北美迷幻藥市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

北美迷幻藥市場規模

• 2024 年北美迷幻藥市場規模為30.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 83.9 億美元，預測期內 複合年增長率為 13.40%。
• 市場成長主要得益於研究活動的增加以及迷幻輔助療法在治療憂鬱症、創傷後壓力症候群和焦慮症等精神疾病方面的接受度不斷提高，尤其是在美國和加拿大
• 此外，監管支持性發展、非刑事化努力以及公眾對精神健康治療意識的提升，正將迷幻藥定位為一種頗具前景的治療替代方案。這些因素共同加速了該領域的臨床應用和投資，從而顯著促進了該行業的成長。

北美迷幻藥市場分析

• 迷幻藥物，包括裸蓋菇素、MDMA 和 LSD 等物質，因其在治療憂鬱症、創傷後壓力症候群、焦慮症和成癮等精神健康障礙方面的潛在治療益處，在北美越來越受到關注，並越來越多地被納入臨床研究和新興治療模式。
• 迷幻藥需求的不斷增長，主要源於人們心理健康意識的不斷提高、越來越多的科學證據支持其功效，以及公眾和監管機構對非刑事化和醫療合法化態度的逐漸轉變。
• 美國在北美迷幻藥市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 86.5%，其特點是積極的臨床試驗、主要製藥公司的參與以及精神健康專業人士對迷幻輔助療法的接受度不斷提高
• 由於聯邦政府對裸蓋菇素輔助療法的豁免以及研究計劃的擴大，預計加拿大將見證北美迷幻藥市場最高的複合年增長率 (CAGR)
• 裸蓋菇素在北美迷幻藥市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 40.3%，這得益於其在治療重度憂鬱症方面的療效以及其透過 FDA 突破性療法認定途徑的進展

報告範圍與北美迷幻藥市場細分  

北美迷幻藥市場趨勢

“迷幻輔助療法的進展和監管勢頭”

• 北美迷幻藥市場一個顯著且加速發展的趨勢是，在監管力度加大和機構支持日益增強的推動下，迷幻輔助療法在臨床和治療領域不斷推進。這項轉變正在重新定義憂鬱症、創傷後壓力症候群和物質使用障礙等精神健康疾病的治療模式。
  • 例如，迷幻藥研究多學科協會 (MAPS) 已主導使用 MDMA 輔助療法治療創傷後壓力症候群 (PTSD) 的三期臨床試驗，該試驗展現出強大的治療效果，並獲得了 FDA 的突破性療法認定。同樣，Compass Pathways 也推進了裸蓋菇素療法治療難治性憂鬱症，標誌著監管審批程序方面取得了關鍵里程碑。
• 新興的公共衛生政策正在支持受控的取得框架。俄勒岡州已將裸蓋菇素合法化用於受監管的治療用途，而科羅拉多州則通過立法，將某些迷幻藥合法化，並建立了受監管的治療框架。這些監管趨勢表明，機構和社會對治療性迷幻藥的開放程度日益提高。
• 約翰霍普金斯大學迷幻藥與意識研究中心等學術機構透過發布有影響力的臨床數據和培訓未來的從業人員，在將這些療法推向主流方面發揮著關鍵作用，從而加速了臨床的整合和接受度。
• 這種結構化、循證的迷幻療法趨勢正在影響醫療保健提供者、製藥公司和投資者探索可擴展的治療模式，從氯胺酮診所到即將推出的 MDMA 和裸蓋菇素輔助治療網絡
• 隨著患者、臨床醫生和立法者越來越重視精神健康危機的創新解決方案，北美對受監管、有科學依據的迷幻治療方案的需求正在迅速增長。

北美迷幻藥市場動態

司機

“日益嚴重的精神健康危機和迷幻療法的進步”

