全球壓力導絲市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

壓力導絲市場規模

• 2025年全球壓力導絲市場規模為6.2191億美元 ，預計 2033年將達到12.9956億美元，預測期內 複合年增長率為9.65%。
• 市場成長主要受心血管疾病 (CVD) 盛行率上升、微創介入性心臟病手術日益普及以及用於精確測量血管內壓力的感測器導絲技術進步的推動。
• 此外，全球醫療基礎設施的不斷完善，促使臨床醫生越來越傾向於使用先進的診斷工具，以減少不必要的支架植入並改善患者預後；同時，產品創新也使壓力導絲成為介入手術的關鍵組成部分。

壓力導絲市場分析

• 壓力導絲用於在心血管手術過程中測量血管內壓力，由於其能夠優化支架植入決策、改善患者預後並與先進的影像和診斷系統集成，因此在介入性心臟病學中日益成為至關重要的組成部分。
• 壓力導絲需求不斷增長的主要原因是心血管疾病盛行率上升、微創手術的普及以及臨床醫生越來越傾向於採用基於生理學的診斷方法，例如血流儲備分數 (FFR) 和瞬時無波比率 (iFR)。
• 北美地區在壓力導絲市場佔據主導地位，預計到2025年將以39%的最大市場份額領跑，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、完善的報銷政策、FFR/iFR技術的廣泛應用以及主要行業參與者的強大實力。其中，美國介入性心臟病學手術量顯著增長，尤其是在醫院和專科心臟中心。
• 由於心血管疾病負擔日益加重、心臟護理基礎設施不斷完善、可支配收入不斷提高以及人們對微創診斷程序的認識不斷增強，預計亞太地區將在預測期內成為壓力導絲市場增長最快的地區。
• 到2025年，柔性導絲將在壓力導絲市場佔據主導地位，市佔率達到52.8%，這主要得益於其在迂曲血管中更強的可及性和在複雜冠狀動脈解剖結構中的優異性能。

報告範圍及壓力導絲市場區隔

壓力導絲市場趨勢

與先進成像和數位平台集成

• 全球壓力導絲市場的一個顯著且加速發展的趨勢是將導絲與先進的成像系統（例如血管內超音波 (IVUS) 和光學相干斷層掃描(OCT)）以及用於即時手術引導的數位診斷平台相結合。
  • 例如，飛利浦 Volcano OptoWire 將壓力測量與 OCT 影像結合，使臨床醫生能夠同時評估冠狀動脈的生理和解剖結構，從而優化支架植入決策。
• 數位化整合實現了數據自動採集、即時分析和操作精度提升，從而降低了對操作者的依賴性，並有助於改善臨床療效。
• 這些整合系統有助於心臟導管室實現無縫工作流程，使醫生能夠透過統一的平台管理壓力測量和影像評估，從而提高效率和患者護理水平。
• 這種向多功能、數據驅動和技術先進的導絲發展的趨勢，正在從根本上重塑介入性心臟病學領域的臨床預期。
• 隨著臨床醫生日益重視手術精準性和工作流程優化，醫院和專科心臟中心對具備先進影像和數位連接功能的壓力導絲的需求正在迅速增長。
• 對遠距醫療和遠距手術監測的日益重視正在推動壓力導絲與基於雲端的分析技術的整合，從而能夠在介入治療過程中進行異地專家會診。
• 導絲感測器技術的持續創新，例如微型固態感測器和光纖感測器，正在提高測量精度並擴大臨床應用範圍。

壓力導絲市場動態

司機

心血管疾病盛行率上升與微創手術的普及

• 全球心血管疾病盛行率不斷上升，加上微創介入手術的日益普及，是推動壓力導絲需求成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，雅培公司推出了一款升級版的FFR導絲系統，旨在提高複雜冠狀動脈病變的診斷精度，從而支持更完善的治療方案製定。
• 隨著臨床醫生尋求準確工具來評估冠狀動脈生理功能並優化支架植入，壓力導絲可提供即時壓力測量、改善患者預後並減少不必要的干預措施。
• 此外，人們越來越重視實證心臟病學和冠狀動脈病變的生理評估，這使得壓力導絲成為導管室中不可或缺的工具，為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）提供可靠的指導。
• 將壓力測量與其他診斷程序結合的便利性、簡化的工作流程和更高的安全性是推動醫院、門診手術中心和獨立導管室採用壓力導絲的關鍵因素。
• 對個人化心臟護理和精準介入治療的需求日益增長，促使醫院採用壓力導絲來根據患者的個別生理狀況制定治療方案。
• 導絲製造商與心臟影像公司之間的策略夥伴關係和合作正在推動整合診斷解決方案的更廣泛應用和創新。

