全球新冠病毒樣本採集試劑盒市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

新冠病毒樣本採集試劑盒市場規模

• 2025年全球新冠病毒樣本採集試劑盒市場規模為76.8億美元 ，預計 2033年將達129.3億美元，預測期內 複合年增長率為6.73%。
• 市場成長的主要驅動因素包括：對準確可靠的SARS-CoV-2診斷樣本採集解決方案的持續需求、對拭子和病毒運輸培養基的持續需求，以及全球醫療檢測基礎設施的持續投資。
• 此外，人們對早期檢測益處的認識不斷提高，政府為擴大檢測範圍而採取的支持性舉措，以及樣本採集技術的進步，都使得改進型樣本採集試劑盒成為應對疫情和常規診斷的關鍵組成部分。這些因素共同推動了新冠病毒樣本採集產品的持續普及，從而顯著促進了該行業的成長。

新冠病毒樣本採集試劑盒市場分析

• 由於其準確性、易用性和與各種檢測平台的兼容性，新冠病毒樣本採集包（包括拭子、病毒轉運培養基和樣本採集裝置）在臨床和即時檢測環境中，日益成為疫情管理和診斷流程中不可或缺的組成部分。
• 新冠病毒樣本採集試劑盒需求的持續增長主要源於持續的檢測需求、人們對早期檢測益處的認識不斷提高，以及政府為擴大醫療基礎設施和提高檢測可及性而採取的舉措。
• 北美地區在新冠病毒樣本採集試劑盒市場佔據主導地位，預計2025年將佔據38.6%的最大市場份額。這主要得益於其完善的醫療基礎設施、強大的公共和私人檢測項目以及眾多主要試劑盒生產商的存在。其中，美國醫院、診斷實驗室和社區檢測中心對這些試劑盒的採用率很高。
• 由於醫療基礎設施投資增加、民眾意識提高以及診斷耗材產能擴大，預計亞太地區將在預測期內成為新冠病毒樣本採集試劑盒市場成長最快的地區。
• 拭子在新冠病毒樣本採集試劑盒市場中佔據主導地位，預計到2025年將佔據45.2%的市場份額，這主要得益於其在準確採集樣本方面的重要作用以及與多種分子和抗原檢測方法的兼容性。

報告範圍及新冠病毒樣本採集試劑盒市場區隔   

新冠病毒樣本採集試劑盒市場趨勢

快速檢測和居家檢測技術的進步

• 全球新冠病毒樣本採集試劑盒市場的一個顯著且加速發展的趨勢是快速、居家和自採集試劑盒的開發，這使得在傳統臨床環境之外進行檢測變得更加快捷方便。
  • 例如，Lucira COVID-19 一體化檢測盒可讓使用者在家中採集鼻拭子樣本，並在 30 分鐘內獲得檢測結果，為實驗室檢測提供了一種方便的替代方案。同樣，Everlywell 也提供 COVID-19 和其他傳染病的自採集試劑盒，用戶可將樣本郵寄至實驗室進行分析。
• 與數位平台和行動應用程式的整合正在提升用戶體驗，使患者能夠追蹤檢測結果、獲取指導，並與醫療服務提供者無縫共享結果。例如，部分雅培 BinaxNOW 試劑盒現在包含基於應用程式的說明和結果報告功能，以提高準確性和依從性。
• 採集盒與遠距醫療和公共衛生監測平台的無縫連接，有助於即時報告檢測結果，從而加快疫情應對速度並實現集中式健康數據管理。
• 這種用戶友好、快速且方便且數位連接的採集套裝趨勢，正從根本上重塑消費者對疫情診斷的期望。因此，像Cue Health這樣的公司正在創新開發可透過應用程式連接的居家檢測解決方案，提供指導性的採集步驟和整合的結果報告功能。
• 隨著消費者和醫療服務提供者越來越重視疾病監測的便利性、速度和可靠性，無論是在家庭還是機構領域，對自採集和快速檢測試劑盒的需求都在迅速增長。
• 在檢測盒中擴展多病種檢測組合，實現新冠病毒和其他呼吸道病原體的同步檢測，正成為新興趨勢，並有望提高診斷效率。
• 試劑盒生產商與物流供應商之間的合作，旨在加強樣本運輸和冷鏈管理，從而實現更廣泛的分發和更快的檢測結果週轉，進一步促進試劑盒的普及應用。