• 美國和加拿大日益嚴重的精神健康危機——憂鬱症、創傷後壓力症候群、焦慮症和物質濫用障礙的發生率不斷上升——是迷幻藥作為替代治療方案需求不斷增長的主要原因
  • 例如，2024年1月，MAPS PBC向美國FDA提交了一份新藥申請(NDA)，用於MDMA輔助治療創傷後壓力症候群(PTSD)。這項里程碑式的舉措，可能使MDMA成為首個獲得FDA批准的迷幻藥治療藥物。預計此類進展將顯著加速市場擴張。
• 與傳統抗憂鬱藥物相比，迷幻藥通常只需一兩次療程即可提供快速且持續的治療效果，因此對於尋求更快、更持久療效的臨床醫生和患者來說尤其有吸引力
• 此外，醫療專業人士的接受度不斷提高、第 2 階段和第 3 階段試驗的支持性臨床數據以及 FDA 和加拿大衛生部的快速監管指定，正在增強人們對迷幻輔助療法的臨床實用性和安全性的信心。
• 不斷變化的法律環境——尤其是在俄勒岡州和科羅拉多州等州，以及加拿大的特殊准入計劃 (SAP)——使得這些治療在受監管和監督的條件下更容易獲得
• 生技公司和心理健康新創公司的投資激增，以及專門的迷幻治療診所的建立，正在加強基礎設施和獲取途徑，推動北美市場的醫療採用和商業成長

克制/挑戰

“恥辱感、安全隱患和監管複雜性”

• 儘管科學支持日益增多，臨床療效也前景光明，但圍繞迷幻藥揮之不去的污名和誤解，仍對北美市場推廣迷幻藥構成重大挑戰。民眾對迷幻藥安全性、濫用潛力以及與非法藥物長期關聯的擔憂，常常引發患者、醫療服務提供者和政策制定者的懷疑。
  • 例如，儘管 FDA 已授予幾種迷幻療法「突破性療法」地位，但這些藥物在美國仍處於第一類藥物的分類中，這為研究、開發和治療部署帶來了複雜的監管和後勤障礙
• 解決這些監管和社會障礙需要強有力的教育推廣、醫療機構的持續宣傳，以及支持迷幻輔助療法安全性和有效性的明確臨床證據。 MAPS 和 Usona Institute 等組織正在積極努力改變公眾觀念，並向監管機構提供嚴謹的數據。
• 此外，迷幻藥的管理基礎設施（例如認證治療師、專科診所和指導療程的安全環境）仍處於發展的早期階段，並且各州和省之間的差異很大，從而減緩了可擴展性
• 迷幻療法費用高昂，包括多次準備、給藥和整合療程，是其普及性的另一個障礙，尤其是在沒有保險保障的情況下

北美迷幻藥市場範圍

市場根據來源、類型、藥物、應用、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按來源

根據來源，北美迷幻藥市場分為合成和天然兩類。合成類藥物佔據主導地位，在2024年佔據最大的市場收入份額，這主要歸功於這些藥物標準化的成分、高純度以及在臨床環境中可控的劑量。 MDMA和氯胺酮等合成物質被廣泛應用於高級研究試驗和受監管的治療環境。

天然部分，包括從蘑菇和死藤水化合物中提取的裸蓋菇素，預計將在 2025 年至 2032 年間實現最快的增長率。這種增長是由人們對植物療法的興趣日益濃厚、自然迷幻療養的興起以及正在進行的強調天然化合物治療潛力的研究所推動的。

• 按類型

北美迷幻藥市場按類型細分為共感劑、解離劑和其他。 2024年，解離劑佔據了最大的市場份額，這得益於氯胺酮在憂鬱症和焦慮症的超說明書治療中的廣泛使用。氯胺酮的快速起效和在臨床環境中的廣泛應用促成了其主導。

由於PTSD治療後期臨床試驗的成功率不斷提高，MDMA等共感劑預計將在預測期內實現最快的成長。它們能夠增強情感連接，並減少治療期間的恐懼反應，使其成為精神病學領域有希望的候選藥物。

