Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular: panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

Tamaño del mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular

• El tamaño del mercado de servicios de diagnóstico molecular de Europa se valoró en USD 38,02 millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 67,31 millones para 2032 , con una CAGR del 7,40 % durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas , la creciente adopción de la medicina personalizada y los avances tecnológicos en técnicas de diagnóstico molecular, como PCR , NGS y ensayos basados ​​en microarrays.
• Además, la creciente demanda de detección temprana de enfermedades, diagnósticos precisos y soluciones de análisis de alto rendimiento en hospitales, laboratorios de diagnóstico y centros de investigación está posicionando los servicios de diagnóstico molecular como un componente crucial de la atención médica moderna. Estos factores convergentes están acelerando su adopción en el mercado, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular

• Los servicios de diagnóstico molecular, que abarcan técnicas avanzadas como PCR, PCR en tiempo real y secuenciación de próxima generación , son cada vez más esenciales en el ecosistema de atención médica de Europa debido a su papel en la detección precisa de enfermedades, las aplicaciones de investigación y la optimización del flujo de trabajo de laboratorio en hospitales, centros de diagnóstico e instituciones académicas.
• La creciente demanda de servicios de diagnóstico molecular se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, la creciente adopción de la medicina de precisión y los avances tecnológicos que permiten pruebas más rápidas, más confiables y más rentables.
• Alemania dominó el mercado de servicios de diagnóstico molecular con la mayor participación en los ingresos del 39,6 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tecnologías moleculares y una fuerte presencia de proveedores de servicios líderes, con una adopción significativa en hospitales, centros de diagnóstico e instituciones de investigación.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado de servicios de diagnóstico molecular durante el período de pronóstico debido a las crecientes inversiones en atención médica, la expansión de las capacidades de laboratorio y la creciente demanda de servicios integrales como mantenimiento, calibración y soluciones llave en mano.
• El segmento de Servicios de Mantenimiento dominó el mercado de servicios de diagnóstico molecular en 2024 con una participación de mercado del 29,7%, impulsado por la creciente necesidad de operaciones de laboratorio ininterrumpidas, alta confiabilidad de los instrumentos de diagnóstico molecular y soluciones de servicio rentables en entornos clínicos y de investigación.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular     

Tendencias del mercado de servicios de diagnóstico molecular en Europa

Automatización avanzada y soluciones integradas de laboratorio

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular es la creciente adopción de soluciones de laboratorio automatizadas e integradas que mejoran la eficiencia del flujo de trabajo y reducen los errores manuales.
  • Por ejemplo, las plataformas de automatización escalables permiten el manejo simultáneo de múltiples muestras, lo que mejora el rendimiento y mantiene la precisión en los ensayos de PCR, PCR en tiempo real y NGS.
• La integración de sistemas de gestión de laboratorio basados ​​en software con instrumentos de diagnóstico permite el monitoreo en tiempo real del rendimiento de los instrumentos y el seguimiento de las muestras, lo que reduce los cuellos de botella operativos.
• Esta automatización también permite el mantenimiento predictivo y la detección de errores, lo que garantiza la prestación ininterrumpida del servicio y minimiza el tiempo de inactividad del laboratorio.
• Los proveedores de servicios como Eurofins y SGS están desarrollando soluciones integrales que combinan la automatización con servicios de consultoría y capacitación, mejorando la eficiencia y el cumplimiento del laboratorio.
• La tendencia hacia laboratorios de diagnóstico molecular inteligentes, totalmente integrados y automatizados está transformando los estándares operativos e impulsando la demanda de paquetes de servicios integrales en hospitales y centros de diagnóstico.

