北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2032年預測

北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場規模

• 2024年北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場規模為5,672萬美元 ，預計 2032年將達8,067萬美元，預測期內 複合年增長率為4.50%。
• 市場成長的主要驅動力是罕見肺部疾病盛行率的上升以及醫療專業人員診斷意識的提高，從而導致該地區LAM病例的早期識別和治療。
• 此外，對罕見疾病研究的投資不斷增加、mTOR抑制劑療法的進步以及有利的監管框架，正在增強治療的可及性和創新性，從而推動北美LAM市場的擴張。

北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場分析

• 淋巴管肌瘤病（LAM）是一種主要影響女性的罕見肺部疾病，由於診斷成像技術的進步、基因檢測的改進以及肺科醫生和罕見病專家臨床意識的提高，北美地區對該病的認識日益增強。
• 市場擴張主要得益於分子診斷技術的進步、mTOR抑制劑療法的普及以及針對罕見肺部疾病的研究經費不斷增加，這些因素共同促進了疾病管理和患者預後的改善。
• 2024年，美國在北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場佔據主導地位，收入份額高達79.8%，這得益於其強大的專業醫療中心網絡、積極的臨床試驗以及有利於獲得先進治療方案的有利報銷政策。
• 由於國家罕見疾病框架的擴展、靶向治療可及性的提高以及醫院和診斷實驗室之間合作的加強，預計加拿大在預測期內將經歷最快的增長。
• 治療領域在北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場佔據主導地位，預計2024年將達到64.6%的市場份額。這主要得益於西羅莫司和依維莫司等標靶藥物方案在臨床上的日益普及，這些藥物已被證實能夠有效穩定肺功能並減少疾病相關併發症。

報告範圍及北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場細分 

北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場趨勢

標靶治療和基因研究的進展

• 北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，人們越來越重視標靶治療藥物的研發和基因研究，旨在了解驅動疾病的分子機制。這項進展正在重塑治療策略和患者管理。
  • 例如，美國國立衛生研究院 (NIH) 和 LAM 基金會等研究機構正在對 mTOR 路徑抑制劑以及與 TSC1 和 TSC2 相關的基因突變進行廣泛研究，為疾病調控提供了新的見解。
• 精準醫療在淋巴管肌瘤病（LAM）治療中的應用，使得個人化治療方案得以實施，從而改善患者預後並減緩疾病進展。例如，西羅莫司和依維莫司的使用已被證實能夠有效穩定肺功能並最大限度地減少併發症。
• 此外，基因檢測和生物標記鑑定有助於早期診斷和患者分層，使臨床醫生能夠更有效地制定個人化治療方案。基因組學的這種整合正在改變傳統的治療模式。
• 學術研究中心、製藥公司和患者權益組織之間日益密切的合作正在加速淋巴管肌瘤病（LAM）的臨床試驗和藥物創新，從而促進以研究為導向、以患者為中心的治療生態系統的發展。
• 這種向先進分子療法和研究驅動型醫療發展的趨勢，正在從根本上重塑北美地區的淋巴管肌瘤病（LAM）治療格局，使該地區成為罕見肺病創新和個性化醫療研發的中心。
• 人工智慧（AI）在診斷影像中的應用也提高了檢測準確率，並有助於臨床醫生在早期階段將淋巴管肌瘤病（LAM）與其他肺部疾病區分開來。

北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場動態

司機

意識提升、診斷技術進步與研究合作

• 醫療保健專業人員對罕見肺部疾病的認識不斷提高，加上診斷影像和基因檢測技術的進步，是北美LAM市場成長的重要驅動因素。
  • 例如，2024年2月，LAM基金會與多家大型研究型醫院合作，擴大LAM患者登記範圍，並透過完善診斷指南和醫生培訓計畫促進早期發現。
• 隨著公眾意識的提高，患者能夠更早得到診斷並開始更有效的治療，從而更好地控制疾病，並提高整個地區的生活品質。
• 此外，政府機構、研究機構和生物技術公司之間的密切合作正在促進治療途徑的創新，從而擴大LAM患者的治療選擇。
• 臨床試驗的日益增多以及mTOR抑制劑療法的可及性提高，也推動了該療法的應用，同時美國和加拿大的有利醫保政策和罕見疾病資助計畫也為此提供了支持。 LAM作為一種獨特的罕見疾病實體日益受到認可，進一步促進了相關投資和臨床參與。
• 患者權益倡導和支持組織的日益壯大，正在提高公眾意識，並影響政策改革，以改善罕見肺部疾病的可及性和資金狀況。
• 北美和歐洲研究團隊之間跨國合作的拓展，正在加強數據共享，並加速下一代LAM療法的研發。

