Treiber: Europäischer Markt für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie
STEIGENDE ALTERUNG UND GERIATRIE
Mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung steigt auch die Zahl chronischer Erkrankungen wie Diabetes und peripherer arterieller Verschlusskrankheiten. Hautschädigungen mit Geschwüren und chronischer Wundbildung sind häufige Folgen dieser Erkrankungen. Zur Behandlung verschiedener Geschwürarten wie Dekubitus, Gefäßgeschwüren und neuropathischen Geschwüren wurden Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) entwickelt.
Den vollständigen Bericht finden Sie unter https://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
Laut Pfiedler werden jährlich schätzungsweise über 25 Milliarden US-Dollar für die Behandlung chronischer Wunden ausgegeben. Aufgrund steigender Gesundheitskosten und einer alternden Bevölkerung nimmt diese Belastung rapide zu.
Laut Angiology Open Access wird geschätzt, dass die Zahl der Amputationen in den USA aufgrund der zunehmenden Häufigkeit von Diabetes und peripheren Gefäßerkrankungen (PVD) in einer alternden Bevölkerung steigt.
Die zunehmende Alterung der Bevölkerung führt zu einer Zunahme chronischer Erkrankungen in der geriatrischen Bevölkerung und damit zu einem verstärkten Einsatz von NPWT zur Behandlung von Wunden, die durch chronische Erkrankungen wie Diabetes und periphere Gefäßerkrankungen verursacht werden. NPWT-Systeme werden häufig eingesetzt, da die Zahl der Diabetiker und Adipositas-Patienten, die anfällig für chronische Wunden sind, zunimmt. Die Komplexität und die Risiken, die mit der Entstehung chronischer Wunden an den unteren Extremitäten verbunden sind, haben zu einer erhöhten Nachfrage nach NPWT-Systemen geführt.
TECHNOLOGISCHER FORTSCHRITT BEI GERÄTEN ZUR UNTERDRUCK-WUNDTHERAPIE
Die Hauptakteure legen Wert auf die Entwicklung innovativer NPWT-Produkte mit hervorragenden Eigenschaften wie Nichthaftung, antimikrobieller , nichtzytogener und poröser Beschaffenheit. Die neuen Entwicklungen haben zu einer Verlagerung von einfachen Verbänden hin zu fortschrittlicheren Geräten und Produkten geführt.
Die technologischen Fortschritte bei Einweg-NPWT-Systemen ermöglichen die Vorteile der NPWT für die Behandlung von Patienten in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen. Sie erweitern die Behandlungsmöglichkeiten, verbessern die Ergebnisse und können möglicherweise die Pflegekosten senken.
Die Forderung nach einer effizienten und kostengünstigen Nutzung von Ressourcen zur Optimierung der Wundversorgung steigt, da die Regierungen der Länder darum wetteifern, Kosten zu senken und gleichzeitig die Qualität der Versorgung aufrechtzuerhalten und die Behandlungsergebnisse zu verbessern.
So brachte beispielsweise die Convatec Group (UK) im Jahr 2016 das Avelle-System im Einweg-NPWT-Segment auf den Markt und eröffnete damit den Einstieg in dieses schnell wachsende Segment des Marktes für fortschrittliche Wundauflagen.
- Im Jahr 2011 brachte Smith & Nephew (UK) PICO auf den Markt – das Einweg-NPWT-System für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT).
- Im Jahr 2013 brachte Molnlycke Health Care (Schweden) Avance Solo auf den Markt und erweiterte damit sein Angebot an Geräten zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) durch die Einführung eines echten NPWT-Systems zur Verwendung bei einem einzelnen Patienten mit variablen Druckeinstellungen, zunächst in ganz Großbritannien.
Diese Entwicklungen und die Einführung fortschrittlicher Produkte ermöglichen eine bessere Implementierung und effiziente Nutzung der Produkte. Dank des technologischen Fortschritts erfreuen sich NPWT-Systeme zunehmender Akzeptanz bei der Behandlung chirurgischer Wunden, die eine sekundäre Heilung erfordern. Die wichtigsten Akteure vermarkten ihre technologisch fortschrittlichen Produkte für verschiedene Wundarten, darunter offene Bauchschnitte, klaffende Operationswunden, Verbrennungen, die Vorbereitung von Hauttransplantationen und traumatische Wunden.
