ，預計 到2032年將達到2513萬美元，預測期內複合 年增長率為7.22% 。
• 市場成長主要受CHO細胞系在重組凝血因子大規模生產中日益廣泛的應用所驅動，這得益於CHO細胞系的高生產率、翻譯後修飾能力以及在生物製藥生產中受到監管部門的認可。
• 此外，血友病A和B等出血性疾病盛行率的上升，以及生物製劑研發投入的增加和細胞系工程及生物製程技術的進步，正在加速CHO細胞生產系統的應用，從而顯著促進該行業的成長。

中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場分析

• 中國倉鼠卵巢 (CHO) 凝血因子市場，主要集中在重組凝血蛋白（如因子 VIII和因子 IX）的生產，由於 CHO 細胞具有卓越的蛋白質表達效率、與人體相容的糖基化修飾以及在大規模治療性生產中已證實的安全性，在生物製藥製造中正變得日益重要。
• 對CHO細胞來源凝血因子的需求不斷增長，主要受以下因素推動：血友病和其他出血性疾病盛行率的上升、重組療法相對於血漿衍生產品的廣泛應用，以及CHO細胞系工程和生物工藝優化方面的技術進步。
• 北美在CHO凝血因子市場佔據主導地位，預計到2024年將以42.2%的最大市場份額領跑，這得益於其強大的生物製藥基礎設施、有利的監管框架，以及眾多領先企業對重組蛋白生產和先進生物製劑研發的大力投資。
• 預計在預測期內，亞太地區將成為成長最快的地區，這主要得益於各國政府加大力度提升生物製藥產能、擴大患者取得生物製劑的途徑，以及中國、印度和韓國等國對生物相似藥研發投入的不斷增長。
• 由於重組因子VIII在A型血友病治療中的廣泛應用以及在延長半衰期和融合蛋白製劑方面的不斷創新，預計到2024年，重組因子VIII將佔據CHO凝血因子市場的46%的市場份額。

報告範圍及中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場細分 

中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場趨勢

“CHO細胞系工程和生物加工的進展”

• 全球CHO凝血因子市場的一個顯著且加速發展的趨勢是採用先進的基因編輯技術和優化的CHO細胞系，從而提高重組凝血因子的蛋白質產量、穩定性和糖基化保真度。
• 例如，利用CRISPR /Cas9 技術對 CHO-DG44 細胞進行基因編輯，可以提高重組 VIII 因子的產量並降低其免疫原性，從而支持更高效的大規模生產。
• 自動化生物加工平台與一次性生物反應器的整合，使生產商能夠以更低的污染風險實現更穩定的產品品質和可擴展的生產。例如，領先的生物製藥公司正在使用基於灌注的CHO細胞培養系統結合自動化監測，生產用於B型血友病治療的高純度凝血因子IX。
• 這種向更精準、高產量的CHO細胞生產系統發展的趨勢正在重塑人們對生物製造效率的預期，並推動研發和生物製程優化方面的投資。
• 隨著製造商尋求經濟高效且可規模化生產的重組凝血因子，已開發市場和新興市場對CHO細胞系創新和整合生物製程技術的需求正在迅速增長。

中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場動態

司機

“血友病和其他出血性疾病盛行率不斷上升”

• 血友病A、血友病B和罕見出血性疾病患者數量的不斷增長，是全球CHO凝血因子需求的重要驅動因素。
• 例如，據估計，到2024年，北美將有2萬名A型血友病患者，這將對CHO細胞生產的高品質重組凝血因子VIII產生巨大需求。
• 由於重組療法具有安全性高、療效穩定、病毒傳播風險較低等優點，人們對重組療法相對於血漿衍生產品的認知度不斷提高，這進一步推動了市場成長。
• 例如，醫院和血友病治療中心越來越多地採購CHO細胞來源的IX因子生物相似藥，以在維持安全標準的同時改善病患的用藥可及性。
• 生物相似藥和長效重組凝血因子的不斷湧現提高了患者的依從性和可及性，進一步促進了其應用。
• 採用CHO細胞生產的長效重組人凝血因子VIII（rFVIII）產品正在歐洲和亞太地區上市，市場滲透率和接受度正在不斷提高。

克制/挑戰

“高昂的生產成本和監管合規障礙”