新冠病毒樣本採集試劑盒市場動態

司機

由於持續的檢測和健康意識的提高，需求不斷增長

• 對新冠病毒感染進行大規模檢測、早期發現和監測的持續需求，以及公眾健康意識的不斷提高，是推動樣本採集試劑盒需求激增的重要因素。
  • 例如，2025年3月，賽默飛世爾科技公司擴大了其TaqPath COVID-19檢測試劑盒的生產規模，以支援北美和歐洲的大規模檢測計畫。預計這些主要企業的策略性舉措將在預測期內推動市場成長。
• 隨著各國政府和醫療機構強調透過頻繁檢測來控制疫情，樣本採集套裝為安全處理樣本提供了可靠且標準化的工具，使其成為臨床檢測和居家檢測不可或缺的組成部分。
• 此外，遠距醫療服務和分散式診斷的日益普及，使得樣本採集包成為檢測流程中不可或缺的一部分，從而支持樣本採集和結果提交的無縫銜接。
• 易用性、快速的採集流程以及將樣本送至認證實驗室或獲取即時檢測結果的能力，是推動其在住宅、商業和機構環境中廣泛應用的關鍵因素。
• 增加對醫療基礎設施的投資，以及透過公私合作擴大檢測網絡，將進一步刺激對高品質樣本採集試劑盒的需求。
• 人們對未來潛在流行病的認識和防範意識不斷增強，促使各國政府和機構儲備可靠的樣本採集試劑盒，從而支持市場持續成長。

克制/挑戰

供應鏈限制因素和監管合規障礙

• 全球供應鏈面臨的挑戰，包括拭子、病毒運輸培養基和運輸物流的短缺，對新冠病毒樣本採集試劑盒的持續供應構成了重大障礙。
  • 例如，在檢測高峰期，由於原料需求量大和運輸瓶頸，多家製造商報告試劑盒分發延遲，影響了多個地區的檢測項目。
• 在不同國家/地區獲得監管批准並遵守不斷變化的標準至關重要，因為延誤或指南不匹配會延緩試劑盒的部署和應用。例如，某些試劑盒需要獲得 FDA EUA 或 CE 認證才能在臨床環境中使用，而監管更新可能會給製造商和醫療保健提供者帶來不確定性。
• 與傳統的實驗室採集方法相比，某些先進的或家用採集試劑盒價格相對較高，這可能會限制其在註重預算的消費者或發展中地區的普及。
• 透過優化供應鏈、簡化監管審批流程和開發經濟高效的試劑盒來應對這些挑戰，對於維持市場成長和擴大市場可及性至關重要。
• 家用檢測試劑盒中樣本採集品質的差異以及使用者操作失誤都會影響檢測準確性，從而可能阻礙消費者對該試劑盒的信任和廣泛應用。
• 偏遠或農村地區冷鏈基礎設施有限，限制了試劑盒分發和樣本及時送達，尤其是在新興市場，這構成了一項重大的市場挑戰。

新冠病毒樣本採集試劑盒市場範圍

市場按產品、應用和採集地點進行細分。

• 副產品

根據產品類型，新冠病毒樣本採集試劑盒市場可細分為拭子、病毒轉運培養基 (VTM)、血液採集試劑盒和其他耗材。拭子細分市場預計將佔據主導地位，在2025年將以45.2%的收入份額佔據最大份額，這主要得益於其在準確採集樣本方面的重要作用以及與各種分子和抗原檢測的兼容性。拭子因其操作簡便、易於使用且能夠可靠地採集鼻咽拭子樣本而備受青睞，使其成為臨床檢測和居家檢測的必備工具。全球醫院、實驗室和居家檢測項目的大量檢測推動了強勁的需求。植絨拭子和3D列印拭子等技術創新正在提高採集效率、患者舒適度和檢測準確性。此外，強調頻繁和廣泛檢測的公共衛生措施也促進了該細分市場的發展。