Erhöhte Anzahl von chirurgischen Eingriffen
Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) sind eine anerkannte Technologie zur Behandlung offener Wunden und werden seit kurzem auch bei geschlossenen chirurgischen Schnitten eingesetzt.
Im Vergleich zu herkömmlichen postoperativen Verbänden reduzierte die NPWT die Wundinfektions- und Seromrate bei geschlossenen Operationswunden deutlich. Das Interesse an dieser Technik bei geschlossenen Inzisionen nach Operationen wächst, um potenziell schweren Wundinfektionen und anderen Wundkomplikationen bei Hochrisikopatienten vorzubeugen. Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie mit Hilfe einer Unterdruckeinheit und speziellen Verbänden halten die Wundränder zusammen, verteilen die seitliche Spannung, reduzieren Ödeme, stimulieren die Durchblutung und schützen die Operationsstelle vor externen Infektionsquellen.
Laut Wound Care Germany sind Unfälle mit verschiedenen Verletzungen wie Verbrennungen, Schürf- und Schnittwunden häufig. Verbraucher suchen daher nach Produkten, die ihre Wunden vor äußeren Einflüssen schützen und die Heilung unterstützen. Vor dem Hintergrund eines wachsenden Gesundheitsbewusstseins bevorzugen Verbraucher zunehmend hochwertige Produkte, die das Risiko von Infektionen oder Narbenbildung minimieren.
- Im Jahr 2010 wurden in der Europäischen Union 39 stationäre Operationen pro 100 Krankenhauseinweisungen pro 100.000 Einwohner durchgeführt. Die höchste Anzahl stationärer Operationen pro 100.000 Einwohner wurde in Österreich (14.333) mit 27.560 stationären Krankenhauseinweisungen verzeichnet. In der Slowakei hingegen gab es 408 stationäre Operationen bei 18.610 stationären Krankenhauseinweisungen pro 100.000 Einwohner.
Aufgrund der zunehmenden Anzahl chirurgischer Eingriffe kommt es vermehrt zu der Verwendung von Geräten zur Unterdruck-Wundtherapie.
Staatliche Unterstützung zur Förderung von Geräten zur Unterdruck-Wundtherapie
According to European Wound Management Association (EWMA), aims to advocate for the rights of people with wounds and to promote best practice in wound management, to receive the best possible care in a timely manner that meet the needs of the individual and the health service. The document Home Care-Wound Care (HCWC) was developed by a group of experts within The European Wound Management Association and supported by representatives of organizations in Germany and UK, to provide a set of recommendations on wound care at the European level. FDA is creating awareness regarding the usage of NPWT devices. The regulatory framework issued recommendations for the hospitals and caregivers regarding the safety compliance to be considered while handling NPWT devices, patient selection, and monitoring. FDA is also conducting programs for educating the patients and caregivers regarding the safe use of NPWT devices in homecare settings.
The government initiatives in order to promote negative pressure wound therapy devices have led to increase the awareness and usage of the products thus acting as a driver for the market.
RISING INCIDENCE OF DIABETES
Diabetic ulcers are complex chronic wounds, which have a long-term impact on the morbidity, mortality and quality of patients’ lives. Individuals who develop diabetic ulcers are at greater risk of premature death, myocardial infarction and fatal stroke than those without a history of diabetes.
Diabetic foot ulcers have a considerable negative impact on patients’ lives, and are highly susceptible to infection that all too often leads to amputation. It is essential that diabetic foot ulcers receive the best possible wound management.
In 2017, According to National Center for Biotechnology Information, randomized controlled trials took place with 1,044 patients which were selected from 691 identified studies. When compared with standard dressing, NPWT had a higher rate of complete healing of diabetic ulcers, shorter healing time, and greater reduction in ulcer area, greater reduction in ulcer depth, fewer amputations, and no adverse effects after the treatment.
Meanwhile, it was also showed that the NPWT was more cost-effective than standard dressings.
