全球進行性延髓麻痺治療市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

進行性延髓麻痺症治療市場規模

• 2024年全球進行性延髓麻痺治療市場規模為21.9億美元 ，預計 2032年將達到32.1億美元，預測期內複合 年增長率為4.90% 。
• 市場成長的主要驅動力是運動神經元疾病(MND)發病率的不斷上升以及神經治療領域的持續進步，包括基於利魯唑的療法和旨在延緩疾病進展的新興基因靶向療法。
• 此外，人們對早期診斷的認識不斷提高、支持性護理的改進以及對神經退化性疾病臨床研究投入的不斷增加，正在提升治療的可及性和療效，從而在全球範圍內促進進行性延髓麻痺療法的整體市場擴張。

進行性延髓麻痺治療市場分析

• 進行性延髓麻痺（PBP）是一種嚴重的運動神經元疾病亞型，日益受到臨床關注，促使人們致力於研發標靶藥物和先進的治療方法，以控制神經功能惡化並提高患者的生存率。
• 市場成長的主要驅動因素包括運動神經元疾病盛行率的上升、對利魯唑和依達拉奉（Radicava）等神經保護藥物的研究不斷深入，以及乾細胞療法作為一種潛在的疾病改善療法的應用日益廣泛。
• 北美在進行性延髓麻痺治療市場佔據主導地位，預計到2024年將佔據41.8%的最大市場份額，這得益於美國和加拿大強大的醫療保健基礎設施、先進療法的早期應用以及積極的臨床研究項目。
• 由於人們對神經退化性疾病的認識不斷提高、診斷能力不斷增強以及醫療保健支出不斷增加，預計亞太地區在預測期內將實現最快增長。
• 利魯唑類藥物在2024年佔據市場主導地位，市佔率高達45.1%，主要歸功於其在延緩運動神經元退化方面的顯著作用，以及其作為進行性延髓麻痺第一線治療藥物的廣泛應用。

報告範圍及進行性延髓麻痺治療市場區隔

進行性延髓麻痺治療市場趨勢

神經保護和再生療法的進展

• 全球進行性延髓麻痺（PBP）治療市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，人們越來越關注神經保護和再生療法，包括利魯唑、依達拉奉（Radicava）以及新興的基於幹細胞的干預措施，這些療法旨在減緩神經元退化並促進運動功能恢復。
  • 例如，正在進行的間質幹細胞療法臨床研究已證實其在促進運動神經元再生和改善運動神經元疾病（包括PBP）患者的神經肌肉功能方面具有潛力。
• 生物標記診斷與人工智慧驅動的預測模型相結合，能夠實現更早期的疾病檢測和個人化的治療方案，使臨床醫生能夠更有效地監測疾病進展並優化治療效果。
• 研究人員和生物製藥公司正日益加強合作，共同開發基因標靶療法和新型遞送系統，以提高藥物的生物利用度和中樞神經系統滲透性。
• 這種創新治療方法的趨勢正在從根本上重塑進行性延髓麻痺的治療格局，將重點從單純的症狀治療轉移到潛在的疾病改善幹預措施。
• 隨著臨床醫生和患者尋求長期解決方案來控制這種罕見的神經退化性疾病，全球醫療保健系統對療效更佳、副作用更小的先進療法的需求正在迅速增長。

進行性延髓麻痺治療市場動態

司機

運動神經元疾病盛行率上升及治療方法的進展

• 全球運動神經元疾病（MNDs，包括進行性延髓麻痺）盛行率的不斷上升，以及神經保護藥物和再生醫學研究的不斷深入，是推動市場成長的關鍵因素。
  • 例如，2024年1月，三菱田邊製藥宣布擴大依達拉奉（Radicava）的臨床項目，以評估其在更廣泛的運動神經元疾病人群中的療效，這反映出神經保護治療領域日益增長的關注度。
• 隨著醫學界對神經退化性疾病機制的理解不斷加深，人們對能夠延緩症狀進展並提高患者生活品質的療法的需求日益增長。
• 此外，政府對罕見疾病研究的支持以及孤兒藥監管審批流程的加快，正在促進創新並提高治療藥物的可及性。
• 在全球範圍內，專科神經病學中心和多學科診所的數量不斷增加，這正在改善患者及時獲得診斷、治療和安寧療護的機會。
• 疾病認知度的提高、技術創新和專款的投入，預計將在未來幾年內促進全球對進行性延髓麻痺療法的採用。
• 藥物傳遞系統的進步，例如鞘內注射和奈米顆粒製劑，正在提高治療運動神經元退化性疾病的精準性和藥物穩定性。