預計從2026年到2033年，血液採集試劑盒市場將以12%的年均成長速度成為成長最快的領域，這主要得益於其在血清學檢測和SARS-CoV-2抗體監測中日益廣泛的應用。血液採集試劑盒對於研究、疫苗效力研究和感染後免疫力評估至關重要，從而支撐了診斷和研究應用領域日益增長的需求。微創試劑盒和微量採樣方法的進步，使得自我採集和居家檢測更加便捷。臨床研究和長期研究計畫投入的增加也推動了該領域的成長。此外，試劑盒生產商與醫院、研究實驗室和生物技術公司之間的合作也進一步促進了該領域的擴張。

• 透過申請

根據應用領域，新冠病毒樣本採集試劑盒市場可分為診斷與研究兩大類。 2025年，診斷領域佔據市場主導地位，貢獻了大部分收入，這主要得益於全球醫院、診所和檢測中心對新冠病毒臨床檢測的持續需求。診斷應用需要高精度、快速週轉時間和安全的樣本處理，推動了對可靠的拭子、病毒轉運培養基（VTM）和血液採集試劑盒的需求。政府主導的大規模檢測項目、企業檢測計劃以及居家檢測的普及進一步推動了該領域的成長。工作場所、學校和交通樞紐的常規篩檢也強化了對診斷試劑盒的高需求。試劑盒性能、靈敏度和易用性的不斷提升進一步鞏固了該領域的市場地位。

預計在2026年至2033年期間，研究領域將迎來最快成長，這主要得益於疫苗研發、臨床試驗和流行病學研究領域投資的不斷增加。研究應用通常需要專用試劑盒來維持樣本的完整性和實驗室間的可重複性。對新冠病毒變異株、免疫研究和長期影響的日益關注，正在推動對血液和其他研究用耗材的需求。樣本保存和運輸方面的技術創新提高了研究的實用性。研究機構與試劑盒生產商之間的合作也是推動該領域成長的重要因素。

• 按收集地點

根據採集地點，新冠病毒樣本採集試劑盒市場可分為醫院/診所和居家檢測兩大類。預計到2025年，醫院/診所類試劑盒將佔據市場主導地位，這主要得益於集中化的檢測基礎設施、更高的檢測量以及專業的樣本採集管理。醫院/診所因其樣本處理準確、儲存得當以及能夠迅速送往實驗室進行檢測而備受青睞。機構檢測政策、職業篩檢和公共衛生計畫進一步強化了市場需求。持續採用標準化流程和配備訓練有素的工作人員可確保檢測結果的可靠性，從而鞏固該細分市場的領先地位。醫院、實驗室和試劑盒供應商之間緊密的合作關係則保證了穩定的供應和可用性。

預計從2026年到2033年，家用檢測市場將迎來最快成長，這主要得益於其便利性、易於自行採集樣本以及家用快速檢測試劑盒的日益普及。家用檢測能夠實現早期發現，降低在擁擠的醫療環境中暴露的風險，並可與遠距醫療平台對接，用於結果報告。公眾意識的提高、監管部門的批准以及線上分銷管道的拓展，都擴大了家用檢測試劑盒的普及範圍。使用者友善試劑盒設計的技術進步提高了自測的準確性和依從性。製造商與電商平台之間的合作也正在加速這一領域的成長。

