北美智慧醫療設備市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

北美智慧醫療設備市場規模

• 2025年北美智慧醫療設備市場規模為339.6億美元 ，預計 2033年將達到1,430.3億美元，預測期內 複合年增長率為19.69%。
• 市場成長主要得益於物聯網賦能的互聯醫療技術的快速發展、穿戴式裝置和遠距病患監護設備的廣泛應用，以及臨床和家庭護理環境中醫療數位化程度的不斷提高。美國和加拿大高昂的醫療保健支出和對先進醫療技術的廣泛採用，也為該地區的持續擴張提供了支撐。
• 此外，對即時健康追蹤、個人化治療平台以及慢性病管理整合智慧解決方案的需求不斷增長，正使智慧醫療設備成為現代醫療保健中不可或缺的工具。這些因素的共同作用正在加速智慧醫療設備的普及，並顯著推動該行業在預測期內的成長。

北美智慧醫療設備市場分析

• 智慧醫療設備，包括可穿戴式監視器、物聯網診斷設備和遠端患者護理解決方案，由於其能夠提供即時健康監測、個人化治療以及與數位健康平台的無縫集成，在臨床和家庭護理環境中，正日益成為現代醫療保健系統的重要組成部分。
• 智慧醫療設備需求的不斷增長主要源於互聯醫療技術的日益普及、慢性病患病率的上升，以及患者和醫療服務提供者對遠距監測和遠距醫療解決方案日益增長的偏好。
• 預計到2025年，美國將以78.9%的最大市場份額主導北美智慧醫療設備市場，其特點是早期採用先進醫療技術、醫療支出高以及主要產業參與者的強大影響力。
• 由於醫療保健基礎設施投資不斷增加、患者意識不斷提高以及數位醫療技術的應用日益普及，預計在預測期內，加拿大將成為北美智慧醫療設備市場成長最快的國家。
• 穿戴式裝置細分市場在北美智慧醫療設備市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據42.5%的市場份額，這主要得益於其在持續健康監測方面的顯著有效性、為患者帶來的便利性以及與現有數位健康平台的兼容性。

報告範圍及北美智慧醫療設備市場細分      

北美智慧醫療設備市場趨勢

人工智慧和遠端監控提升便利性

• 北美智慧醫療設備市場的一個顯著且加速發展的趨勢是人工智慧(AI) 與雲端遠端監控平台的日益融合。這種技術融合正在提升患者就醫的便利性、治療的個人化以及臨床決策的準確性。
  • 例如，BioSticker穿戴式裝置能夠持續監測患者的生命體徵，並將資料即時傳輸給醫療服務提供者，從而實現主動幹預。同樣，Fitbit健康解決方案整合了人工智慧演算法，用於趨勢分析和預測性健康警報。
• 將人工智慧整合到智慧醫療設備中，可實現預測性診斷、自適應治療建議和異常情況智慧警報等功能。例如，歐姆龍的一些連網血壓計利用人工智慧技術檢測心律不齊，並立即通知患者和醫生。
• 智慧醫療設備與電子健康記錄(EHR) 系統和遠距醫療平台的無縫集成，使醫療服務提供者能夠透過集中式控制面板管理多位患者的數據，從而提高營運效率並改善患者預後。
• 這種朝向更聰明、更直觀、更互聯的醫療設備發展的趨勢正在重塑患者對遠距醫療的期望。因此，像iRhythm這樣的公司正在開發由人工智慧驅動的可穿戴設備，這些設備可以檢測心臟異常並與醫院的監護系統整合。
• 隨著患者和醫護人員越來越重視便利性、效率和主動式醫療保健，醫院、診所和家庭護理機構對具備人工智慧驅動的洞察和即時遠端監控功能的智慧醫療設備的需求正在迅速增長。
• 消費者對行動健康應用程式和與智慧型裝置配套的平台的接受度不斷提高，推動了市場擴張，使患者能夠追蹤健康趨勢、設定提醒並與醫療服務提供者無縫共享數據。
• 設備製造商、軟體開發商和醫療機構之間日益密切的合作正在加速創新，從而推動開發出更個人化和多功能的智慧醫療設備。

