Impulsores del mercado europeo de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa
AUMENTO DEL ENVEJECIMIENTO Y DE LA POBLACIÓN GERIÁTRICA
Con el envejecimiento de la población, aumenta la incidencia de enfermedades crónicas como la diabetes y la enfermedad vascular periférica. El deterioro cutáneo con úlceras y la formación de heridas crónicas es una consecuencia frecuente de estas enfermedades. Se han desarrollado dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (TPN) para el tratamiento de heridas causadas por diversos tipos de úlceras, como úlceras por presión, úlceras vasculares y úlceras neuropáticas.
Acceda al informe completo en https://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
Según Pfiedler, se ha estimado que se gastan más de 25.000 millones de dólares cada año en el tratamiento de heridas crónicas; esta carga está creciendo rápidamente debido al aumento de los costos de atención médica y al envejecimiento de la población.
Según Angiology Open Access, se ha estimado que el número de amputaciones en los EE. UU. está aumentando debido a la mayor incidencia de diabetes y enfermedad vascular periférica (EVP) en una población que envejece.
Por lo tanto, el creciente envejecimiento de la población ha provocado un aumento de la incidencia de enfermedades crónicas en la población geriátrica, lo que ha incrementado el uso de la NPWT para el tratamiento de heridas causadas por enfermedades crónicas como la diabetes y la enfermedad vascular periférica. Los sistemas de NPWT se utilizan ampliamente debido a la creciente incidencia de diabetes y obesidad en la población propensa a las heridas crónicas. La complejidad y los riesgos asociados con el desarrollo de heridas crónicas en las extremidades inferiores han incrementado la demanda de sistemas de NPWT.
AVANCE TECNOLÓGICO EN DISPOSITIVOS DE TERAPIA DE HERIDAS CON PRESIÓN NEGATIVA
Los actores clave están priorizando el desarrollo de productos NPWT innovadores con altas propiedades antiadherentes, antimicrobianas , no citogénicas y porosas. Estos nuevos avances han propiciado la transición de apósitos simples a dispositivos y productos más avanzados.
Los avances tecnológicos ocurridos en los sistemas NPWT de un solo uso brindan los beneficios de la NPWT para el tratamiento de pacientes en entornos hospitalarios y comunitarios, con la expansión de las opciones de tratamiento, la mejora de los resultados y la potencial reducción de los costos de atención.
La demanda de un uso eficiente y rentable de los recursos para optimizar el cuidado de las heridas está aumentando a medida que los gobiernos de los países se apresuran a reducir costos, al tiempo que mantienen la calidad de la atención y mejoran los resultados del tratamiento.
Por ejemplo, en 2016, Convatec Group (Reino Unido) lanzó el sistema Avelle en el segmento NPWT desechable, lo que supone su entrada en este segmento de rápido crecimiento del mercado de apósitos avanzados para el cuidado de heridas.
- En 2011, Smith & Nephew (Reino Unido) lanzó PICO, el sistema NPWT de un solo uso en dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT)
- En 2013, Molnlycke Health Care (Suecia) lanzó Avance Solo, que fortaleció su oferta de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT) al lanzar un sistema NPWT real para uso en un solo paciente con configuraciones de presión variables, inicialmente en el Reino Unido.
Estos desarrollos y el lanzamiento de productos avanzados brindan oportunidades para una mejor implementación de los productos y sus usos eficientes. Gracias a los avances tecnológicos, los sistemas de NPWT gozan de amplia aceptación para el tratamiento de heridas quirúrgicas que requieren cicatrización por segunda intención. Las empresas líderes comercializan sus productos tecnológicamente avanzados para diversos tipos de heridas, como incisiones abdominales abiertas, heridas quirúrgicas dehiscentes, quemaduras, preparación para injertos de piel y heridas traumáticas, entre otras.
AUMENTO DEL NÚMERO DE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
Los dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (NPWT) son una tecnología reconocida para el tratamiento de heridas abiertas y recientemente se han aplicado a incisiones quirúrgicas cerradas.
La NPWT, en comparación con los apósitos postoperatorios estándar, redujo significativamente la tasa de infección y seroma de la herida al aplicarse en heridas quirúrgicas cerradas. Existe un creciente interés en utilizar esta técnica en incisiones cerradas después de la cirugía para prevenir posibles infecciones graves del sitio quirúrgico y otras complicaciones de la herida en pacientes de alto riesgo. Los dispositivos de terapia de heridas con presión negativa, que utilizan una unidad de presión negativa y apósitos específicos, mantienen unidos los bordes de la incisión, redistribuyen la tensión lateral, reducen el edema, estimulan la perfusión y protegen el sitio quirúrgico de fuentes infecciosas externas.
