全球基準標記市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

基準標記市場規模

• 2025年全球基準標記市場規模為1,805億美元 ，預計 2033年將達到2,489.3億美元，預測期內 複合年增長率為4.10%。
• 市場成長主要得益於精準放射治療、影像導引手術和先進診斷影像技術的日益普及，這顯著擴大了定位標記在醫療保健領域的應用。隨著全球癌症病例持續增加，對精準腫瘤定位和改進治療計劃的需求日益增長，促使醫療機構將定位標記整合到放射治療流程中，從而提高治療精度並減少對周圍組織的損傷。
• 此外，微創手術需求的不斷增長、CT、MRI和超音波等影像技術的進步，以及對個人化治療方案日益增長的偏好，都在強化定位標記在臨床應用中的作用。這些因素共同推動了定位標記解決方案在腫瘤學、胃腸病學、肺病學和泌尿外科領域的應用，從而顯著促進了整個行業的成長。

基準標記市場分析

• 定位標記作為醫學影像和放射治療中高精度的參考點，正日益成為現代腫瘤學、診斷影像和影像導引手術中不可或缺的工具。它們能夠增強腫瘤定位、提高治療精度並支持即時追踪，因此在放射治療中心、醫院和專科診所中都至關重要。
• 對定位標記的需求不斷增長，主要受全球癌症發病率上升、影像導引放射治療 (IGRT) 快速普及以及對需要精確解剖定位的微創手術日益增長的需求所驅動。對磁振造影 (MRI)、電腦斷層掃描 (CT) 和超音波等先進影像技術的投資不斷增加，進一步提升了這些標記的臨床重要性，使其應用範圍擴展至腫瘤科、肺科、胃腸科和泌尿科等多個領域。
• 北美地區在定位標記市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據40%的最大市場份額，這得益於先進的醫療基礎設施、精準放射治療系統的高普及率以及眾多領先製造商提供的金、聚合物和液體定位標記的強大市場地位。美國持續保持強勁成長勢頭，這主要得益於癌症治療中心的擴張、放射腫瘤治療的增加以及前列腺癌、肺癌、肝癌和胰腺癌影像引導技術的加速應用。
• 預計亞太地區將在預測期內成為定位標記市場成長最快的地區，其複合年增長率預計將達到較高水平，主要受醫療保健支出增長、放射治療設備擴建以及政府加大對癌症早期診斷和先進治療方案支持力度等因素的推動。此外，人們對影像導引放射治療（IGRT）益處的認識不斷提高，以及現代影像設備的普及，也進一步加速了亞太地區市場的擴張。
• 到2025年，醫院細分市場將以52.3%的市場份額佔據主導地位，這主要得益於醫院開展的大量癌症診斷和治療程序。

報告範圍和基準標記市場細分   

基準標示市場趨勢

成像精度提升及與人工智慧診斷平台的集成

• 全球定位標記物市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，先進影像技術、人工智慧輔助治療計畫系統和精準放射治療平台的融合日益加深。這種不斷深化的技術協同作用顯著提高了臨床準確性，實現了更精準的腫瘤定位，並支持全球腫瘤診療實踐中高度靶向的治療幹預。
  • 例如，現代聚合物基可生物降解定位標記正被整合到下一代放射治療系統中，例如磁振造影引導直線加速器和人工智慧驅動的輪廓勾畫軟體。這些創新使臨床醫生能夠獲得更清晰的軟組織視覺化效果，最大限度地減少成像偽影，並在治療過程中進行更可靠的患者追蹤。同樣，專為與多模態成像（包括CT、MRI和超音波）相容而設計的放射性不透光定位標記，為臨床醫生在製定複雜病例計劃時提供了更大的靈活性。
• 在以定位標記為支撐的工作流程中整合人工智慧，可實現腫瘤自動追蹤、增強運動管理演算法，並提高治療計畫中的勾畫精度。例如，目前一些領先的放射治療平台採用人工智慧輔助影像配準技術，能夠智慧解讀植入標記的位置，從而在立體定位放射治療 (SBRT) 等手術過程中進行即時調整。此外，人工智慧驅動的自適應放射治療系統可以分析標記放置數據，優化分次劑量，並在器官運動偏離預測模式時發出智慧警報。
• 將定位標記無縫整合到數位腫瘤生態系統中——包括基於雲端的治療計劃、自動勾畫軟體和整合腫瘤資訊系統——有助於在整個患者護理過程中實現集中控制和協調。透過單一的數位介面，臨床醫生可以視覺化標記位置、評估腫瘤移位並以亞毫米級精度同步放射束，從而提高工作流程效率和治療個人化程度。
• 這種朝向更聰明、更直觀、更具互通性的腫瘤解決方案發展的趨勢，正在從根本上重塑人們對放射治療和介入性腫瘤學的期望。因此，CIVCO Radiotherapy、IZI Medical Products 和 Carbon Medical Technologies 等公司正在開發創新的標記物設計，包括完全可生物降解的標記物、柔性聚合物鍊和與 MRI 相容的材料，這些設計旨在提高定位精度，同時減少術後併發症。
• 在醫院、腫瘤中心和介入放射科，對能夠與先進成像技術、即時腫瘤追蹤和人工智慧增強型放射治療平台無縫整合的定位標記的需求正在迅速增長。隨著臨床醫生不斷優先考慮精準性、安全性和工作流程自動化，定位標記正成為現代癌症診斷和治療系統中不可或缺的一部分。