北美智慧醫療設備市場動態

司機

慢性病和數位化醫療普及帶來的日益增長的需求

• 慢性病日益普遍、人口老化以及數位醫療解決方案的快速普及，都是推動智慧醫療設備需求成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，德康公司發布了人工智慧賦能的連續血糖監測儀，用於糖尿病管理，旨在改善即時照護並提高患者依從性。預計領先企業的此類策略將在預測期內推動市場成長。
• 隨著患者和醫療服務提供者尋求持續監測和及時幹預，智慧醫療設備提供了即時數據傳輸、異常讀數警報和預測分析等先進功能，相比傳統監測方法，智慧醫療設備無疑是一項顯著的升級。
• 此外，遠距醫療的日益普及和數位健康生態系統的擴展，使得智慧醫療設備成為互聯醫療不可或缺的一部分，並可與行動應用程式和臨床管理平台無縫整合。
• 遠端監測的便利性、個人化的數據洞察以及向醫療服務提供者自動產生報告的功能，是推動智慧醫療設備普及的關鍵因素。居家監測和人性化設備設計的趨勢也進一步促進了市場成長。
• 美國政府不斷加強推行支持遠距病患監護和數位化醫療的措施和報銷政策，進一步加速了市場需求。
• 醫療保險覆蓋範圍的擴大和遠端監測解決方案的激勵措施，正促使醫療服務提供者和患者採用智慧醫療設備進行慢性病管理和術後護理。

克制/挑戰

資料安全問題和監管合規障礙

• 圍繞著患者資料安全、隱私和監管合規性的擔憂，對更廣泛的市場滲透構成了重大挑戰。由於智慧醫療設備依賴網路連接，它們容易受到網路威脅，這引發了人們對資料完整性和病患隱私的擔憂。
  • 例如，一些備受矚目的連網醫療設備漏洞報告，使得部分醫院和病患對採用遠端監控解決方案（包括智慧醫療設備）持謹慎態度。
• 透過加密、安全認證協議以及遵守FDA或HIPAA標準來解決網路安全和合規性問題，對於建立信任至關重要。像美敦力這樣的公司強調先進的安全功能和定期軟體更新，以增強用戶的信心。
• 此外，與傳統監測工具相比，先進的人工智慧設備價格相對較高，這可能會限制對成本敏感的醫療機構和患者的使用。雖然像 Withings 這樣的品牌的基本設備價格更實惠，但連續心電圖或預測分析等高級功能則價格更高。
• 透過強有力的資料安全保障、合規監管、消費者教育以及開發經濟高效的設備來克服這些挑戰，對於維持北美市場的成長至關重要。
• 技術快速過時和軟體頻繁更新可能會給醫療服務提供者和患者帶來挑戰，需要持續的培訓和對相容系統的投資。
• 各州對連網醫療設備的監管規定和批准時間存在差異，這可能會延緩產品的上市和推廣，尤其是在跨州醫療保健系統中。

北美智慧醫療設備市場範圍

市場按產品類型、類型、技術、模式、應用、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，北美智慧醫療設備市場可分為診斷和監測設備以及治療設備。 2025年，診斷和監測設備細分市場佔據主導地位，收入份額高達52.3%。這一主導地位主要得益於糖尿病和心血管疾病等慢性病持續監測解決方案的日益普及。醫院和診所越來越傾向於使用穿戴式診斷設備和遠端監測工具來改善患者預後並降低再入院率。居家患者也使用血糖儀、穿戴式心電圖儀和脈搏血氧儀等設備進行即時監測，這進一步推動了該細分市場的成長。人工智慧和雲端分析技術的集成，透過提供預測性洞察和早期檢測能力，進一步提升了診斷和監測設備的價值。對預防性醫療保健和遠距醫療的日益重視，也推動了該細分市場的持續需求。

