El cáncer de pulmón, tanto de células pequeñas como no pequeñas, es el segundo cáncer más común en todo el mundo. En 2021, la prevalencia fue de aproximadamente el 13 % para todos los cánceres de pulmón SCLC y el 84 % fueron NSCLC. Según los informes de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, la tasa de supervivencia a 5 años para el NSCLC metastásico es de aproximadamente el 7 %, lo que significa que alrededor del 7 % de las personas diagnosticadas con NSCLC metastásico siguen vivas después de 5 años de su diagnóstico. La Organización Mundial de la Salud (OMS) predijo que el cáncer de pulmón es la causa principal de 1,59 millones de muertes cada año en todo el mundo, de las cuales alrededor del 71% es causada por el tabaquismo. Aproximadamente 500.000 muertes al año se deben al cáncer de pulmón en personas que nunca han fumado. También hubo un aumento en el porcentaje de NSCLC entre los que nunca fumaron, principalmente en los países asiáticos. Ambos factores, como la prevención y el abandono del hábito de fumar, pueden reducir una gran fracción de los cánceres de pulmón.
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es el tipo más común de cáncer de pulmón, especialmente el NSCLC metastásico. Hay cuatro etapas del NSCLC, donde la etapa 4 es la más grave. El sitio más común al que se propaga el NSCLC es el hueso. Los siguientes sitios comunes son el pulmón, el cerebro, la glándula suprarrenal, el hígado y la linfa extratorácica en un porcentaje de 32,1, 28,4. 16,7, 13,4 y 9,5. Existen diversas opciones de tratamiento para el NSCLC metastásico, como cirugía, ablación por radiofrecuencia, radioterapia, quimioterapia, terapia farmacológica dirigida e inmunoterapia. Recientemente, se prefieren las terapias dirigidas a otras terapias. Estas terapias ofrecen una oportunidad de tratamiento en la que cada gen se asocia con una vía celular que limita el crecimiento del cáncer. Las terapias dirigidas bloquean las vías y ralentizan el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Por favor entra sigilosamente https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-non-small-cell-lung-cancer-market para saber más sobre el mercado de NSCLC en el que nuestro equipo de DBMR ha investigado el mercado del cáncer de pulmón de células no pequeñas y ha sido testigo de que América del Norte domina el mercado del cáncer de pulmón de células no pequeñas debido a la prevalencia de una infraestructura sanitaria sofisticada y una mayor capacidad de investigación y desarrollo por parte de la compañías farmacéuticas y la rápida adopción de nuevas y mejores tecnologías sanitarias. El consumo excesivo de tabaco y la participación activa en el tabaquismo pasivo son los dos principales factores responsables del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
- El 10 de agosto de 2022, la FDA de EE. UU. aprobó recientemente capmatinib para el tratamiento de pacientes con NSCLC. Esto se aplica a pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico cuyos tumores tienen una mutación que conduce a la omisión del exón 14 de la transición mesenquimal-epitelial (MET).
Capmatinib es un inhibidor de la quinasa de molécula pequeña dirigido contra c-Met. c-Met es un receptor tirosina quinasa que activa cascadas de señalización que participan en la regeneración de órganos y la reparación de tejidos en humanos sanos. Capmatinib puede causar reacciones de fotosensibilidad en pacientes después de una exposición a los rayos ultravioleta (UV). Se ha investigado y estudiado que los pacientes con signos o síntomas de enfermedad pulmonar como tos, disnea y fiebre deben recibir capmatinib inmediatamente y suspenderse permanentemente si el paciente no tiene otras causas posibles de los síntomas relacionados con los pulmones identificadas.
Esta vez la subvención fue regular por parte de la FDA. Sin embargo, el 6 de mayo de 2020, Capmatinib obtuvo la aprobación acelerada para la misma indicación en función de la tasa de respuesta general inicial (TRO) y la duración de la respuesta (DoR), lo que se demostró en el estudio GEOMETRY mono-1. Se trató de un estudio multicéntrico, no aleatorizado, abierto y de múltiples cohortes. El cambio de la aprobación acelerada a la regular se basó en datos de 63 pacientes adicionales y 22 meses adicionales de tiempo de seguimiento para evaluar la DoR y verificar el beneficio clínico.
El estudio reciente analizó a 160 pacientes con NSCLC metastásico con una mutación que provoca la omisión del exón 14 de MET. Recibieron 400 mg de capmatinib por vía oral dos veces al día con alimentos hasta que se examinó la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable. Los criterios de valoración primarios y secundarios se mencionan en la siguiente tabla:
|
PRIMARIO
|
SECUNDARIO
|
|
Tasa de respuesta general (ORR)
|
Duración de la respuesta (DOR)
|
|
|
Tasa de control de enfermedades
|
|
|
Supervivencia libre de progresión
|
Los criterios de inclusión de los participantes incluyeron que la edad media de los pacientes fuera 71 años, si tenían NSCLC en estadio IIIB o IV, enfermedad confirmada histológica o citológicamente y al menos una lesión mensurable. Además, los pacientes debían recuperarse de sus terapias anteriores y tener una puntuación de rendimiento ECOG de 0 o 1.
Los pacientes fueron excluidos del estudio si habían recibido tratamiento previo con crizotinib o cualquier otro cMET, agentes inhibidores del factor de crecimiento humano, una mutación de EGFR con sensibilidad a la terapia dirigida o un reordenamiento ALK positivo. También se excluyeron los pacientes que padecieran una enfermedad cardíaca clínicamente significativa o no controlada, un deterioro de la función gastrointestinal o una enfermedad que pudiera alterar la absorción del tratamiento.
Entre los pacientes involucrados, el 61% eran mujeres, el 77% eran blancos, el 61% nunca fumaba, el 83% tenía adenocarcinoma y el 16% tenía metástasis en el SNC. Entre los pacientes tratados previamente, el 81% recibió una, el 16% recibió dos y el 3% recibió tres líneas previas de tratamiento sistémico. Entre los pacientes tratados previamente, el 86% recibió previamente quimioterapia basada en platino.
Los resultados del estudio mostraron que entre los 60 pacientes sin tratamiento previo, la ORR fue del 68 %, con una DoR de 16,6 meses. Entre 100 pacientes tratados previamente, la ORR fue del 44 %, con una DoR de 9,7 meses. Además de esto, también se observaron algunos efectos adversos en estos pacientes. Las reacciones adversas más frecuentes de los pacientes (≥20%) fueron náuseas, dolor musculoesquelético, edema, fatiga, tos, vómitos, disnea y disminución del apetito.
Este estudio demostró que la tasa de supervivencia general fue mayor en el grupo de tratamiento que en el grupo de placebo (pacientes previamente tratados). Los pacientes que fueron tratados previamente con medicamentos como crizotinib o cualquier otro cMET o agentes inhibidores del factor de crecimiento humano enfrentaron la mitad de la duración de la respuesta que los pacientes tratados con capmatinib. Por tanto, es eficaz contra el NSCLC metastásico. La dosis recomendada de capmatinib es de 400 mg por vía oral dos veces al día con o sin alimentos.
