Neue evolutionäre Veränderungen von der traditionellen Diagnosemethode zur Point-of-Care-Technologie

POCT oder Point-of-Care-Tests sind medizinische Tests, die von medizinischem Fachpersonal am Ort der Patientenversorgung oder in der Nähe davon durchgeführt werden. Diese Tests umfassen Blut- und Urinproben. Das Hauptziel von POCT ist die Entnahme der Probe und die Bereitstellung des Ergebnisses in kurzer Zeit. Sie werden üblicherweise in Krankenhäusern, Kliniken, Arztpraxen oder Fachgeschäften durchgeführt. POCT unterstützt die Behandlung des Patienten, falls ein Problem festgestellt wird.

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. Mit dem technologischen Fortschritt wurde das Point-of-Care-Testsystem erweitert. Heutzutage können Ergebnisse drahtlos übertragen werden, was dem Patienten eine genauere Visualisierung ermöglicht. POC-Tests sind eine tragbare und bequeme Möglichkeit, bessere und aussagekräftigere Ergebnisse zu erzielen. Beispielsweise verwenden Diabetiker Glukosemessgeräte zur Überwachung ihres Glukosespiegels. Blutanalysegeräte werden zur Analyse der in der Probe vorhandenen Krankheitserreger und Antikörper verwendet. Point-of-Care-Testgeräte werden je nach Art der durchzuführenden Diagnose ausgewählt. Dies sind sehr kostengünstige Methoden für viele Krankheiten, darunter Diabetes, Karpaltunnelsyndrom und akutes Koronarsyndrom. Für POC-Tests werden nur wenige Tropfen Speichel, Blut oder Urin benötigt, und die Ergebnisse können innerhalb von Sekunden ausgewertet werden. Üblicherweise werden einfache Teststreifen wie bei der Urinanalyse sowie Geräte wie Blutzuckermessgeräte oder Molekularanalysatoren zur Erkennung von Infektionskrankheiten verwendet. Blutzuckermessung, Schwangerschaftstests für zu Hause, Hämoglobin, okkultes Blut im Stuhl und Schnelltests auf Streptokokken sind einige der gängigen Point-of-Care-Tests. Point-of-Care-Tests können Ergebnisse für verschiedene Infektionskrankheiten liefern und verfügen über verschiedene fortschrittliche Technologien und Laborgeräte, mit denen die Ergebnisse innerhalb von 5 Minuten berechnet werden können. Zu den Krankheiten und Entwicklungen der letzten Jahre gehören:

1. Denguefieber – Denguefieber ist eine durch Mücken übertragene Krankheit, die durch das Denguevirus verursacht wird. Hämorrhagisches Denguefieber und Dengue-Schocksyndrom sind die beiden Formen der Krankheit. Symptome, die in der Regel vier bis sechs Tage nach der Infektion auftreten, sind hohes Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Hautausschlag, Erbrechen, Gelenk- und Muskelschmerzen, leichte Blutungen und Schmerzen hinter den Augen. Die Dengue-Inzidenz hat in den letzten Jahren zugenommen; 40–50 % der Menschen in tropischen, subtropischen und gemäßigten Regionen sind gefährdet. Dank moderner Technologie ist es sehr einfach, die Krankheit zu erkennen und die passende Behandlung zu finden.

• Im Januar 2015 brachte das Institute of Bioengineering and Nanotechnology (IBN) von A*STAR ein papierbasiertes Einweggerät auf den Markt, mit dem Dengue-Fieber innerhalb von 20 Minuten erkannt werden kann. Die Krankheit kann über den Speichel nachgewiesen werden.

2. Darmerkrankung – Diese Erkrankung wird durch eine Darminfektion verursacht. Darmpathogene gelangen über den Mund, Wasser, Nahrung oder Hände in den Körper. Salmonellen, E. coli, Campylobacter, Norovirus, Rotavirus, Giardia, Vibrio, Cyclospora und Listeris sind die häufigsten Erreger von Darmerkrankungen. Jährlich werden weltweit Tausende von Todesfällen und Millionen von Fällen lebensmittelbedingter Erkrankungen registriert.

• Im Juli 2014 gab Trinity Biotech plc die Einführung seines neuen Uni-Gold H. pylori Antigen Point-of-Care-Tests bekannt. Er dient zur Diagnose von Helicobacter pylori , einem Bakterium, das im Magen, Zwölffingerdarm und Leber- und Gallentrakt vorkommt und Probleme wie Gastritis und Geschwüre verursacht. Uni-Gold H ist ein Schnelltest, der das Ergebnis innerhalb von 15 Minuten anzeigt.
• Im Dezember 2018 gab Becton, Dickson and Company die Zulassung seines BD MAX Enteric Viral Panels durch die US-amerikanische Food and Drug Administration bekannt. Es dient dem direkten qualitativen Nachweis und der Differenzierung enterischer viraler Pathogene, die für die virale Gastroenteritis verantwortlich sind.

3. Giardiasis – Giardiasis ist eine Infektion des Dünndarms, die durch den kleinen mikroskopischen Parasiten Giardia lamblia verursacht wird. Sie verbreitet sich in der Regel durch Kontakt mit einer infizierten Person oder durch den Verzehr infizierter Lebensmittel oder Wasser. Giardiasis ist die häufigste Ursache für durch Wasser übertragene Krankheiten. Die Parasiten kommen in kommunalen Wasserversorgungen, Schwimmbädern, Whirlpools, Brunnen usw. vor.