預計治療設備領域將實現最快成長，2026年至2033年的複合年增長率將達到13.8%。成長的主要驅動力來自互聯治療解決方案的創新，例如胰島素幫浦、神經刺激設備和復健機器人。例如，人工智慧賦能的可穿戴式輸液幫浦能夠實現精準給藥和遠端監測，從而提高患者依從性和治療效果。家庭醫療保健的普及和慢性病的盛行率上升正在加速治療設備的普及。與行動應用程式和數位健康平台的整合增強了患者參與度和治療個人化。此外，家用治療設備的報銷政策和保險覆蓋範圍的擴大也促進了市場的快速成長。

• 按類型

根據類型，市場可分為貼敷式（黏性貼片）、非貼敷式（腰帶夾）和手持式設備。 2025年，貼敷式（黏性貼片）設備佔據市場主導地位，營收份額高達45.7%。該細分市場的領先地位主要源自於患者對持續、非侵入性監測的偏好，尤其是在慢性病管理方面。黏性貼片設備可提供即時生命徵象監測，包括心電圖、血糖水平和體溫，這對於遠距醫療至關重要。醫院和家庭醫療保健機構正越來越多地採用貼片式設備來減少患者就診次數。其小巧輕便的設計確保了佩戴舒適，從而提高了患者的依從性。透過與行動應用程式和雲端控制面板集成，臨床醫生可以遠端監測患者並及時進行幹預。

預計在預測期內，手持式裝置細分市場將實現最快成長，這主要得益於市場對便攜式和即時診斷解決方案日益增長的需求。手持式超音波掃描儀、攜帶式血糖儀和數位聽診器等設備可在臨床和家庭環境中快速檢測。例如，便攜式設備使第一線醫護人員能夠在醫療資源有限的農村地區監測患者。即時獲得檢測結果的便利性和無線數據傳輸功能推動了此類設備的普及。此外，手持式裝置越來越多地整合了基於人工智慧的決策支援系統，以提高診斷準確性。人們對預防性醫療保健意識的提高以及對快速診斷的需求，都將推動該細分市場的強勁成長。

• 透過技術

根據技術，市場可細分為彈簧式、馬達驅動式、旋轉泵式、膨脹電池式、加壓氣體式和其他類型。旋轉泵式在2025年佔據市場主導地位，收入份額高達41.5%。這主要歸功於其在胰島素幫浦和輸液裝置等藥物輸送系統中的廣泛應用。旋轉幫浦技術能夠提供精準且穩定的劑量，這對治療效果和病人安全至關重要。醫院和診所依賴這項技術進行住院和門診治療。該技術在長期使用中的耐用性和可靠性也推動了其在家庭醫療保健領域的應用。與數位監測和行動應用程式的整合進一步增強了劑量控制和用藥依從性。

在預測期內，可擴展電池細分市場預計將實現最快成長，這主要得益於便攜式和穿戴式裝置對更長續航時間的需求，這些裝置無需頻繁充電。例如，穿戴式心臟監視器和連續血糖監測儀均採用可擴展電池技術，以確保不間斷監測。該技術有助於實現緊湊的設備設計和提升患者舒適度，這對於居家護理至關重要。遠距患者監護和遠距醫療整合需求的成長正在加速該技術的普及。電池技術可實現多日連續監測，減少設備停機時間，進而改善患者預後。此外，對節能型醫療設備的投資不斷增加，也進一步推動了該細分市場的擴張。

• 按模式

根據使用方式，市場可分為穿戴式裝置和非穿戴式裝置。 2025年，穿戴式裝置佔據市場主導地位，營收份額高達42.5%。穿戴式醫療設備能夠持續監測患者的健康指標，例如心率、血糖和血壓。醫院、診所和家庭醫療保健機構越來越多地採用穿戴式設備，以實現遠距醫療、提高病患依從性並減少再入院率。穿戴式裝置可與智慧型手機和數位健康平台無縫集成，實現即時監測和警報。其便利性、準確性和便攜性促成了其廣泛應用。人們對預防性醫療保健和慢性病管理的日益重視進一步推動了市場需求。

