Bericht zur globalen Marktgröße, zum Marktanteil und zu den Markttrends für Sepsisdiagnostik – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Sepsisdiagnostik

• Der globale Markt für Sepsisdiagnostik hatte im Jahr 2025 einen Wert von 1,23 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 2,27 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,0 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die weltweit steigende Sepsisrate, die Zunahme von Krankenhausinfektionen und das wachsende Bewusstsein für die Bedeutung einer frühzeitigen und präzisen Diagnose angetrieben, was zu einer verstärkten Nutzung fortschrittlicher molekularer und biomarkerbasierter Diagnosetechnologien im Gesundheitswesen führt.
• Darüber hinaus tragen kontinuierliche technologische Fortschritte bei Schnelltestplattformen, steigende Investitionen in die Intensivpflegeinfrastruktur und gezielte staatliche Initiativen zur Senkung der Sepsis-bedingten Sterblichkeit dazu bei, dass die Sepsisdiagnostik zu einem unverzichtbaren Bestandteil moderner klinischer Entscheidungen wird. Diese Faktoren beschleunigen die Nachfrage nach innovativen Diagnoselösungen und fördern so das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Sepsisdiagnostik

• Die Sepsisdiagnostik, die molekulare Assays, Immunoassays, Blutkultursysteme und Biomarker-basierte Tests zur frühzeitigen und genauen Erkennung systemischer Infektionen umfasst, ist aufgrund ihrer Fähigkeit, ein rechtzeitiges therapeutisches Eingreifen zu ermöglichen und die Sterblichkeitsrate zu senken, ein zunehmend wichtiger Bestandteil der modernen Intensiv- und Notfallmedizin in Krankenhäusern und diagnostischen Laboren.
• Die steigende Nachfrage nach Sepsisdiagnostik wird vor allem durch die weltweit zunehmende Belastung durch Sepsis, die steigende Prävalenz nosokomialer Infektionen, die wachsende Antibiotikaresistenz und den verstärkten Fokus auf eine schnelle und präzise Diagnostik zur Verbesserung der Patientenergebnisse und zur Optimierung von Antibiotika-Managementprogrammen angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Sepsisdiagnostik mit dem größten Umsatzanteil von 44,2 % im Jahr 2025. Charakteristisch hierfür waren eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, ein hohes Bewusstsein unter Ärzten und die starke Präsenz führender Diagnostikunternehmen. In den USA wurde eine erhebliche Verbreitung von schnellen molekularen und biomarkerbasierten Testlösungen beobachtet, die durch staatliche Initiativen zur Reduzierung sepsisbedingter Todesfälle unterstützt wurde.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region im Markt für Sepsisdiagnostik sein. Gründe hierfür sind die sich ausbauende Gesundheitsinfrastruktur, die steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten und zunehmende staatliche Investitionen in die Verbesserung der diagnostischen Kapazitäten von Krankenhäusern.
• Das Segment der molekularen Diagnostik dominierte den Markt für Sepsisdiagnostik mit einem Marktanteil von 46,5 % im Jahr 2025. Ausschlaggebend hierfür waren die höhere Sensitivität, die kürzere Bearbeitungszeit und die Fähigkeit, Krankheitserreger und Resistenzmarker im Vergleich zu herkömmlichen Blutkulturmethoden genauer zu identifizieren.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Sepsisdiagnostik 