• 基於CHO細胞的重組蛋白生產成本高昂，這給其廣泛的市場應用帶來了重大挑戰，尤其是在價格敏感型地區。
• 例如，在CHO細胞中生產的重組因子VIII的每克成本仍然顯著高於血漿衍生的替代品，這會影響醫院的採購預算。
• 生物製品生產的嚴格監管要求，包括GMP合規性、品質控制和臨床驗證，進一步增加了市場准入和擴張的複雜性。
• 例如，獲得EMA和FDA對新型CHO細胞衍生凝血因子的批准需要進行廣泛的臨床試驗和驗證研究，這會延長產品上市時間。
• 規模化生產、純化和保持一致的糖基化特徵的複雜性，為旨在擴大生產能力的製造商增加了額外的障礙。
• 中型生技公司在複製商業規模的CHO細胞培養製程時，往往面臨產品品質不受影響的挑戰，這限制了它們的競爭地位。

中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場範圍

市場按產品、CHO細胞系、生產技術、應用和最終用戶進行細分。

• 副產品

依產品類型，市場可細分為重組凝血因子VIII、重組凝血因子IX、血管性血友病因子、凝血因子VII及其他凝血蛋白，以及融合型及長效型凝血因子。重組凝血因子VIII (rFVIII) 佔據市場主導地位，預計到2024年將以46%的市場份額位居榜首，這主要得益於其在血友病A治療中的廣泛應用。血友病A佔全球出血性疾病病例的大多數。 CHO細胞生產確保了rFVIII的糖基化和安全性，使其成為醫院和血友病治療中心的首選療法。長效和融合型rFVIII變體的持續創新進一步鞏固了其市場主導地位。此外，rFVIII成熟的臨床應用歷史和廣泛的醫療覆蓋範圍也促進了其在已開發地區的普及。 rFVIII強大的產品線以及患者對重組產品而非血漿衍生產品的偏好也為其領先地位做出了貢獻。由於市場需求持續旺盛，製造商在商業化和生物相似藥的生產流程中都將 rFVIII 列為優先生產環節。

預計在2025年至2032年間，融合型和長效型半衰期凝血因子將實現最快增長，這主要得益於人們對減少給藥頻率和提高患者依從性的療法的日益青睞。這些先進的製劑通常採用CHO細胞工程技術生產，能夠延長血液循環時間。例如，聚乙二醇化或Fc融合的重組凝血因子VIII（rFVIII）和重組凝血因子IX（rFIX）產品可以減少輸注頻率，從而吸引病患和醫療服務提供者。新興市場對現代生物製劑的取得途徑日益增多，正在推動這些創新療法的應用。此外，基因融合和蛋白質穩定化技術的持續研發投入也為該領域帶來了正面影響。

• 透過 CHO 細胞系

根據細胞系，市場可細分為 CHO-K1、CHO-DG44、CHO-S、CHO-DXB11 和其他工程 CHO 變體。 CHO-K1 細胞系在 2024 年佔據市場主導地位，這得益於其在商業生物製品生產中的長期應用、久經考驗的穩定性以及對錶達複雜糖蛋白（例如凝血因子）的高度適應性。 CHO-K1 細胞系產量可靠，並被監管機構廣泛認可，使其成為大規模生產的首選。製藥公司通常選擇 CHO-K1 細胞系用於原廠生物製品和生物相似藥的生產。其豐富的歷史數據和生物工藝的可重複性進一步鞏固了其市場主導地位。 CHO-K1 細胞係也受益於完善的上游和下游製程。持續的製程優化確保了產品品質的穩定性，從而鞏固了其市場領先地位。

預計從2025年到2032年，CHO-DG44細胞系將成為成長最快的細分市場，這主要得益於其在高產量重組蛋白表現方面的應用，尤其是在新型生物類似凝血因子方面。其基因擴增能力使其能夠有效地生產重組凝血因子VIII（rFVIII）和重組凝血因子IX（rFIX）。例如，DG44細胞係因其成本效益高且可規模化生產的特點，在新興市場的應用日益廣泛。基因工程和灌註生物反應器相容性的進步進一步提升了其成長潛力。此細胞系尤其適用於生產長效凝血因子和新型融合蛋白。

• 透過生產技術

根據生產技術，市場可細分為穩定表達系統、瞬時表達系統、補料分批生物反應器、灌流生物反應器和一次性生物反應器系統。 2024年，補料分批生物反應器佔據市場主導地位，其可控制的生長條件、高細胞密度和可擴展性使其能夠大規模生產CHO細胞衍生的凝血因子。此方法使生產商能夠優化產量、最大限度地降低污染風險並維持穩定的蛋白質品質。補料分批製程是重組凝血因子VIII (rFVIII) 和重組凝血因子IX (rFIX) 商業化生產的首選製程。該技術可與CHO-K1和CHO-DG44系統無縫整合。成熟的生物製藥公司依靠補料分批生物反應器進行符合監管要求的生產。其成本效益和製程穩定性進一步鞏固了其市場主導地位。