克制/挑戰

治療選擇有限，治療費用高昂

• 進行性延髓麻痺症缺乏有效的治癒療法，且核准藥物數量有限，這對市場的長期成長和患者的治療效果構成了重大挑戰。
  • 例如，儘管利魯唑​​和依達拉奉仍然是僅有的兩種核准藥物，但它們在延緩疾病進展方面的療效有限，引發了關於未滿足臨床需求的持續討論。
• 高昂的治療和護理費用，包括住院治療、物理治療和輔助設備，對患者和醫療保健系統造成了經濟負擔，尤其是在中低收入地區。
• 罕見疾病大規模臨床試驗的複雜性構成了一項額外的障礙，導致藥物研發進展緩慢，患者參與研究的幾率也受到限制。此外，早期缺乏標準化的診斷標準常常會延誤治療的啟動，從而降低現有療法的療效。
• 透過增加研發投入、加強國際合作以及開發以患者為中心的高性價比治療模式來克服這些挑戰，對於實現可持續的市場成長至關重要。
• 發展中地區認知水平和診斷能力的不足阻礙了早期幹預，降低了受影響人群的治療成功率。
• 孤兒藥的監管和報銷障礙仍然是限制因素，延緩了藥物上市，限制了患者獲得新開發的進行性延髓麻痺治療的機會。

進行性延髓麻痺治療市場範圍

市場按症狀、藥物類型、治療類型和分銷管道進行細分。

• 按症狀

根據症狀，市場可細分為咽部肌無力、顏面部肌肉無力、進行性言語喪失、舌肌萎縮及四肢無力。 2024年，咽部肌無力細分市場佔據主導地位，由於其在進行性延髓麻痺患者中的高發病率，因此佔據了最大的市場份額。此症狀嚴重影響吞嚥和呼吸，促使患者儘早接受醫療幹預，並推動了對利魯唑和依達拉奉（Radicava）等藥物的需求，以延緩疾病進展。醫院和專科神經病學中心越來越重視透過藥物和支持性治療（包括言語和吞嚥治療）來控制該症狀。咽部肌無力的臨床意義也使其成為正在進行的新型神經保護和再生療法臨床試驗的重點領域。此外，此症狀的早期出現通常有助於診斷，從而進一步提高了治療率和市場主導地位。

由於臨床上越來越重視維持患者的溝通能力和生活質量，預計在預測期內，進行性言語功能喪失領域將呈現最快的成長速度。語言治療技術、輔助溝通設備和神經復健計畫的進步正在推動這一領域的成長。例如，基於人工智慧的語音辨識工具和語音恢復系統的整合正成為患者管理的重要組成部分，提供個人化的治療方案。對多學科護理和言語相關幹預措施日益增長的需求預計將加速該領域在全球範圍內的增長。

• 依藥物類型

根據藥物類型，市場可分為利魯唑和依達拉奉（Radicava）。 2024年，利魯唑佔據市場主導地位，市佔率高達45.1%，這主要歸功於其作為首個獲準用於治療運動神經元疾病（包括進行性延髓麻痺）的藥物，其臨床療效已得到證實。利魯唑透過減少谷氨酸誘導的興奮性毒性發揮作用，從而延緩神經元退化和疾病進展。其廣泛的可及性、已證實的安全性以及醫生的高度認可，鞏固了其市場領導地位。此外，該藥物的成本效益以及在北美和歐洲等主要地區的標準治療指南中的應用，也促進了其高普及率。製藥公司正持續研發利魯唑的改良劑型，例如口服混懸液，以提高病患的依從性和給藥便利性。

預計從2025年到2032年，依達拉奉（Radicava）板塊將實現最快的複合年增長率，這主要得益於其作為一種強效抗氧化劑，能夠減輕運動神經元中的氧化應激，其應用日益廣泛。臨床研究顯示，依達拉奉在延緩功能衰退方面取得了令人鼓舞的成果，這促使神經科醫生在治療原發性運動性疼痛（PBP）方面對其進行了更廣泛的應用。例如，三菱田邊製藥和其他生物製藥公司正在進行的研究旨在將依達拉奉的適應症擴展到更廣泛的神經退化性疾病，從而進一步推動成長。靜脈注射劑和口服劑型的日益普及，以及已開發地區有利的醫保政策，預計將進一步促進該板塊的快速擴張。

• 按治療類型

根據治療類型，市場可分為化療和幹細胞療法。 2024年，化療市場佔據主導地位，這主要歸功於其在控制神經發炎和延緩嚴重運動神經元變性疾病進展方面的廣泛應用。一些化療藥物正因其神經保護特性和調節異常免疫反應的能力而受到關注。醫院和診所繼續將這些方法與利魯唑和依達拉奉等神經保護藥物合併使用。例如，多項研究試驗正在探索低劑量細胞毒性方案，以提高神經元韌性並減少肌肉萎縮。完善的臨床基礎設施進一步鞏固了該領域的市場主導地位。