基準標記市場動態

司機

影像導引治療精準性需求日益增長，癌症負擔日益加重

• 全球癌症發生率的不斷上升，以及精準放射治療和微創腫瘤手術的日益普及，已成為推動對定位標記物需求加速成長的主要因素。
  • 例如，在2025年4月，領先的腫瘤解決方案提供者宣布，其實時腫瘤追蹤系統取得了進展，該系統整合了高可見度定位標記，旨在提高立體定位放射治療（SBRT）和質子治療的精準度。預計這些主要產業參與者的研發成果將在預測期內顯著推動市場成長。
• 隨著腫瘤科醫師轉向高度標靶的治療方法——例如射波刀療法、調強放射治療（IMRT）、立體定位放射手術（SRS）和近距離放射治療——定位標記物提供了不可或缺的優勢，包括增強腫瘤可視化、縮小治療邊界和提高劑量傳輸精度。
• 此外，非侵入性和微創技術的日益普及使得定位標記成為腫瘤定位的標準要求，尤其是在攝護腺癌、乳癌、胰臟癌、肺癌和肝癌中。它們與多模態成像的兼容性使臨床醫生能夠動態調整治療方案，並更準確地監測腫瘤的移動。
• 個人化醫療的日益普及，以及聚合物基、金基和生物可吸收定位標記物的日益增多，正進一步推動市場擴張。這些標記物具有更高的生物相容性、更低的遷移風險和更清晰的影像效果，因此在診斷和治療領域中廣泛應用。

克制/挑戰

對移民、程序風險和高昂相關費用的擔憂

• 標記物移位、手術相關併發症以及先進放射治療方案帶來的整體成本負擔等問題，對定位標記物的廣泛應用構成了顯著挑戰。由於植入通常需要介入放射手術，感染、出血或定位不當等問題都可能影響臨床療效和病人安全。
  • 例如，肺部和腹部手術中標記物移位的記錄案例提高了臨床醫生對改進標記物材料和固定技術的必要性的認識，這使得一些中心對在高活動器官中廣泛採用標記物持謹慎態度。
• 透過改進標記物設計（例如紋理表面、可展開錨定裝置和生物可吸收材料）來解決這些臨床問題，對於提高可靠性和最大限度降低風險仍然至關重要。各公司強調安全優化設計、嚴格的滅菌流程和經過驗證的成像相容性，以增強醫療保健提供者的信心。
• 此外，優質聚合物基、MRI可見和先進的金質定位標記物價格相對較高，加上相關的影像和植入手術費用，可能會限制其應用，尤其是在低收入地區或腫瘤科預算有限的醫療機構。雖然更經濟的選擇正在湧現，但專為尖端放射治療設備設計的高精度標記系統仍然價格不菲。
• 儘管技術創新正在逐步降低成本，但資金限制、報銷限制以及人們對標記物指導工作流程複雜性的認知，仍然是小型醫院和腫瘤中心面臨的障礙。透過提高成本效益、加強臨床醫生培訓以及開發更經濟實惠的標記物系統來克服這些挑戰，對於維持標記物指導工作流程的廣泛市場應用至關重要。