克制/挑戰

治療選擇有限和診斷延遲的障礙

• 缺乏針對疾病的特異性治療方法以及全科醫生對LAM症狀的認識有限仍然是主要挑戰，導致診斷延遲和患者無法及時接受治療。
  • 例如，由於淋巴管肌瘤病（LAM）較為罕見，且其症狀與其他肺部疾病（如慢性阻塞性肺病或氣喘）重疊，患者常面臨診斷延誤，進而影響疾病管理和預後。
• 透過加強臨床教育、進行宣傳活動以及採用標準化診斷標準來應對這些診斷挑戰，對於提高檢出率和改善患者護理至關重要。
• 此外，LAM長期治療的高昂費用，包括影像檢查、藥物治療和專家會診，可能會給沒有全面醫療保險的患者帶來沉重的經濟負擔。
• 儘管醫療保健措施正在改善醫療服務的可及性，但較小的患者群體限制了製藥企業投資的商業動力，從而限制了快速創新和藥物研發管線的擴展。加強患者權益倡導、資金投入和監管支持對於克服這些障礙和確保市場持續成長至關重要。
• 長期使用mTOR抑制劑的副作用和耐受性問題會降低患者的依從性並影響治療效果，對治療方案優化帶來挑戰。
• 此外，支付方對LAM慢性病性質的認知不足，可能會延遲對先進療法的報銷審批，從而限制患者獲得創新治療方案的機會。

北美淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場範圍

市場按疾病類型、類型、併發症、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依疾病類型

根據疾病類型，北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場可分為結節性硬化症相關淋巴管肌瘤病（TSC-LAM）和散發性淋巴管肌瘤病。散發性LAM在2024年佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於其在無潛在遺傳疾病的女性中較高的患病率。由於高解析度CT（HRCT）和磁振造影（MRI）等先進影像技術的廣泛應用，散發性LAM病例的診斷率顯著提高，這些技術能夠實現早期檢測。肺科醫師對此疾病的認識以及遺傳諮詢計畫的普及也顯著促進了診斷率的提升。此外，美國研究經費的增加和病患權益倡議的加強也加速了對散發性LAM發病機制的理解。醫院和研究中心正致力於長期疾病管理，以改善這一主要細分市場的治療效果。

由於人們對結節性硬化症 (TSC) 基因突變（TSC1 和 TSC2）與淋巴管肌瘤病 (LAM) 之間關聯的認識不斷提高，預計在預測期內，TSC 相關 LAM 細分市場將實現最快的增長。基因檢測技術的進步以及針對 TSC 患者的全面篩檢項目，使得該亞組人群中 LAM 的早期識別成為可能。在 NIH 和 LAM 基金會持續進行的研究支援下，製藥公司正在投資研發針對該類型的標靶療法和聯合療法。此外，針對 TSC 相關 LAM 的 mTOR 標靶療法臨床試驗數量的不斷增加，預計將進一步推動該細分市場在北美市場的快速成長。

• 按類型

按類型劃分，市場可分為診斷和治療兩大板塊。治療板塊佔據市場主導地位，2024 年的收入份額高達 64.6%，這主要歸功於西羅莫司和依維莫司等 mTOR 抑制劑在延緩淋巴管肌瘤病 (LAM) 進展方面的確切療效。這些藥物的廣泛臨床應用，以及可靠的真實世界證據和醫生的偏好，支撐了該板塊強勁的市場表現。全球呼吸學會發布的治療指南以及美國健保覆蓋範圍進一步提高了患者的依從性。醫院和專科診所仍然是這些藥物的主要分發中心，確保了藥物的持續供應和監測。此外，探索聯合療法和新一代 mTOR 抑制劑的臨床試驗不斷增加，預計將在未來幾年繼續保持該板塊的主導地位。

預計在2025年至2032年間，診斷領域將迎來最快的成長，這主要得益於非侵入性診斷方式、生物標記分析和基因檢測技術的進步。 VEGF-D檢測和高解析度CT（HRCT）影像技術的日益普及顯著提高了診斷準確率。此外，罕見疾病基金會不斷加強的宣傳活動也促進了早期篩檢和識別。專用診斷中心的建立和人工智慧成像工具的整合正在改變早期檢測的模式。預計肺科醫生、放射科醫生和遺傳學專家之間日益密切的合作將進一步加速北美地區這一領域的成長。