Según el sector de cuidado de heridas en Alemania, los accidentes son frecuentes y causan diversas lesiones, como quemaduras, raspaduras y cortes. Por ello, los consumidores buscan productos que protejan sus heridas de las agresiones externas y favorezcan la cicatrización. Ante la creciente concienciación sobre la salud, los consumidores muestran una mayor preferencia por productos de alta calidad que ayuden a minimizar el riesgo de infección o formación de cicatrices.
- En 2010, la Unión Europea realizó 39 procedimientos quirúrgicos hospitalarios por cada 100 ingresos por cada 100.000 habitantes. El mayor número de procedimientos quirúrgicos hospitalarios por cada 100.000 habitantes se registró en Austria (14.333), donde el número de ingresos hospitalarios fue de 27.560. Por el contrario, en Eslovaquia se realizaron 408 procedimientos quirúrgicos hospitalarios, frente a 18.610 ingresos hospitalarios por cada 100.000 habitantes.
Por lo tanto, el aumento del número de procedimientos quirúrgicos ha incrementado el uso de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa.
APOYO GUBERNAMENTAL PARA LA PROMOCIÓN DE DISPOSITIVOS DE TERAPIA DE HERIDAS CON PRESIÓN NEGATIVA
Según la Asociación Europea para el Manejo de Heridas (EWMA), la EWMA busca defender los derechos de las personas con heridas y promover las mejores prácticas en el manejo de heridas, para que reciban la mejor atención posible de manera oportuna, satisfaciendo así las necesidades individuales y del sistema de salud. El documento "Atención Domiciliaria - Cuidado de Heridas" (HCWC) fue desarrollado por un grupo de expertos de la Asociación Europea para el Manejo de Heridas, con el apoyo de representantes de organizaciones en Alemania y el Reino Unido, para proporcionar un conjunto de recomendaciones sobre el cuidado de heridas a nivel europeo. La FDA está creando conciencia sobre el uso de dispositivos NPWT. El marco regulatorio emitió recomendaciones para hospitales y cuidadores sobre el cumplimiento de la seguridad que debe considerarse durante el manejo de dispositivos NPWT, la selección de pacientes y el monitoreo. La FDA también está implementando programas para educar a pacientes y cuidadores sobre el uso seguro de dispositivos NPWT en entornos de atención domiciliaria.
Las iniciativas gubernamentales para promover dispositivos de terapia de heridas con presión negativa han llevado a un aumento de la conciencia y el uso de los productos, actuando así como impulsor del mercado.
AUMENTO DE LA INCIDENCIA DE LA DIABETES
Las úlceras diabéticas son heridas crónicas complejas que tienen un impacto a largo plazo en la morbilidad, la mortalidad y la calidad de vida de los pacientes. Las personas que desarrollan úlceras diabéticas tienen mayor riesgo de muerte prematura, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular mortal que quienes no tienen antecedentes de diabetes.
Las úlceras del pie diabético tienen un impacto negativo considerable en la vida de los pacientes y son muy susceptibles a infecciones que, con demasiada frecuencia, resultan en amputaciones. Es fundamental que las úlceras del pie diabético reciban el mejor tratamiento posible.
En 2017, según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, se realizaron ensayos controlados aleatorizados con 1044 pacientes seleccionados de 691 estudios identificados. En comparación con el apósito estándar, la NPWT presentó una mayor tasa de cicatrización completa de las úlceras diabéticas, un menor tiempo de cicatrización, una mayor reducción del área y la profundidad de la úlcera, menos amputaciones y ausencia de efectos adversos después del tratamiento.
Mientras tanto, también se demostró que el NPWT era más rentable que los apósitos estándar.
En 2017, según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, aproximadamente el 15,0% de todas las personas con diabetes se verán afectadas por una úlcera en el pie durante su vida.
- En 2015, según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, en Europa la tasa de amputación anual para personas con diabetes se citó como 0,5%-0,8% y en los EE. UU. se informó que alrededor del 85,0% de las amputaciones de extremidades inferiores debido a la diabetes comienzan con ulceración del pie.
Por lo tanto, la creciente incidencia de diabetes y enfermedades relacionadas, como las úlceras diabéticas y las úlceras del pie, puede actuar como el principal impulsor del crecimiento del mercado de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa.
Restricción: Mercado europeo de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa
ALTO COSTO DE LOS PRODUCTOS
En un entorno hospitalario típico actual, entre el 25 % y el 40 % de las camas están ocupadas por pacientes con diversos tipos de heridas. En la atención comunitaria, el manejo de heridas consume más de la mitad de los recursos destinados a su tratamiento. Enfermedades como la diabetes tienen una alta asociación con las heridas.
