Hochwirksame Arzneimittel sind therapeutische Produkte, die bereits bei geringer Dosierung eine wirksame Behandlung ermöglichen. Bei der Herstellung dieser Arzneimittel werden hochwirksame Inhaltsstoffe verwendet, die während der Lieferkette und Produktion besondere Sorgfalt erfordern. Viele Pharmaunternehmen haben mit der Entwicklung hochwirksamer Arzneimittel begonnen. Grund dafür ist die zunehmende Verbreitung chronischer/lebensbedrohlicher Erkrankungen, die zu einer Umstellung der pharmazeutischen Herstellungsverfahren führte. Die Herstellung hochwirksamer Arzneimittel erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen während der Entwicklung, da hochwirksame Inhaltsstoffe verwendet werden, die spezielle Produktionsanlagen in einer isolierten Anlage erfordern. Große Pharmaunternehmen haben ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten intensiviert, da diese wertvolle Informationen über die Wirksamkeit dieser Inhaltsstoffe liefern. Diese Informationen können dann zur Klassifizierung ihrer Wirksamkeit und zur entsprechenden Begrenzung der Expositionsniveaus genutzt werden. Der Anteil hochwirksamer Arzneimittel, die sich derzeit in der Entwicklung befinden, beträgt etwa 80–90 % der Gesamtmenge. Angesichts der steigenden Menge hochwirksamer Arzneimittel haben verschiedene Hersteller pharmazeutischer Anlagen die Gelegenheit genutzt, spezielle Maschinen zu entwickeln, um die Effizienz der Lieferkette zu steigern und gleichzeitig die Exposition des Menschen mit diesen Inhaltsstoffen zu minimieren. Aufgrund der reduzierten Dosierungsanforderungen muss die Verpackung zudem sehr spezifisch sein und erfordert daher einen automatisierten Verpackungsprozess, der das Risiko menschlicher Fehler verringert und die gesamte Lieferkette flexibler macht. Technologische Fortschritte und neue Erkenntnisse zu den für die Entwicklung hochwirksamer Arzneimittel erforderlichen Methoden haben die Anlagenhersteller zum Anlass genommen, innovative Anlagen für die Pharmaindustrie zu entwickeln. Aktuelle Innovationen in den Maschinen beschränken die Interaktion zwischen Mensch und hochwirksamem Wirkstoff (HPAPI). Dies ermöglicht den Einsatz von Roboterarmen für die Interaktion kleiner Moleküle im Rahmen laufender Forschungsaktivitäten. Der starke Anstieg von Industrie 4.0 ist ebenfalls einer der wichtigsten Technologietrends bei der Entwicklung hochwirksamer Arzneimittel. Dies bedeutet, dass die Anlagen selbst komplexeste Prozesse bewältigen und erfüllen können, beispielsweise eine Komplettlösung für die Lieferkette, die die Herstellung, Abfüllung und Verpackung dieser Arzneimittel für unterschiedlichste Mengenanforderungen ermöglicht.
Im Zeitalter der Digitalisierung werden diese Geräte zudem integriert, was im Wesentlichen bedeutet, dass die Lieferkette unter einem einzigen Betriebssystem betrieben werden kann, selbst wenn sie aus Maschinen verschiedener Lieferanten besteht. Dies erfordert jedoch die Entwicklung von Maschinen, die sich in die Digitalisierung integrieren lassen und mit anderen Geräten zusammenarbeiten können. Um eine vollständige Automatisierung zu erreichen, haben einige Pharmadienstleister damit begonnen, spezialisierte Angebote bereitzustellen, bei denen sie die Maschinen für die Arzneimittelhersteller integrieren und Informationen zur Effektivität und Wirksamkeit dieser Integration bereitstellen. Darüber hinaus haben viele Arzneimittelhersteller ihre Anforderungen ermittelt und legen sie den Geräteherstellern dar. Darüber hinaus haben viele Gerätehersteller damit begonnen, Anlagentests anzubieten, die wertvolle Informationen darüber liefern, ob die Anlage ausreichend ausgestattet ist, um die kontinuierliche Produktion hochwirksamer Medikamente zu bewältigen.