In 2017,According to National Center for Biotechnology Information, Approximately 15.0% of all people with diabetes will be affected by a foot ulcer during their lifetime.
- In 2015, According to, National Center for Biotechnology Information, In Europe the annual amputation rate for people with diabetes has been cited as 0.5%-0.8% and in the US it has been reported that around 85.0% of lower-extremity amputations due to diabetes begin with foot ulceration.
Thus, increasing incidences of diabetes and related diseases such as diabetic ulcers, foot ulcers may act as the major driver in the growth of negative pressure wound therapy devices market.
Restraint: Europe Negative Pressure Wound Therapy Devices Market
HIGH COST OF PRODUCTS
In einem typischen Krankenhaus sind heute zwischen 25 und 40 % der Betten mit Patienten mit verschiedenen Wundarten belegt. Im Gesundheitswesen beansprucht die Wundversorgung über die Hälfte aller dafür eingesetzten Ressourcen. Krankheiten wie Diabetes stehen in engem Zusammenhang mit Wunden.
Laut Wounds International betragen die Kosten eines Krankenhausaufenthalts schätzungsweise 535,30 USD pro Tag.
- Laut dem National Center for Biotechnology Information werden die entsprechenden Kosten für die Behandlung diabetischer Fußgeschwüre auf 10.604 Millionen US-Dollar geschätzt.
Die Behandlungskosten steigen mit der Heilungszeit und dem Auftreten häufigerer Komplikationen. Die hohen Kosten der Unterdruck-Wundtherapiegeräte behindern deren Nutzung, da sie die Behandlungskosten erhöhen.
- Nach Angaben von Wounds International wurde geschätzt, dass der National Health Service im Zeitraum 2012-2013 278.000 Beingeschwüre behandelte. Die Kosten pro Patient lagen zwischen 929,2 und 5273,1 USD für die Wundversorgung und die damit verbundenen Morbiditäten.
Die Wundversorgung ist teuer: In Europa beispielsweise betragen die durchschnittlichen Kosten pro Vorfall 36.650 für Beingeschwüre und 310.000 für Fußgeschwüre, was 2,0–4,0 % des Gesundheitsbudgets ausmacht.
Es besteht dringender Bedarf, Wundstrategien und -behandlungen zu überprüfen, um die Pflegebelastung auf effiziente und kostengünstige Weise zu reduzieren.
VERFÜGBARKEIT VON ERSATZPRODUKTEN
Die hauptsächlich für die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) verwendeten Geräte sind teuer. Im aktuellen Gesundheitsumfeld ist die Kostenkontrolle und die Entwicklung kostengünstigerer Alternativen ein immer wichtigerer Aspekt.
- Laut dem National Center for Biotechnology Information beliefen sich die Kosten des US-Gesundheitswesens im Jahr 2012 auf 2,8 Billionen US-Dollar, wobei die Krankenhausausgaben sich auf bis zu 882,3 Milliarden US-Dollar beliefen.
- Laut Ostomy Wound Management wurde ein hydroleitfähiger Verband auf den Wundversorgungsmarkt gebracht, der als Ersatz für NPWT dienen kann, da er dabei hilft, Ödeme zu kontrollieren und zu verringern und die Substanzen zu reduzieren, die zur Bildung von Biofilmen führen, sowie Zytokine, die bekanntermaßen die Wundheilung beeinträchtigen.
Da diese Maßnahmen denen ähneln, die nachweislich die Wirksamkeit der NPWT beeinflussen, könnte ein hydroleitfähiger Verband in ausgewählten Fällen möglicherweise als Alternative zur NPWT verwendet werden.
- Laut dem National Center for Biotechnology Information wurde eine alternative Methode zur NPWT namens Gauze-Suction (GSUC)-Therapiegeräte eingeführt, da sie kostengünstig und allgemein verfügbar ist.
Die Gauze-Suction-Therapie wurde am UCMC entwickelt und wird seit 2006 eingesetzt. Sie ist einfach anzuwenden und wurde ursprünglich als temporärer Ersatz für Therapiegeräte entwickelt, wenn andere Therapiegeräte wie VAC im Krankenhaus nicht verfügbar waren. Mit der einfachen und komfortablen Anwendung von Gauze-Suction-Therapiegeräten (GSUC) in allen Gesundheitseinrichtungen erweiterte sich ihre Anwendung ganz natürlich.
