العوامل المؤثرة: سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي في أوروبا
ارتفاع معدلات الشيخوخة والشيخوخة السكانية
مع تزايد شيخوخة السكان، تتزايد حالات الإصابة بالأمراض المزمنة، مثل داء السكري وأمراض الأوعية الدموية الطرفية. يُعدّ تشقق الجلد وتكوين القرحة والجروح المزمنة من النتائج الشائعة لهذه الأمراض. وقد طُوّرت أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) لعلاج الجروح الناتجة عن أنواع مختلفة من القرحات، مثل قرح الضغط، وقرح الأوعية الدموية، وقرح الأعصاب.
يمكنك الوصول إلى التقرير الكامل على https://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
وبحسب فيدلر، فإن التقديرات تشير إلى أن أكثر من 25 مليار دولار أميركي يتم إنفاقها سنويا على علاج الجروح المزمنة، وهذا العبء ينمو بسرعة بسبب ارتفاع تكاليف الرعاية الصحية وشيخوخة السكان.
وفقًا لـ Angiology Open Access، تم تقدير أن عدد حالات البتر في الولايات المتحدة آخذ في الارتفاع بسبب زيادة حالات الإصابة بمرض السكري ومرض الأوعية الدموية الطرفية (PVD) في السكان المسنين.
أدى ارتفاع معدلات الشيخوخة إلى زيادة حالات الإصابة بالأمراض المزمنة لدى كبار السن، مما زاد من استخدام العلاج بالابر غير المباشر (NPWT) لعلاج الجروح الناتجة عن أمراض مزمنة مثل داء السكري وأمراض الأوعية الدموية الطرفية. وتُستخدم أنظمة العلاج بالابر غير المباشر (NPWT) على نطاق واسع مع تزايد حالات الإصابة بداء السكري والسمنة، المعرضين للجروح المزمنة. وقد أدت التعقيدات والمخاطر المرتبطة بتطور جروح الأطراف السفلية المزمنة إلى زيادة الطلب على أنظمة العلاج بالابر غير المباشر (NPWT).
التقدم التكنولوجي في أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي
يركز اللاعبون الرئيسيون على تطوير منتجات NPWT مبتكرة تتميز بخصائص عالية، فهي غير لاصقة، ومضادة للميكروبات ، وغير مسببة للخلايا، ومسامية. وقد أدت هذه التطورات الجديدة إلى تحول من الضمادات البسيطة إلى أجهزة ومنتجات أكثر تطورًا.
توفر التطورات التكنولوجية التي حدثت في أنظمة NPWT ذات الاستخدام الواحد فوائد NPWT لعلاج المرضى في المستشفيات والمجتمعات المحلية، مع توسيع خيارات العلاج وتحسين النتائج وخفض تكاليف الرعاية المحتملة.
يتزايد الطلب على الاستخدام الفعال والفعال من حيث التكلفة للموارد لتحسين رعاية الجروح مع تسابق الحكومات في البلدان لخفض التكاليف، مع الحفاظ على جودة الرعاية وتحسين نتائج العلاج.
على سبيل المثال، في عام 2016، أطلقت مجموعة Convatec (المملكة المتحدة) نظام Avelle في قطاع NPWT القابل للتصرف، مما يجعل دخولها إلى هذا القطاع سريع النمو من سوق ضمادات العناية بالجروح المتقدمة.
- في عام 2011، أطلقت شركة Smith & Nephew (المملكة المتحدة) نظام PICO-نظام NPWT للاستخدام الفردي في أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT)
- في عام 2013، أطلقت شركة Molnlycke Health Care (السويد) شركة Avance Solo التي عززت عروض أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) من خلال إطلاق نظام NPWT حقيقي للاستخدام الفردي للمريض مع إعدادات ضغط متغيرة، في البداية في جميع أنحاء المملكة المتحدة.
تتيح هذه التطورات وإطلاق المنتجات المتقدمة فرصًا لتحسين تطبيق هذه المنتجات واستخداماتها الفعالة. وبفضل التقدم التكنولوجي، تحظى أنظمة NPWT بقبول واسع النطاق لعلاج الجروح الجراحية التي تتطلب التئامًا ثانويًا. وتسوّق الجهات الفاعلة الرئيسية منتجاتها المتطورة تكنولوجيًا لأنواع مختلفة من الجروح، مثل شقوق البطن المفتوحة، والجروح الجراحية المفتتة، والحروق، وتجهيز مواقع ترقيع الجلد، والجروح الرضحية، وغيرها.
