برامج التشغيل: سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي في أوروبا
ارتفاع معدلات الشيخوخة والشيخوخة السكانية
مع زيادة شيخوخة السكان، تتزايد حالات الإصابة بالأمراض المزمنة مثل مرض السكري وأمراض الأوعية الدموية الطرفية. يعد انهيار الجلد مع القرحة وتكوين الجروح المزمنة نتيجة متكررة لهذه الأمراض. تم تطوير منتجات أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) لعلاج الجروح الناتجة عن أنواع مختلفة من القرح مثل قرحة الضغط، وقرح الأوعية الدموية، وقرح الاعتلال العصبي.
الوصول إلى التقرير الكامل فيhttps://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
وفقًا لفيدلر، تشير التقديرات إلى أنه يتم إنفاق أكثر من 25.0 مليار دولار أمريكي سنويًا على علاج الجروح المزمنة، ويتزايد هذا العبء بسرعة بسبب زيادة تكاليف الرعاية الصحية وشيخوخة السكان.
وفقا لعلم الأوعية الدموية الوصول المفتوح، تشير التقديرات إلى أن عدد عمليات بتر الأطراف في الولايات المتحدة آخذ في الارتفاع بسبب زيادة الإصابة بمرض السكري وأمراض الأوعية الدموية الطرفية (PVD) بين السكان المسنين.
وبالتالي، أدى ارتفاع عدد كبار السن إلى زيادة حالات الأمراض المزمنة لدى كبار السن وبالتالي زيادة استخدام NPWT لعلاج الجرح الناجم عن الأمراض المزمنة مثل مرض السكري وأمراض الأوعية الدموية الطرفية. تُستخدم أنظمة NPWT على نطاق واسع مع ارتفاع معدلات الإصابة بمرض السكري والسكان الذين يعانون من السمنة المفرطة والمعرضين للجروح المزمنة. أدت التعقيدات والمخاطر المرتبطة بتطور جروح الأطراف السفلية المزمنة إلى زيادة الطلب على أنظمة NPWT.
التقدم التكنولوجي في أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي
يؤكد اللاعبون الرئيسيون على تطوير منتجات NPWT المبتكرة ذات الخصائص العالية لعدم الالتصاق، مضادات الميكروبات، غير خلوية ومسامية. أدت التطورات الجديدة إلى التحول من الضمادات البسيطة إلى الأجهزة والمنتجات الأكثر تقدمًا.
توفر التطورات التكنولوجية التي حدثت في أنظمة NPWT ذات الاستخدام الواحد فوائد NPWT لعلاج المرضى في المستشفيات والمجتمعات، مع توسيع خيارات العلاج، وتحسين النتائج، واحتمال تقليل تكاليف الرعاية.
يتزايد الطلب على الاستخدام الفعال والفعال من حيث التكلفة للموارد لتحسين رعاية الجروح مع تسابق الحكومات في البلدان لخفض التكاليف، مع الحفاظ على جودة الرعاية وتحسين نتائج العلاج.
على سبيل المثال، في عام 2016، أطلقت مجموعة Convatec (المملكة المتحدة) نظام Avelle في قطاع NPWT القابل للتصرف، مما جعل دخولها إلى هذا القطاع سريع النمو من سوق ضمادات العناية بالجروح المتقدمة.
- في عام 2011، أطلقت شركة Smith & Nephew (المملكة المتحدة) نظام PICO ذو الاستخدام الواحد NPWT في أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT).
- في عام 2013، أطلقت شركة Molnlycke Health Care (السويد) شركة Avance Solo التي عززت أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) التي تقدمها من خلال إطلاق نظام NPWT حقيقي للاستخدام الفردي للمريض مع إعدادات ضغط متغيرة، في البداية في جميع أنحاء المملكة المتحدة.
تتيح هذه التطورات وإطلاق المنتجات المتقدمة فرصًا لتحسين تنفيذ المنتجات واستخداماتها الفعالة. نظرًا للتقدم التكنولوجي، أصبحت أنظمة NPWT مقبولة على نطاق واسع لإدارة الجروح الجراحية التي تتطلب الشفاء عن طريق النية الثانوية. يقوم اللاعبون الرئيسيون بتسويق منتجاتهم المتقدمة تقنيًا لأنواع مختلفة من الجروح مثل شقوق البطن المفتوحة، والجروح الجراحية المجففة، والحروق، والتحضير لمواقع ترقيع الجلد، والجروح المؤلمة وغيرها.