新冠病毒樣本採集試劑盒市場區域分析

• 北美地區在新冠病毒樣本採集試劑盒市場佔據主導地位，預計2025年將佔據38.6%的最大市場份額。這主要得益於其完善的醫療基礎設施、強大的公共和私人檢測項目以及眾多主要試劑盒生產商的存在。其中，美國醫院、診斷實驗室和社區檢測中心對這些試劑盒的採用率很高。
• 該地區的醫療服務提供者和消費者高度重視現代樣本採集套裝（包括拭子、病毒保存培養基和家用快速檢測試劑盒）的準確性、可靠性和易用性，這些套裝有助於高效的診斷和監測。
• 政府為擴大檢測範圍而採取的舉措、強有力的公私合作以及領先試劑盒製造商的存在，進一步推動了檢測的廣泛應用，使北美成為新冠病毒檢測和研究的關鍵中心。

美國新冠病毒樣本採集試劑盒市場洞察

2025年，美國新冠病毒樣本採集試劑盒市場在北美地區佔據了80%的最大市場份額，這主要得益於廣泛的檢測基礎設施和公眾對早期檢測益處的強烈認知。醫院、診斷實驗室和居家檢測計畫正迅速採用拭子、病毒運輸培養基和居家檢測試劑盒。自我檢測和遠距醫療的日益普及，以及對快速準確檢測結果的需求，進一步推動了市場成長。政府主導的擴大檢測覆蓋範圍的措施以及與私人製造商的合作，也為市場成長做出了重要貢獻。領先的試劑盒製造商和先進的研發設施的存在，也促進了創新採集解決方案的普及應用。

歐洲新冠病毒樣本採集試劑盒市場洞察

歐洲新冠病毒樣本採集試劑盒市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 成長，主要驅動因素是嚴格的醫療保健法規和對疫情防範日益重視。城市化進程加快、早期診斷意識提高以及先進診斷技術的應用也促進了市場成長。歐洲各國正大力投資醫院、實驗室和社區檢測項目，從而支撐了對高品質拭子、病毒運輸培養基和血液採集試劑盒的需求。該市場在臨床、研究和居家檢測應用領域均呈現強勁成長動能。試劑盒設計、用戶友善性和整合式數位報告系統的創新也促進了其普及應用。

英國新冠病毒樣本採集試劑盒市場洞察

受大規模檢測項目和消費者健康意識提升的推動，英國新冠病毒樣本採集試劑盒市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。居家檢測試劑盒的日益普及，以及遠距醫療和數位化結果報告的興起，正在推動市場需求。政府的支持、監管審批和高效的物流網絡促進了試劑盒在居民區和醫療機構的廣泛分發。人們對新變種病毒的日益關注以及工作場所強制檢測的要求也推動了市場成長。英國完善的醫療保健基礎設施和對早期檢測的重視，也為可靠樣本採集試劑盒的持續普及提供了保障。

德國新冠病毒樣本採集試劑盒市場洞察

受德國完善的醫療基礎設施和對公共衛生與安全的高度重視的推動，預計德國新冠病毒樣本採集試劑盒市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。人們對準確採集樣本的意識不斷提高，加上醫院、診所和研究機構持續進行的檢測項目，都為市場成長提供了支持。包括拭子、病毒轉運培養基和血液採集試劑盒在內的技術先進的採集試劑盒正越來越多地應用於臨床和研究領域。政府措施、高效的監管框架以及家用檢測試劑盒的創新進一步促進了市場滲透。對安全、可靠且環保的樣本採集解決方案的需求，符合當地消費者的期望和永續發展趨勢。

亞太地區新冠病毒樣本採集試劑盒市場洞察

亞太地區新冠病毒樣本採集試劑盒市場預計將在2026年至2033年的預測期內以22%的複合年增長率快速增長，主要受中國、日本和印度等國家城市化進程加快、可支配收入增加以及醫療基礎設施不斷完善的推動。人們對早期檢測意識的提高、政府推行的大規模檢測措施以及對診斷設施的投資，都促進了試劑盒的普及。此外，該地區本土製造商也不斷擴大生產規模，推出價格實惠的試劑盒，提高了臨床檢測和居家檢測的可近性。快速便捷的試劑盒技術進步也進一步推動了市場成長。住宅、機構和科研應用領域需求的不斷增長，也助力亞太地區保持領先的成長動能。