預計在2026年至2033年期間，非穿戴式醫療設備市場將實現最快成長，這主要得益於即時檢測設備、床邊監視器和固定式治療設備的普及。例如，診所中非穿戴式呼吸監測和透析設備正被迅速採用。物聯網和人工智慧技術正不斷增強遠端監測和預測分析能力。門診護理和居家復健計畫的擴展也推動了市場需求。非穿戴式裝置因其高精度和處理複雜診斷及治療的能力而備受臨床青睞。與醫院管理系統的整合將進一步促進市場成長。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為腫瘤、糖尿病、自體免疫疾病、傳染病、運動健身、睡眠障礙及其他領域。糖尿病領域佔據市場主導地位，預計2025年將以49.2%的市佔率位居榜首。這一主導地位主要歸因於美國糖尿病的高發病率、對持續血糖監測（CGM）設備日益增長的需求，以及CGM設備與行動應用程式的集成，從而實現即時數據和胰島素劑量控制。醫院和家庭護理機構廣泛採用CGM和連網胰島素幫浦來改善病患預後。人工智慧分析技術的普及進一步提升了預測性護理和個人化治療的效果。

在穿戴式健身監測器、心率追蹤器和智慧復健設備的日益普及的推動下，運動健身領域預計將在預測期內實現最快成長。例如，監測心率、血氧飽和度和運動表現指標的設備在健身房、運動俱樂部和個人運動員中的使用量都在不斷增長。健康意識的提高以及人工智慧在個人化推薦方面的應用，進一步促進了這些設備的普及。居家健身和遠距復健計畫的興起也為該領域帶來了正面影響。此外，與用於數據追蹤和指導的數位平台和行動應用程式的整合，也將進一步加速成長。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為醫院、診所、家庭護理、體育俱樂部和其他機構。預計到2025年，醫院細分市場將佔據主導地位，收入份額高達44.5%，這主要得益於醫院在住院監護、重症監護和慢性病管理方面對智慧醫療設備的廣泛應用。醫院正日益採用人工智慧賦能的診斷和治療設備，以提高營運效率並改善病患預後。與電子健康記錄系統、遠距醫療平台和病患監護網路的整合是推動這些設備大規模應用的主要因素。

預計2026年至2033年間，居家護理領域將實現最快成長，這主要得益於市場對遠端監測、穿戴式裝置和慢性病治療方案日益增長的需求。例如，糖尿病、心血管疾病或睡眠障礙患者在家中使用連網設備進行日常監測和遠端會診。對居家照護的日益重視、人口老化以及人們對數位健康解決方案認知度的提高，都推動了這些設備的普及。此外，健保對家用設備的報銷也促進了成長。居家照護解決方案的便利性、舒適性和成本效益進一步加速了其普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，市場可分為藥局、線上通路和其他通路。預計到2025年，線上通路將佔據市場主導地位，收入份額最高，達到38.9%，這主要得益於消費者對直接面向消費者購買、便利性和智慧醫療設備送貨上門服務的偏好日益增長。線上平台提供詳細的產品資訊、比較工具和基於訂閱的設備管理服務，從而促進了智慧醫療設備的普及。

由於便利性、專業指導以及與醫療器材製造商日益增多的合作，預計藥房產業在預測期內將實現最快成長。例如，智慧血糖儀和血壓計越來越多地透過零售藥房銷售，使顧客能夠在購買藥品的同時購買這些設備。藥劑師還會提供設備使用、校準以及與行動應用程式整合的指導。消費者對藥局醫療服務的信任度不斷提高，以及城市和半城市地區連鎖藥局的擴張，都為強勁成長提供了支撐。

北美智慧醫療設備市場區域分析

• 預計到2025年，美國將以78.9%的最大市場份額主導北美智慧醫療設備市場，其特點是早期採用先進醫療技術、醫療支出高以及主要產業參與者的強大影響力。
• 該地區的醫療服務提供者和患者高度重視智慧醫療設備（包括穿戴式診斷工具、遠端監測解決方案和連網治療設備）所提供的便利性、即時監測和預測性見解。
• 智慧醫療設備的廣泛應用也得益於民眾對科技的熟練、政府大力推動遠距病患監護的舉措，以及主要醫療器材製造商的存在，這些因素共同促成了智慧醫療設備在臨床和家庭照護環境中成為不可或缺的工具。