زيادة عدد العمليات الجراحية
تعد أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) من التقنيات المعترف بها جيدًا لإدارة الجروح المفتوحة وقد تم تطبيقها مؤخرًا على الشقوق الجراحية المغلقة.
NPWT بالمقارنة مع الضمادات القياسية بعد العملية الجراحية خفضت بشكل ملحوظ معدل عدوى الجرح والورم المصلي عند تطبيقها على الجروح الجراحية المغلقة. لقد كان هناك اهتمام متزايد باستخدام هذه التقنية في الشقوق المغلقة بعد الجراحة لمنع حدوث التهابات خطيرة في الموقع الجراحي ومضاعفات الجرح الأخرى في المرضى المعرضين لمخاطر عالية. تعمل أجهزة معالجة الجروح ذات الضغط السلبي بمساعدة وحدة الضغط السلبي والضمادات الخاصة على تثبيت حواف الشق معًا وإعادة توزيع التوتر الجانبي وتقليل الوذمة وتحفيز التروية وحماية موقع الجراحة من المصادر المعدية الخارجية.
وفقًا لمنظمة العناية بالجروح في ألمانيا، فإن الحوادث تحدث بشكل متكرر وتسبب إصابات مختلفة مثل الحروق والخدوش والجروح، ويبحث المستهلكون عن منتجات تحمي جروحهم من التأثيرات الخارجية وتدعم الشفاء. وفي ظل تزايد الوعي الصحي، يُظهر المستهلكون تفضيلًا أقوى للمنتجات عالية الجودة التي يمكن أن تساعد في تقليل مخاطر الإصابة بالعدوى أو تكوين الندبات.
- في عام 2010، أجرى الاتحاد الأوروبي 39 عملية جراحية للمرضى الداخليين لكل 100 حالة قبول لكل 100.000 نسمة. تم تسجيل أعلى قيمة للعمليات الجراحية للمرضى الداخليين لكل 100.000 في النمسا (14.333)، حيث بلغ عدد حالات قبول الرعاية للمرضى الداخليين 27.560. على العكس من ذلك، في سلوفاكيا كان هناك 408 عملية جراحية للمرضى الداخليين مقابل 18.610 حالة دخول لرعاية المرضى الداخليين لكل 100.000 نسمة.
وبالتالي، أدى زيادة عدد العمليات الجراحية إلى زيادة استخدام أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي.
الدعم الحكومي لترويج أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي
وفقًا للجمعية الأوروبية لإدارة الجروح (EWMA)، تهدف إلى الدفاع عن حقوق الأشخاص المصابين بالجروح وتعزيز أفضل الممارسات في إدارة الجروح، للحصول على أفضل رعاية ممكنة في الوقت المناسب بما يلبي احتياجات الفرد والخدمة الصحية. . تم تطوير وثيقة الرعاية المنزلية-العناية بالجروح (HCWC) من قبل مجموعة من الخبراء داخل الجمعية الأوروبية لإدارة الجروح وبدعم من ممثلي المنظمات في ألمانيا والمملكة المتحدة، لتقديم مجموعة من التوصيات بشأن العناية بالجروح على المستوى الأوروبي. تعمل إدارة الغذاء والدواء (FDA) على خلق الوعي فيما يتعلق باستخدام أجهزة NPWT. أصدر الإطار التنظيمي توصيات للمستشفيات ومقدمي الرعاية فيما يتعلق بالامتثال للسلامة التي يجب مراعاتها أثناء التعامل مع أجهزة NPWT واختيار المريض والمراقبة. تجري إدارة الغذاء والدواء أيضًا برامج لتثقيف المرضى ومقدمي الرعاية فيما يتعلق بالاستخدام الآمن لأجهزة NPWT في إعدادات الرعاية المنزلية.
أدت المبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي إلى زيادة الوعي واستخدام المنتجات وبالتالي العمل كمحرك للسوق.
ارتفاع معدلات الإصابة بمرض السكري
قرحة السكري هي جروح مزمنة معقدة، لها تأثير طويل المدى على معدلات الإصابة بالمرض والوفيات ونوعية حياة المرضى. الأفراد الذين يصابون بقرحة السكري يكونون أكثر عرضة للوفاة المبكرة واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية المميتة من أولئك الذين ليس لديهم تاريخ من مرض السكري.
تؤثر قرحات القدم السكرية تأثيرًا سلبيًا كبيرًا على حياة المرضى، كما أنهم معرضون بشدة للإصابة بالعدوى التي تؤدي في كثير من الأحيان إلى البتر. من الضروري أن تتلقى قرح القدم السكرية أفضل علاج ممكن للجروح.