基準標記市場範圍

市場按類型、應用、方式和疾病部位進行細分。

• 按類型

根據類型，定位標記市場可分為聚合物基標記、金屬基標記和其他類型。金屬基標記市場佔據主導地位，預計到2025年將以48.6%的市場份額佔據主導地位，這主要得益於其高放射不透性、穩定性以及與CT、MRI和X射線系統等多種影像模式的兼容性。金屬定位標記在影像導引放射治療（IGRT）中具有卓越的可見性，確保精準的腫瘤標靶。其耐用性使其適用於較長的治療週期，特別適用於前列腺癌、肺癌和肝癌的治療。由於金屬定位標記在立體定位放射治療（SBRT）和立體定位放射外科手術（SRS）的可靠性，醫院更傾向於選擇金屬定位標記。癌症發生率的上升和先進放射治療系統的日益普及推動了市場需求。持續的技術進步提升了植入技術。金屬定位標記與自動化治療計劃系統的高度相容性也促進了其應用。此外，已開發市場擁有先進的腫瘤治療基礎設施，也推動了該細分市場的發展。廣泛的臨床認可和經證實的卓越性能鞏固了其市場主導地位。癌症中心高度依賴金屬標記物來提高治療精準度。金屬基定位物仍是精準腫瘤治療的標準選擇。

預計從2026年到2033年，聚合物基標記物細分市場將以18.2%的複合年增長率快速成長，主要得益於市場對可消除成像偽影的MRI友善標記物的需求不斷增長。聚合物標記物因其能夠減少訊號失真而日益普及，使其成為軟組織成像和MRI引導放射治療的理想選擇。其良好的生物相容性可提高患者舒適度並降低發炎風險。生物可吸收聚合物技術的進步吸引了尋求無需移除標記物的臨床醫生。易於植入和與多模態成像程序的兼容性也促進了其應用。聚合物標記物對於包括乳腺和頭頸部在內的敏感解剖區域正變得日益重要。改進的製造流程提高了標記物的形狀一致性和穩定性。 MRI導引癌症治療中心的激增也推動了該細分市場的發展。敏感患者對非金屬解決方案的偏好日益增長，進一步刺激了市場需求。下一代放射治療技術的快速整合也促進了市場成長。研究機構透過持續的驗證研究影響標記物的應用。新興市場透過對基於 MRI 的療法進行新的投資來支持成長。

• 透過申請

根據應用領域，定位標記市場可細分為醫院、放射治療中心、癌症研究機構和其他機構。預計到2025年，醫院領域將佔據主導地位，市場佔有率達52.3%，主要得益於醫院進行的大量癌症診斷和治療。醫院廣泛使用定位標記來提高放射治療和微創腫瘤追蹤手術中的標靶精度。對先進治療技術的投資不斷增加，也進一步推動了市場需求。此外，醫院也傾向於使用定位標記進行治療前影像、運動管理和腫瘤定位，以涵蓋不同的疾病部位。全球癌症發生率的上升增加了對常規影像導引放射治療（IGRT）和立體定位放射治療（SBRT）的需求。醫院與定位標記製造商簽訂長期供應商協議，以確保穩定的採購。 PET-CT和MRI-Linac等混合影像系統的日益普及也進一步推動了該領域的成長。多學科腫瘤團隊依靠定位標記進行高精度治療計劃。大型三級醫療中心由於擁有先進的基礎設施，因此佔據了定位標記使用率的主導地位。醫院也將定位標記用於治療後的追蹤影像。全球腫瘤科的擴張鞏固了其市場領先地位。

受全球專科癌症治療機構快速擴張的推動，放射治療中心領域預計將在2026年至2033年間實現17.9%的複合年增長率，成為成長最快的細分市場。放射治療中心高度依賴定位標記進行影像導引放射治療（IGRT）、立體定位放射治療（SBRT）、質子治療、射波刀和磁振造影導引放射治療。專科腫瘤中心由於治療量大、臨床工作流程先進，推動了定位標記物的需求。自動化定位系統的普及也促進了定位標記物的使用。新一代放射治療設備的不斷增加也支撐了這一增長。定位標記物有助於中心實現更高的治療精度，減少健康組織的輻射暴露。許多放射治療網絡遵循標準化方案，強制要求使用定位標記物。門診癌症治療的日益普及也提升了這項需求。由於治療週期縮短，需要重複進行影像驗證，該細分市場獲得了成長動力。對分散式放射治療中心的投資擴大了定位標記物的使用。快速的臨床創新促使定位標記物在不同治療方式中持續整合。向低分割治療技術的轉變也推動了對精準定位工具的更高需求。

