Facteurs moteurs : marché européen des dispositifs de traitement des plaies par pression négative
AUGMENTATION DU VIEILLISSEMENT ET DE LA POPULATION GÉRIATRIQUE
Avec le vieillissement de la population, l'incidence des maladies chroniques telles que le diabète et les maladies vasculaires périphériques est en augmentation. Les lésions cutanées avec ulcères et la formation de plaies chroniques sont une conséquence fréquente de ces maladies. Des dispositifs de traitement des plaies par pression négative (TPN) ont été développés pour traiter les plaies dues à divers types d'ulcères, tels que les escarres, les ulcères vasculaires et les ulcères neuropathiques.
Accéder au rapport complet sur https://databridgemarketresearch.com/reports/europe-negative-pressure-wound-therapy-devices-market
Selon Pfiedler, on estime que plus de 25 milliards de dollars sont dépensés chaque année pour le traitement des plaies chroniques, et ce fardeau augmente rapidement en raison de l'augmentation des coûts des soins de santé et du vieillissement de la population.
Selon Angiology Open Access, il a été estimé que le nombre d’amputations aux États-Unis augmente en raison de l’incidence accrue du diabète et des maladies vasculaires périphériques (MVP) dans une population vieillissante.
Le vieillissement de la population a entraîné une augmentation de l'incidence des maladies chroniques chez les personnes âgées, ce qui a accru le recours à la thérapie par pression négative (TPN) pour le traitement des plaies causées par des maladies chroniques telles que le diabète et les maladies vasculaires périphériques. Les systèmes de TPN sont largement utilisés face à l'augmentation de l'incidence du diabète et de l'obésité, sujets aux plaies chroniques. La complexité et les risques associés au développement de plaies chroniques des membres inférieurs ont entraîné une demande accrue de TPN.
AVANCÉES TECHNOLOGIQUES DANS LES DISPOSITIFS DE THÉRAPIE DES PLAIES PAR PRESSION NÉGATIVE
Les principaux acteurs mettent l'accent sur le développement de produits NPWT innovants, dotés de propriétés élevées : non adhérents, antimicrobiens , non cytogéniques et poreux. Ces nouveaux développements ont permis de passer de simples pansements à des dispositifs et produits plus avancés.
Les progrès technologiques réalisés dans les systèmes de TPN à usage unique offrent les avantages de la TPN pour le traitement des patients en milieu hospitalier et communautaire, avec l’élargissement des options de traitement, l’amélioration des résultats et la réduction potentielle des coûts des soins.
La demande d’une utilisation efficace et rentable des ressources pour optimiser les soins des plaies augmente à mesure que les gouvernements des pays s’efforcent de réduire les coûts, tout en maintenant la qualité des soins et en améliorant les résultats des traitements.
Par exemple, en 2016, le groupe Convatec (Royaume-Uni) a lancé le système Avelle dans le segment des pansements NPWT jetables, ce qui marque son entrée dans ce segment en pleine croissance du marché des pansements avancés pour le soin des plaies.
- En 2011, Smith & Nephew (Royaume-Uni) a lancé PICO, le système NPWT à usage unique dans les dispositifs de traitement des plaies par pression négative (NPWT).
- En 2013, Molnlycke Health Care (Suède) a lancé Avance Solo, qui a renforcé son offre de dispositifs de traitement des plaies par pression négative (NPWT) en lançant un véritable système NPWT à usage unique avec des réglages de pression variables, initialement au Royaume-Uni.
Ces développements et lancements de produits de pointe offrent des opportunités pour une meilleure mise en œuvre et une utilisation plus efficace des produits. Grâce aux avancées technologiques, les systèmes de TPN sont largement acceptés pour la prise en charge des plaies chirurgicales nécessitant une cicatrisation en seconde intention. Les principaux acteurs commercialisent leurs produits de pointe pour différents types de plaies, telles que les incisions abdominales ouvertes, les plaies chirurgicales déhiscentes, les brûlures, la préparation des sites de greffe cutanée et les plaies traumatiques, entre autres.
AUGMENTATION DU NOMBRE D'INTERVENTIONS CHIRURGICALES
Les dispositifs de traitement des plaies par pression négative (TPPN) sont une technologie reconnue pour la gestion des plaies ouvertes et ont récemment été appliqués aux incisions chirurgicales fermées.