克制/挑戰

設備成本高且在新興市場普及率有限

• 先進壓力導絲（包括FFR和光纖導絲）成本相對較高，這給其廣泛應用帶來了重大挑戰，尤其是在醫療預算有限的新興市場。
  • 例如，儘管臨床療效顯著，但發展中地區的中小型醫院可能由於預算限製而推遲採用新技術，從而限制了這些地區的市場滲透率。
• 透過經濟高效的模式和捆綁式解決方案解決價格承受能力問題，對於擴大市場普及和促進市場成長至關重要。
• 此外，臨床醫生培訓不足以及對複雜壓力測量技術的熟悉程度有限，可能會阻礙小型醫療中心採用這些技術，因此需要有針對性的教育和操作培訓課程。
• 透過降低成本、開展臨床醫生培訓計劃和簡化設備操作來克服這些挑戰，對於壓力導絲市場的持續擴張至關重要。
• 各國監管審批流程和嚴格的合規要求可能會延遲產品上市，進而影響市場成長動能。
• 對於重視病患資料保護和IT合規性的醫院而言，數位整合導絲和資料管理平台的網路安全問題可能會阻礙其應用。

壓力導絲市場範圍

市場按產品類型、技術類型和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，壓力導絲市場可分為扁平頭導絲和柔性頭導絲。柔性頭導絲憑藉其在迂曲血管中更佳的操控性和在複雜冠狀動脈解剖結構中的卓越性能，在2025年佔據市場主導地位，市場份額高達52.8%。柔性頭導絲因其可減少血管損傷並提高手術成功率，臨床醫師廣泛用於經皮冠狀動脈介入治療（PCI）。醫院和專科心臟中心通常選擇柔性頭導絲，尤其適用於複雜病變或分叉動脈，因為其可靠性較高。此外，該細分市場還受益於持續的技術進步，例如觸覺回饋、扭矩控制和放射顯影性的提升，使其在介入治療過程中更加安全和方便。柔性頭導絲還相容於多種壓力測量系統和成像技術，支援整合診斷流程。北美和歐洲等複雜手術較為常見的地區對這些導絲的高採用率，進一步鞏固了其市場主導地位。

預計從2026年到2033年，扁平導絲市場將以9.1%的複合年增長率實現最快增長，主要得益於新興市場和常規診斷程序中應用的不斷增長。扁平導絲設計更簡單，成本更低，製造更便捷，因此對預算有限的醫院極具吸引力。它們尤其適用於標準病變和常規FFR/iFR測量，從而促進了中小型醫院和門診手術中心的廣泛應用。製造商正在不斷創新扁平導絲，例如改進感測器整合和聚合物塗層，以提高其安全性和操控性。亞太地區和拉丁美洲經皮冠狀動脈介入治療的成長進一步推動了對扁平導絲的需求。臨床醫師越來越多地將扁平導絲與影像平台結合使用，進行引導介入治療，從而拓展了其臨床應用範圍。新興地區對微創心臟手術的日益重視也促進了該細分市場的快速發展。

• 依技術類型

根據技術類型，市場可分為壓力導絲和光纖導絲。壓力導絲在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達58.4%，這主要得益於其在生理學診斷（例如血流儲備分數 (FFR) 和瞬時無波比 (iFR)）中的廣泛應用。壓力導絲能夠提供冠狀動脈病變部位的精確即時壓力測量，幫助臨床醫師做出明智的支架植入決策，並減少不必要的介入治療。全球導管介入手術數量的不斷增長以及北美和歐洲市場的成熟應用，都為該細分市場帶來了積極影響。醫院和專科心臟中心更傾向於選擇壓力導絲，因為它們與標準FFR控制台和成熟的臨床方案相容。感測器靈敏度、導絲柔韌性和無線連接性的持續改進進一步鞏固了該細分市場的地位。此外，壓力導絲通常與培訓和服務套餐捆綁銷售，這增強了臨床醫生的信心，並推動了其應用。

