Los medicamentos de alta potencia son productos terapéuticos que brindan tratamiento incluso con dosis bajas. La producción de estos fármacos implica el uso de ingredientes significativamente potentes que requieren un cuidado especial durante la cadena de suministro y la producción. Muchas compañías farmacéuticas han comenzado a desarrollar medicamentos de alta potencia, debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas o potencialmente mortales, lo que ha provocado la transformación de los métodos de fabricación farmacéutica. La producción de medicamentos de alta potencia implica la necesidad de tomar medidas de precaución adicionales durante el desarrollo del fármaco, ya que utiliza ingredientes altamente potentes que requieren equipos de fabricación especializados en instalaciones aisladas. Las principales compañías farmacéuticas han intensificado sus actividades de investigación y desarrollo, ya que proporcionan información valiosa sobre la eficacia de estos ingredientes, que puede utilizarse para clasificar su potencia y, en consecuencia, limitar los niveles de exposición. El número de productos farmacéuticos de alta potencia actualmente en desarrollo representa alrededor del 80-90% de la cantidad total. Ante el aumento de la cantidad de medicamentos de alta potencia, varios fabricantes de equipos farmacéuticos han aprovechado esta oportunidad para desarrollar maquinaria especializada que promueva la eficiencia de la cadena de suministro y, al mismo tiempo, limite la exposición de los humanos a estos ingredientes a un nivel aún menor. Además, debido a los requisitos de dosis reducidas, el envasado debe ser muy específico, por lo que requiere un proceso de envasado automatizado, ya que reduce la probabilidad de error humano y proporciona mayor flexibilidad a toda la cadena de suministro. Con los avances tecnológicos y la información sobre los métodos necesarios para el desarrollo de medicamentos de alta potencia, los fabricantes de equipos han aprovechado esta necesidad para desarrollar equipos innovadores para la industria farmacéutica. Actualmente, las innovaciones disponibles en maquinaria se asocian con la limitación de la interacción entre las personas y el ingrediente farmacéutico activo de alta potencia (HPAPI), lo que ha dado lugar a la disponibilidad de brazos robóticos durante la interacción de moléculas pequeñas durante las actividades de investigación. El auge de la Industria 4.0 es también una de las principales tendencias tecnológicas que prevalecen actualmente en el desarrollo de medicamentos de alta potencia, ya que significa esencialmente que los equipos están lo suficientemente equipados para superar y completar incluso los procesos más complejos, como una solución integral para la cadena de suministro que puede proporcionar la fabricación, el llenado del contenido del envase y la finalización del envasado de estos medicamentos, para los requisitos de cantidad más diversos.
Estos equipos también se están integrando con la era de la digitalización, lo que esencialmente significa que la cadena de suministro puede operar bajo un único sistema operativo, incluso si la cadena de suministro consta de maquinaria de diferentes proveedores. Sin embargo, esto requiere el desarrollo de maquinaria capaz de integrarse con la digitalización y operar en colaboración con otros equipos. Para lograr la automatización completa, varios proveedores de servicios farmacéuticos han comenzado a proporcionar ofertas especializadas donde integran la maquinaria para los fabricantes farmacéuticos y brindan información sobre la efectividad y eficacia de esta integración. Para redondear, muchos de los fabricantes farmacéuticos han identificado sus requisitos y los están describiendo a los fabricantes de equipos. Además, muchos de los fabricantes de equipos han comenzado a proporcionar pruebas de instalaciones que brindan información invaluable si la instalación está lo suficientemente equipada para manejar la producción continua de medicamentos de alta potencia.