Según Heridas Internacional, el coste de una estancia hospitalaria se estima en 535,3 dólares por día.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, el costo equivalente se ha estimado en USD 10.604,0 millones para el tratamiento de las úlceras del pie diabético.
El costo del tratamiento aumenta con el tiempo de curación y la incidencia de complicaciones. El alto costo de los dispositivos de terapia de heridas con presión negativa dificulta su uso, ya que incrementa el costo del tratamiento.
- Según la organización internacional de heridas, se ha estimado que el Servicio Nacional de Salud trató 278.000 úlceras en las piernas en 2012-2013 a un costo por paciente de entre USD 929,2 y USD 5273,1 para tratar la herida y las morbilidades asociadas.
El tratamiento de las heridas es caro: por ejemplo, en Europa el coste medio por episodio es de 36.650 para las úlceras de las piernas y de 310.000 para las úlceras de los pies, lo que representa entre el 2,0% y el 4,0% de los presupuestos de atención sanitaria.
Existe una necesidad urgente de revisar las estrategias y tratamientos para las heridas a fin de reducir la carga de atención de una manera eficiente y rentable.
DISPONIBILIDAD DE PRODUCTOS SUSTITUTOS
Los equipos utilizados principalmente para la terapia de heridas con presión negativa (NPWT) son costosos. En el contexto actual de la atención médica, se ha intensificado la importancia del control de costos y el desarrollo de alternativas más rentables.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, en 2012 el monto de la atención sanitaria en Estados Unidos alcanzó los 2,8 billones de dólares, y el gasto en atención hospitalaria llegó a los 882,3 mil millones de dólares.
- Según Ostomy Wound Management, se introdujo en el mercado del cuidado de heridas un apósito hidroconductor que puede actuar como sustituto de NPWT, ya que ayuda a controlar y disminuir el edema, reduciendo las sustancias que causan la formación de biopelículas, así como las citocinas que se sabe que son perjudiciales para la cicatrización de heridas.
Debido a que estas acciones son similares a aquellas que se ha demostrado que influyen en la eficacia de la NPWT, un apósito hidroconductor podría potencialmente usarse como alternativa a la NPWT en casos seleccionados.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, se ha introducido un método alternativo de NPWT llamado dispositivos de terapia de succión de gasa (GSUC) debido a su relación coste-beneficio y su disponibilidad universal.
La succión con gasa se desarrolló en el UCMC y se utiliza desde 2006. Es fácil de usar y se desarrolló inicialmente para proporcionar dispositivos de terapia de reemplazo temporal cuando otros dispositivos, como el VAC, no estaban disponibles en el hospital. Gracias a la facilidad y comodidad de aplicación que ofrecen los dispositivos de terapia con succión con gasa (GSUC) en cualquier centro de salud, su uso se expandió de forma natural.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, el sustituto dérmico puede actuar como sustituto de la NPWT ya que es rentable y acelera la cicatrización de heridas durante el tratamiento de las úlceras del pie diabético, reduce la estancia hospitalaria y previene amputaciones importantes.
- Según el Centro Nacional de Información Biotecnológica, los sustitutos dérmicos, como los productos celulares y tisulares, al aplicarse en una herida actúan como un injerto de piel autólogo y proporcionan las funciones de la piel normal. Existen más de 70 productos de sustitutos dérmicos disponibles en el mercado. Según Medicare, las aseguradoras privadas como UnitedHealth y Aetna actualmente solo cubren el tratamiento de las úlceras venosas de las piernas (UVP) y las úlceras del pie diabético (UPD).
Los sustitutos dérmicos también emergen como estrategias de investigación clave para desarrollar el soporte adecuado para aplicaciones de células madre, ingeniería de tejidos y medicina regenerativa, con el fin de obtener piel artificial duradera y sin cicatrices. Los sustitutos dérmicos mejoran los resultados funcionales y cosméticos a largo plazo y, por lo tanto, aumentan la calidad de vida.
La disponibilidad de tecnologías sustitutivas para el tratamiento de heridas obstaculizará el crecimiento del mercado de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa, ya que son rentables y tecnológicamente avanzados.
OPORTUNIDADES PARA LOS FABRICANTES DE SISTEMAS DE LUBRICACIÓN AUTOMÁTICA DEBIDO A LAS INNOVACIONES DE PRODUCTOS
Se han reportado diversos efectos adversos con el uso de sistemas de NPWT, como dolor, retención de cuerpos extraños después de vendajes, muerte por sangrado excesivo e infección. Debido a las diversas complicaciones asociadas con el uso de sistemas de NPWT, en 2011 la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una certificación de seguridad para el uso de estos sistemas. Se han reportado casos de infecciones y sangrado grave que provocan morbilidad y mortalidad con el uso de sistemas de NPWT en entornos de atención domiciliaria. Para monitorear los efectos adversos, la FDA ha emitido una recomendación para los profesionales clínicos sobre la selección del paciente, el monitoreo, las contraindicaciones, los factores de riesgo y las medidas a tomar para controlarlos.