Markttrends für Sepsisdiagnostik

Beschleunigte Einführung von schnellen molekularen und biomarkerbasierten Tests

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Sepsisdiagnostik ist die zunehmende Nutzung schneller molekularer Tests und fortschrittlicher, auf Biomarkern basierender Testplattformen wie Procalcitonin (PCT) und Interleukin-Markern. Diese Konvergenz der Technologien verbessert die Früherkennung und die klinische Entscheidungsfindung in der Intensivmedizin signifikant.
  • Führende Diagnostikunternehmen wie bioMérieux haben beispielsweise ihre Panels für schnelle molekulare Tests auf Blutstrominfektionen erweitert. Dies ermöglicht eine schnellere Erregeridentifizierung und den Nachweis von Antibiotikaresistenzen direkt aus positiven Blutkulturen. Auch Roche Diagnostics optimiert kontinuierlich seine automatisierten Plattformen, um eine zeitnahe Analyse von Sepsis-bezogenen Biomarkern zu unterstützen.
• Die Integration von Multiplex-PCR-Systemen und automatisierten Immunoassay-Analysegeräten ermöglicht kürzere Bearbeitungszeiten, eine höhere Sensitivität und einen früheren Beginn gezielter Therapien. Beispielsweise kombinieren bestimmte Plattformen den Erregernachweis mit der Identifizierung von Resistenzgenen, wodurch Ärzte fundiertere Behandlungsentscheidungen treffen und den unangemessenen Einsatz von Antibiotika reduzieren können.
• Die nahtlose Integration von Sepsis-Schnelltests in die Laborinformationssysteme und Antibiotika-Management-Programme von Krankenhäusern ermöglicht eine zentrale Überwachung und datengestützte klinische Arbeitsabläufe. Durch integrierte digitale Befundung können Gesundheitsdienstleister diagnostische Erkenntnisse mit Intensivpflegeprotokollen und Infektionskontrollstrategien abstimmen und so eine reaktionsschnellere und effizientere Patientenversorgung gewährleisten.
• Dieser Trend hin zu schnelleren, präziseren und technologiegetriebenen Diagnoselösungen verändert grundlegend die Erwartungen an das Sepsismanagement in Krankenhäusern. Unternehmen wie Thermo Fisher Scientific entwickeln daher molekulardiagnostische Instrumente, die Hochdurchsatztests und eine verbesserte Arbeitsablaufeffizienz in der Akutversorgung ermöglichen.
• Die Nachfrage nach schnellen und hochpräzisen Sepsis-Diagnoselösungen wächst in entwickelten und aufstrebenden Gesundheitsmärkten stetig, da Anbieter zunehmend Wert auf frühzeitiges Eingreifen, reduzierte Sterblichkeitsraten und einen optimierten Antibiotikaeinsatz legen.

Marktdynamik der Sepsisdiagnostik

Treiber

Wachsender Bedarf aufgrund steigender Sepsis-Fälle und Schwerpunkt auf frühzeitiger Intervention

• Die weltweit zunehmende Belastung durch Sepsisfälle, verbunden mit einem stärkeren klinischen Fokus auf Früherkennung und rechtzeitiger therapeutischer Intervention, ist ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Sepsis-Diagnostiklösungen.
  • Beispielsweise hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im September 2023 neue Schnelltests zur Diagnose von Blutstrominfektionen zugelassen, um Krankenhäuser bei der Beschleunigung von Behandlungsentscheidungen und der Verbesserung der Patientenergebnisse zu unterstützen.
• Da die Gesundheitssysteme die hohe Sterblichkeit und die wirtschaftliche Belastung im Zusammenhang mit einer verzögerten Sepsisdiagnose erkennen, investieren Krankenhäuser in Schnelltesttechnologien, die eine frühere Erregeridentifizierung und gezielte antimikrobielle Therapie ermöglichen und so die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und Komplikationen reduzieren.
• Darüber hinaus ermutigen die zunehmende Implementierung von Programmen zur rationalen Antibiotikaverwendung und staatlich geführte Initiativen zur Reduzierung sepsisbedingter Todesfälle Gesundheitseinrichtungen dazu, fortgeschrittene molekulare und biomarkerbasierte Diagnostik als Standardverfahren einzuführen.
• Die weltweit zunehmende Antibiotikaresistenz (AMR) erhöht den Bedarf an präziser und schneller Erregeridentifizierung und treibt damit die Nachfrage nach fortschrittlichen molekularen und auf Resistenzmarkern basierenden Sepsis-Diagnostikverfahren an.
• Steigende Gesundheitsausgaben und die Modernisierung der Laborinfrastruktur in Krankenhäusern in Schwellenländern fördern die Anschaffung automatisierter Blutkultursysteme und Multiplex-PCR-Plattformen zur Verbesserung des Sepsismanagements.
• Die Möglichkeit, schnellere und zuverlässigere Diagnoseergebnisse zu erzielen, sowie die verbesserte Automatisierung von Arbeitsabläufen in Krankenhauslaboren sind Schlüsselfaktoren für die zunehmende Verbreitung moderner Sepsis-Diagnostiksysteme in Kliniken der Maximalversorgung und Notaufnahmen. Der Ausbau der Intensivpflegeinfrastruktur in Schwellenländern trägt zusätzlich zum Marktwachstum bei.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Testkosten und Infrastrukturbeschränkungen