Dinámica del mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular

Conductor

Aumento de la demanda debido a la creciente carga de enfermedades y la medicina personalizada

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, junto con la creciente adopción de la medicina personalizada, es un factor importante para la mayor demanda de servicios de diagnóstico molecular.
  • Por ejemplo, los hospitales y centros de diagnóstico dependen cada vez más de las pruebas basadas en PCR y NGS para la detección temprana de trastornos genéticos y patógenos infecciosos.
• La creciente conciencia entre los profesionales de la salud y los pacientes sobre los diagnósticos de precisión está impulsando la demanda de soluciones de pruebas más rápidas, precisas y confiables.
• La expansión de la infraestructura sanitaria, en particular en países como Alemania, está permitiendo una mayor disponibilidad de servicios de diagnóstico molecular tanto en entornos clínicos como de investigación.
• Las ofertas de servicios integrales, que incluyen mantenimiento, calibración y capacitación, mejoran la productividad del laboratorio y la adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas.
• La necesidad de soluciones de diagnóstico molecular rápidas, precisas y escalables está obligando a los proveedores de atención médica a integrar estos servicios como práctica estándar en los protocolos de manejo de enfermedades.

Restricción/Desafío

Altos costos y desafíos de cumplimiento normativo

• Las preocupaciones relacionadas con los altos costos operativos y de servicio plantean un desafío importante para una penetración más amplia en el mercado, en particular para los laboratorios pequeños y medianos.
  • Por ejemplo, las plataformas de automatización avanzadas y los servicios basados ​​en NGS requieren una inversión inicial significativa, lo que limita su adopción en instalaciones con limitaciones presupuestarias.
• Los estrictos requisitos de cumplimiento normativo y de calidad en Europa requieren una documentación, validación y certificación sólidas, lo que aumenta la complejidad operativa.
• Abordar los desafíos de cumplimiento y al mismo tiempo garantizar la prestación de servicios de alta calidad es fundamental para ganar la confianza del laboratorio y de la institución.
• La variabilidad en los precios de los servicios y la disponibilidad limitada de personal calificado para procedimientos complejos de diagnóstico molecular pueden restringir el crecimiento del mercado en algunas regiones.
• Superar estos desafíos mediante la optimización de costos, el apoyo regulatorio y los programas de capacitación para el personal de laboratorio será vital para la adopción sostenida y la expansión del mercado.

Alcance del mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular

El mercado está segmentado según el tipo de servicio, la tecnología y el usuario final.

• Por tipo de servicio

Según el tipo de servicio, el mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular se segmenta en servicios de reparación de instrumentos, formación, cumplimiento normativo, calibración, mantenimiento, automatización escalable, llave en mano, reubicación de instrumentos, personalización de hardware, garantía de rendimiento, diseño y desarrollo, soluciones para la cadena de suministro, introducción de nuevos productos, fabricación, medioambientales y regulatorios, certificación y auditoría de sistemas de gestión médica, investigación clínica, consultoría y otros. El segmento de servicios de mantenimiento dominó el mercado con la mayor cuota de mercado, un 29,7 %, en 2024, impulsado por la creciente necesidad de garantizar la continuidad de las operaciones de laboratorio. Hospitales, centros de diagnóstico e instituciones de investigación priorizan los servicios de mantenimiento para evitar costosos tiempos de inactividad y garantizar la alta fiabilidad de los instrumentos de diagnóstico molecular. Esta demanda se ve respaldada por la complejidad de los flujos de trabajo en las plataformas PCR, PCR en tiempo real y NGS, donde la monitorización continua del rendimiento es fundamental. Los proveedores de servicios también combinan el mantenimiento con los servicios de calibración y formación, lo que mejora la propuesta de valor global. El aumento de las inversiones en infraestructura de laboratorio en Alemania y otros mercados consolidados refuerza el dominio de los servicios de mantenimiento. Las soluciones de mantenimiento rutinario y preventivo son cada vez más preferidas por su rentabilidad y cumplimiento normativo.

Se prevé que el segmento de servicios llave en mano experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 24 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción en mercados emergentes como Polonia. Los servicios llave en mano ofrecen soluciones integrales que incluyen la instalación, el diseño del flujo de trabajo y la capacitación, lo que reduce la carga de los laboratorios para gestionar procesos de implementación complejos. Estos servicios son especialmente atractivos para hospitales y centros de diagnóstico que adoptan nuevas tecnologías moleculares por primera vez. La flexibilidad, la eficiencia y la reducción del riesgo operativo que ofrecen los servicios llave en mano están impulsando una rápida adopción. La creciente preferencia por soluciones integrales y listas para usar acelera el crecimiento de los laboratorios clínicos y de investigación.