في عام 2017، وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، أجريت تجارب عشوائية محكومة على 1044 مريضًا تم اختيارهم من 691 دراسة محددة. بالمقارنة مع الضمادات القياسية، كان لدى NPWT معدل أعلى للشفاء الكامل لقرحة السكري، ووقت شفاء أقصر، وانخفاض أكبر في منطقة القرحة، وانخفاض أكبر في عمق القرحة، وعدد أقل من عمليات البتر، وعدم وجود آثار ضارة بعد العلاج.
وفي الوقت نفسه، تبين أيضًا أن NPWT كان أكثر فعالية من حيث التكلفة من الضمادات القياسية.
في عام 2017، وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، سيتأثر حوالي 15.0% من جميع مرضى السكري بقرحة القدم خلال حياتهم.
- في عام 2015، وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، تم الاستشهاد في أوروبا بمعدل بتر الأطراف السنوي للأشخاص المصابين بالسكري بنسبة 0.5٪ -0.8٪ وفي الولايات المتحدة تم الإبلاغ عن أن حوالي 85.0٪ من عمليات بتر الأطراف السفلية بسبب يبدأ مرض السكري بتقرح في القدم.
وبالتالي، فإن زيادة حالات الإصابة بمرض السكري والأمراض المرتبطة به مثل قرحة السكري، وقرح القدم قد تكون بمثابة المحرك الرئيسي لنمو سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي.
ضبط النفس: سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي في أوروبا
ارتفاع تكلفة المنتجات
في بيئة المستشفى النموذجية اليوم، سيشغل المرضى الذين يعانون من أنواع مختلفة من الجروح ما بين 25.0% و40.0% من الأسرة. في مجال الرعاية الصحية المجتمعية، تستهلك إدارة الجروح أكثر من نصف جميع الموارد المستخدمة في إدارة الجروح. ترتبط أمراض مثل مرض السكري ارتباطًا كبيرًا بالجروح.
وفقًا لمنظمة الجروح الدولية، تقدر تكلفة الإقامة في المستشفى بـ 535.3 دولارًا أمريكيًا في اليوم.
- ووفقا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، فقد قدرت التكلفة المعادلة بمبلغ 10,604.0 مليون دولار أمريكي لعلاج قرح القدم السكرية.
تزداد تكلفة العلاج مع زيادة وقت الشفاء وحدوث مضاعفات أعلى. إن التكلفة العالية لمنتجات أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي تعيق الاستخدام لأنها تزيد من تكلفة العلاج.
- وفقًا لمنظمة الجروح الدولية، تشير التقديرات إلى أن الخدمة الصحية الوطنية عالجت 278000 قرحة في الساق في الفترة 2012-2013 بتكلفة تتراوح بين 929.2 دولارًا أمريكيًا و5273.1 دولارًا أمريكيًا لكل مريض لإدارة الجرح والأمراض المرتبطة به.
إن إدارة الجروح مكلفة: على سبيل المثال، في أوروبا يبلغ متوسط التكلفة لكل نوبة 36.650 لقرحة الساق و310.000 لقرحة القدم، وهو ما يمثل 2.0% إلى 4.0% من ميزانيات الرعاية الصحية.
هناك حاجة ملحة لمراجعة استراتيجيات وعلاجات الجروح من أجل تقليل عبء الرعاية بطريقة فعالة وفعالة من حيث التكلفة.
توافر المنتجات البديلة
المعدات المستخدمة بشكل رئيسي لأجهزة علاج الجروح ذات الضغط السلبي (NPWT) باهظة الثمن. في مناخ الرعاية الصحية الحالي، كان هناك طلب كبير على تسليط الضوء بشكل متكرر على التحكم في التكاليف، وأهمية تطوير بدائل أكثر فعالية من حيث التكلفة.
- وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، في عام 2012، بلغ حجم الرعاية الصحية في الولايات المتحدة 2.8 تريليون دولار، مع وصول الإنفاق على الرعاية الصحية في المستشفيات إلى 882.3 مليار دولار.
- وفقًا لـ Ostomy Wound Management، تم تقديم ضمادات موصلة للماء إلى سوق العناية بالجروح والتي قد تكون بمثابة بديل لـ NPWT لأنها تساعد على التحكم في الوذمة وتقليلها، مما يقلل من المواد التي تسبب تكوين الأغشية الحيوية وكذلك السيتوكينات المعروفة. ليكون ضارًا بشفاء الجروح.