• Bedenken hinsichtlich der hohen Kosten fortschrittlicher molekularer Diagnoseplattformen und des Bedarfs an spezialisierter Laborinfrastruktur stellen eine erhebliche Herausforderung für eine breitere Marktdurchdringung dar, insbesondere in Regionen mit niedrigem und mittlerem Einkommen.
  • Beispielsweise schränkt der begrenzte Zugang zu vollautomatisierten PCR-basierten Systemen in kleineren Krankenhäusern und ländlichen Gesundheitszentren die flächendeckende Einführung von Sepsis-Schnelltests trotz ihrer klinischen Vorteile ein.
• Die Überwindung von Kosten- und Infrastrukturbarrieren durch skalierbare Testplattformen, Reagenzienmietmodelle und öffentlich-private Finanzierungsinitiativen ist entscheidend für eine breitere Zugänglichkeit. Unternehmen wie die Danaher Corporation setzen auf Workflow-Optimierung und modulare Systemdesigns, um die Kosten zu senken und die Laboreffizienz zu steigern. Darüber hinaus können unterschiedliche Erstattungspolitiken in verschiedenen Gesundheitssystemen Beschaffungsentscheidungen verzögern und die Akzeptanzrate begrenzen.
• Während technologische Fortschritte die diagnostische Genauigkeit stetig verbessern und die Bearbeitungszeiten verkürzen, können der Bedarf an geschultem Personal und Qualitätskontrollstandards eine schnelle Implementierung in ressourcenarmen Umgebungen weiterhin behindern.
• Das Fehlen standardisierter Diagnoseprotokolle für Sepsis in verschiedenen Gesundheitssystemen kann zu Unterschieden in den Testverfahren führen und die einheitliche Anwendung fortschrittlicher Diagnosetechnologien einschränken.
• Strenge behördliche Zulassungsvoraussetzungen und langwierige Validierungsprozesse für neuartige molekulare Testverfahren können Produkteinführungen verzögern und die Entwicklungskosten erhöhen, wodurch eine schnellere Marktexpansion eingeschränkt wird.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch kosteneffiziente Innovationen, eine breitere Kostenerstattung und Initiativen zum Kapazitätsaufbau in der Laborinfrastruktur wird für ein nachhaltiges Marktwachstum von entscheidender Bedeutung sein.

Marktübersicht für Sepsisdiagnostik

Der Markt ist nach Techniken und Testarten segmentiert.

• Nach Techniken

Basierend auf den angewandten Techniken ist der globale Markt für Sepsisdiagnostik in Immunoassay, Molekulardiagnostik, Mikrobiologie und Durchflusszytometrie unterteilt. Das Segment der Molekulardiagnostik dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 46,5 % im Jahr 2025. Dies ist auf die überlegene Sensitivität, Spezifität und die kürzeren Bearbeitungszeiten im Vergleich zu konventionellen Diagnosemethoden zurückzuführen. Molekulare Plattformen wie die Multiplex-PCR ermöglichen die direkte Identifizierung von Krankheitserregern und den Nachweis von Antibiotikaresistenzgenen in Blutproben, wodurch diagnostische Verzögerungen deutlich reduziert werden. Krankenhäuser bevorzugen zunehmend molekulare Tests, da die frühe und präzise Identifizierung von Krankheitserregern die Überlebenschancen von Sepsispatienten direkt beeinflusst. Die Integration automatisierter molekularer Systeme in Krankenhauslabore hat die Akzeptanz weiter gesteigert. Darüber hinaus tragen hohe Investitionen großer Diagnostikunternehmen und der Ausbau von Hochdurchsatz-Testplattformen weiterhin zur Marktführerschaft dieses Segments bei. Der zunehmende Fokus auf Programme zum rationalen Antibiotikaeinsatz verstärkt zudem die Nachfrage nach schnellen molekularen Testlösungen in der Intensivmedizin.

