Technologischer Fortschritt im Zeitalter der Schnelldiagnostik

Im Zeitalter fortschrittlicher Gesundheitssysteme benötigen wir heute alle ein Instrument zur schnellen Entscheidungsfindung, das uns hilft, in kurzer Zeit präzise Ergebnisse zu erzielen. Viele Labore und Kliniken leiden bekanntlich unter Personalmangel und suchen daher nach neuen Wegen, um Ergebnisse für In-vitro-Diagnostiktests bereitzustellen. Mit dem technologischen Fortschritt wird diese Branche in den kommenden Jahren weiter wachsen. Der

vollständige Bericht ist verfügbar unter  https://databridgemarketresearch.com/reports/point-care-testing-poct-market

. Point-of-Care-Testing, auch bekannt als dezentrales Testen, Zusatztests und Tests am Krankenbett, liefert Patienten Ergebnisse in unmittelbarer Nähe und kann von jedem Klinikpersonal ohne Schulung durchgeführt werden. POCT-Hersteller versuchen, ein Produkt zu entwickeln, das Anwenderkomfort und Kosteneffizienz bietet. Point-of-Care-Testing wird in zwei Kategorien unterteilt:

1. Verzicht auf Tests
2. Nicht aufgehobene Tests

Freigestellte Tests:  Freigestellte Tests sind unkritische Tests, die von der FDA für den Heimgebrauch zugelassen sind, einfach durchzuführen sind und genaue Ergebnisse liefern. Selbst bei fehlerhafter Durchführung können sie den Patienten nicht schaden. Es gibt rund 1400 freigestellte Tests. Urin-Schwangerschaftstests, Blutzuckermessung durch Glukoseüberwachung, Ovulationstests, Blutbild usw. sind einige der Tests, die im Rahmen der freigestellten Tests zugelassen sind.

• Im März 2018 kündigte Sekisui Diagnostics die Einführung seines Silaris Influenza A&B-Tests an , einer Polymerase-Kettenreaktions-Testplattform (PCR) speziell für die Point-of-Care-Diagnostik von Infektionskrankheiten. Er liefert präzise und schnelle Ergebnisse.
• Im Juli 2017 erhielt die Immunalysis Corporation von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für den SEFRIA Fentanyl Urine Enzyme Immunoassay, der zum Nachweis von Fentanyl im Urin eingesetzt wird. Vor der Zulassung war der Test ausschließlich für forensische Tests verfügbar; nun steht er CLIA-zertifizierten Referenzlaboren, Krankenhäusern, Arztpraxen und anderen Gesundheitszentren zur Verfügung.
• Im Juli 2016 gab Cepheid bekannt, dass das Unternehmen die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) für seinen Xpert Xpress Flu/RSV-Test erhalten habe . Dieser Test nutzt die Patientenprobe, um die Influenzaviren A und B sowie RSV-RNA in nur 20 Minuten nachzuweisen.
• Im April 2015 gab Diagnostics Direct LLC die Einführung seines ersten CLIA-freien Schnelltests für treponemöse Syphilis bekannt – des Syphilis Health Check, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Er wird mit einer Blutprobe aus dem Finger durchgeführt und liefert das Ergebnis innerhalb von 12 Minuten.

Nicht aufgehobene Tests:   Nicht aufgehobene Tests werden als mittelkomplexe Tests und hochkomplexe Tests kategorisiert. Labore, in denen diese Tests durchgeführt werden, sollten über ein CLIA-Zertifikat verfügen und die CLIA-Qualitätsstandards erfüllen.

• Mäßig komplexe Tests: Für diesen Test ist nur eine sehr geringe technische und wissenschaftliche Ausbildung erforderlich, und die Arbeitsschritte sind in der Regel einfach durchzuführen. Dabei ist in der Regel eine unabhängige Interpretation und Beurteilung erforderlich. Die Tests sind in der Regel einfach und können aufgrund ihrer Portabilität für Tests an alternativen Standorten angepasst werden.
• Hochkomplexe Tests: Diese Tests erfordern eine spezielle Ausbildung und wissenschaftliche Kenntnisse. Normalerweise sind umfassende Interpretationen und Urteile erforderlich, damit sie genau durchgeführt werden können.