• 透過藥物

北美迷幻藥市場按藥物類型細分為γ-羥基丁酸 (GHB)、氯胺酮、裸蓋菇素及其他。由於臨床試驗的不斷擴展、FDA 突破性療法認定以及多個州和加拿大地區的非刑事化努力，裸蓋菇素在 2024 年佔據了 40.3% 的市場份額，佔據了主導地位。

預計氯胺酮在預測期內將以最快的速度成長，這得益於其合法地位的確立、氯胺酮診所的普及以及在治療憂鬱症和自殺意念方面的快速應用。

• 按應用

根據應用領域，北美迷幻藥市場細分包括發作性睡病、難治性憂鬱症、重度憂鬱症、鴉片類藥物成癮、創傷後壓力症候群（PTSD）等。難治性憂鬱症在2024年佔據最大份額，這反映了該族群尚未滿足的治療需求，以及氯胺酮和裸蓋菇素在傳統抗憂鬱藥物失效的臨床療效方面取得的成功。

預計創傷後壓力症候群 (PTSD) 將在預測期內出現最快的增長，這主要歸功於有前景的 MDMA 輔助治療試驗，該試驗顯示出持續的症狀減輕以及對 PTSD 特定方案的監管支持。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，北美迷幻藥市場分為口服、吸入和注射。注射型迷幻藥，尤其是氯胺酮，在2024年佔據市場主導地位，這得益於診所廣泛普及的靜脈注射和肌肉注射氯胺酮療法。

預計口服途徑在預測期內增長最快，主要原因是正在進行臨床試驗的裸蓋菇素膠囊和片劑，它們在門診環境中易於給藥並具有更好的患者依從性。

• 按最終用戶

根據使用者類型，北美迷幻藥市場可細分為醫院、專科診所、家庭護理和其他。 2024年，專科診所將佔據該細分市場的主導地位，這得益於氯胺酮輔助治療中心數量的增加，以及預計在獲批後推出的裸蓋菇素和MDMA診所。

隨著監管途徑的發展，允許在遠距醫療監督下進行家庭用藥監控，預計家庭護理將在預測期內顯著增長，尤其是舌下或鼻噴劑。

• 按分銷管道

根據分銷管道，北美迷幻藥市場可細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。由於迷幻療法的臨床性質以及目前在受控環境下給藥的要求，醫院藥房在2024年佔據了最大的份額。

預計線上藥局將在預測期內實現最快的成長，因為未來的監管變化可能會實現經批准的迷幻藥物的數位化處方和配送，從而增強患者的獲取機會和便利性。

迷幻藥市場區域分析

• 美國在北美迷幻藥市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 86.5%，其特點是積極的臨床試驗、主要製藥公司的參與以及精神健康專業人士對迷幻輔助療法的接受度不斷提高
• 難治性憂鬱症、創傷後壓力症候群和焦慮症的普遍流行，加上學術機構和新創企業的支持性生態系統，正在增強北美地區對迷幻藥物開發的需求，並加速其創新。
• 此外，該地區還受益於政府和私人對迷幻輔助療法研究的資助不斷增加，有助於將實驗性治療轉化為可行的、適合市場的解決方案。

美國迷幻藥市場洞察

2024年，美國迷幻藥市場在北美佔據86.5%的主導份額，這得益於其強大的生物技術新創企業生態系統、學術合作夥伴關係以及先進的監管框架。氯胺酮在難治性憂鬱症的廣泛應用，為未來裸蓋菇素和MDMA的核准奠定了基礎。州級的立法變革，例如俄勒岡州的裸蓋菇素服務項目以及科羅拉多州和加利福尼亞州的非刑事化努力，也正在塑造一個更開放的市場格局。美國在臨床試驗、投資和商業開發方面繼續保持領先地位，鞏固了其在北美迷幻藥生態系統中的核心地位。