زيادة عدد العمليات الجراحية
تعد أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) تقنية معروفة لإدارة الجروح المفتوحة وتم تطبيقها مؤخرًا على الشقوق الجراحية المغلقة.
بالمقارنة مع ضمادات ما بعد الجراحة القياسية، قلّلت تقنية NPWT بشكل ملحوظ من معدل التهاب الجروح والورم المصلي عند تطبيقها على الجروح الجراحية المغلقة. وقد ازداد الاهتمام باستخدام هذه التقنية على الشقوق الجراحية المغلقة بعد الجراحة للوقاية من التهابات موقع الجراحة الشديدة المحتملة ومضاعفات الجروح الأخرى لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية. تعمل أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي، بمساعدة وحدة ضغط سلبي وضمادات خاصة، على تثبيت حواف الشق الجراحي معًا، وإعادة توزيع التوتر الجانبي، وتقليل الوذمة، وتحفيز التروية، وحماية موقع الجراحة من مصادر العدوى الخارجية.
وفقًا لجمعية العناية بالجروح في ألمانيا، نظرًا لكثرة الحوادث التي تُسبب إصابات مختلفة كالحروق والخدوش والجروح، يبحث المستهلكون عن منتجات تحمي جروحهم من العوامل الخارجية وتدعم شفائها. وفي ظل تنامي الوعي الصحي، يُبدي المستهلكون تفضيلًا أكبر للمنتجات عالية الجودة التي تُساعد في تقليل خطر العدوى أو تكوّن الندبات.
- في عام ٢٠١٠، أجرى الاتحاد الأوروبي ٣٩ عملية جراحية للمرضى الداخليين لكل ١٠٠ حالة دخول إلى المستشفى لكل ١٠٠,٠٠٠ نسمة. وسُجِّلت أعلى نسبة لعمليات جراحية للمرضى الداخليين لكل ١٠٠,٠٠٠ نسمة في النمسا (١٤,٣٣٣)، حيث بلغ عدد حالات دخول المرضى الداخليين ٢٧,٥٦٠ حالة. في المقابل، سُجِّلت ٤٠٨ عمليات جراحية للمرضى الداخليين في سلوفاكيا، مقابل ١٨,٦١٠ حالات دخول إلى المستشفى لكل ١٠٠,٠٠٠ نسمة.
وبالتالي، فإن زيادة عدد العمليات الجراحية أدت إلى زيادة استخدام أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي.
دعم الحكومة لتعزيز أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي
وفقًا للجمعية الأوروبية لإدارة الجروح (EWMA)، تهدف إلى الدفاع عن حقوق الأشخاص المصابين بالجروح وتعزيز أفضل الممارسات في إدارة الجروح، لتلقي أفضل رعاية ممكنة في الوقت المناسب بما يلبي احتياجات الفرد والخدمة الصحية. تم تطوير وثيقة الرعاية المنزلية - العناية بالجروح (HCWC) من قبل مجموعة من الخبراء داخل الجمعية الأوروبية لإدارة الجروح وبدعم من ممثلي المنظمات في ألمانيا والمملكة المتحدة، لتقديم مجموعة من التوصيات بشأن رعاية الجروح على المستوى الأوروبي. تعمل إدارة الغذاء والدواء على خلق الوعي فيما يتعلق باستخدام أجهزة NPWT. أصدر الإطار التنظيمي توصيات للمستشفيات ومقدمي الرعاية فيما يتعلق بالامتثال للسلامة الذي يجب مراعاته أثناء التعامل مع أجهزة NPWT واختيار المرضى ومراقبتهم. كما تنفذ إدارة الغذاء والدواء أيضًا برامج لتثقيف المرضى ومقدمي الرعاية بشأن الاستخدام الآمن لأجهزة NPWT في أماكن الرعاية المنزلية.
لقد أدت المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي إلى زيادة الوعي والاستخدام للمنتجات وبالتالي العمل كمحرك للسوق.
ارتفاع معدل الإصابة بمرض السكري
قرح السكري جروح مزمنة معقدة، تؤثر على المدى الطويل على معدلات الإصابة والوفيات وجودة حياة المرضى. الأشخاص الذين يُصابون بقرح السكري أكثر عرضة للوفاة المبكرة، واحتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية المميتة، مقارنةً بمن ليس لديهم تاريخ مرضي مع السكري.