Arten von Point-of-Care-Tests:

Um schnell und einfach Ergebnisse zu erhalten, werden heutzutage Point-of-Care-Testgeräte eingesetzt, damit die Behandlung so schnell wie möglich nach der Diagnose der Krankheit beginnen kann. Sie liefern sofortiges Feedback zu verschiedenen medizinischen Tests. Sie sind so konzipiert, dass sie Patientensicherheit und Komfort bieten. Es gibt verschiedene Arten von POC-Geräten, einige sind Handgeräte und andere Tischmodelle mit großem Platzbedarf. Zu den Point-of-Care-Tests gehören:

1. Blutzuckermessung – Dieser Test dient der Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut und spielt eine wichtige Rolle bei der Diabetesbehandlung. Er hilft dem Patienten, seine Ernährung, Bewegung und andere Routineaktivitäten entsprechend den Ergebnissen zu steuern. Üblicherweise wird zur Messung des Blutzuckerspiegels ein Blutzuckermessgerät verwendet . Dazu wird ein kleiner Blutstropfen auf einen Teststreifen gegeben, der an ein digitales Messgerät angeschlossen ist. Das Ergebnis wird innerhalb weniger Sekunden digital angezeigt.

• • Im Oktober 2018 kündigte Lifescan, Inc. auf der Jahrestagung 2018 der European Association for the Study of Diabetes (EASD) die Einführung seines Blutzuckermessgeräts OneTouch Verio Reflect an. Es unterstützt Patienten bei der Analyse ihres Blutzuckermusters und informiert sie über Blutzuckertrends. Es bietet eine personalisierte Anleitung, die ihnen hilft, steigende oder fallende Blutzuckerwerte zu erkennen. Die ColorSure-Technologie hilft ihnen zu erkennen, wann sich ihre Ergebnisse hohen oder niedrigen Werten nähern.
  • Im Februar 2017 bringt SRL Diagnostics die einzigartige Technik „Sugar Trendz“ auf den Markt . Sie hilft Patienten, ihren Blutzuckerspiegel zu verfolgen und zu überwachen, um so ihre sportliche Betätigung und Ernährung zu steuern. Diabetiker können so ihren Blutzuckerspiegel überwachen und ihren Lebensstil entsprechend anpassen.

2. Urinteststreifen – Urinteststreifen sind ein Hilfsmittel im Rahmen der Urinanalyse und dienen üblicherweise der Diagnose von Harnwegsinfektionen, Nierenerkrankungen, Diabetes oder Harnwegsverletzungen. Diese Streifen enthalten in der Regel zehn verschiedene chemische Teststreifen, die beim Entfernen aus der Urinprobe ihre Farbe ändern. Die Anzeige der Ergebnisse dauert in der Regel etwa 60 bis 120 Sekunden. Sie werden auch zur Analyse von Protein, Glukose, Ketonen, Hämoglobin, Aceton, Nitrit usw. verwendet.

• • Im Mai 2018 kündigte Quantimetrix die Einführung seines neuen Dipper-POCT Einweg-Urinanalyse-Teststreifens an . Dieser ist ab Herstellungsdatum drei Monate bei Raumtemperatur und drei Jahre im Kühlschrank haltbar. Das Beuteldesign minimiert das Kontaminationsrisiko und reduziert zudem das für die Tests benötigte Volumen.
  • Im Juni 2018 brachte Healthy.io das digitale Heimtestkit „Dip. Io“ auf den Markt. Es ermöglicht dem Nutzer, Urinproben über Smartphone-Apps, einen Teststreifen, einen farbcodierten Objektträger und künstliche Intelligenz zu sammeln und zu analysieren. Der Patient muss dabei den Anweisungen folgen, auf die Farbe auf dem Teststreifen warten und mit der Smartphone-App das Ergebnisbild anklicken, das dann vom Gerät analysiert wird.

