全球難治性憂鬱症市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

難治性憂鬱症市場規模

• 2024 年全球難治性憂鬱症市場規模為12.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 17.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 3.90%。
• 市場成長很大程度上是由於重度憂鬱症盛行率的上升以及傳統抗憂鬱藥物對相當一部分患者的療效有限，因此需要替代治療方案。
• 此外，神經調節療法的進步、氯胺酮療法和迷幻藥等新型藥理學方法的出現，以及醫療保健提供者意識的提高，正在將TRD塑造成心理健康領域的關鍵重點領域。這些因素的融合正在加速創新和應用，從而顯著促進該行業的成長。

難治性憂鬱症市場分析

• 難治性憂鬱症是指患者對至少兩種抗憂鬱藥物療法沒有反應，這種疾病正在成為精神衛生領域的關鍵關注點，新型藥理學和神經調節療法在護理環境中的整合日益增多
• TRD 市場需求的不斷增長主要受到全球憂鬱症患病率上升、傳統抗憂鬱藥物的局限性以及醫療保健意識的提高的推動，導致採用艾氯胺酮、迷幻藥和經顱磁刺激(TMS)等先進療法的人數激增
• 北美在難治性憂鬱症市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 47.1%，這得益於強大的精神衛生基礎設施、積極的藥物審批以及新療法的早期採用，尤其是在美國，以艾氯胺酮為基礎的療法和門診 TMS 診所的使用日益增多
• 由於心理健康意識的提高、醫療保健管道的擴大以及新興經濟體對精神病服務的投資不斷增加，預計亞太地區將成為預測期內難治性憂鬱症市場成長最快的地區
• 選擇性血清素再攝取抑制劑 (SSRI) 佔據難治性憂鬱症市場的主導地位，2024 年的市場份額為 34.7%，這得益於其作為基線療法的持續使用，尤其是在聯合治療中或作為治療增強策略的一部分

報告範圍和難治性憂鬱症市場細分   

難治性憂鬱症市場趨勢

新型治療與神經刺激技術的創新

• 全球難治性憂鬱症市場的一個重要且加速發展的趨勢是新型療法和非侵入性神經刺激技術的快速發展，為對傳統抗憂鬱藥物無效的患者帶來了新的希望。這些進展透過針對新的治療途徑並提供更快、更有效的症狀緩解，正在改變治療格局。
• 例如，FDA 批准 Spravato（艾氯胺酮鼻噴劑）標誌著一項突破，為 TRD 提供了快速起效的治療選擇。同樣，COMPASS Pathways 和 MAPS 等公司利用裸蓋菇素和 MDMA 開發迷幻輔助療法，其臨床試驗進展順利。
• 同時，非侵入性神經調節技術，例如經顱磁刺激 (TMS) 和經顱直流電刺激 (tDCS)，因其能夠調節大腦活動且無全身副作用，正日益被採用。例如，BrainsWay 的深部經顱磁刺激 (Deep TMS) 已獲得監管部門批准，可用於治療經顱磁刺激 (TRD)，其有效率很高。
• 這些創新提供了超越血清素標靶機制的治療選擇，通常起效更快、全身副作用更少，從而重塑了人們對憂鬱症治療的期望
• 這些療法日益受到認可，臨床也不斷驗證，這促使主要醫療保健提供者和心理健康新創公司投資於綜合服務模式，從而讓住院和門診患者都能更廣泛地獲得尖端治療
• 隨著患者和臨床醫生越來越多地尋求傳統抗憂鬱藥物的替代品，已開發和新興醫療市場對創新、多模式治療方法的需求正在激增