لقرحة القدم السكرية تأثير سلبي كبير على حياة المرضى، وهي عرضة للعدوى التي غالبًا ما تؤدي إلى البتر. من الضروري أن تتلقى قرح القدم السكرية أفضل رعاية ممكنة للجروح.
في عام ٢٠١٧، ووفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، أُجريت تجارب عشوائية مُحكمة على ١٠٤٤ مريضًا اختيروا من بين ٦٩١ دراسة مُحددة. وبالمقارنة مع الضمادات القياسية، أظهرت تقنية NPWT معدل شفاء كامل أعلى لقرح السكري، ووقت شفاء أقصر، وانخفاضًا أكبر في مساحة القرحة، وانخفاضًا أكبر في عمقها، وقلة عمليات البتر، وعدم وجود آثار جانبية بعد العلاج.
وفي الوقت نفسه، تبين أيضًا أن NPWT كان أكثر فعالية من حيث التكلفة من الضمادات القياسية.
في عام 2017، وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، سيتأثر ما يقرب من 15.0% من جميع الأشخاص المصابين بالسكري بقرحة القدم أثناء حياتهم.
- في عام 2015، وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، تم ذكر معدل البتر السنوي للأشخاص المصابين بالسكري في أوروبا بنسبة 0.5٪ -0.8٪ وفي الولايات المتحدة تم الإبلاغ عن أن حوالي 85.0٪ من حالات بتر الأطراف السفلية بسبب مرض السكري تبدأ بتقرحات القدم.
وبالتالي، فإن زيادة حالات الإصابة بمرض السكري والأمراض المرتبطة به مثل قرحة السكري وقرحة القدم قد تكون بمثابة المحرك الرئيسي لنمو سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي.
ضبط النفس: سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي في أوروبا
ارتفاع تكلفة المنتجات
في بيئة المستشفيات النموذجية اليوم، يشغل المرضى الذين يعانون من أنواع مختلفة من الجروح ما بين 25% و40% من الأسرّة. في مجال الرعاية الصحية المجتمعية، تستهلك معالجة الجروح أكثر من نصف الموارد المستخدمة في هذا المجال. وترتبط أمراض مثل داء السكري ارتباطًا وثيقًا بالجروح.
وبحسب منظمة "ووندز إنترناشيونال"، فإن تكلفة الإقامة في المستشفى تقدر بنحو 535.3 دولارا أميركيا يوميا.
- وبحسب المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، فإن التكلفة المكافئة لعلاج قرحة القدم السكرية تقدر بنحو 10,604 مليون دولار أميركي.
تزداد تكلفة العلاج مع طول فترة الشفاء وزيادة احتمالية حدوث المضاعفات. كما أن ارتفاع تكلفة أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي يعيق استخدامها، مما يزيد من تكلفة العلاج.
- وفقًا لمنظمة Wounds International، فقد تم تقدير أن هيئة الخدمات الصحية الوطنية عالجت 278000 قرحة في الساق في عامي 2012 و2013 بتكلفة لكل مريض تتراوح بين 929.2 دولارًا أمريكيًا و5273.1 دولارًا أمريكيًا لإدارة الجرح والأمراض المصاحبة له.
إن علاج الجروح مكلف: على سبيل المثال، في أوروبا يبلغ متوسط التكلفة لكل حالة 36,650 دولار لقرحة الساق و310,000 دولار لقرحة القدم، وهو ما يمثل 2.0% - 4.0% من ميزانيات الرعاية الصحية.
هناك حاجة ملحة لمراجعة استراتيجيات الجروح وعلاجاتها من أجل تقليل عبء الرعاية بطريقة فعالة ومنخفضة التكلفة.
توفر المنتجات البديلة
المعدات المستخدمة بشكل رئيسي في أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) باهظة الثمن. في ظل بيئة الرعاية الصحية الحالية، هناك طلب كبير على ضبط التكاليف، مما يُبرز أهمية تطوير بدائل أكثر فعالية من حيث التكلفة.
- وبحسب المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، بلغ حجم الرعاية الصحية في الولايات المتحدة 2.8 تريليون دولار في عام 2012، مع وصول الإنفاق على رعاية المستشفيات إلى 882.3 مليار دولار.
- وفقًا لإدارة جروح الفغر، تم تقديم ضمادة موصلة للماء إلى سوق العناية بالجروح والتي قد تعمل كبديل لـ NPWT لأنها تساعد في التحكم في الوذمة وتقليلها، وتقليل المواد التي تسبب تكوين الأغشية الحيوية وكذلك السيتوكينات المعروفة بأنها ضارة بشفاء الجروح.