• Por tecnología

En términos de tecnología, el mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular se segmenta en PCR, PCR en tiempo real, secuenciación de nueva generación (NGS) y otras tecnologías. El segmento de PCR dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 35% en 2024, gracias a su amplio uso para la detección rutinaria de enfermedades infecciosas, pruebas genéticas y aplicaciones de investigación. La PCR es altamente confiable, rentable y está respaldada por protocolos de servicio establecidos para calibración, mantenimiento y reparación. Muchos centros de diagnóstico y hospitales confían en los ensayos basados ​​en PCR por sus rápidos tiempos de respuesta y precisión, lo que la convierte en la columna vertebral del diagnóstico molecular en Europa. Alemania y otros países de Europa Occidental muestran una sólida adopción gracias a su avanzada infraestructura sanitaria y redes de laboratorios consolidadas. La integración con los servicios de mantenimiento, calibración y automatización refuerza aún más la posición dominante de la PCR. El amplio conocimiento clínico de los flujos de trabajo de PCR garantiza una demanda continua entre los usuarios finales.

Se prevé que el segmento de secuenciación de nueva generación (NGS) experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 23 % al 25 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la creciente adopción de la medicina personalizada, las pruebas oncológicas y las aplicaciones de investigación. La NGS permite una secuenciación de alto rendimiento, proporcionando información genética completa para el diagnóstico de enfermedades y la selección de terapias. Este crecimiento se sustenta en la creciente inversión en formación, consultoría y servicios integrales para ayudar a los laboratorios a implementar flujos de trabajo de NGS. Polonia y otros mercados europeos emergentes están adoptando cada vez más la NGS debido a la creciente concienciación sobre los beneficios de la medicina de precisión. Las continuas mejoras tecnológicas y la disminución de los costes de la secuenciación están acelerando su adopción. La NGS se está convirtiendo en una tecnología preferida para diagnósticos complejos que requieren información genómica completa.

• Por el usuario final

En función del usuario final, el mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular se segmenta en hospitales, centros de diagnóstico, instituciones académicas y de investigación, entre otros. El segmento Hospitales dominó el mercado con la mayor participación en ingresos, un 40%, en 2024, impulsado por sus necesidades de diagnóstico de alto volumen y la demanda de pruebas moleculares confiables. Los hospitales requieren ofertas integrales de servicios que incluyan mantenimiento, calibración, capacitación y soluciones llave en mano para garantizar operaciones de laboratorio precisas e ininterrumpidas. Alemania y otros mercados europeos consolidados cuentan con redes hospitalarias consolidadas que adoptan tecnologías avanzadas de diagnóstico molecular como PCR, PCR en tiempo real y NGS. La integración de servicios con los sistemas de gestión de laboratorios hospitalarios mejora la eficiencia del flujo de trabajo y reduce el tiempo de inactividad operativa. La necesidad de los hospitales de cumplir con las normas regulatorias refuerza aún más la demanda de soluciones integrales. La creciente inversión en laboratorios modernos de diagnóstico molecular mantiene a los hospitales como el segmento dominante de usuarios finales.

Se prevé que el segmento de Instituciones Académicas y de Investigación experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 23 %, entre 2025 y 2032, impulsada por la expansión de las actividades de investigación y la financiación para la genómica, las enfermedades infecciosas y la investigación traslacional. Las instituciones de investigación adoptan cada vez más la automatización escalable, la NGS y los servicios llave en mano para agilizar los plazos de los estudios y mejorar la fiabilidad de los datos. Mercados emergentes como Polonia están invirtiendo en infraestructura de investigación avanzada, lo que genera una gran demanda de servicios de diagnóstico molecular. Las instituciones académicas se benefician de los proveedores que ofrecen formación, consultoría y servicios de diseño y desarrollo para aplicaciones especializadas. Este crecimiento se ve reforzado por iniciativas de investigación colaborativa entre universidades y hospitales, que promueven la adopción de tecnologías moleculares de vanguardia.