難治性憂鬱症市場動態

司機

精神健康負擔加重，臨床需求未被滿足

• 全球重度憂鬱症的負擔日益加重，相當一部分患者對至少兩種抗憂鬱藥物療法沒有反應，這是難治性憂鬱症市場的主要驅動力
• 例如，臨床研究估計，高達 30% 的憂鬱症患者對傳統療法表現出抵抗力，因此迫切需要新的、更有效的治療方案
• 政府（尤其是在北美和歐洲）為改善精神健康保健服務所採取的舉措和倡導正在加速對以 TRD 為重點的研究和治療中心的投資
• 艾氯胺酮等標靶療法以及神經調節程序和迷幻輔助療法在臨床環境中的應用，使得更個人化的治療方案成為可能，改善了患者的治療效果，並推動了市場的成長
• 此外，心理健康意識的提高和恥辱感的減少正在鼓勵更多的人尋求專業護理，從而擴大全球確診和治療的患者群體

克制/挑戰

高昂的治療成本和監管障礙

• 儘管TRD治療取得了顯著進展，但高昂的費用仍然是其廣泛應用的主要障礙。諸如艾氯胺酮鼻噴劑、TMS和氯胺酮輸注等高級治療方案通常價格昂貴，且並非始終在保險公司承保範圍內。
• 例如，Spravato 療法每月費用高達數千美元，這限制了保險不足人口的治療。同樣，重複的 TMS 治療雖然有效，但如果沒有全面的醫療保險，費用可能會高昂。
• 圍繞著新療法（尤其是迷幻療法）的審批和臨床部署的監管複雜性，進一步延遲了患者的治療機會，並使商業化努力複雜化
• 嚴格的臨床試驗要求、倫理問題和管制物質法規繼續對試圖進入這一領域的製藥公司和醫療保健提供者構成重大障礙
• 透過定價改革、保險報銷策略和更清晰的監管途徑來應對這些挑戰，對於釋放 TRD 市場的全部潛力並惠及服務不足的人至關重要

難治性憂鬱症市場範圍

市場根據藥品類別、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按藥物類別

根據藥物類別，難治性憂鬱症市場細分為選擇性血清素再攝取抑制劑 (SSRI)、單胺氧化酶抑制劑 (MAOI)、三環抗憂鬱劑 (TCA)、迷幻藥等。 SSRI 類藥物佔據市場主導地位，2024 年收入份額最高，達到 34.7%，這得益於其廣泛用於一線治療，並在增強治療策略中持續發揮重要作用。 SSRI 類藥物因其安全性高、處方醫生熟悉，以及易於與艾氯胺酮或抗精神病藥物等新興藥物聯用，仍然是難治性抑鬱症 (TRD) 管理的基礎療法。

預計迷幻藥領域將在2025年至2032年間實現22.8%的最快成長率，這得益於正在進行的臨床試驗和不斷擴大的監管認可。裸蓋菇素和MDMA等物質已被證明對重度憂鬱症具有強大的治療潛力，尤其適用於對常規療法無效的患者。生技公司和心理健康新創公司不斷增長的投資正在加速迷幻藥療法的商業化。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，難治性憂鬱症市場可細分為口服、腸外給藥和其他給藥方式。口服藥物在2024年佔據最大市場份額，達61.5%，這得益於患者依從性高、口服抗憂鬱藥物普及以及門診給藥便利。口服SSRI、TCA和輔助藥物仍然是標準用藥，尤其是在初級保健和居家治療方案中。

預計在預測期內，腸外給藥領域將以最快的速度成長，這得益於經鼻艾氯胺酮和靜脈氯胺酮輸注的使用日益增多。這些療法可快速緩解嚴重的TRD病例，通常在可控的臨床環境中進行。

• 由最終用戶

根據最終用戶，難治性憂鬱症市場細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他。醫院佔據主導地位，2024 年的收入份額為 45.8%，這得益於經顱磁刺激 (TMS)、電休克治療 (ECT) 和艾氯胺酮等先進療法的實施，這些療法需要醫療監督和安全監測。醫院也受益於綜合的精神健康基礎設施和多學科團隊，用於管理複雜的難治性憂鬱症 (TRD) 病例。