由於灌流式生物反應器能夠維持連續生產並獲得更高的蛋白質產量，預計在預測期內將實現最快成長。灌流技術可實現培養基的持續更換，從而減少有毒副產物的產生並維持細胞的長期活力。例如，許多長效重組凝血因子VIII（rFVIII）產品正利用灌流系統進行開發，以滿足不斷增長的市場需求。此技術對於高價值重組凝血因子和生物相似藥尤其具有吸引力。自動化和一次性灌流系統的進步將加速該技術的應用。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為血友病A、血友病B、血管性血友病和其他出血性疾病。由於血友病A的盛行率高於其他出血性疾病，且重組人凝血因子VIII（rFVIII）療法應用廣泛，因此預計2024年血友病A將佔據市場主導地位，收入份額最大。基於CHO細胞的生產流程可確保rFVIII的高品質，符合臨床和監管標準。醫院和治療中心優先選擇重組產品，因為其安全性、一致性和病患依從性均較高。長效和融合rFVIII的持續創新提高了市場滲透率。北美和歐洲等已開發地區由於擁有完善的治療基礎設施，需求強勁。生物相似藥rFVIII的普及也促進了收入成長。

由於診斷率的提高和重組治療方案的擴展，預計2025年至2032年間，血管性血友病（vWD）療法將實現最快成長。 CHO細胞來源的vWF產品為血漿來源的濃縮製劑提供了更安全的替代方案。新興市場醫療保健覆蓋範圍的擴大正在推動其應用。針對預防和急性出血管理的新型療法也促進了市場成長。製造商正致力於研發穩定的CHO細胞表達vWF的方案。患者意識的提高以及指南推薦使用重組產品，都將使該領域受益。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院和診所、血友病治療中心、生物製藥公司、合約生產組織 (CMO) 以及研究和學術機構。 2024 年，醫院和診所佔據市場主導地位，由於直接向患者輸注重組凝血因子，其收入份額最大。他們更傾向於選擇 CHO 細胞衍生的療法，因為這些療法具有成熟的安全性、臨床療效和良好的監管批准記錄。北美和歐洲的大型醫院網路推動了巨大的需求。與治療方案和患者監測系統的整合提高了產品的使用率。醫院通常與製造商簽訂長期供應合約。 CHO 細胞生產產品的可靠性支撐了其持續的市場主導地位。

受生物製藥公司為降低資本支出和規模化風險而將生物製劑生產外包的趨勢推動，合約生產組織（CMO）預計將在2025年至2032年間實現最快成長。例如，許多中型生技公司正與專注於CHO細胞重組凝血因子VIII（rFVIII）和重組凝血因子IX（rFIX）生產的CMO合作。 CMO在灌注和一次性使用系統方面的先進能力使其成為極具吸引力的合作夥伴。生物相似藥的擴張和全球供應鏈需求進一步加速了這一成長。新興市場由於自身生產能力有限，也越來越多採用CMO服務。

中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場區域分析

• 北美在CHO凝血因子市場佔據主導地位，預計到2024年將以42.2%的最大市場份額領跑，這得益於其強大的生物製藥基礎設施、有利的監管框架，以及眾多領先企業對重組蛋白生產和先進生物製劑研發的大力投資。
• 該地區的醫療機構和血友病治療中心高度重視CHO細胞來源的重組凝血因子，因為它們安全性高、療效穩定且符合監管要求，因此優於血漿來源的療法。
• 強大的研發投入、先進的生產能力和優惠的醫保政策進一步推動了這種廣泛應用，使基於碳水化合物的凝血因子成為醫院和專科護理機構的標準治療方案。

美國和中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場洞察

2024年，美國CHO細胞凝血因子市場在北美地區佔據了82%的最大市場份額，這主要得益於A型和B型血友病的高發病率以及先進的生物製藥基礎設施。由於CHO細胞生產的重組凝血因子具有安全性高、療效穩定且符合監管要求等優點，因此患者和醫療機構越來越傾向於選擇此類產品。長效和長效型半衰期療法的日益普及，加上強大的研發投入和有利的健保政策，進一步推動了市場發展。此外，領先的生物製藥公司和專業的血友病治療中心的存在也顯著促進了市場的擴張。

歐洲中國倉鼠卵巢 (CHO) 凝血因子市場洞察

預計在預測期內，歐洲CHO凝血因子市場將以顯著的複合年增長率成長，主要驅動因素是血友病診斷率的上升和重組療法的普及。不斷完善的醫療基礎設施，以及政府對生物製劑和罕見疾病管理的支持，正在促進CHO來源凝血因子的應用。與血漿衍生產品相比，重組療法的安全性和穩定性也更受歐洲患者和醫院的青睞。該地區在醫院和專科治療中心的應用均呈現顯著成長，CHO來源凝血因子已被納入標準治療方案。