• 按模式

根據治療方式，市場可細分為CT/CBCT、Cyber​​Knife、直線加速器、MRI、質子治療和螺旋斷層放射治療。 CT/CBCT細分市場在2025年佔據主導地位，市場份額達39.4%，因為基於CT的計劃仍然是放射治療準備的全球標準。 CT/CBCT系統能夠清晰顯示金屬和聚合物標記物，從而實現精確的腫瘤定位。其在醫院和放射治療中心的廣泛應用進一步鞏固了其市場主導地位。 CT導引植入技術進一步提高了可靠性。攝護腺癌、肺癌、腹部癌和骨盆腔癌治療中CT/CBCT的高應用率推動了市場需求。 CT/CBCT能夠捕捉腫瘤的三維幾何結構，進而提高治療計畫的精確度。頻繁的治療前掃描需要穩定且清晰可見的標記物。主要腫瘤學組織的臨床指南支持基於CT的標記物植入。基於CT的IGRT系統可以輕鬆整合標記物追蹤演算法。此治療方式是初始計畫和自適應放射治療的首選。在全球範圍內，配備錐形束CT（CBCT）功能的直線加速器系統裝機量不斷增長，進一步鞏固了該細分市場的地位。無論在已開發市場或發展中市場，該領域的應用依然強勁。

由於機器人放射外科手術日益普及，預計從2026年到2033年，Cyber​​Knife（射波刀）細分市場將以19.6%的複合年增長率（CAGR）實現最快增長。 Cyber​​Knife治療高度依賴定位標記進行即時腫瘤追踪，尤其是在肺癌、前列腺癌、肝癌和胰腺癌的治療中。該系統能夠補償患者和腫瘤的運動，因此植入定位標記至關重要。 Cyber​​Knife中心的全球擴張提升了市場滲透率。其先進的影像引導機制能夠提供高度精確的放射束，因此定位標記對於確保治療精度至關重要。該技術傾向於微創、高劑量治療，加速了其應用。臨床研究表明，採用定位標記引導的Cyber​​Knife治療能夠改善治療效果。新興腫瘤中心的日益普及也推動了成長。該系統可用於不適合傳統手術的複雜病例，從而增加了對定位標記的需求。機器人放射外科平台的升級進一步整合了定位標記追蹤功能。臨床醫師對該技術的認知度不斷提高，也促進了其應用。癌症計畫強調精準腫瘤學，這為該領域帶來了進一步的發展動力。

• 按疾病部位

根據疾病部位，市場可細分為頭頸部、乳房、肺部、腹部、前列腺、腎臟、子宮頸和其他部位。前列腺癌領域佔據主導地位，預計到2025年將達到42.8%的市場份額，因為前列腺癌治療廣泛依賴定位標記物，以便在影像導引放射治療（IGRT）和立體定位放射治療（SBRT）過程中進行精確的腫瘤定位。由於膀胱和直腸的運動，前列腺腫瘤會發生移位，因此標記物的放置對於精準治療至關重要。前列腺癌在全球範圍內的高發病率支撐了穩定的需求。臨床方案建議幾乎所有根治性放射治療都使用定位標記物。前列腺定位標記可用於CT、錐形束CT（CBCT）、射波刀和MRI引導的治療。由於病例量大，醫院和放射治療中心保持持續的採購。低分割放射治療的日益普及增加了對定位標記物的依賴。定位標記物可以提高劑量傳遞的準確性，最大限度地減少胃腸道和泌尿系統副作用。早期篩檢計畫的日益普及也使該領域受益。研究表明，以標記物為指導的前列腺治療可取得顯著的臨床療效。大型腫瘤治療網絡已將其應用於各種治療方案。前列腺標記物植入術經濟有效且經過臨床驗證，確保了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，肺癌領域將以18.7%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於對高運動解剖區域精準腫瘤追蹤需求的不斷增長。肺部腫瘤會隨著呼吸而顯著移動，因此在立體定位放射治療（SBRT）和射波刀治療中，定位標記對於精準靶向至關重要。全球肺癌發生率的上升擴大了患者群體。先進的放射治療技術需要使用標記來控制呼吸運動。機器人放射外科手術的日益普及加速了定位標記的應用。臨床醫生也越來越多地將定位標記用於轉移性肺部病變。肺部定位標記的植入可透過減少周圍組織的輻射劑量來提高治療安全性。支氣管鏡定位標記植入方法的改進也為該領域帶來了益處。胸部腫瘤計畫的擴展增加了需求。臨床證據表明，定位標記引導的治療可以提高局部控制率。與運動補償演算法的整合將維持未來的成長。在復發性肺部腫瘤和高風險病例的應用也增加了需求。隨著放射治療基礎設施的完善，新興市場開始採用肺部定位標記。

基準標記市場區域分析

• 預計到2025年，北美將以40%的最大收入份額主導基準標記市場。
• 得益於先進的醫療基礎設施、精準放射治療系統的高普及率，以及提供金、聚合物和液體定位標記物的領先製造商的強大實力。
• 由於癌症治療中心的擴張、放射腫瘤治療程序的增加以及前列腺癌、肺癌、肝癌和胰腺癌影像導引技術的加速應用，市場持續保持強勁成長。