受技術創新和與先進成像系統融合的推動，光纖導絲領域預計將在2026年至2033年間實現10.2%的複合年增長率，成為成長最快的細分市場。光纖導絲能夠同時進行壓力測量和血管內成像，從而更全面地評估冠狀動脈病變。它們正日益被應用於複雜的介入手術中，並被尋求精準引導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的早期採用醫院和心臟中心所採用。亞太地區對微創手術的高需求以及介入性心臟病專家日益增強的認知，都促進了光纖導絲領域的快速成長。微型化光纖感測器和改進的數據分析平台的持續發展，正在拓展光纖導絲的臨床應用。此外，醫療器材製造商和影像技術公司之間的合作，也為該領域提供了整合的診斷解決方案。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、門診手術中心和獨立導管室。由於醫院進行的複雜心臟手術數量更多，醫院細分市場在2025年將佔據64.7%的最大市場。醫院配備了先進的導管室和專業人員，使其成為壓力導絲和光纖導絲的理想應用場所。北美和歐洲龐大的醫療基礎設施、完善的報銷政策以及高手術量進一步鞏固了醫院的市場主導地位。此外，醫院還受益於與製造商簽訂的採購協議以及包含培訓在內的捆綁式服務，這些都促進了醫院對這些技術的應用。心血管疾病介入治療需求的不斷增長以及醫院心臟護理設施的持續升級也進一步推動了該細分市場的成長。

預計從2026年到2033年，門診手術中心領域將以11.0%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於門診心臟手術數量的增加以及微創介入治療成本效益的提升。這些中心能夠降低手術成本、縮短住院時間並提供更靈活的排班，從而促進壓力導絲在常規診斷和經皮冠狀動脈介入治療（PCI）中的應用。亞太和拉丁美洲地區對門診心臟護理基礎設施投資的增加也支撐了該領域的成長。製造商正瞄準門診中心，推出適用於高流量但相對簡單的手術的緊湊型、易於使用的導絲系統。加強臨床醫生培訓計畫和簡化設備進一步推動了導絲在這些機構中的應用。患者對門診介入治療日益增長的便利性和成本效益也加速了該領域的快速擴張。

壓力導絲市場區域分析

• 北美地區在壓力導絲市場佔據主導地位，預計到2025年將以39%的最大市場份額領跑，這主要得益於先進的醫療基礎設施、完善的報銷政策、FFR/iFR技術的廣泛應用以及主要行業參與者的強大影響力。
• 該地區的醫院和專科心臟中心優先採用壓力導絲，以實現精確的血管內壓力測量、優化支架植入決策並改善患者預後，從而支持其在臨床上的廣泛應用。
• 有利的報銷政策、高手術量以及導絲技術的持續創新（包括柔性導絲頭和壓力導絲系統）進一步鞏固了這一優勢。

美國壓力導絲市場洞察

2025年，美國壓力導絲市場在北美地區佔據最大的市場份額，達到42%，這主要得益於心血管疾病的高發生率以及基於生理學的診斷技術（如FFR和iFR）的廣泛應用。醫院和心臟專科中心優先使用壓力導絲，以實現精確的血管內壓力測量、優化支架植入決策並改善患者預後。微創介入治療的日益普及，以及柔性導絲和壓力導絲系統的持續技術進步，進一步推動了市場成長。此外，與先進影像平台和數位診斷工具的整合提高了手術精度和工作流程效率，從而促進了更廣泛的應用。政府的醫療保健計劃和優惠的報銷政策也支持了美國市場的擴張。

歐洲壓力導絲市場洞察

歐洲壓力導絲市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，主要驅動因素是心血管疾病盛行率的上升和微創介入治療的日益普及。醫院和心臟中心正在投資包括光纖導絲和壓力導絲在內的先進診斷工具，以提高手術精準度和病患療效。城市化進程、醫療基礎設施的改善以及政府促進心血管健康的措施都在推動市場應用。此外，強大的研究合作、臨床試驗以及壓力測量感測器技術的持續創新也為市場成長提供了支持。歐洲對高品質醫療器材的監管重點確保了安全有效的壓力導絲在該地區得到廣泛應用。

英國壓力導絲市場洞察

受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）數量不斷增加以及循證心臟護理意識日益增強的推動，英國壓力導絲市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院和獨立導管室正在採用壓力導絲來提高診斷精度並優化支架植入。英國對先進醫療基礎設施和臨床醫生培訓計畫的重視促進了壓力導絲和光纖導絲的應用。此外，醫療器材公司與醫院合作實施先進的壓力測量解決方案也推動了市場成長。患者對微創手術的偏好日益增強以及導絲設計技術的進步進一步支持了市場擴張。

德國壓力導絲市場洞察

預計在預測期內，德國壓力導絲市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於人們對心血管健康的日益關注以及對先進、高精度介入工具的需求。醫院和心臟中心在進行包括多血管介入在內的複雜手術時，更傾向於使用光纖導絲和柔性導絲。德國完善的醫療基礎設施和對創新的重視促進了先進技術導絲的應用。與影像設備和數位診斷平台的整合提高了手術效率和臨床決策能力。此外，嚴格的監管標準也為市場帶來了益處，確保了高品質的醫療器械，增強了臨床醫生的信心，並促進了這些產品在公立和私立醫療機構的廣泛應用。