• 併發症

根據併發症，市場可細分為氣胸、乳糜胸、腎臟腫瘤、胸腔積水、水腫和積液等併發症。 2024年，氣胸佔據市場主導地位，是淋巴管肌瘤病（LAM）患者住院的主要原因。氣胸通常是LAM的早期症狀之一，需要立即進行醫療幹預和長期監測，導致大量的醫療支出。復發性氣胸發生率的上升以及先進胸膜固定術的日益普及，都推動了該細分市場的強勁成長。北美各地的醫院越來越多地配備了專業的胸腔外科病房和多學科團隊，以有效管理此類病例。此外，影像診斷和微創手術技術的不斷進步也有助於降低復發率。

由於對淋巴管肌瘤病（LAM）發病機制中淋巴異常的認識不斷加深，預計乳糜胸領域將在預測期內實現最快增長。標靶營養介入和介入放射學手術（例如胸導管栓塞術）的應用正在改善患者的生存預後。利用新型療法治療乳糜胸的研究不斷增加，進一步提升了臨床治療水準。此外，針對LAM淋巴受累的臨床試驗活動日益增多，也拓展了治療選擇。擁有先進影像和介入治療能力的醫院和專科中心，因乳糜胸相關併發症就診的患者數量不斷增加，推動了該領域的成長。

• 依管理途徑

根據給藥途徑，市場可分為口服、注射和其他途徑。 2024年，口服給藥途徑佔據市場主導地位，這主要得益於患者對口服mTOR抑制劑（如西羅莫司和依維莫司）的偏好，這些藥物具有用藥方便、療效持久的優點。口服給藥可提高患者的舒適度，方便長期使用，並減少就診次數，進而提高治療順從性。該領域受益於醫生對口服給藥方案的充分信任以及良好的藥物動力學特徵。此外，仿製藥口服製劑的日益普及以及罕見疾病基金會所進行的病患教育計畫也提高了藥物的可及性。在北美，口服給藥仍是治療LAM症狀最常用且經臨床核准的給藥途徑。

預計在預測期內，腸外給藥領域將呈現最快的成長速度，這主要得益於針對罕見肺部疾病的生物製劑和注射療法的持續創新。在重症或難治性淋巴管肌瘤病（LAM）病例中引入靜脈給藥有望提高治療效果。醫院和研究中心正在探索針對不耐受口服藥物患者的注射劑型。此外，評估單株抗體和免疫調節生物製劑的臨床試驗正在北美加速前進。預計未來十年，隨著精準醫療和醫院給藥模式的轉變，腸外給藥領域在高階治療環境的應用將進一步擴大。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可分為醫院、專科診所、診斷中心、家庭醫療保健和其他機構。由於擁有完善的診斷和治療基礎設施，醫院在2024年佔據了北美LAM市場的主導地位。醫院是主要的治療中心，提供肺部復健、外科手術和臨床試驗機會。醫院的多學科協作模式確保了肺科醫生、放射科醫生和遺傳學家之間更好的協調，從而實現精準的疾病管理。此外，醫院處理了大部分與LAM相關的急症，例如氣胸和胸腔積液，進一步鞏固了其市場份額。醫院對罕見病科室投入的資金增加以及與LAM基金會的合作，也進一步鞏固了這一領域的領先地位。

預計在2025年至2032年間，專科診所領域將經歷最快的成長，這主要得益於北美地區罕見疾病和肺病專科中心數量的不斷增長。專科診所提供個人化照護、長期追蹤以及參與罕見疾病研究計畫的機會。專科肺病中心作用的日益增強以及專門針對淋巴管肌瘤病（LAM）計畫的建立，正在推動這一增長。此外，提高患者意識的措施以及獲得專家會診的機會也促使患者更傾向於選擇這些機構。遠距會診和遠距監測等技術整合，進一步增強了專科診所在慢性LAM管理方面的吸引力。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可細分為直接招標、醫院藥房、零售藥房、線上藥房和其他管道。由於醫院系統內集中採購和規範分銷LAM藥物，醫院藥房在2024年佔據市場主導地位。醫院藥局確保長期治療藥物（如西羅莫司）的妥善儲存、劑量控制和病人用藥指導。這些機構也負責臨床試驗和醫院研究計畫的藥物供應。此外，醫院與藥品供應商之間的合作確保住院和門診病患藥物供應的穩定性。 LAM治療住院人數的增加進一步提升了該細分市場的整體份額。

在預測期內，線上藥局領域預計將實現最快成長，這主要得益於數位醫療和電子商務在藥品配送領域的日益普及。透過虛擬平台進行慢性病管理的趨勢日益增長，也為送藥上門提供了便利。患者可享有自動續藥、遠距會診和電子處方上傳等服務。此外，生物製藥公司與獲得許可的線上經銷商之間的合作正在改善罕見疾病藥物的可及性。預計未來幾年，美國和加拿大數位醫療基礎設施的持續改善將進一步推動該領域的快速成長。