Das Segment der Immunoassays wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch den zunehmenden Einsatz von Biomarkern wie Procalcitonin (PCT), C-reaktivem Protein (CRP) und Interleukinen zur Früherkennung von Sepsis. Immunoassay-basierte Tests liefern kostengünstige und relativ schnelle Ergebnisse und eignen sich daher hervorragend für das Routine-Screening in Krankenhäusern und Notaufnahmen. Das wachsende klinische Bewusstsein für die biomarkergesteuerte Antibiotikatherapie fördert die breitere Anwendung von Immunoassay-Plattformen. Technologische Fortschritte bei automatisierten Immunoassay-Analysegeräten verbessern die Genauigkeit und die Effizienz der Arbeitsabläufe. Darüber hinaus beschleunigt die zunehmende Verfügbarkeit in Schwellenländern aufgrund geringerer Infrastrukturanforderungen im Vergleich zu molekularen Systemen das Wachstum. Die Kombination aus Erschwinglichkeit, Skalierbarkeit und klinischem Nutzen positioniert Immunoassays als ein schnell wachsendes Marktsegment.

• Nach Testart

Basierend auf der Testart ist der globale Markt für Sepsisdiagnostik in Labortests und patientennahe Sofortdiagnostik (Point-of-Care-Testing, POCT) unterteilt. Das Segment der Labortests dominierte den Markt im Jahr 2025, gestützt durch die weitverbreitete Nutzung zentralisierter Laborinfrastrukturen in Universitätskliniken und Diagnosezentren. Laborbasierte Tests ermöglichen den Einsatz fortschrittlicher molekularer Plattformen, automatisierter Blutkultursysteme und Hochdurchsatz-Immunoassay-Analysegeräte für den umfassenden Erregernachweis. Diese Einrichtungen bieten standardisierte Qualitätskontrollverfahren und qualifiziertes Personal, wodurch eine hohe diagnostische Genauigkeit gewährleistet wird. Die Möglichkeit, Multiplex- und Bestätigungstests in zentralen Laboren durchzuführen, stärkt die klinische Zuverlässigkeit. Darüber hinaus sind Krankenhauslabore gut in elektronische Patientenaktensysteme integriert, was ein koordiniertes Patientenmanagement erleichtert. Kontinuierliche Investitionen in die Modernisierung von Krankenhauslaboren festigen die Dominanz dieses Segments zusätzlich.

Das Segment der patientennahen Diagnostik (Point-of-Care-Testing, POCT) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen. Treiber dieser Entwicklung ist der Bedarf an schnellen Entscheidungen in Notaufnahmen und Intensivstationen. POCT-Plattformen ermöglichen patientennahe Tests mit deutlich verkürzten Bearbeitungszeiten, was für das zeitkritische Sepsismanagement entscheidend ist. Technologische Fortschritte führen zur Entwicklung kompakter, benutzerfreundlicher Geräte, die innerhalb weniger Stunden verwertbare Ergebnisse liefern. Die steigende Nachfrage nach dezentraler Gesundheitsversorgung, insbesondere in abgelegenen und ressourcenarmen Gebieten, unterstützt das Wachstum dieses Segments zusätzlich. Darüber hinaus fördert der zunehmende Fokus auf die Verkürzung von Krankenhausaufenthalten und die Verbesserung der Arbeitsabläufe die Nutzung von patientennahen Diagnostiklösungen. Die Kombination aus Schnelligkeit, Komfort und wachsenden klinischen Anwendungsmöglichkeiten macht die POCT zum am schnellsten wachsenden Segment im globalen Markt für Sepsisdiagnostik.

Regionale Analyse des Marktes für Sepsisdiagnostik

• Nordamerika dominierte den Markt für Sepsisdiagnostik mit dem größten Umsatzanteil von 44,2 % im Jahr 2025. Dies ist auf eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, ein hohes Bewusstsein unter Ärzten und die starke Präsenz führender Diagnostikunternehmen zurückzuführen.
• Die Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen die schnelle Bearbeitungszeit, die hohe Sensitivität und die Integrationsmöglichkeiten fortschrittlicher molekularer und biomarkerbasierter Diagnoseplattformen in Krankenhauslaborinformationssysteme und Programme zur rationalen Antibiotikaverwendung sehr.
• Diese weitverbreitete Anwendung wird zudem durch erhebliche Gesundheitsausgaben, günstige Erstattungsrahmen, die starke Präsenz führender Diagnostikunternehmen und laufende staatliche Initiativen zur Senkung der Sepsis-bedingten Sterblichkeit unterstützt, wodurch fortschrittliche Diagnoselösungen als Standardbestandteil der stationären Patientenversorgung etabliert werden.