Comparé aux pansements postopératoires standard, le TPN réduit significativement le taux d'infection et de sérome des plaies lorsqu'il est appliqué sur des plaies chirurgicales fermées. L'utilisation de cette technique sur les incisions fermées après une intervention chirurgicale suscite un intérêt croissant afin de prévenir les infections potentiellement graves du site opératoire et autres complications chez les patients à haut risque. Les dispositifs de traitement des plaies par pression négative, équipés d'une unité de pression négative et de pansements spécifiques, maintiennent les berges de l'incision ensemble, répartissent la tension latérale, réduisent l'œdème, stimulent la perfusion et protègent le site chirurgical des sources infectieuses externes.
Selon le service de soins des plaies allemand, les accidents étant fréquents et entraînant diverses blessures telles que brûlures, éraflures et coupures, les consommateurs recherchent des produits qui protègent leurs plaies des influences extérieures et favorisent leur cicatrisation. Dans un contexte de sensibilisation croissante aux questions de santé, les consommateurs privilégient de plus en plus les produits de haute qualité, capables de minimiser les risques d'infection ou de cicatrisation.
- En 2010, l'Union européenne a pratiqué 39 interventions chirurgicales en milieu hospitalier pour 100 admissions pour 100 000 habitants. Le nombre le plus élevé d'interventions chirurgicales en milieu hospitalier pour 100 000 habitants a été enregistré en Autriche (14 333), où le nombre d'admissions en soins hospitaliers s'élevait à 27 560. À l'inverse, en Slovaquie, on a recensé 408 interventions chirurgicales en milieu hospitalier pour 100 000 habitants, contre 18 610 admissions en soins hospitaliers.
Ainsi, l’augmentation du nombre d’interventions chirurgicales a accru l’utilisation de dispositifs de traitement des plaies par pression négative.
SOUTIEN GOUVERNEMENTAL À LA PROMOTION DES DISPOSITIFS DE THÉRAPIE DES PLAIES PAR PRESSION NÉGATIVE
Selon l'Association européenne de gestion des plaies (EWMA), l'objectif est de défendre les droits des personnes souffrant de plaies et de promouvoir les meilleures pratiques en matière de gestion des plaies, afin de leur permettre de bénéficier des meilleurs soins possibles, dans les meilleurs délais et répondant à leurs besoins et à ceux des services de santé. Le document « Soins à domicile et soins des plaies » (HCWC) a été élaboré par un groupe d'experts de l'Association européenne de gestion des plaies, avec le soutien de représentants d'organisations allemandes et britanniques, afin de fournir un ensemble de recommandations sur le traitement des plaies à l'échelle européenne. La FDA sensibilise à l'utilisation des dispositifs de TPN. Le cadre réglementaire a émis des recommandations à l'intention des hôpitaux et des soignants concernant la conformité aux normes de sécurité à respecter lors de la manipulation des dispositifs de TPN, de la sélection des patients et de leur suivi. La FDA mène également des programmes de formation des patients et des soignants à l'utilisation sûre des dispositifs de TPN en milieu de soins à domicile.
Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir les dispositifs de traitement des plaies par pression négative ont conduit à accroître la sensibilisation et l’utilisation des produits, agissant ainsi comme un moteur pour le marché.
INCIDENCE AUGMENTANTE DU DIABÈTE
Les ulcères diabétiques sont des plaies chroniques complexes, qui ont un impact à long terme sur la morbidité, la mortalité et la qualité de vie des patients. Les personnes qui développent un ulcère diabétique présentent un risque plus élevé de décès prématuré, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral mortel que celles sans antécédents de diabète.
Les ulcères du pied diabétique ont un impact négatif considérable sur la vie des patients et sont très sensibles aux infections, ce qui conduit trop souvent à l'amputation. Il est essentiel que les ulcères du pied diabétique bénéficient de la meilleure prise en charge possible.
En 2017, selon le Centre national d'information sur les biotechnologies, des essais contrôlés randomisés ont été menés auprès de 1 044 patients sélectionnés parmi 691 études identifiées. Comparé au pansement standard, le traitement par pression négative (TPN) a permis un taux de cicatrisation complète des ulcères diabétiques plus élevé, un temps de cicatrisation plus court, une plus grande réduction de la surface et de la profondeur de l'ulcère, un nombre réduit d'amputations et l'absence d'effets indésirables après le traitement.
Parallèlement, il a également été démontré que le NPWT était plus rentable que les pansements standards.
En 2017, selon le Centre national d’information sur la biotechnologie, environ 15,0 % de toutes les personnes atteintes de diabète seront touchées par un ulcère du pied au cours de leur vie.
- En 2015, selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, en Europe, le taux annuel d'amputation pour les personnes atteintes de diabète était estimé à 0,5 à 0,8 % et aux États-Unis, il a été signalé qu'environ 85 % des amputations des membres inférieurs dues au diabète commencent par une ulcération du pied.