北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場區域分析

• 2024年，美國在北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場佔據主導地位，收入份額高達79.8%，這得益於其強大的專業醫療中心網絡、積極的臨床試驗以及有利於獲得先進治療方案的有利報銷政策。
• 該國在該領域的領先地位得益於製藥公司、學術研究中心和政府資助計畫（例如美國國立衛生研究院罕見疾病臨床研究網絡）之間的緊密合作。
• 標靶治療藥物（如西羅莫司和依維莫司）的廣泛應用，以及精準醫療方法的日益普及，提高了患者的治療可及性和治療效果。

美國淋巴管肌瘤病（LAM）市場洞察

2024年，美國LAM市場在北美地區佔據最大的市場份額，達到79.8%，這主要得益於先進的診斷能力、強勁的臨床研究活動以及患者認知度的不斷提高。美國國立衛生研究院（NIH）和LAM基金會等領先研究機構的存在，加速了創新療法的發展。標靶治療藥物（如mTOR抑制劑，如西羅莫司和依維莫司）的廣泛應用，改善了患者的預後，增強了LAM的長期管理。此外，完善的醫療基礎設施、罕見疾病資助計畫以及支持孤兒藥的監管框架，也持續推動美國市場的擴張。

加拿大淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場洞察

預計在預測期內，加拿大淋巴管肌瘤病（LAM）市場將保持穩定的複合年增長率，這主要得益於公眾健康意識的提高和罕見疾病診斷項目覆蓋範圍的擴大。加拿大的全民健保體係以及與國際罕見疾病網絡的合作，有助於早期發現疾病並改善治療方案。全球LAM研究和臨床試驗參與度的提高也推動了治療進展。此外，政府對罕見肺部疾病的資助以及病患權益倡議的增強，也促進了加拿大市場的發展，尤其是在安大略省和不列顛哥倫比亞省等主要省份。

墨西哥淋巴管肌瘤病 (LAM) 市場洞察

預計在預測期內，墨西哥LAM市場將保持溫和成長，主要成長動力來自醫療基礎設施的逐步改善和罕見疾病專科診所的擴張。公共和私人醫療投資的增加，以及診斷技術的進步，有助於解決該地區LAM長期診斷不足的問題。與美國研究機構加強跨境合作，以及價格合理的仿製mTOR抑制劑的日益普及，提高了治療的可及性。此外，由患者組織和醫療專業人員發起的宣傳活動，預計將進一步改善墨西哥LAM患者的早期診斷和治療效果。

北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場份額

北美淋巴管肌瘤病（LAM）產業主要由一些成熟的公司主導，包括：

• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• Intas製藥有限公司（印度）
• Apotex Inc.（加拿大）
• Amneal Pharmaceuticals LLC（美國）
• 瑞迪博士實驗室有限公司（印度）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（英國）
• Zydus製藥公司（印度）
• TransMedics公司（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Inogen公司（美國）
• CareDx公司（美國）
• XVIVO Perfusion AB（瑞典）
• 摩根科學公司（美國）
• 泰姬製藥有限公司（印度）
• 阿斯特捷利康（英國）
• Mallinckrodt製藥公司（美國）
• Catalent公司（美國）

北美淋巴管肌瘤病（LAM）市場近期有哪些發展動態？

• 2025年1月，LAM基金會發表了一項研究結果，該研究表明，尿張素II受體（UT）-Gαq信號通路在TSC2缺陷型LAM細胞中過度活躍，並且獨立於mTORC1發揮作用——這是LAM生物學領域的一項重大發現。
• 2024年11月，LAM基金會宣布LAM-PREP調查階段完成，共有超過750名社區成員參與，這標誌著病患參與方面取得了重大進展。初步調查結果顯示，雖然新療法仍然是研究的首要任務，但患者也高度重視了解荷爾蒙對疾病的影響、心理健康支持以及獲得更全面的醫療服務。
• 2024年5月，雙位點mTORC1選擇性抑制劑RMC-5552的臨床前研究結果發表，顯示其對LAM相關成纖維細胞生長的抑製作用比雷帕黴素更持久，並可能根除LAM癌幹細胞樣細胞。
• 2024年3月，LAM基金會（TLF）啟動了「LAM病患研究與優先事項」調查（LAM-PREP）的第二階段，邀請更廣泛的LAM群體——包括患者、護理人員和臨床醫生——對研究和醫療保健的優先事項進行排序。
• 2022年2月，美國國家心肺血液研究所（NHLBI）的研究人員報告稱，LAM肺結節中含有表現出「混合血淋巴內皮細胞表型」的細胞，這意味著這些細胞同時表達血血管內皮細胞和淋巴內皮細胞的典型標記物。

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