نظرًا لأن هذه الإجراءات تشبه تلك التي تظهر أنها تؤثر على فعالية NPWT، فمن الممكن استخدام الضمادات الموصلة المائية كبديل لـ NPWT في حالات مختارة.
- وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، تم تقديم طريقة بديلة لـ NPWT تسمى أجهزة العلاج بالشاش (GSUC) نظرًا لفعاليتها من حيث التكلفة وهي متاحة عالميًا.
تم تطوير جهاز شفط الشاش في UCMC وتم استخدامه منذ عام 2006. يعتبر جهاز شفط الشاش سهل الاستخدام وقد تم تطويره في البداية لتوفير أجهزة علاج بديلة مؤقتة عندما لا تكون أجهزة العلاج الأخرى مثل VAC متاحة بسهولة في جميع أنحاء المستشفى. مع سهولة وراحة التطبيق من استخدام أجهزة العلاج بالشاش (GSUC) في أي مرافق رعاية صحية، توسع استخدامها بشكل طبيعي.
- وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، قد يعمل البديل الجلدي كبديل لـ NPWT لأنه فعال من حيث التكلفة ويجعل التئام الجروح أثناء علاج قرح القدم السكرية أسرع، ويقلل من الإقامة في المستشفى ويمنع عمليات البتر الكبيرة.
- وفقًا للمركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية، فإن البدائل الجلدية مثل المنتجات الخلوية والأنسجة، عند تطبيقها على الجرح، تعمل كطعم جلدي ذاتي وتوفر وظائف الجلد الطبيعي. تتوفر البدائل الجلدية بأكثر من 70 منتجًا متوفرًا في السوق. وفقًا لـ Medicare، فإن مقدمي خدمات التأمين الصحي الخاص مثل UnitedHealth وAetna لا يهتمون حاليًا إلا بعلاج قرح الساق الوريدية (VLU) وقرح القدم السكرية (DFU).
تظهر البدائل الجلدية أيضًا كاستراتيجيات بحثية رئيسية لتطوير الدعم المناسب للخلايا الجذعية وهندسة الأنسجة وتطبيقات الطب التجديدي للحصول على جلد صناعي طويل الأمد وخالي من الندبات. تعمل البدائل الجلدية على تحسين النتائج الوظيفية والتجميلية على المدى الطويل وبالتالي تحسين نوعية الحياة.
إن توفر التقنيات البديلة لعلاج الجروح سيعيق نمو سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي لأنها فعالة من حيث التكلفة ومتقدمة تقنيًا.
فرص تصنيع أنظمة التشحيم الأوتوماتيكية بسبب ابتكارات المنتجات
تم الإبلاغ عن تأثيرات ضارة مختلفة عند استخدام أنظمة NPWT مثل الألم، واحتباس الأجسام الغريبة بعد ارتداء الملابس، والوفاة بسبب النزيف الزائد، والعدوى. نظرًا للمضاعفات المختلفة المرتبطة باستخدام أنظمة NPWT، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في عام 2011 امتثالًا للسلامة فيما يتعلق باستخدام الأنظمة. تم الإبلاغ عن حالات العدوى والنزيف الشديد الذي يؤدي إلى الإصابة بالأمراض والوفيات باستخدام أنظمة NPWT في أماكن الرعاية المنزلية. لرصد الآثار الضارة، أصدرت إدارة الغذاء والدواء توصية للأطباء فيما يتعلق باختيار المريض، والمراقبة، وموانع الاستعمال، وعوامل الخطر والتدابير الواجب اتخاذها لإدارة عوامل الخطر.
الآثار الضارة التي تحدث للمرضى أثناء استخدام أنظمة NPWT تعمل كقيد للسوق.
فرص:
سيناريو السداد المناسب
بالإضافة إلى ذلك، بعد أن حصلت على تغطية سداد لـ 65.0% من المستفيدين من برنامج Medicare منذ إطلاق Tissue Regenix، أصبحت الآن قادرة على التوسع في سوق رعاية الجروح المزمنة الأكبر للمرضى الخارجيين بدءًا من تركيزها الأولي على الرعاية الحادة.
وفي الصين والهند والبرازيل، يتم تنفيذ توجيهات جديدة لمواءمة أطرها التنظيمية وتحديث مسارات السداد الخاصة بها لتسهيل دخول السوق للاعبين الدوليين الذين يسعون للوصول إلى عدد متزايد من العملاء.