- Laut dem National Center for Biotechnology Information kann ein Dermalersatz als Ersatz für NPWT dienen, da er kostengünstig ist und die Wundheilung bei der Behandlung diabetischer Fußgeschwüre beschleunigt, den Krankenhausaufenthalt verkürzt und größere Amputationen verhindert.
- Laut dem National Center for Biotechnology Information wirken Hautersatzstoffe wie Zell- und Gewebeprodukte bei der Anwendung auf einer Wunde wie ein autologes Hauttransplantat und übernehmen die Funktionen normaler Haut. Hautersatzstoffe sind in über 70 verschiedenen Produkten auf dem Markt erhältlich. Laut Medicare übernehmen private Krankenversicherungen wie UnitedHealth und Aetna derzeit nur die Behandlung von venösen Beingeschwüren (VLU) und diabetischen Fußgeschwüren (DFU).
Hautersatzprodukte gelten als wichtige Forschungsstrategie, um Stammzellen, Tissue Engineering und Anwendungen der regenerativen Medizin optimal zu unterstützen und so langlebige, narbenfreie Kunsthaut zu erhalten. Hautersatzprodukte verbessern langfristig die funktionellen und kosmetischen Ergebnisse und steigern so die Lebensqualität.
Die Verfügbarkeit alternativer Technologien zur Wundbehandlung wird das Wachstum des Marktes für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie behindern, da diese kostengünstig und technologisch fortschrittlich sind.
CHANCEN FÜR HERSTELLER AUTOMATISCHER SCHMIERSYSTEME DURCH PRODUKTINNOVATIONEN
Bei der Anwendung von NPWT-Systemen wurden verschiedene Nebenwirkungen berichtet, wie Schmerzen, Fremdkörperretention nach dem Verbandwechsel, Tod durch übermäßige Blutungen und Infektionen. Aufgrund der verschiedenen Komplikationen im Zusammenhang mit der Anwendung von NPWT-Systemen hat die Food and Drug Administration (FDA) 2011 Sicherheitsempfehlungen für die Anwendung dieser Systeme herausgegeben. Im Zusammenhang mit der Anwendung von NPWT-Systemen in der häuslichen Pflege wurden Fälle von Infektionen, schweren Blutungen mit Morbidität und Mortalität berichtet. Zur Überwachung der Nebenwirkungen hat die FDA Empfehlungen für Kliniker zur Patientenauswahl, Überwachung, Kontraindikationen, Risikofaktoren und den zu deren Management zu ergreifenden Maßnahmen herausgegeben.
Die negativen Auswirkungen, die bei der Verwendung von NPWT-Systemen auf die Patienten entstehen, wirken sich hemmend auf den Markt aus.
GELEGENHEITEN:
GÜNSTIGES RÜCKERSTATTUNGSSZENARIO
Darüber hinaus konnte das Unternehmen seit der Markteinführung von Tissue Regenix die Kostenerstattung für 65,0 % der Medicare-Leistungsempfänger sicherstellen und kann nun von seinem anfänglichen Schwerpunkt auf der Akutversorgung auf den größeren Markt der ambulanten chronischen Wundversorgung expandieren.
In China, Indien und Brasilien werden neue Richtlinien umgesetzt, um die regulatorischen Rahmenbedingungen zu harmonisieren und die Erstattungswege zu aktualisieren. So soll internationalen Akteuren, die eine immer größere Zahl von Kunden erreichen möchten, der Markteintritt erleichtert werden.
- Laut Home Health Agencies wurde im Januar 2017 erkannt, dass Einweg-NPWT für Wundpatienten Kosten- oder klinische Vorteile gegenüber dauerhaften NPWT bieten kann und dass Innovationen in Zukunft möglicherweise den Ersatz anderer langlebiger medizinischer Geräte durch Einwegoptionen vorantreiben.