美國定位標記市場洞察：
受先進放射治療和影像系統快速普及的推動，美國定位標記市場預計將在2025年佔據北美地區最大的市場份額。腫瘤中心投資的增加、對精準治療計劃需求的增長以及高品質定位標記的廣泛應用是推動市場成長的主要因素。此外，醫院和研究機構日益重視微創手術，也進一步提升了對精準且生物相容性良好的定位標記的需求。

歐洲定位標記市場洞察：
預計在預測期內，歐洲定位標記市場將以顯著的複合年增長率增長，主要驅動因素包括政府推動先進癌症治療的舉措、嚴格的監管標準以及醫院和癌症中心對影像導引放射治療（IGRT）的日益普及。該地區公立和私立醫療機構均呈現顯著成長，人們對治療精準性和病人安全的日益重視也推動了市場需求。

英國定位標記市場洞察：
受腫瘤服務擴展、癌症篩檢計畫增加以及精準放射治療需求上升的推動，英國定位標記市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。政府主導的癌症治療計劃，以及醫院和研究機構對先進技術標記的應用，預計將持續支撐市場的長期成長。

德國定位標記市場洞察：
在完善的醫療基礎設施、對腫瘤研究的高度重視以及先進放射治療技術的日益普及的推動下，德國定位標記市場預計在預測期內將以可觀的複合年增長率增長。醫院越來越多地採用影像導引放射治療（IGRT）、立體定位放射治療（SBRT）和質子治療，從而顯著提高了對用於腫瘤定位的高精度定位標記的需求。

亞太地區定位標記市場洞察：
預計在預測期內，亞太地區定位標記市場將以最快的複合年增長率增長，主要驅動力包括醫療保健支出增加、放射治療設備擴建以及政府加大對早期癌症診斷和先進治療方案規劃的支持力度。中國、印度和日本等國家對影像導引放射治療（IGRT）優勢的認知度不斷提高，現代影像和放射治療設備的普及程度也日益提高，這進一步加速了市場擴張。

日本定位標記市場洞察：
由於日本高度重視先進腫瘤治療、癌症治療中心數量不斷增長以及精準放射療法的日益普及，日本定位標記市場正蓬勃發展。人口老化和對微創癌症治療的重視，推動了醫院和研究機構對可靠、精準定位標記的需求。

中國定位標記市場洞察：
預計到2025年，中國定位標記市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於中國癌症治療基礎設施的快速發展、中產階級人口的不斷壯大以及人們對精準放射治療益處的認識不斷提高。政府為實現腫瘤中心現代化和支持癌症早期篩檢所採取的舉措，推動了對高品質定位標記的需求成長，同時，國內生產能力的提升也提高了定位標記的可及性和可負擔性。

基準標示市佔率

記帳標記產業主要由一些成熟企業引領，其中包括：

• 瓦里安醫療系統公司（美國）
• 醫科達公司（瑞典）
• IBA劑量測定公司（德國）
• CIRS公司
（美國） • Best Medical International公司（美國
） • CIVCO Medical Solutions公司
（美國）
• PTW-Freiburg公司（德國）
• Qfix公司（美國） • 美敦力公司（愛爾蘭） •
Accuranology（美國） • 瑞士）

全球基準標市場最新發展動態

• 2024年1月，Carbon Medical Technologies, Inc. (CMT) 宣布與 Premier, Inc. 達成集團採購協議，使 Premier 的成員醫院和醫療機構能夠以協商價格採購 CMT 的 BiomarC 定位標記產品線。此舉旨在提高定位標記在放射治療中的應用，並廣泛改善美國腫瘤中心獲取此類產品的機會。
• 2024年7月，Future Market Insights (FMI)發布的一份市場研究報告指出，全球定位標記市場預計將在2023年至2033年間以10.3%的複合年增長率增長，到2033年市場規模預計將達到約4.083億美元。這項預測反映了先進放射治療技術的日益普及和影像引導腫瘤定位技術的廣泛應用所帶來的需求成長。
• 2023年10月，一份公開報告再次確認了FMI得出的相同估算，指出當時市場規模約為1.536億美元，正處於強勁增長軌道，這主要得益於精準放射療法（如影像導引放射療法（IGRT）、立體定向放射外科手術（SRS）和調強放射療法（IMRT）的廣泛應用，而這些標靶療法都實現精於腫瘤的靶向治療。

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