IMPULSORES: REGULACIONES QUE IMPULSAN EL MERCADO DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA. En los laboratorios, existen diversos gases y sustancias químicas peligrosas, como cloro, monóxido de carbono, amoníaco, tricloruro de boro, acetileno, etileno, nitrógeno, argón y otras, presentes en el aire, que son responsables de enfermedades infecciosas. Según la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA), más de 450,000 personas trabajan en laboratorios (EE. UU.). Por lo tanto, muchas organizaciones y el gobierno han implementado medidas de seguridad para quienes trabajan en el laboratorio. Acceda al informe completo en https://databridgemarketresearch.com/reports/north-america-biological-safety-cabinet-market . Por ejemplo,
- La Administración de Seguridad y Salud Ocupacional es una agencia del Departamento de Trabajo de los Estados Unidos que ha desarrollado una reglamentación para la seguridad biológica, consulte el Título 29 del Código Federal.
- BioReference Laboratories es el tercer laboratorio de diagnóstico clínico de servicio completo más grande de los EE. UU. y ha comenzado a utilizar cabinas de seguridad biológica.
- DaVita Healthcare Partners, Inc. tiene más de 2,250 centros de diálisis para pacientes ambulatorios y también ha declarado que utiliza cabinas de bioseguridad.
Como se mencionó anteriormente, la regulación gubernamental es una de las razones que impulsan el mercado de cabinas de seguridad biológica. Por lo tanto, la regulación y la preocupación por la seguridad biológica son responsables del crecimiento del mercado de cabinas de seguridad biológica, ya que pueden reducir el riesgo de enfermedades infecciosas al purificar el aire tóxico presente en los laboratorios. AUMENTO DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS EN EL LABORATORIO . La cabina de seguridad biológica, también conocida como cabina de seguridad microbiológica, se utiliza para mantener un nivel definido de seguridad biológica, protegiendo al operador, los productos y el medio ambiente de las sustancias químicas tóxicas presentes en el aire. Se ha observado que quienes trabajan en laboratorios suelen contraer enfermedades infecciosas. Por ejemplo,
- Según una encuesta de Pike y Sulkin, más de 3.910 trabajadores de laboratorio padecen enfermedades infecciosas debido a bacterias, esporas y virus presentes en el aire.
- Según el Control y Prevención de Enfermedades (DCP), se han confirmado más de 118 casos de AFM (mielitis flácida aguda).
Los datos anteriores muestran enfermedades peligrosas causadas en laboratorios. Las cabinas de seguridad biológica se utilizan para eliminar bacterias, esporas y virus del aire. Estas cabinas tienen una gran demanda en los laboratorios, ya que protegen contra diversas enfermedades. Por lo tanto, el aumento de enfermedades infecciosas en los laboratorios es uno de los factores que impulsa el mercado de las cabinas de seguridad biológica. AUMENTO DE ACTIVIDADES DE I+D. Las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas desarrollan, fabrican y tienen licencias para investigar, principalmente en los ámbitos de la biología y la salud. Debido al alto número de retiradas de productos, estas empresas han participado en actividades de investigación y desarrollo. Por ejemplo,
- En enero de 2019, Aurobindo Pharma retiró del mercado 80 lotes del medicamento para la presión arterial valsartán en EE. UU., debido a que se encontró una impureza cancerígena en el medicamento.
- En diciembre de 2018, Mylan retiró del mercado todos los lotes del medicamento para la presión arterial valsartán en EE. UU.
- En noviembre de 2018, Duncan Hines retiró del mercado más de 2 mil millones de cajas de mezcla para pasteles debido a una infección por salmonela.
Las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas también participan en la inspección de productos del sector biológico y sanitario. Para una adecuada investigación y desarrollo, necesitan mejores laboratorios equipados con medidas de seguridad, como las cabinas de seguridad biológica. Debido al creciente mercado de retiradas de productos en el sector biofarmacéutico y farmacéutico, el creciente número de actividades de I+D en las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas complementa el mercado de las cabinas de seguridad biológica. Altos costos: Las cabinas de seguridad biológica se dividen en tres clases: I, II y III. La I ofrece protección al personal y al medio ambiente, la II al personal, al medio ambiente y al producto, y la III a todo tipo de protección, por lo que generalmente se instalan en laboratorios de alta contención. Los costos de todas las cabinas de seguridad biológica son muy elevados. Por ejemplo,
- El costo de las cabinas de bioseguridad Thermo Scientific™ 1300 Serie A2 Clase II, Tipo A2 (sin accesorios) es de aproximadamente USD 13 200 y aproximadamente USD 25 100 con accesorios.