亞太地區壓力導絲市場洞察

亞太地區壓力導絲市場預計將在2026年至2033年的預測期內以11%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自中國、日本和印度等國家日益加重的心血管疾病負擔、不斷增長的可支配收入以及不斷完善的醫療基礎設施。醫院和門診手術中心正在採用壓力導絲和光纖導絲來改善介入治療效果並降低手術風險。政府推行的微創心臟手術相關措施以及對先進心臟護理設施的投資正在加速市場成長。技術進步、導絲在地化生產以及經濟高效的解決方案正在提升該地區導絲的可及性和普及率。門診心臟介入手術數量的增加以及臨床醫生對相關技術的日益重視也進一步推動了市場發展。

日本壓力導絲市場洞察

由於日本擁有先進的醫療保健體系、高度重視心血管健康以及對精準介入治療的偏好，日本壓力導絲市場正蓬勃發展。醫院和導管室越來越多地使用柔性導絲和光纖導絲進行複雜的冠狀動脈手術，以提高診斷準確性和患者預後。導絲與影像和數位診斷平台的整合提高了手術效率和臨床醫生的信心。此外，日本人口老化也推動了對微創、安全、有效的介入治療的需求。技術創新、政府對心血管健康計畫的支持以及介入性心臟病專家的持續培訓是推動市場成長的關鍵因素。

印度壓力導絲市場洞察

到2025年，印度壓力導絲市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要歸功於快速的城市化進程、不斷完善的醫療基礎設施以及心血管疾病患病率的上升。醫院和門診中心正在採用壓力導絲和光纖導絲來提高手術精度並優化支架植入效果。現代化心臟護理設施的建設，以及政府對微創手術和實證心臟病學的推動，都在促進市場應用。在地化生產和經濟實惠的導絲供應提高了醫院和小型診所的可及性。臨床醫生對壓力導絲的認識不斷提高，以及門診心臟手術的增加，都推動了印度壓力導絲市場的快速成長。

壓力導絲市佔率

壓力導絲產業主要由一些老牌企業主導，其中包括：

• 雅培（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• Koninklijke Philips NV（荷蘭）
• 海蒙尼克斯公司（美國）
• Opsens（加拿大）
• Arrotek有限公司（英國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 樂普醫療科技有限公司（中國）
• Medis 醫學影像系統（荷蘭）
• Insight Lifetech Co., Ltd.（中國）
• Acist Medical Systems, Inc.（美國）
• 百多力（德國）
• Kossel Medtech GmbH（德國）
• OrbusNeich醫療集團控股有限公司（香港）
• Merit Medical Systems（美國）
• 微創醫療科技股份有限公司（中國）
• 科迪斯公司（美國）
• 庫克（美國）
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）

全球壓力導絲市場近期有哪些發展動態？

• 2024年7月，Haemonetics公司宣布其SavvyWire®預成型壓力導絲獲得CE認證。本產品是全球首款用於經導管主動脈瓣置換術（TAVI）的感測器引導式「三合一」解決方案，可在一個裝置中提供可預測的導絲性能、血流動力學測量和左心室起搏功能。
• 2022年9月，OpSens宣布其新導絲「SavvyWire™」獲得FDA 510(k)批准。此導絲專為經導管主動脈瓣置換術（TAVR）設計，同時提供連續血流動力學壓力監測。 SavvyWire定位為三合一解決方案：瓣膜輸送、壓力測量和起搏支持。
• 2021年8月，雅培公司（Abbott Laboratories）的「Ultreon™ 1.0軟體」獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准上市。該軟體是一款由人工智慧驅動的光學相干斷層掃描（OCT）成像平台，可與其PressureWire X導絲整合。這項進展標誌著影像、生理學和人工智慧在導管室中的融合日益加深：該軟體使醫生能夠將OCT成像和壓力測量相結合，從而更全面地評估冠狀動脈病變，提高手術精準度和決策支援能力。
• 2021年4月，OpSens與西班牙Cathmedical Cardiovascular SA公司簽署協議，將其OptoWire導絲的dPR和FFR演算法整合到Cathmedical的「Picasso」血流動力學系統中。此次整合將導絲的生理數據直接導入新一代導管室系統，從而簡化了西班牙介入心臟病專家的工作流程，減少了手術操作中的阻力，並提高了診斷決策的準確性。
• 2021年2月，OpSens公司宣布其「OptoWire III」光纖壓力導絲獲得歐洲、中東和非洲地區的CE認證。該認證允許該產品在歐盟、中東和非洲地區銷售，鞏固了該公司利用光學感測器技術拓展介入性心臟病學臨床應用的策略。

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