在再生醫學和細胞修復機制研究不斷深入的推動下，幹細胞療法領域預計將在預測期內實現最快成長。幹細胞療法因其能夠取代受損的運動神經元並恢復神經肌肉功能而備受關注。例如，目前正在進行的間質幹細胞臨床研究已顯示出在延緩疾病進展方面令人鼓舞的初步結果。臨床試驗數量的不斷增長、監管機構對先進療法的支持以及生物技術公司的策略性投資正在推動該領域的快速成長。此外，學術機構和製藥公司之間的合作有望在未來幾年加速基於幹細胞的PBP療法的商業化。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，市場可分為醫院藥房和零售及線上藥房。 2024年，醫院藥房佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於進行性延髓麻痺治療的醫院環境以及對患者的持續監測。醫院藥局是處方神經保護劑、輸液療法和輔助藥物的主要來源。配備先進護理設施的神經科和復健中心數量的增加，進一步推動了該通路的銷售。此外，醫院藥劑師在指導合理用藥和管理潛在藥物交互作用方面發揮關鍵作用，從而提高了治療安全性和患者依從性。高價藥物（如依達拉奉）的集中銷售也鞏固了醫院藥局的市場主導地位。

預計2025年至2032年間，零售和線上藥局領域將呈現最快增長，這主要得益於醫療保健數位化程度的不斷提高以及慢性神經退化性疾病患者對居家護理日益增長的偏好。線上平台提供的送貨上門、折扣和續藥提醒等便利服務有助於提高患者的長期用藥依從性。例如，全球電子藥局網路正在拓展其神經治療藥物組合，以滿足PBP等罕見疾病患者的需求。此外，零售連鎖店正與製藥廠商合作，以提高偏遠地區的藥品供應。便捷的取得途徑、完善的物流以及以患者為中心的配送模式，共同推動了該領域在預測期內的強勁成長。

進行性延髓麻痺治療市場區域分析

• 北美在進行性延髓麻痺治療市場佔據主導地位，預計到2024年將佔據41.8%的最大市場份額，這得益於美國和加拿大強大的醫療保健基礎設施、先進療法的早期應用以及積極的臨床研究項目。
• 該地區的患者和醫療保健提供者高度重視早期診斷、獲得創新藥物療法（例如利魯唑和依達拉奉（Radicava））以及結合藥物治療和支持療法的多學科護理方案。
• 這種廣泛應用也得益於有利的報銷政策、政府和私人對罕見疾病研究的大量資助，以及主要製藥公司日益增長的影響力，這些因素共同促成了北美成為進行性延髓麻痺治療和創新領域的領先中心。

美國進行性延髓麻痺治療市場洞察

2024年，美國進行性延髓麻痺治療市場在北美地區佔據82%的最大市場份額，這主要得益於運動神經元疾病發病率的不斷上升以及先進神經保護療法的快速普及。該市場受益於強大的臨床研究基礎設施、利魯唑和依達拉奉（Radicava）等藥物的廣泛應用以及主要製藥廠商的佈局。幹細胞和基因療法臨床試驗數量的不斷增加，以及政府對孤兒藥研發的支持，都顯著地推動了市場擴張。此外，患者對疾病認知的提高以及多學科診療中心的普及，也鞏固了美國在全球進行性延髓麻痺治療領域的領先地位。

歐洲進行性延髓麻痺治療市場洞察

預計在預測期內，歐洲進行性延髓麻痺治療市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 增長，這主要得益於強大的醫療保健體系、早期診斷舉措以及在神經退化性疾病管理領域積極的研究合作。運動神經元疾病負擔的日益加重以及利魯唑和依達拉奉等神經保護劑的日益普及是推動市場成長的關鍵因素。歐洲各國重視以病人為中心的照護、復健計畫以及政府資助的研究，以改善治療的可近性。此外，幹細胞和基因療法的進步在該地區正蓬勃發展，增強了其長期治療潛力。

英國進行性延髓麻痺治療市場洞察

預計在預測期內，英國進行性延髓麻痺症（PBP）治療市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於人們對罕見神經系統疾病的認識不斷提高以及對神經退化性疾病研究的大力投入。英國強大的國家醫療服務體系（NHS）基礎設施確保了利魯唑等標準療法的廣泛應用，同時，正在進行的再生療法和標靶療法試驗也在拓展臨床治療選擇。例如，大學和生物技術公司正在合作研發新型神經保護化合物和病患監測系統。英國對數位醫療和遠距醫療整合的重視進一步提高了PBP患者獲得醫療服務的便利性。