Análisis regional del mercado europeo de servicios de diagnóstico molecular

• Alemania dominó el mercado de servicios de diagnóstico molecular con la mayor participación en los ingresos del 39,6 % en 2024, respaldada por una infraestructura de atención médica avanzada, una alta adopción de tecnologías moleculares y una fuerte presencia de proveedores de servicios líderes, con una adopción significativa en hospitales, centros de diagnóstico e instituciones de investigación.
• Los hospitales, centros de diagnóstico e instituciones de investigación en Alemania priorizan la precisión, la confiabilidad y las ofertas integrales de servicios, que incluyen mantenimiento, calibración, capacitación y soluciones llave en mano para plataformas PCR, PCR en tiempo real y NGS.
• Esta adopción generalizada se ve respaldada además por un alto gasto en atención médica, sólidos marcos de cumplimiento normativo y crecientes inversiones en la modernización de los laboratorios, lo que establece los servicios de diagnóstico molecular como un componente crítico de las operaciones clínicas y de investigación en todo el país.

Análisis del mercado alemán de servicios de diagnóstico molecular

El mercado alemán de servicios de diagnóstico molecular dominó el mercado europeo con la mayor cuota de mercado, un 39,6%, en 2024. Este mercado se vio impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, una alta adopción de tecnologías moleculares como PCR, PCR en tiempo real y NGS, y una creciente demanda de diagnósticos de precisión. Hospitales, centros de diagnóstico e instituciones de investigación priorizan la fiabilidad, precisión y alto rendimiento de las pruebas, respaldadas por servicios integrales que incluyen mantenimiento, calibración, formación y soluciones llave en mano. El enfoque del país en la innovación, el cumplimiento normativo y la modernización de los laboratorios fortalece la adopción, mientras que la presencia de proveedores de servicios líderes garantiza un amplio acceso a tecnologías de diagnóstico molecular de vanguardia. El dominio de Alemania refleja su madurez tecnológica, sus sólidas redes de laboratorios y su sólida inversión en infraestructura sanitaria y de investigación, lo que la convierte en un centro clave para los servicios de diagnóstico molecular en Europa.

Análisis del mercado de servicios de diagnóstico molecular en Polonia

Se prevé que el mercado polaco de servicios de diagnóstico molecular sea el de mayor crecimiento en Europa durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la inversión en atención médica, la expansión de las capacidades de los laboratorios y la creciente adopción de tecnologías avanzadas de diagnóstico molecular. Hospitales, centros de diagnóstico e instituciones de investigación recurren cada vez más a servicios como mantenimiento, calibración, soluciones llave en mano y capacitación para implementar eficazmente las plataformas de PCR, PCR en tiempo real y NGS. Este crecimiento se sustenta en la modernización de la infraestructura de los laboratorios, la mayor concienciación sobre la medicina de precisión y la mejora del cumplimiento de las normas regulatorias europeas. Los emergentes centros de atención médica e investigación de Polonia están acelerando la adopción de servicios de diagnóstico molecular, lo que convierte a este mercado en un mercado en rápida expansión en Europa.

Análisis del mercado de servicios de diagnóstico molecular en Francia

El mercado francés de servicios de diagnóstico molecular experimenta un crecimiento constante, impulsado por una infraestructura sanitaria de alta calidad, la creciente adopción de tecnologías moleculares y la atención a la detección temprana de enfermedades. Los hospitales y centros de diagnóstico en Francia integran cada vez más servicios como mantenimiento, calibración, formación y asesoramiento para mejorar la eficiencia de los laboratorios y garantizar la precisión de los resultados de las pruebas. El énfasis del país en la investigación, el cumplimiento normativo y la acreditación de laboratorios impulsa la demanda de proveedores de servicios profesionales. Francia también está adoptando soluciones innovadoras, como servicios de automatización llave en mano y escalables, para optimizar los flujos de trabajo y reducir los retos operativos. La creciente concienciación sobre la medicina de precisión y el manejo de enfermedades crónicas impulsa aún más su adopción. El mercado se beneficia de las sólidas iniciativas gubernamentales que promueven la modernización de la atención sanitaria y la estandarización de los laboratorios.