預計專科診所將成為成長最快的終端用戶細分市場，這得益於門診患者對深部經顱磁刺激 (Deep TMS) 和氯胺酮輸注等創新療法的需求不斷增長。這些診所通常提供針對性強、高品質的憂鬱症治療，吸引尋求標準精神科治療以外的替代療法的患者。

• 按分銷管道

根據分銷管道，難治性憂鬱症市場可細分為醫院藥房、線上藥房和零售藥房。 2024年，醫院藥局佔最大份額，達38.7%，這得益於艾氯胺酮等管制藥物的集中配藥以及臨床環境中對供應的標準化需求。醫院藥局在難治性憂鬱症（TRD）特定療法的管理和依從性方面發揮關鍵作用。

預計線上藥局市場將在預測期內實現最快的複合年增長率，這得益於數位化程度的提高、遠距精神病學服務的發展以及患者對抗憂鬱藥物送貨上門的偏好。數位處方的便利性和精神衛生保健服務的普及，正在支撐該市場的快速成長。

難治性憂鬱症市場區域分析

• 北美在難治性憂鬱症市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 47.1%，這得益於強大的精神衛生基礎設施、積極的藥物審批以及新療法的早期採用，尤其是在美國，以艾氯胺酮為基礎的療法和門診 TMS 診所的使用日益增多
• 該地區的患者和醫療服務提供者高度重視快速起效、循證的解決方案，以解決傳統抗憂鬱藥物的局限性，從而促使對新的治療方式和綜合心理健康服務進行大量投資
• 優惠的報銷政策、強勁的臨床研究活動以及領先的生物製藥公司和心理健康服務提供者的存在進一步支持了這種廣泛的採用，使北美成為 TRD 創新和獲取領域的領導者。

美國難治性憂鬱症市場洞察

2024年，美國難治性憂鬱症市場佔據北美地區最高收入份額，達79%，這得益於重度憂鬱症的高發病率以及對精神健康保健創新的高度重視。美國精神科服務的普及、艾氯胺酮和深部經顱磁刺激（Deep TMS）等新型療法的快速應用，以及美國食品藥物管理局（FDA）的監管批准，正在推動市場成長。此外，先進的治療方法已獲得強有力的保險覆蓋，心理健康宣傳活動也日益增多，這些因素正在鼓勵患者尋求針對難治性憂鬱症的專門幹預措施。

歐洲難治性憂鬱症市場洞察

預計歐洲難治性憂鬱症市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這主要得益於日益嚴峻的精神健康挑戰以及政府為改善精神科治療可及性而採取的舉措。神經調節療法的日益普及以及迷幻輔助治療臨床試驗的進展，正在促進新療法的採用。歐洲強大的臨床研究網絡以及對實證精神健康幹預措施的重視，促進了該地區醫院和門診機構的市場成長。

英國難治性憂鬱症市場洞察

英國難治性憂鬱症市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於心理健康意識的提升、英國國家醫療服務體系（NHS）的支持性舉措以及對替代療法日益增長的需求。提供經顱磁刺激（TMS）和氯胺酮輸注等療法的專科診所的擴張，以及迷幻藥療法臨床驗證的不斷提升，都支撐了市場的成長。此外，大眾對心理健康治療的接受度和去污名化，正在促使患者尋求傳統抗憂鬱藥物以外的治療方案。

德國難治性憂鬱症市場洞察

由於德國先進的醫療基礎設施和對醫療創新的高度重視，在預測期內，德國難治性憂鬱症市場預計將以可觀的複合年增長率擴張。德國市場正見證著神經調節技術和艾氯胺酮療法在臨床環境中的日益普及。隨著老齡人口的增長以及人們對心理健康的重視，對有效、快速起效的替代治療方案的需求日益增長。德國對心理健康研究的支持以及數位健康解決方案的整合，進一步加速了市場擴張。