Die Kostenerstattung erfolgt nur, wenn bei der Wundbeurteilung und Anwendung der Therapiegeräte ein völlig neues, komplettes Therapiegerät (Kartusche/Pumpe/Kanister) und ein Verband mitgeliefert werden.
Aufgrund dieser günstigen Erstattungssituation können sich die Patienten problemlos operieren lassen, da sie aufgrund der unkomplizierten Erstattungspolitik finanziell nicht belastet werden.
FUSIONEN UND ÜBERNAHMEN DURCH SCHLÜSSELAKTEURE
Unternehmen, die mit NPWT-Geräten handeln, haben in Fusionen und Übernahmen, interne Forschung und Entwicklung sowie neue Partnerschaften investiert, um ihr Geschäft in anderen Regionen weltweit auszuweiten, insbesondere in Schwellenmärkten wie dem Asien-Pazifik-Raum, um ihre Präsenz auf dem Markt für moderne Wundauflagen zu erhöhen.
- Im Februar 2016 gab Mölnlycke, ein weltweit führender Anbieter hochwertiger Gesundheitslösungen, die Übernahme von Sundance Solutions bekannt, einem führenden Unternehmen in der Entwicklung innovativer Lösungen für die sichere Positionierung und Drehung von Patienten zur Vorbeugung von Druckgeschwüren.
- Im Januar gibt Convatec Inc., ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, die Übernahme von
EuroTecBeheer BV („EuroTec“), ein in den Niederlanden ansässiger Hersteller von Stomaversorgungen, zu einem Kaufpreis von 29.488,5 USD. Die Übernahme umfasst auch die Produktionsanlagen von EuroTec im niederländischen Roosendaal. Im Januar gab Derma Sciences, Inc., ein auf Geweberegeneration spezialisiertes Unternehmen mit Schwerpunkt auf fortschrittlicher Wund- und Brandbehandlung, die Unterzeichnung einer endgültigen Vereinbarung bekannt, wonach Derma Sciences von der Integra Life Sciences Holdings Corporation übernommen wird.
HERAUSFORDERUNGEN:
MANGEL AN FACHKRÄFTEN
Unterdruck-Wundtherapiegeräte (NPWT) sind eine Behandlungsmethode, die Vakuumverbände nutzt, um die Heilung akuter und chronischer Wunden zu fördern und die Heilung von Verbrennungen zweiten und dritten Grades zu verbessern. Die ordnungsgemäße Anwendung der NPWT erfordert Fachkenntnisse und entsprechende Erfahrung. Unsachgemäße Anwendung von NPWT-Produkten kann zu Inkontinenz führen, wenn der Wundverband nicht richtig sitzt oder der medizinische Klebstoff nicht feuchtigkeitsbeständig ist. Unsachgemäße Wundvorbereitung, unzureichende Beobachtung und unzureichende Spülung sind einige der schwerwiegenden Komplikationen. Daher ist die Wahl zugelassener NPWT-Produkte sehr wichtig und erfordert qualifiziertes Fachpersonal für die Anwendung der Unterdruck-Wundtherapiegeräte.
Der Mangel an qualifizierten Fachkräften ist der Bereich, der das Wachstum des Marktes für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie behindern wird.
Markttrends:
Auf der Grundlage des Produkttyps ist der Markt in eigenständige Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie, tragbare Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie und Einweggeräte zur Unterdruck-Wundtherapie segmentiert.
Auf der Grundlage des Wundtyps ist der Markt in chirurgische Wunden, diabetische Geschwüre, Verbrennungen, Druckgeschwüre, venöse Geschwüre und Sonstiges unterteilt.
Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der Markt in Krankenhäuser, Wundversorgungszentren, ambulante Zentren, häusliche Gesundheitsversorgung, Kliniken und gemeinschaftliche Gesundheitsversorgung segmentiert.
Auf der Grundlage des Gerätekanals ist der Markt in Direktausschreibungen und Einzelhandel segmentiert.
Hauptakteure: Europäischer Markt für Geräte zur Unterdruck-Wundtherapie
Zu den wichtigsten Akteuren auf diesem Markt gehören unter anderem Acelity Lp Inc., Smith and Nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec Inc. und Cardinal Health.