加拿大迷幻藥市場洞察

預計加拿大迷幻藥市場在預測期內將實現顯著的複合年增長率，這得益於聯邦政府對裸蓋菇素輔助療法的豁免以及不斷擴展的研究項目。加拿大衛生部的特殊准入計劃允許在某些治療情況下獲批使用迷幻藥，這正在加速醫療保健提供者和患者的需求。加拿大也擁有多家專注於迷幻藥研發的持牌生產商和研究機構。加拿大在藥物政策和心理健康創新方面的進步立場，正在為迷幻療法的商業化推廣創造有利的環境，尤其是在憂鬱症、焦慮症和創傷後壓力症候群（PTSD）治療方面。

墨西哥迷幻藥市場洞察

在預測期內，墨西哥迷幻藥市場將獲得顯著成長，這得益於該國根深蒂固的天然迷幻藥文化以及人們對心理健康療法日益增長的興趣。墨西哥悠久的傳統與裸蓋菇和其他植物性物質的結合為現代療法探索奠定了基礎。該市場在憂鬱症、創傷後壓力症候群和成癮治療等領域的應用日益廣泛。墨西哥也正在成為迷幻療養旅遊的中心，吸引尋求裸蓋菇素和死藤水指導治療體驗的人們。此外，墨西哥的監管環境允許個人持有少量某些迷幻藥，這支持了人們對臨床研究和治療用途的持續興趣。

北美迷幻藥市佔率

北美迷幻藥產業主要由知名公司主導，其中包括：

• Mind Medicine Inc.（美國）
• Cybin Corp.（加拿大）
• 美國迷幻研究多學科協會
• 實地考察健康（加拿大）
• 色胺治療學（美國）
• 小型製藥公司（加拿大）
• Numinus Wellness Inc.（加拿大）
• Delic Holdings Corp.（加拿大）
• Clearmind Medicine Inc.（加拿大）
• Mydecine Innovations Group Inc.（加拿大）
• PsyBio Therapeutics Corp.（加拿大）
• Revive Therapeutics Ltd.（加拿大）
• NeonMind Biosciences Inc.（加拿大）
• Tryp Therapeutics Inc.（美國）
• Entheon Biomedical Corp.（加拿大）
• Braxia Scientific Corp.（加拿大）

北美迷幻藥市場的最新發展如何？

• 2024年3月，美國MindMed公司宣布其2b期臨床試驗取得了令人鼓舞的結果，該試驗評估了MM-120（麥角新鹼）治療廣泛性焦慮症（GAD）的效果。該研究表明，與安慰劑相比，MM-120的症狀顯著且持久地減輕，這標誌著迷幻療法向前邁出了關鍵一步，並鞏固了MindMed在臨床迷幻藥研發領域的領先地位。
• 2024年2月，COMPASS Pathways（美國/英國）擴大了與美國退伍軍人事務部的合作，探索使用裸蓋菇素治療創傷後壓力症候群（PTSD）的退伍軍人。這項措施反映出政府和機構對迷幻藥在治療軍人心理健康問題方面的潛力日益增長的支持。
• 2024年1月，加拿大Cybin公司獲得FDA核准，進行其用於治療重度憂鬱症(MDD)的氘代裸蓋菇素類似物CYB003的第二期臨床試驗。這項批准標誌著北美對新型迷幻藥療法的監管勢頭持續增強。
• 2023年10月，美國MAPS公益公司完成了MDMA輔助療法治療創傷後壓力症候群（PTSD）患者的第三期臨床試驗。試驗結果具有統計意義，為預計於2025年向FDA提交新藥申請（NDA）奠定了基礎。
• 2023年8月，阿爾伯塔省成為加拿大第一個在專業監督下規範迷幻藥治療用途的省份。這項政策轉變使合格的醫療專業人員能夠管理裸蓋菇素和MDMA等物質，為加拿大各地結構化的迷幻輔助治療開創了先例。

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