نظرًا لأن هذه الإجراءات مشابهة لتلك التي ثبت أنها تؤثر على فعالية NPWT، فمن المحتمل أن يتم استخدام الضمادة الموصلة للماء كبديل لـ NPWT في حالات مختارة.
- وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، تم تقديم طريقة بديلة لـ NPWT تسمى أجهزة العلاج بشفط الشاش (GSUC) بسبب فعاليتها من حيث التكلفة ومتوفرة عالميًا.
طُوِّر جهاز شفط الشاش في المركز الطبي بجامعة كاليفورنيا، ويُستخدم منذ عام ٢٠٠٦. يتميز جهاز شفط الشاش بسهولة استخدامه، وقد طُوِّر في البداية لتوفير أجهزة علاجية بديلة مؤقتة عندما لم تكن أجهزة العلاج الأخرى، مثل جهاز شفط الشاش، متوفرة بسهولة في المستشفى. ومع سهولة ويسر استخدام أجهزة العلاج بشفط الشاش (GSUC) في جميع مرافق الرعاية الصحية، توسّع استخدامه بشكل طبيعي.
- وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، قد يعمل البديل الجلدي كبديل لـ NPWT لأنه فعال من حيث التكلفة ويجعل التئام الجروح أثناء علاج قرح القدم السكري أسرع، ويقلل من مدة الإقامة في المستشفى ويمنع البتر الرئيسي.
- وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، فإن البدائل الجلدية، مثل المنتجات الخلوية والأنسجة، عند تطبيقها على الجروح تعمل كطُعم جلدي ذاتي، وتؤدي وظائف الجلد الطبيعي. تتوفر البدائل الجلدية في أكثر من 70 منتجًا في السوق. ووفقًا لبرنامج Medicare، فإن شركات التأمين الصحي الخاصة، مثل UnitedHealth وAetna، تقتصر حاليًا على علاج قرحة الساق الوريدية (VLU) وقرحة القدم السكرية (DFU).
تُعدّ البدائل الجلدية أيضًا استراتيجيات بحثية رئيسية لتطوير دعم كافٍ لتطبيقات الخلايا الجذعية وهندسة الأنسجة والطب التجديدي للحصول على جلد صناعي يدوم طويلًا ويقلّل من الندبات. تُحسّن البدائل الجلدية النتائج الوظيفية والتجميلية على المدى الطويل، مما يُحسّن جودة الحياة.
إن توفر تقنيات الاستبدال لعلاج الجروح من شأنه أن يعيق نمو سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي لأنها فعالة من حيث التكلفة ومتقدمة من الناحية التكنولوجية.
فرص لمصنعي أنظمة التشحيم الأوتوماتيكية بفضل ابتكارات المنتجات
تم الإبلاغ عن آثار جانبية مختلفة لاستخدام أنظمة NPWT، مثل الألم، واحتباس الأجسام الغريبة بعد الضمادات، والوفاة بسبب النزيف الشديد، والعدوى. ونظرًا للمضاعفات المختلفة المرتبطة باستخدام أنظمة NPWT، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام ٢٠١١ إرشادات السلامة المتعلقة باستخدام هذه الأنظمة. وقد تم الإبلاغ عن حالات عدوى، ونزيف حاد، مما أدى إلى اعتلال الصحة والوفيات عند استخدام أنظمة NPWT في مراكز الرعاية المنزلية. ولمراقبة الآثار الجانبية، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصية للأطباء بشأن اختيار المريض، ومراقبته، وموانع الاستعمال، وعوامل الخطر، والتدابير الواجب اتخاذها لإدارة عوامل الخطر.
إن التأثيرات السلبية التي يتعرض لها المرضى أثناء استخدام أنظمة NPWT تعمل كقيد على السوق.
فرص:
سيناريو السداد الملائم
بالإضافة إلى ذلك، وبعد تأمين تغطية التعويضات لـ 65.0% من المستفيدين من برنامج Medicare منذ إطلاق Tissue Regenix، أصبحت الشركة الآن قادرة على التوسع في سوق رعاية الجروح المزمنة للمرضى الخارجيين الأكبر حجمًا من التركيز الأولي على الرعاية الحادة.
وفي الصين والهند والبرازيل، يتم تنفيذ توجيهات جديدة لتوحيد أطرها التنظيمية وتحديث مسارات السداد لتسهيل دخول اللاعبين الدوليين إلى السوق، وهم يسعون إلى الوصول إلى عدد متزايد من العملاء.