Einblick in den US-amerikanischen Markt für Sepsisdiagnostik

Der US-amerikanische Markt für Sepsisdiagnostik erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung sind die hohe Anzahl an Sepsisfällen und der starke Fokus auf Früherkennung im Krankenhausbereich. Gesundheitsdienstleister setzen zunehmend auf schnelle molekulare und biomarkerbasierte Testverfahren, um die Überlebensraten der Patienten zu verbessern und die Aufenthaltsdauer auf Intensivstationen zu verkürzen. Die zunehmende Implementierung von Programmen zum rationalen Antibiotikaeinsatz in Verbindung mit einer fortschrittlichen Laborinfrastruktur treibt das Marktwachstum zusätzlich an. Darüber hinaus tragen die Unterstützung durch Bundesgesundheitsbehörden und kontinuierliche Produktinnovationen führender Diagnostikunternehmen maßgeblich zum Marktwachstum in Akutkrankenhäusern und Notaufnahmen bei.

Einblick in den europäischen Markt für Sepsisdiagnostik

Der europäische Markt für Sepsisdiagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind das steigende Bewusstsein für die Früherkennung von Sepsis und die strengen klinischen Leitlinien für das Infektionsmanagement. Die Zunahme nosokomialer Infektionen in Verbindung mit steigenden Gesundheitsausgaben fördert die Nutzung fortschrittlicher Diagnoseplattformen. Europäische Gesundheitssysteme konzentrieren sich zudem darauf, den Antibiotikamissbrauch durch biomarkergesteuerte Therapien zu reduzieren. Die Region verzeichnet ein bemerkenswertes Wachstum in Universitätskliniken und zentralen Laboren, wobei Sepsistests zunehmend in die routinemäßigen Arbeitsabläufe der Intensivmedizin und in Infektionskontrollprogramme integriert werden.

Einblick in den britischen Markt für Sepsisdiagnostik

Der britische Markt für Sepsisdiagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind nationale Gesundheitsinitiativen zur Verbesserung der Früherkennung und rechtzeitigen Behandlung von Sepsis. Verstärkte Aufklärungskampagnen und standardisierte Krankenhausprotokolle fördern zudem die Einführung schneller Diagnoseverfahren. Das gut strukturierte öffentliche Gesundheitssystem des Landes unterstützt zentralisierte Labortests und die Nutzung von Biomarkern. Steigende Investitionen in die Modernisierung von Krankenhäusern und die Integration digitaler Gesundheitslösungen werden die Nachfrage nach fortschrittlichen Sepsisdiagnostiklösungen in den Einrichtungen des Nationalen Gesundheitsdienstes (NHS) voraussichtlich weiter ankurbeln.

Einblick in den deutschen Markt für Sepsisdiagnostik

Der deutsche Markt für Sepsisdiagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die starke Gesundheitsinfrastruktur und der zunehmende Fokus auf Präzisionsdiagnostik. Deutschlands Schwerpunkt auf technologischem Fortschritt und klinischer Forschung fördert die Einführung automatisierter molekularer und immunologischer Testsysteme in Krankenhäusern. Die Integration der Sepsisdiagnostik in Laborinformationssysteme und Programme zum rationalen Antibiotikaeinsatz gewinnt immer mehr an Bedeutung. Die hohe Präferenz für qualitativ hochwertige, präzise und regulatorisch konforme Medizintechnik entspricht den lokalen Gesundheitsstandards und unterstützt so eine nachhaltige Marktentwicklung.

Einblick in den Markt für Sepsisdiagnostik im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Sepsisdiagnostik im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2026 bis 2033 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieses Wachstums sind der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, die steigende Inzidenz von Infektionskrankheiten und zunehmende staatliche Initiativen zur Verbesserung der Intensivmedizin in Ländern wie China, Japan und Indien. Das wachsende Gesundheitsbewusstsein in der Region und die Investitionen in die Laborkapazitäten von Krankenhäusern beschleunigen die Einführung von Schnelltestplattformen. Da der asiatisch-pazifische Raum seine Rolle in der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten stärkt, werden Sepsisdiagnostiklösungen zudem für eine breitere Patientengruppe zugänglicher und erschwinglicher.