- وفقًا لوكالات الصحة المنزلية، في يناير 2017، تم الاعتراف بأن NPWT القابل للتصرف قد يوفر مزايا من حيث التكلفة أو المزايا السريرية مقارنة بـ NPWT المتين لمرضى الجروح وأن الابتكار قد يؤدي إلى استبدال المعدات الطبية المعمرة الأخرى بخيارات يمكن التخلص منها في المستقبل.
ينطبق السداد فقط عندما يتم توفير جهاز العلاج الكامل الجديد تمامًا (الخرطوشة / المضخة / العلبة) والضمادات مع تقييم الجرح وتطبيق أجهزة العلاج.
ونظرًا لسيناريو السداد المناسب هذا، قد يخضع المرضى لعملية جراحية بسهولة حيث لن يؤثر ذلك عليهم ماليًا بسبب سياسة السداد السهلة.
عمليات الاندماج والاستحواذ من قبل اللاعبين الرئيسيين
تستثمر الشركات التي تتعامل في أجهزة NPWT في عمليات الدمج والاستحواذ والبحث والتطوير الداخلي والشراكة الجديدة لتوسيع أعمالها في مناطق أخرى على مستوى العالم، خاصة في الأسواق الناشئة مثل آسيا والمحيط الهادئ لزيادة تواجدها في سوق ضمادات العناية بالجروح المتقدمة.
- في فبراير 2016، أعلنت شركة Molnlycke، الشركة الرائدة عالميًا في مجال توفير حلول الرعاية الصحية عالية الجودة، عن استحواذها على شركة Sundance Solutions، الشركة الرائدة في تطوير حلول مبتكرة لتحديد المواقع الآمنة وتحويل المرضى للمساعدة في الوقاية من قرح الضغط.
- في شهر يناير، أعلنت شركة Convatec Inc.، وهي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، عن الاستحواذ على
EuroTecBeheer BV ("EuroTec")، شركة تصنيع أجهزة الفغرة ومقرها هولندا بسعر شراء قدره 29,488.5 دولارًا أمريكيًا، كما يشمل الاستحواذ أيضًا مرافق إنتاج EuroTec في روزندال، هولندا. في شهر يناير، أعلنت شركة Derma Sciences, Inc.، وهي شركة تجديد الأنسجة التي تركز على العناية المتقدمة بالجروح والحروق، أنها وقعت اتفاقية نهائية يتم بموجبها الاستحواذ على شركة Derma Sciences من قبل شركة Integra Life Sciences Holdings Corporation.
التحديات:
نقص المهنيين المهرة
أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي (NPWT) هي تقنية علاجية تستخدم استخدام الضمادات الفراغية لتعزيز الشفاء في الجروح الحادة أو المزمنة وتعزيز شفاء الحروق من الدرجة الثانية والثالثة. يتطلب الاستخدام السليم لـ NPWT خبرة ذات خبرة ومعرفة ذات صلة. قد يؤدي الاستخدام غير السليم لمنتجات NPWT إلى سلس البول عندما تكون ضمادة الجرح غير آمنة أو عندما تكون المادة اللاصقة الطبية غير مقاومة للرطوبة. يعد الإعداد غير المناسب لأسرة الجروح، وعدم كفاية المراقبة، وعدم كفاية الري، من بين المضاعفات الشديدة. هذا يجعل من المهم جدًا اختيار منتجات NPWT المعتمدة ويتطلب متخصصين ماهرين لاستخدام منتجات أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي.
إن النقص في المهنيين المهرة هو الجزء الذي سيعيق نمو سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي.
اتجاهات السوق:
على أساس نوع المنتج، يتم تقسيم السوق إلى أجهزة معالجة الجروح بالضغط السلبي المستقلة، وأجهزة معالجة الجروح بالضغط السلبي المحمولة، وأجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي التي يمكن التخلص منها.
على أساس نوع الجرح، يتم تقسيم السوق إلى الجروح الجراحية، وقرحة السكري، والحروق، وقرحة الضغط، والقرحة الوريدية، وغيرها.
على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات ومركز العناية بالجروح والمراكز المتنقلة والرعاية الصحية المنزلية والعيادات والرعاية الصحية المجتمعية.
على أساس قناة الجهاز، يتم تقسيم السوق إلى المناقصات المباشرة والبيع بالتجزئة.
أفضل المنافسين في سوق أجهزة علاج الجروح بالضغط السلبي في أوروبا
بعض اللاعبين الرئيسيين الذين يعملون في هذا السوق هم بعض اللاعبين الرئيسيين الذين يعملون في هذا السوق هم Acelity Lp Inc.، وsmith and nephew، وMolnlycke Healthcare، وConvatec Inc.، وCardinal Health، من بين آخرين.