Los efectos adversos ocasionados a los pacientes durante el uso de sistemas NPWT actúan como una restricción para el mercado.
OPORTUNIDADES:
ESCENARIO DE REEMBOLSO FAVORABLE
Además, después de haber asegurado la cobertura de reembolso al 65,0% de los beneficiarios de Medicare desde el lanzamiento de Tissue Regenix, ahora puede expandirse al mercado más grande de cuidado de heridas crónicas para pacientes ambulatorios desde su enfoque inicial en atención aguda.
En China, India y Brasil se están implementando nuevas directivas para armonizar sus marcos regulatorios y actualizar sus vías de reembolso para facilitar el ingreso al mercado de actores internacionales que buscan acceder a un número cada vez mayor de clientes.
- Según Home Health Agencies, en enero de 2017 se reconoció que la NPWT desechable puede ofrecer ventajas clínicas o en términos de costo sobre la NPWT duradera para pacientes con heridas y que la innovación puede impulsar el reemplazo de otros equipos médicos duraderos por opciones desechables en el futuro.
El reembolso se aplica solo cuando se proporciona el dispositivo de terapia completo y completamente nuevo (cartucho/bomba/recipiente) y el apósito junto con la evaluación de la herida y la aplicación de los dispositivos de terapia.
Debido a un escenario de reembolso tan favorable, los pacientes pueden ser operados fácilmente ya que no les afectará económicamente debido a la fácil política de reembolso.
FUSIONES Y ADQUISICIONES POR PARTE DE ACTORES CLAVE
Las empresas que se dedican a dispositivos NPWT han estado invirtiendo en fusiones y adquisiciones, I+D interna y nuevas asociaciones para expandir su negocio en otras regiones del mundo, especialmente en mercados emergentes como Asia-Pacífico, para aumentar su presencia en el mercado de apósitos para el cuidado de heridas.
- En febrero de 2016, Molnlycke, un proveedor líder mundial de soluciones de atención médica de alta calidad, anunció la adquisición de Sundance Solutions, líder en el desarrollo de soluciones innovadoras para el posicionamiento y giro seguros de los pacientes para ayudar a prevenir las úlceras por presión.
- En enero, Convatec Inc., una empresa líder mundial en tecnología médica, anuncia la adquisición de
EuroTecBeheer BV (“EuroTec”), fabricante neerlandés de dispositivos para ostomía, por un precio de compra de 29.488,5 USD. La adquisición también incluye las instalaciones de producción de EuroTec en Roosendaal (Países Bajos). En enero, Derma Sciences, Inc., empresa de regeneración tisular especializada en el cuidado avanzado de heridas y quemaduras, anunció la firma de un acuerdo definitivo mediante el cual Derma Sciences será adquirida por Integra Life Sciences Holdings Corporation.
DESAFÍOS:
FALTA DE PROFESIONALES CALIFICADOS
Los dispositivos de terapia de heridas con presión negativa (TPN) son una técnica de curación que utiliza apósitos de vacío para promover la cicatrización de heridas agudas o crónicas, así como para mejorar la cicatrización de quemaduras de segundo y tercer grado. El uso correcto de los TPN requiere experiencia y conocimientos relevantes. El uso inadecuado de los productos TPN puede provocar incontinencia si el apósito no está bien fijado o el adhesivo médico no es resistente a la humedad. La preparación inadecuada del lecho de la herida, la observación inadecuada y la irrigación insuficiente son algunas de las complicaciones graves. Por ello, es fundamental elegir productos TPN aprobados y profesionales cualificados para su uso.
La escasez de profesionales calificados es el segmento que obstaculizará el crecimiento del mercado de dispositivos de terapia de heridas con presión negativa.
Tendencias del mercado:
Según el tipo de producto, el mercado está segmentado en dispositivos de terapia de heridas con presión negativa independientes, dispositivos portátiles de terapia de heridas con presión negativa y dispositivos desechables de terapia de heridas con presión negativa.
On the basis of wound type, the market is segmented into Surgical Wound, Diabetic Ulcers, Burns, Pressure Ulcers, Venous Ulcers, Others.
On the basis of end user, the market is segmented into Hospitals, Wound Care Center, Ambulatory Centers, Home Healthcare, Clinics, and Community Healthcare.
On the basis of device channel the market is segmented into Direct Tenders, Retail.
Major Players: Europe Negative Pressure Wound Therapy Devices Market
Some of the major players operating in this market are Some of the major players operating in this market are Acelity L.p. Inc., smith and nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec inc., Cardinal Health, among others.