• Im Februar 2012 gab Trinity Biotech plc bekannt, dass das Unternehmen die FDA-Zulassung für seinen neuen Point-of-Care-Test Uni-Gold Giardia erhalten hat. Dieses Gerät erkennt das Vorhandensein von Giardia-Zysten in nur 15 Minuten.
• Im Juni 2011 gab Abaxis, Inc. die Einführung zweier neuer Diagnosetests auf dem Veterinärmarkt bekannt: des VetScan Canine Parvovirus Rapid Test und des VetScan Giardia Rapid Test.

4. HIV – HIV steht für Humanes Immundefizienz-Virus und ist der Auslöser von AIDS. Dieses Virus zerstört die weißen Blutkörperchen des Immunsystems, die sogenannten T-Helferzellen. Anschließend kopieren diese Viren diese Zellen, was das Immunsystem des Betroffenen schädigt und schwächt.

• Im Juni 2018 kündigte Abbott die Einführung seines neuen Point-of-Care-Tests m-PIMA HIV-1/2 VL für ein einfaches und präzises Management menschlicher Immundefizienz an. Das Ergebnis liegt bereits nach 70 Minuten vor und erleichtert so die Therapiefindung.
• Im November 2018 kündigte Owen Mumford die Einführung seines HIV-Schnelltests Simplitude Pro HIV mit integrierter Sicherheitslanzette, Blutentnahme und Streifentests an. Er hilft Patienten, das Problem leicht zu erkennen, rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten und reduziert zudem das Übertragungsrisiko.

5. Epstein-Barr-Virus (EBV): EBV ist auch als humanes Gammaherpesvirus 4 bekannt und ist der Hauptfaktor, der die Krankheit verursacht. Es wird normalerweise durch Körperflüssigkeiten wie Speichel verbreitet und ist ein sehr häufiges Virus.

• Im Dezember 2018 gab Novacyt bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für seine Diagnosekits für das Genesis-BK-Virus und das Epstein-Barr-Virus erhalten hat. Diese sind für die Zeit nach Transplantationen und für immunsupprimierte Patienten konzipiert. Das neue RT-PCR-Kit basiert auf Roche LightCycler 48-Geräten und weist die virale DNA in Blutplasma und Urin nach.
• Im Juni 2019 kündigte bioMérieux die Einführung seines VIDAS EBV zum Nachweis des Epstein-Barr-Virus an. Dieses Testgerät liefert Ergebnisse in nur 40 Minuten und hilft auch beim Nachweis von Toxoplasmose und Cytomegalievirus-Infektionen.

6. Malaria: Malaria wird in der Regel durch den Stich einer Anopheles -Mücke übertragen, die den Parasiten Plasmodium trägt. Durch den Stich einer Mücke gelangen diese Parasiten in die Blutbahn. Jährlich sterben etwa eine Million Menschen an Malaria, und rund 300 Millionen Malaria-Fälle werden registriert.

• Im Januar 2019 kündigte ERADA die Einführung seines speichelbasierten Diagnosetests SMAART an, eines Schnelltests auf asymptomatische und asexuelle Malaria. Der einfach anzuwendende Speicheltest trägt zur Früherkennung, Behandlung und Vorbeugung der Krankheit bei.
• Im April 2017 kündigte Alere Inc. die Einführung seines Alere Malaria Ag Pf an, eines hochempfindlichen Schnelltests im Vergleich zu den derzeit verfügbaren Malaria-RDTs. Er hilft bei der Identifizierung von Personen mit geringer Parasitenbefall.

7. Tuberkulose: Tuberkulose wird durch das Bakterium Mycobacterium tuberculosis verursacht , das in der Regel die Lunge schädigt und auch andere Körperteile schädigen kann. Die Krankheit verbreitet sich in der Regel durch Husten, Niesen oder Sprechen.

• Im Oktober 2018 kündigte Becton, Dickson and Company die Einführung von BD MAX MDR-TB an, mit dem Kliniker Tuberkulose verursachende Bakterien erkennen können.
• Im März 2017 startete das von der EDCTP finanzierte Projekt „PredictTB“ auf dem Tygerberg-Campus der Universität Stellenbosch. Es kombiniert mikrobiologische und radiologische Marker und identifiziert Tuberkulosepatienten, die innerhalb von 16 Wochen nach konventioneller Therapie geheilt werden. Im Rahmen dieser Studie wird außerdem ein Point-of-Care-Gerät entwickelt, das in ressourcenarmen Umgebungen eingesetzt werden kann.

Aus all diesen Studien lässt sich schließen, dass Point-of-Care-Tests eine wichtige Rolle im Entscheidungsprozess im Bereich der Diagnostik spielen. POCT konzentriert sich hauptsächlich auf die Bereitstellung von Labortests außerhalb des Hauptlabors. Zu den Vorteilen von POCT gehören:

• Effizienz: POCT nutzt effiziente Arbeitsabläufe, da es neben oder in der Nähe der Patientenversorgung durchgeführt wird.
• Schnelle Diagnose: Das Ergebnis wird schnell angezeigt, sodass die Behandlung in kurzer Zeit durchgeführt werden kann.
• Tragbare Geräte: Der Test kann überall durchgeführt werden, da die Geräte leicht überallhin mitgenommen werden können.
• Patientenmanagement: Sie liefern sofortige Ergebnisse, die den Ärzten helfen, mehr Patienten in kürzerer Zeit zu behandeln.