- وفقًا لوكالات الرعاية الصحية المنزلية، في يناير 2017، تم الاعتراف بأن NPWT المتاح للاستخدام مرة واحدة قد يوفر تكلفة أو مزايا سريرية مقارنة بـ NPWT الدائم لمرضى الجروح وأن الابتكار قد يدفع إلى استبدال المعدات الطبية المتينة الأخرى بخيارات يمكن التخلص منها في المستقبل.
ينطبق السداد فقط عندما يتم توفير جهاز العلاج الجديد بالكامل (الخرطوشة / المضخة / العلبة) والضمادة مع تقييم الجرح وتطبيق أجهزة العلاج.
وبفضل هذا السيناريو المواتي للسداد، يمكن للمرضى إجراء العملية بسهولة حيث لن تؤثر عليهم مالياً بسبب سياسة السداد السهلة.
عمليات الاندماج والاستحواذ من قبل اللاعبين الرئيسيين
استثمرت الشركات العاملة في أجهزة NPWT في عمليات الدمج والاستحواذ والبحث والتطوير الداخلي والشراكات الجديدة لتوسيع أعمالها في مناطق أخرى على مستوى العالم، وخاصة في الأسواق الناشئة مثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ لزيادة حضورها في سوق ضمادات العناية بالجروح المتقدمة.
- في فبراير 2016، أعلنت شركة Molnlycke، وهي الشركة الرائدة عالميًا في تقديم حلول الرعاية الصحية عالية الجودة، عن الاستحواذ على شركة Sundance Solutions، وهي الشركة الرائدة في تطوير حلول مبتكرة للوضع الآمن للمرضى وتحريكهم للمساعدة في منع تقرحات الضغط.
- في يناير، أعلنت شركة Convatec Inc.، وهي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، عن استحواذها على
شركة EuroTecBeheer BV ("EuroTec")، وهي شركة هولندية لتصنيع أجهزة فغر القولون، بسعر شراء قدره 29,488.5 دولارًا أمريكيًا. ويشمل الاستحواذ أيضًا منشآت إنتاج EuroTec في روسندال، هولندا. في يناير، أعلنت شركة Derma Sciences, Inc.، وهي شركة متخصصة في تجديد الأنسجة وتركز على العناية المتقدمة بالجروح والحروق، عن توقيعها اتفاقية نهائية تستحوذ بموجبها شركة Integra Life Sciences Holdings Corporation على Derma Sciences.
التحديات:
نقص المهنيين المهرة
أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) هي تقنية علاجية تستخدم ضمادات التفريغ لتعزيز التئام الجروح الحادة أو المزمنة، وتعزز التئام حروق الدرجة الثانية والثالثة. يتطلب الاستخدام السليم لأجهزة NPWT خبرة ومعرفة ذات صلة. قد يؤدي الاستخدام غير السليم لمنتجات NPWT إلى سلس البول عندما تكون ضمادة الجرح غير محكمة أو اللاصق الطبي غير مقاوم للرطوبة. ومن المضاعفات الخطيرة عدم تجهيز أسرة الجروح بشكل صحيح، وعدم كفاية المراقبة، وعدم كفاية الري. لذا، من الضروري اختيار منتجات NPWT المعتمدة، ويتطلب استخدام منتجات أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي متخصصين ماهرين.
إن النقص في المتخصصين المهرة هو القطاع الذي سيعيق نمو سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي.
اتجاهات السوق:
على أساس نوع المنتج، يتم تقسيم السوق إلى أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي المستقلة، وأجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي المحمولة، وأجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي التي يمكن التخلص منها.
على أساس نوع الجرح، يتم تقسيم السوق إلى الجروح الجراحية، والقرحة السكرية، والحروق، وقرحة الضغط، والقرحة الوريدية، وغيرها.
على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات ومراكز العناية بالجروح ومراكز العيادات الخارجية والرعاية الصحية المنزلية والعيادات والرعاية الصحية المجتمعية.
على أساس قناة الجهاز يتم تقسيم السوق إلى العطاءات المباشرة والتجزئة.
اللاعبون الرئيسيون: سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي في أوروبا
بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في هذا السوق هم بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في هذا السوق هم Acelity Lp Inc.، smith and nephew، Molnlycke Healthcare، Convatec inc.، Cardinal Health، من بين آخرين.
