إطلاق المنتج (مدونة)

10 نوفمبر 2022

طفرة الأتمتة في تصنيع الأدوية عالية الفعالية

الأدوية عالية الفعالية هي منتجات علاجية توفر العلاج حتى مع تناول جرعة منخفضة. يتضمن إنتاج هذه الأدوية استخدام مكونات قوية بشكل كبير تتطلب رعاية إضافية أثناء سلسلة التوريد/الإنتاج. بدأت العديد من شركات الأدوية في زيادة تطوير الأدوية عالية الفعالية والتي نتجت عن زيادة انتشار الأمراض المزمنة/التي تهدد الحياة مما أدى إلى تحول في طرق تصنيع الأدوية. وينطوي إنتاج الأدوية عالية الفعالية على ضرورة توفير تدابير احترازية إضافية بينما يكون الدواء قيد التطوير لأنه يستخدم مكونات قوية للغاية تتطلب معدات تصنيع متخصصة في منشأة معزولة. كثفت شركات الأدوية الكبرى أنشطتها في مجال البحث والتطوير، حيث توفر معلومات قيمة فيما يتعلق بفعالية هذه المكونات، والتي يمكن بعد ذلك استخدامها لتصنيف فعاليتها مما يساعد في الحد من مستويات التعرض وفقًا لذلك. ويبلغ عدد المستحضرات الصيدلانية قيد التطوير حاليًا والتي تتميز بفعالية عالية حوالي 80-90% من الكمية الإجمالية. ومع تزايد كمية الأدوية عالية الفعالية، اغتنمت العديد من الشركات المصنعة للمعدات الصيدلانية هذه الفرصة لتطوير آلات متخصصة لتعزيز كفاءة سلسلة التوريد مع الحد من تعرض هذه المكونات للبشر عند مستوى منخفض. وأيضًا، نظرًا لمتطلبات الجرعة المخفضة، يجب أن تكون العبوة ذات طبيعة محددة للغاية، وبالتالي تتطلب عملية تعبئة آلية، حيث يؤدي ذلك إلى تقليل فرص حدوث خطأ بشري ويوفر مرونة أفضل لسلسلة التوريد بأكملها. مع التقدم في التكنولوجيا والمعلومات المتعلقة بالطرق المطلوبة لتطوير الأدوية عالية الفعالية، اتخذت الشركات المصنعة للمعدات هذه الحاجة كإشارة لتطوير معدات مبتكرة لصناعة الأدوية. حاليًا، ترتبط الابتكارات المتوفرة مع الآلات بالحد من التفاعل بين البشر والمكون الصيدلاني النشط عالي الفعالية (HPAPI)، مما أدى إلى توفر الأذرع الآلية أثناء تفاعل الجزيئات الصغيرة أثناء تنفيذ الأنشطة البحثية. يعد الارتفاع الكبير في الصناعة 4.0 أيضًا أحد الاتجاهات التكنولوجية الرئيسية السائدة حاليًا مع تطوير الأدوية عالية الفعالية، لأنه يعني بشكل أساسي أن المعدات مجهزة بما يكفي للتغلب على العمليات الأكثر تعقيدًا وتحقيقها، مثل الكل في - حل واحد لسلسلة التوريد يمكنه توفير التصنيع وملء محتويات العبوة واستكمال تعبئة هذه الأدوية، لتلبية متطلبات الكمية الأكثر تنوعًا. يتم أيضًا دمج هذه المعدات مع عصر الرقمنة مما يعني بشكل أساسي أنه يمكن تشغيل سلسلة التوريد بموجب نظام تشغيل واحد حتى لو كانت سلسلة التوريد تتكون من آلات من موردين مختلفين. ومع ذلك، فإن هذا يتطلب تطوير آلات قادرة على التكامل مع الرقمنة والعمل بالتعاون مع المعدات الأخرى. لتحقيق الأتمتة الكاملة، بدأ عدد من مقدمي الخدمات الصيدلانية في تقديم عروض متخصصة حيث يقومون بدمج الآلات لمصنعي الأدوية وتوفير المعلومات المتعلقة بفعالية وكفاءة هذا التكامل. في الختام، قام العديد من مصنعي الأدوية بتحديد متطلباتهم وقاموا بتوضيحها لمصنعي المعدات. علاوة على ذلك، بدأ العديد من الشركات المصنعة للمعدات في توفير اختبار للمرافق التي توفر معلومات لا تقدر بثمن عما إذا كانت المنشأة مجهزة بما يكفي للتعامل مع الإنتاج المستمر للأدوية عالية الفعالية.


اختر نوع الترخيص

  • 7000
  • 4800
  • 3000
  • 8000
  • 12000
Banner

شهادات العميل