- El costo del Thermo Scientific™ 1357, clase II (sin accesorios) es de aproximadamente USD 13.030,00
- El costo de Thermo Scientific™ 1368 Serie A2 Clase II, (sin accesorios) es de aproximadamente USD 12.900,00
Los datos anteriores muestran el costo de las cabinas de seguridad biológica. Por lo tanto, este costo es uno de los factores que obstaculizan el mercado general de cabinas de seguridad biológica. OPORTUNIDAD : RÁPIDO CRECIMIENTO EN EL NÚMERO DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS. Los fármacos biológicos se producen a partir de organismos vivos o contienen componentes de estos. Los fármacos biológicos incluyen diversas gamas de productos derivados de animales, humanos o microorganismos mediante procesos biotecnológicos. Se ha observado un crecimiento sostenido de los ingresos por fármacos biológicos. Por ejemplo,
- El fármaco biológico Humira generó ingresos por aproximadamente USD 18.200 millones en 2017
- El fármaco biológico Rituxan generó más de 9.000 millones de dólares en 2017
- El fármaco biológico Enbrel generó más de 7.500 millones de dólares en 2017
La información anterior muestra que el mercado de medicamentos biológicos está en crecimiento. Todos los medicamentos biológicos se preparan o desarrollan exclusivamente en laboratorios biológicos. Durante la investigación y el desarrollo de medicamentos biológicos se liberan numerosos gases tóxicos que causan reacciones alérgicas, infecciones de garganta, enfermedades pulmonares intersticiales, enfermedades infecciosas, entre otras. En estos laboratorios, la demanda de cabinas de seguridad biológica es alta, ya que pueden eliminar gases tóxicos y sustancias químicas del aire. Por lo tanto, el rápido crecimiento en la cantidad de medicamentos biológicos representará una oportunidad para el mercado de cabinas de seguridad biológica. DESAFÍO: ALTERNATIVAS A LAS CABINAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA: Las cabinas de seguridad biológica se utilizan comúnmente en laboratorios científicos para proteger la salud de los trabajadores, prevenir la exposición del personal y mantener un entorno de trabajo limpio. Sin embargo, existen alternativas a las cabinas de seguridad biológica, como...
- Aislador aséptico compuesto (CAI): se utiliza para brindar protección contra la contaminación causada por bacterias dañinas, virus u otros microorganismos.
- Aislador de contención aséptico para compuestos (CACI): se utiliza para brindar un entorno estéril para manipular medicamentos peligrosos y brindar protección al medio ambiente, al usuario, al producto y a la contaminación contra la exposición a peligros.
- Campana de flujo laminar: se utiliza para proporcionar un ambiente limpio y protección contra salpicaduras o aerosoles infecciosos generados por muchos procedimientos microbiológicos.
Todos estos sistemas son sustitutos de las cabinas de seguridad biológica, capaces de proteger al usuario y al producto contra bacterias, virus u otros microorganismos dañinos. Por lo tanto, las alternativas a las cabinas de seguridad biológica son uno de los factores que dificultan el crecimiento del mercado de cabinas de seguridad biológica. Tendencias del mercado:
- Según el tipo, el mercado se segmenta en clase I, clase II y clase III. Además, el mercado de clase II se segmenta en tipo A1, tipo A2, tipo B1 y tipo B2.
- Sobre la base del filtro, el mercado está segmentado en filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) y filtro de aire de penetración ultrabaja (ULPA).
- Sobre la base del usuario final, el mercado está segmentado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, laboratorios de diagnóstico y pruebas, instituciones académicas y de investigación, industriales y otros.
Actores principales: mercado de cabinas de seguridad biológica en América del Norte
Algunos de los participantes destacados que operan en este mercado son Thermo Fisher Scientific Inc, Labconco, Baker, NuAire, GERMFREE, Air Science, AirClean Systems, Inc., Azbil Telstar, SL, Flow Sciences, Inc., Bigneat Ltd y Terra Universal. Inc.