德國進行性延髓麻痺治療市場洞察

預計在預測期內，德國進行性延髓麻痺（PBP）治療市場將以顯著的複合年增長率成長，這得益於德國先進的醫療基礎設施和對神經學研究的高度重視。患者意識的提升、診斷準確性的提升以及新型治療方式的普及，都推動了市場需求的成長。德國致力於醫療創新，在細胞再生和神經退化性疾病精準藥物遞送系統方面進行了廣泛的研究。此外，人工智慧驅動的診斷技術與醫院神經病學計畫的整合，進一步提升了患者的治療效果，鞏固了德國作為歐洲PBP治療領先市場的地位。

亞太地區進行性延髓麻痺治療市場洞察

亞太地區進行性延髓麻痺治療市場預計將在2025年至2032年間以24%的複合年增長率快速增長，主要增長動力來自醫療保健投資的增加、診斷基礎設施的完善以及中國、日本和印度等國家對罕見神經系統疾病認識的提高。該地區臨床研究合作蓬勃發展，神經保護藥物的可近性也不斷提高。政府推行的罕見疾病管理措施和先進神經學中心的建立，正在促進市場擴張。此外，經濟有效的治療方案和藥品生產能力的提升，也提高了新興經濟體的治療可近性。

日本進行性延髓麻痺治療市場洞察

由於日本擁有強大的生物醫學研究基礎、高標準的醫療保健體係以及積極主動的神經退化性疾病管理策略，其進行性延髓麻痺症治療市場正蓬勃發展。日本率先採用由三菱田邊製藥自主研發的依達拉奉（Radicava），顯著鞏固了其在亞洲市場的領先地位。與老化相關的神經系統疾病日益增多，推動了再生醫學和幹細胞療法的研究。此外，日本重視整合數位化診斷和人工智慧輔助的患者監測技術，有助於更有效地管理疾病並改善長期治療效果。

印度進行性延髓麻痺治療市場洞察

2024年，印度進行性延髓麻痺症（PBP）治療市場在亞太地區佔據最大的市場份額，這得益於其快速發展的醫療基礎設施、人們對神經退化性疾病日益增長的認識以及患者獲得專業治療的機會不斷增加。印度新興的製藥業以及參與全球罕見疾病臨床試驗正在增強治療藥物的可近性。政府支持的醫療保健計劃以及利魯唑和依達拉奉價格的可負擔性正在推動這些藥物在城市和半城市地區的普及。此外，遠距醫療服務的日益普及以及與國際生物技術公司的合作正在提升印度各地PBP患者的早期診斷和長期照護水準。

進行性延髓麻痺治療市佔率

進行性延髓麻痺症治療產業主要由一些知名企業主導，其中包括：

• 三菱田邊製藥株式會社（日本）
• Biogen公司（美國）
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• AMYLYX製藥公司（美國）
• Cytokinetics公司（美國）
• BrainStorm Cell Therapeutics Inc.（美國）
• 克萊恩奈米醫學（美國）
• MediciNova公司（美國）
• AB Science（法國）
• Annexon公司（美國）
• QurAlis 公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 諾華公司（瑞士）
• Denali Therapeutics Inc.（美國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• Zydus Lifesciences Limited（印度）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 大塚製藥株式會社（日本）
• Revalesio 公司（美國）
• Transposon Therapeutics Ltd.（英國）

全球進行性延髓麻痺治療市場近期有哪些發展動態？

• 2025年8月，三菱田邊製藥美國公司發表了一項關鍵的長期研究，評估了依達拉奉口服混懸液（RADICAVA ORS®）在肌萎縮側索硬化症（ALS）患者中的療效。研究結果表明，長期使用依達拉奉治療可減緩功能衰退速度並延長存活期，再次證實了其持續的療效和安全性。
• 2025年4月，再生醫學公司Advancells重點介紹了正在進行的幹細胞療法試驗取得的令人鼓舞的成果，該療法旨在治療包括進行性延髓麻痺在內的運動神經元疾病。此療法利用間質幹細胞（MSCs）促進神經元修復、減輕發炎並增強運動功能。
• 2025年1月，三菱田邊製藥美國公司公佈了依達拉奉（RADICAVA®）上市後分析的令人信服的真實世界證據，強調了其在延緩肌萎縮側索硬化症（ALS）患者疾病進展方面的療效，包括進行性延髓麻痺等延髓起病型ALS。
• 2023年10月，《英國醫學雜誌》（BMJ）發表了一篇綜合綜述，重點介紹了運動神經元疾病（MNDs，包括進行性延髓麻痺）的分子病理學、診斷和治療方面的重大進展。這篇綜述強調了生物標記發現、基因譜分析和神經發炎路徑標靶治療在改善早期診斷和個人化治療方案方面日益重要的作用。
• 2022年9月，百健公司研發的反義寡核苷酸藥物Tofersen的3期VALOR試驗結果發表於《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）。研究表明，Tofersen能顯著降低SOD1基因突變相關肌萎縮側索硬化症（ALS）患者的神經絲輕鏈水平，而神經絲輕鍊是已知的神經退化性變生物標記。

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