美國智慧醫療設備市場洞察

2025年，美國智慧醫療設備市場在北美地區佔據最大的市場份額，達到78.9%，這主要得益於互聯醫療技術的快速普及和遠距醫療計畫的不斷拓展。患者和醫療服務提供者越來越重視遠距監測、持續診斷和個人化治療方案。居家照護的日益普及，以及對人工智慧穿戴裝置和行動應用整合的強勁需求，進一步推動了智慧醫療設備產業的發展。此外，智慧型設備與電子健康記錄（EHR）和預測分析平台的整合也顯著促進了市場擴張。

加拿大智慧醫療設備市場洞察

受醫療基礎設施投資增加和對數位化醫療措施的大力支持，加拿大智慧醫療設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。患者意識的提高，以及遠距患者監護和遠距醫療解決方案的普及，正在推動智慧醫療設備的廣泛應用。加拿大醫療服務提供者正在採用連網設備進行慢性病管理、住院患者監護和預防保健。與行動醫療應用程式和人工智慧分析的整合也正在改善患者預後並提高營運效率。

墨西哥智慧醫療設備市場洞察

受醫療保健覆蓋範圍擴大和先進醫療技術日益普及的推動，墨西哥智慧醫療設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長。城市化進程加快、醫院基礎設施改善以及政府推行的醫療服務現代化措施均在促進市場成長。墨西哥消費者對家用監測設備和穿戴式治療設備的日益青睞也推動了市場需求。此外，國內外醫療器材製造商之間的合作也有助於消費者獲得價格合理且創新的智慧醫療解決方案。

北美智慧醫療設備市場份額

北美智慧醫療設備產業主要由一些成熟企業引領，其中包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• 雅培（美國）
• 德康公司（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• BD（美國）
• Masimo公司（美國）
• 瑞思邁公司（美國）
• iRhythm Technologies, Inc.（美國）
• AliveCor公司（美國）
• Qardio公司（美國）
• 森普爾斯公司（美國）
• Zephyr Technology Corporation（美國）
• 蘋果公司（美國）
• Fitbit LLC（美國）
• 通用電氣醫療集團（美國）
• 史賽克（美國）
• 歐姆龍醫療保健有限公司（美國）
• Welch Allyn公司（美國）
• Hill-Rom Services, Inc.（美國）
• NeuroMetrix公司（美國）

北美智慧醫療設備市場近期有哪些發展動態？

• 2024年10月，EmeTerm Smart和HeadaTerm 2兩款穿戴式醫療設備取得加拿大衛生部醫療器材許可證（MDL），獲准在加拿大上市，用於緩解暈動病和偏頭痛。這體現了北美地區監管的進步，以及穿戴式治療技術在美國FDA框架之外的更廣泛應用。
• 2024年8月，Masimo W1® 醫療手錶獲得FDA 510(k)認證，可與Masimo SafetyNet®遠距監護系統集成，透過安全的雲端連接，將腕部生命體徵（例如血氧飽和度、脈率）持續傳輸給護理人員和臨床醫生，這是遠距患者監護領域的一項重大進步。
• 2024年3月，美國FDA批准了首款非處方連續血糖監測儀——Dexcom Stelo血糖生物感測器系統，使成年人無需處方即可獲得即時血糖監測，從而能夠更廣泛地在臨床環境之外進行自我血糖監測。
• 2024年1月，Nanowear的SimpleSense-BP可穿戴平台獲得FDA 510(k)許可，可用於人工智慧輔助的無袖帶連續血壓監測，這標誌著居家無創高血壓診斷向前邁進了一步。
• 2023年11月，Masimo的W1™醫療手錶獲得FDA 510(k)認證，可用於非處方藥和處方藥，可在家庭和臨床環境中為成年人提供持續的血氧飽和度和脈搏監測，標誌著可穿戴診斷技術正逐步融入主流醫療保健領域。

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