亞太難治性憂鬱症市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區難治性憂鬱症市場預計將以24%的複合年增長率快速增長，這得益於中國、日本和印度等國家/地區心理健康意識的提升、城市壓力的增加以及精神科治療可及性的擴大。政府對精神衛生改革的支持以及數位化精神衛生平台的引入，正在擴大診斷和治療的覆蓋範圍。經濟高效的難治性憂鬱症（TRD）療法的日益普及以及人們對神經調節技術的興趣，也促進了該地區的快速成長。

日本難治性憂鬱症市場洞察

由於日本人口老化、憂鬱症高發生率以及對先進治療方案的重視，難治性憂鬱症市場正在蓬勃發展。日本的醫療保健機構越來越多地提供經顱磁刺激 (TMS) 和藥物替代療法來治療難治性憂鬱症 (TRD)，以滿足人們對微創、快速治療日益增長的需求。日本對科技和個人化醫療的重視，促進了數位化心理健康監測的整合，從而有助於提高病患參與度和照護的連續性。

印度難治性憂鬱症市場洞察

2024年，印度難治性憂鬱症市場佔據亞太地區最大的市場收入份額，這得益於快速的城市化進程、壓力相關疾病的增加以及心理健康意識的不斷提升。印度不斷擴展的精神科護理基礎設施、日益​​壯大的中產階級以及遠距醫療平台的使用率不斷提升，正在推動市場滲透。政府主導的精神健康計劃以及經濟實惠的氯胺酮治療診所在城市地區的出現，進一步加速了不同人群獲得難治性抑鬱症治療的可及性。

難治性憂鬱症市佔率

難治性憂鬱症產業主要由知名公司主導，包括：

• 輝瑞公司（美國）
• Viatris Inc.（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• Hikma Pharmaceuticals plc（英國）
• 奧羅賓多製藥（印度）
• 艾伯維公司（美國）
• Melinta Therapeutics, Inc（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 拜耳公司（德國）
• 魯冰花（印度）
• Perrigo Company plc（美國）
• 強生公司及其附屬公司（美國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Amneal Pharmaceuticals LLC.（美國）
• 奧羅賓多製藥（印度）
• Zydus集團（印度）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Endo Pharmaceuticals plc（愛爾蘭）
• Currax Pharmaceuticals LLC（美國）

全球難治性憂鬱症市場的最新發展是什麼？

• 2022 年 11 月，Compass Pathways 在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了 COMP360（裸蓋菇素）的 2b 期研究結果，報告稱抑鬱症狀在臨床上顯著減少，並為其 TRD 關鍵 3 期治療方案的設計提供了參考
• 2022 年 8 月，Axsome Therapeutics 的 Auvelity（右美沙芬-布丙酮）——一種速效口服 NMDA 調節抗憂鬱藥物——獲得美國 FDA 批准用於治療重度憂鬱症，這標誌著一種新的口服速效藥物選擇，重塑了人們對與 TRD 管理相關的速效藥物療法的期望
• 2024 年 3 月，Neuronetics 的 NeuroStar Advanced Therapy 獲得 FDA 批准，作為青少年抑鬱症（15-21 歲）的輔助（一線附加）治療，擴大了基於 TMS 的神經調節技術的批准範圍，該技術越來越多地用於治療難治性疾病患者
• 2024 年 7 月，強生公司（Janssen）向美國 FDA 提交了一份 sNDA，以擴大 SPRAVATO（艾氯胺酮鼻噴霧劑）的用途，將單藥療法納入成人 TRD 治療——這一監管舉措得到了 4 期單藥療法數據的支持，旨在簡化這種快速起效療法的臨床使用
• 2023 年 12 月，Sage Therapeutics 和 Biogen 的 zuranolone（Zurzuvae）獲得美國 FDA 批准，成為首個用於治療產後憂鬱症的口服短期療法，這表明監管機構對新型神經活性藥物的興趣重新燃起，並加速了人們對與更廣泛的 TRD 研究相關的下一代 GABA 的興趣和神經類藥物療法的興趣

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