3. Urin-Schwangerschaftstest: Ein Schwangerschaftstest dient der Feststellung, ob eine Frau schwanger ist oder nicht. Dazu werden Urinproben verwendet. Die Plazenta einer schwangeren Frau produziert das Schwangerschaftshormon Humanes Choriongonadotropin (hCG). Der Test dient üblicherweise dem Nachweis dieses Hormons. Ein Urin-Schwangerschaftstest kann problemlos zu Hause durchgeführt werden. Befolgen Sie dazu einfach die Anweisungen. Es gibt zwei Arten von hCG-Tests:

a. Qualitative hCG-Tests – die normalerweise prüfen, ob hCG vorhanden ist oder nicht.

b. Quantitativer hcG-Test – misst die genaue Menge an hCG im Blut.

• • Im März 2019 kündigte PeeBuddy die Einführung seines Schwangerschaftstests für zu Hause an – PeeBuddy PregRX. Dabei handelt es sich um einen einzigartigen Trichter mit strategisch platzierten HcG-Teststreifen. Es handelt sich um ein benutzerfreundliches und umweltfreundliches Testverfahren für zu Hause. Frauen müssen lediglich pinkeln und können ihr Ergebnis ohne Plastikflasche, Becher oder Pipette überprüfen.
  • Im Dezember 2017 brachte Lia Diagnostics den Lia-Schwangerschaftstest auf den Markt. Es handelt sich um das erste spülbare Testset, mit dem Frauen bequem und privat feststellen können, ob sie schwanger sind. Der Test besteht aus nicht biologisch abbaubarem Material, das, wenn es nicht recycelt wird, auf Mülldeponien landet. Er besteht aus Spezialpapier, das sich in Wasser auflöst.

4. Lipidanalyse: Lipide sind fettähnliche Substanzen, die Kohlenwasserstoffe enthalten und die Struktur und Funktion lebender Zellen bestimmen. Ein Lipidprofiltest dient der Analyse der Lipide im Blut, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu ermitteln. Für die Lipidprofilanalyse darf 10 bis 12 Stunden vor dem Test nichts gegessen und außer Wasser keine Flüssigkeiten zu sich genommen werden. Die Blutprobe wird durch Einführen einer Nadel in eine Armvene oder durch einen Fingerstich entnommen.

• • Im August 2016 kündigten die Mayo-Kliniken die Einführung eines neuen Bluttests an , der die Blutkonzentration von Plasmaceramiden messen soll, die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Zusammenhang stehen. Dieser Test hilft den Ärzten, gefährdete Personen zu identifizieren und zu beurteilen, ob eine Notfallbehandlung erforderlich ist oder nicht.

Es gibt viele weitere Tests wie RSV, Magenblutung, Hämoglobin A lc, Kreatinin, Prothrombinzeit, pH-Bestimmung mit pH-Papier/-Streifen, Grippe usw., sodass Menschen die Krankheit leicht erkennen und mit der Behandlung beginnen können. Da sich Point-of-Care-Tests sehr erfolgreich zur Erkennung vieler Infektionskrankheiten eignen, steigt die Nachfrage nach diesen Produkten weltweit, weshalb heute neue Technologien dabei zum Einsatz kommen. Die Portabilität und die schnelle Durchlaufzeit sind die Hauptvorteile von POCT. Daher haben viele Krankenhäuser begonnen, POCT-Technologien einzuführen, da sie eine Lösung für eines der größten Probleme darstellen, nämlich den Arbeitskräftemangel. Point-of-Care-Testgeräte werden sich also mit neuen technologischen Fortschritten weltweit verbreiten.