日本新冠病毒樣本採集試劑盒市場洞察

由於日本先進的醫療體系、技術應用以及大眾的健康意識，日本新冠病毒樣本採集試劑盒市場正蓬勃發展。智慧醫院、遠距醫療計畫和居家檢測方案的不斷湧現是推動市場成長的主要動力。試劑盒與數位化平台的整合，實現了即時報告和高效的樣本管理，這一趨勢日益普遍。政府對檢測工作的支持，以及自測試劑盒的廣泛普及，都促進了市場的擴張。日本對高品質、可靠且易於使用的樣本收集方案的重視，支撐了其在家庭和醫療環境中的持續成長。

印度新冠病毒樣本採集試劑盒市場洞察

預計到2025年，印度新冠病毒樣本採集試劑盒市場將佔據亞太地區最大的收入份額，這主要歸功於快速的城市化進程、不斷提高的健康意識以及政府主導的檢測項目。印度是家用和機構用新冠病毒檢測試劑盒（包括拭子、病毒運輸培養基和血液採集試劑盒）的最大市場之一。診斷基礎設施投資的增加、遠距醫療的整合以及國內生產能力的提升是推動市場成長的關鍵因素。價格適中的試劑盒選擇以及與物流供應商的合作提高了城市和半城市地區的可及性。醫院、研究機構和居民用戶需求的不斷增長也進一步推動了印度市場的發展。

新冠病毒樣本採集試劑盒市場份額

新冠病毒樣本採集試劑盒產業主要由一些知名企業主導，其中包括：

• 雅培（美國）
• BD（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Labcorp（美國）
• Bio-Rad Laboratories Inc.（美國）
• COPAN Diagnostics（美國）
• HiMedia Laboratories（印度）
• Medline Industries, Inc.（美國）
• Vircell, SL（西班牙）
• Hardy Diagnostics（美國）
• 造父變星（美國）
• 凱傑（荷蘭）
• Hologic（美國）
• 康德樂（美國）
• Greiner Bio One（奧地利）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 珀金埃爾默（美國）
• 3M（美國）
• 清教徒醫療產品（美國）

全球新冠病毒樣本採集試劑盒市場近期有哪些發展動態？

• 2025年6月，印度德里高等法院敦促中央政府更新新冠病毒樣本採集流程相關政策，包括採集中心的運作和運輸指南，強調在社區持續傳播的情況下，公共衛生部門仍需重點關注高效採集樣本。
• 2023年4月，FDA報告稱，數百種分子檢測和樣本採集設備已獲得緊急使用授權（EUA），用於新冠病毒檢測，其中包括多種居家採集方案。這反映出監管機構持續支援相關產品，並推動採集試劑盒形式的多樣化，以滿足不斷變化的檢測需求。截至當時，該報告匯總了至少300種分子檢測和樣本採集設備的授權訊息，顯示市場創新和監管活動持續活躍。
• 2023年3月，Quest Diagnostics公司的COVID-19核酸檢測採集試劑盒獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），使得人們可以在家中或在監督下自行採集前鼻拭子樣本，作為COVID-19檢測項目的一部分；該授權擴大了各年齡段人群的檢測範圍，並通過指定該
• 2023 年 3 月，Quest Diagnostics 的家用採集試劑盒授權支持採集超過 37,000 份無人監督的自採集鼻拭子樣本，這表明幾乎所有參與者都可以在沒有專業監督的情況下採集到足夠的樣本，這凸顯了人們對自採集試劑盒的性能和可用性越來越有信心，可用於不同人群的大規模檢測項目。
• 2021年7月，Everlywell COVID-19和流感檢測家用採集套裝在其緊急使用授權（EUA）下進行了更新，以明確與年齡相關的使用指南，並支持自行採集前鼻拭子樣本進行COVID-19和流感聯合檢測；此次更新有助於簡化更廣泛人群（包括在成人病原體監督下的未成年人）的居家流行流程，從而增強病毒有效性的雙重檢測。

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