Análisis del mercado de servicios de diagnóstico molecular en el Reino Unido

Se espera que el mercado británico de servicios de diagnóstico molecular crezca a una CAGR notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y genéticas, la creciente adopción de tecnologías moleculares avanzadas y la demanda de soluciones diagnósticas precisas. Hospitales, centros de diagnóstico e instituciones de investigación están invirtiendo en servicios integrales, que incluyen mantenimiento, calibración, capacitación y soluciones integrales, para mejorar la productividad de los laboratorios. El sólido sistema de salud del Reino Unido, las iniciativas de investigación y los marcos regulatorios impulsan la adopción en el mercado. La integración del diagnóstico molecular con los programas de medicina de precisión y los proyectos de investigación académica acelera aún más el crecimiento. La creciente demanda de automatización, optimización del flujo de trabajo y soporte consultivo fortalece la posición de los proveedores de servicios. El mercado también se ve respaldado por una mayor concienciación entre médicos y pacientes sobre la detección temprana de enfermedades y los enfoques de tratamiento personalizados.

Cuota de mercado de servicios de diagnóstico molecular en Europa

La industria de servicios de diagnóstico molecular en Europa está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (EE. UU.)
• QIAGEN (Alemania)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• Illumina, Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Agilent Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (EE. UU.)
• Corporación Sysmex (Japón)
• PerkinElmer (Estados Unidos)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Fujirebio Europe NV (Bélgica)
• Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG (Alemania)
• Centogene AG (Alemania)
• GeneProof sro (República Checa)
• Altona Diagnostics GmbH (Alemania)
• Seegene Inc. (Corea del Sur)
• Aidian Oy (Finlandia)
• Bioeksen Biotech (Turquía)
• LRE Medical GmbH (Alemania)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado de servicios de diagnóstico molecular en Europa?

• En noviembre de 2024, Menarini Diagnostics y Nucleix firmaron un acuerdo comercial a largo plazo para la distribución exclusiva de la prueba Bladder EpiCheck en Europa. Esta prueba de orina no invasiva, con marcado CE, detecta cánceres de vejiga y del tracto urinario superior, tanto primarios como recurrentes, con el objetivo de transformar la atención al paciente con cáncer de vejiga en Europa.
• En octubre de 2024, Seegene y Werfen firmaron un acuerdo de colaboración para compartir tecnología en diagnóstico molecular. Esta colaboración se centra en la integración de las tecnologías de diagnóstico de Seegene con los sistemas de automatización de laboratorio de Werfen, con el objetivo de mejorar la eficiencia del diagnóstico y ampliar el alcance de las pruebas moleculares en Europa.
• En octubre de 2024, Alveo Technologies comenzó a enviar a la UE su primera prueba molecular de punto de necesidad para la influenza aviar en aves de corral. El panel de influenza aviar Alveo Sense proporciona resultados rápidos y precisos en campo, lo que facilita la detección temprana y las medidas de control en la industria avícola.
• En julio de 2024, Roche anunció la adquisición de la tecnología de diagnóstico en el punto de atención de LumiraDx, lo que amplía su cartera de productos de diagnóstico con una plataforma multiensayo. Esta adquisición busca ampliar el acceso a las pruebas diagnósticas en centros de atención primaria y respalda la ambición de Roche de ofrecer soluciones descentralizadas, incluyendo una prueba molecular rápida de tuberculosis en el punto de atención, en colaboración con la Fundación Bill y Melinda Gates.
• En julio de 2024, AB ANALITICA y SNIBE anunciaron una alianza para la distribución en Italia de la plataforma Molecision R8 de SNIBE. Esta colaboración busca mejorar la disponibilidad de soluciones avanzadas de diagnóstico molecular en el mercado italiano, apoyando a los profesionales sanitarios con tecnologías de análisis innovadoras.

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