英國中國倉鼠卵巢 (CHO) 凝血因子市場洞察

受出血性疾病認知度提高以及對安全有效重組療法的需求增長的推動，英國CHO細胞凝血因子市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。此外，支持罕見疾病管理的醫療保健措施也促使醫院和治療中心採用CHO細胞來源的凝血因子。英國先進的醫療保健基礎設施以及強大的臨床研究和生物製藥實力，預計將繼續刺激市場成長。

德國中國倉鼠卵巢 (CHO) 凝血因子市場洞察

預計在預測期內，德國CHO凝血因子市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於人們對血友病和其他出血性疾病的認識不斷提高，以及重組凝血療法的日益普及。德國成熟的生物製藥產業，加上其對先進生產流程和品質標準的重視，促進了CHO衍生產品的市場應用。將生物製劑納入國家治療指南，以及對安全、經臨床驗證的重組療法的偏好，均符合當地醫療保健的預期。

亞太地區CHO凝血因子市場洞察

亞太地區CHO凝血因子市場預計將在2025年至2032年間以25%的複合年增長率快速增長，主要得益於人們對血友病的認識不斷提高、醫療服務可及性的改善以及中國、日本和印度等國家生物製劑應用的日益普及。該地區對先進療法的日益青睞，以及政府在罕見疾病治療和醫療數位化方面的舉措，正在推動CHO凝血因子的應用。此外，隨著亞太地區逐漸成為重組生物製劑的生產中心，CHO衍生療法的可及性和可負擔性正在不斷提高，惠及更廣泛的患者群體。

日本中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場洞察

由於日本醫療保健標準高、生物製劑技術進步以及血友病患病率上升，日本CHO凝血因子市場正蓬勃發展。日本市場重視安全、高品質的重組療法，而CHO衍生凝血因子的應用主要得益於醫院和專科治療中心病患就診管道的增加。此外，政府針對罕見疾病和老齡化人口需求的扶持項目，也推動了家庭和臨床環境中對更容易給藥、長效凝血因子療法的需求。

印度中國倉鼠卵巢 (CHO) 凝血因子市場洞察

2024年，印度CHO凝血因子市場在亞太地區佔據最大的市場份額，這主要歸功於血友病診斷率的提高、醫療基礎設施的完善以及患者意識的增強。印度是重組生物製劑的重要新興市場，CHO衍生凝血因子在醫院、專科診所和治療中心的應用日益廣泛。政府對罕見疾病治療的支持措施、經濟實惠的生物相似藥生產以及強大的本土生物製藥實力，都是推動印度市場成長的關鍵因素。

中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場份額

中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 賽多利斯股份公司（德國）
• 隆札（瑞士）
• 藥明康德股份有限公司（美國）
• 三星生物製劑有限公司（韓國）
• Celltrion公司（韓國）
• Biogen公司（美國）
• 安進公司（美國）
• 基因泰克公司（美國）
• 巴斯夫股份公司（德國）
• 拜耳股份公司（德國）
• 默克集團（德國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 再生元製藥公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 諾華公司（瑞士）
• 禮來公司（美國）
• 強生服務公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）

全球中國倉鼠卵巢（CHO）凝血因子市場近期有哪些發展動態？

• 2025年9月，美國FDA批准了VONVENDI®（重組血管性血友病因子）擴大適應症，用於治療成人和兒童血管性血友病（VWD）。此次批准支持其用於常規預防和治療出血事件，從而豐富了VWD患者的治療選擇。
• 2025年8月，研究人員開發出一種高產量的CHO細胞系，能夠分泌人類凝血因子IX。這項成果提高了重組凝血因子IX生產的效率和規模，這對治療B型血友病至關重要。
• 2025年7月，重組凝血因子療法的進步促成了長效（EHL）產品的問世。這些創新使得給藥頻率降低，患者依從性提高，有助於改善出血性疾病患者的生活品質。
• 2025年2月，在細胞系開發與生產製程技術進步的推動下，重組凝血因子VIII療法的應用加速發展。這些進步提高了A型血友病患者治療的安全性和有效性。
• 2025年1月，加州大學聖地牙哥分校健康中心開始提供一種獲得FDA核准的新型B型血友病基因療法。這種一次性輸注療法可以減少出血並提高血液中凝血因子的水平，為患者提供長期治療選擇。

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