Einblick in den japanischen Markt für Sepsisdiagnostik

Der japanische Markt für Sepsisdiagnostik gewinnt aufgrund des fortschrittlichen Gesundheitssystems, der alternden Bevölkerung und der starken Nachfrage nach Früherkennung von Erkrankungen zunehmend an Dynamik. Der japanische Markt legt großen Wert auf Präzisionsmedizin und Infektionskontrolle, was die Einführung schneller molekularer und biomarkerbasierter Testverfahren vorantreibt. Die Integration der Sepsisdiagnostik in automatisierte Laborsysteme und digitale Krankenhausnetzwerke beflügelt das Wachstum. Darüber hinaus dürfte Japans Fokus auf die Verbesserung der klinischen Effizienz und die Verkürzung von Krankenhausaufenthalten die Nachfrage nach schnellen und präzisen Diagnosetechnologien sowohl in öffentlichen als auch in privaten Gesundheitseinrichtungen weiter ankurbeln.

Einblick in den indischen Markt für Sepsisdiagnostik

Der indische Markt für Sepsisdiagnostik trug 2025 maßgeblich zum Umsatzwachstum im asiatisch-pazifischen Raum bei. Gründe hierfür sind die hohe Patientenzahl, das steigende Bewusstsein für Infektionskrankheiten und der rasche Ausbau privater Gesundheitseinrichtungen. Indien zählt zu den am schnellsten wachsenden Märkten für krankenhausbasierte Diagnostik, und Sepsistests werden in Kliniken der Maximalversorgung und Fachkrankenhäusern immer wichtiger. Staatliche Initiativen zur Stärkung der Gesundheitsinfrastruktur, die zunehmende Verfügbarkeit kostengünstiger Diagnoseplattformen und die wachsende heimische Produktionskapazität sind Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum in Indien.

Marktanteil der Sepsisdiagnostik

Die Sepsis-Diagnostikbranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• BIOMÉRIEUX (Frankreich)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• F. Hoffmann-La Roche AG (Schweiz)
• Abbott (USA)
• Danaher (USA)
• BD (USA)
• Bruker Corporation (USA)
• DiaSorin SpA (Italien)
• Luminex Corporation (USA)
• T2 Biosystems, Inc. (USA)
• Immunexpress, Inc. (USA)
• Cytovale, Inc. (USA)
• EKF Diagnostics Holdings plc (UK)
• Cepheid (USA)
• Siemens Healthineers AG (Deutschland)
• Accelerate Diagnostics, Inc. (USA)
• Abionic SA (Schweiz)
• Response Biomedical Corp. (Kanada)
• Seegene Inc. (Südkorea)
• QuidelOrtho Corporation (USA)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für Sepsisdiagnostik?

• Im Mai 2025 entwickelten Forscher der Osmania-Universität einen kostengünstigen, schnellen Sepsis-Diagnosetest mit Goldnanopartikeln, der für ressourcenarme Umgebungen konzipiert wurde und Ergebnisse in etwa 30 Minuten liefert. Dies stellt einen innovativen Fortschritt außerhalb der kommerziellen Diagnostik dar.
• Im Januar 2025 erhielt Inflammatix die FDA-Zulassung für sein innovatives TriVerity™-Testsystem – einen molekularen Bluttest, der die Genexpression der Immunantwort misst, um Infektionstyp und -schweregrad bei Verdacht auf Sepsis schnell zu differenzieren und so schnellere und präzisere klinische Entscheidungen zu ermöglichen.
• Im Oktober 2024 erhielt der IVD CAPSULE PSP-Test von Abionic die FDA-Zulassung (510(k)) zur Früherkennung von Sepsis. Der Test nutzt das Pankreassteinprotein (PSP) als Biomarker, um das Sepsisrisiko 24–48 Stunden früher als herkömmliche Methoden zu identifizieren. Die patientennahe Schnelldiagnostik erfolgt auf der abioSCOPE-Plattform.
• Im Juni 2024 gab Cytovale bekannt, dass sein von der FDA zugelassener Schnelltest zur Sepsisdiagnostik (IntelliSep®) die ersten 5.000 Patienten untersucht hat, was eine frühe klinische Anwendung und den Einsatz im Alltag demonstriert und den Weg für neue Sepsis-Management-Protokolle in Krankenhäusern ebnet.
• Im April 2024 genehmigte die FDA das erste KI-gestützte Diagnoseinstrument für Sepsis, den Sepsis ImmunoScore von Prenosis. Damit wurde der erste auf künstlicher Intelligenz basierende Test legal zur Diagnose von Sepsis zugelassen, indem er 22 klinische Parameter gleichzeitig auswertet und in elektronische Patientenakten integriert ist, um eine schnelle Risikobewertung in Krankenhäusern zu unterstützen.

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