Ainsi, l’augmentation de l’incidence du diabète et des maladies apparentées telles que les ulcères diabétiques et les ulcères du pied peut constituer le principal moteur de la croissance du marché des dispositifs de thérapie des plaies par pression négative.
Retenue : marché européen des dispositifs de traitement des plaies par pression négative
COÛT ÉLEVÉ DES PRODUITS
Dans un hôpital classique, entre 25 et 40 % des lits sont occupés par des patients souffrant de divers types de plaies. Dans les soins de santé de proximité, la prise en charge des plaies représente plus de la moitié des ressources utilisées. Des maladies comme le diabète sont fortement associées aux plaies.
Selon Whistle International, le coût d'un séjour à l'hôpital est estimé à 535,3 USD par jour.
- Selon le Centre national d’information sur la biotechnologie, le coût équivalent a été estimé à 10 604 millions de dollars pour le traitement des ulcères du pied diabétique.
Le coût du traitement augmente avec le temps de cicatrisation et l'incidence des complications. Le coût élevé des dispositifs de traitement des plaies par pression négative freine leur utilisation, car il augmente le coût du traitement.
- Selon Wounds International, il a été estimé que le Service national de santé a traité 278 000 ulcères de jambe en 2012-2013, pour un coût par patient compris entre 929,2 et 5 273,1 USD pour gérer la plaie et les morbidités associées.
La gestion des plaies est coûteuse : par exemple, en Europe, le coût moyen par épisode est de 36 650 pour les ulcères de jambe et de 310 000 pour les ulcères du pied, ce qui représente 2,0 à 4,0 % des budgets de santé.
Il est urgent de revoir les stratégies et les traitements des plaies afin de réduire la charge des soins de manière efficace et rentable.
DISPONIBILITÉ DES PRODUITS DE SUBSTITUTION
Les équipements utilisés pour le traitement des plaies par pression négative (TPPN) sont généralement coûteux. Dans le contexte actuel du secteur de la santé, la nécessité de maîtriser les coûts et de développer des alternatives plus rentables est de plus en plus pressante.
- Selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, en 2012, le montant des soins de santé aux États-Unis a atteint 2,8 billions de dollars, les dépenses en soins hospitaliers atteignant jusqu'à 882,3 milliards de dollars.
- Selon Ostomy Wound Management, un pansement hydroconducteur a été introduit sur le marché des soins des plaies qui peut agir comme un substitut au NPWT car il aide à contrôler et à diminuer l'œdème, en réduisant les substances qui provoquent la formation de biofilm ainsi que les cytokines qui sont connues pour être nocives pour la cicatrisation des plaies.
Étant donné que ces actions sont similaires à celles qui influencent l’efficacité du NPWT, un pansement hydroconducteur pourrait potentiellement être utilisé comme alternative au NPWT dans certains cas.
- Selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, une méthode alternative de thérapie par aspiration de gaze (GSUC) appelée dispositifs de thérapie par aspiration de gaze (GSUC) a été introduite en raison de sa rentabilité et est universellement disponible.
La gaze aspiratrice a été développée à l'UCMC et est utilisée depuis 2006. Simple d'utilisation, elle a été initialement conçue pour fournir des dispositifs thérapeutiques de remplacement temporaire lorsque d'autres dispositifs, comme la VAC, n'étaient pas facilement disponibles à l'hôpital. Grâce à la simplicité et à la commodité d'utilisation des dispositifs thérapeutiques par aspiration de gaze (GSUC) dans tous les établissements de santé, son utilisation s'est naturellement développée.
- Selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, le substitut cutané peut agir comme substitut du NPWT car il est rentable et accélère la cicatrisation des plaies lors du traitement des ulcères du pied diabétique, réduit la durée d'hospitalisation et prévient les amputations majeures.
- Selon le Centre national d'information sur les biotechnologies, les substituts dermiques, tels que les produits cellulaires et tissulaires, appliqués sur une plaie, agissent comme une greffe de peau autologue et assurent les fonctions d'une peau normale. Plus de 70 produits sont disponibles sur le marché. Selon Medicare, les assureurs privés comme UnitedHealth et Aetna ne prennent actuellement en charge que le traitement des ulcères veineux de jambe (UVJ) et des ulcères du pied diabétique (UPD).
Les substituts dermiques apparaissent également comme des stratégies de recherche clés pour développer un soutien adéquat aux applications des cellules souches, de l'ingénierie tissulaire et de la médecine régénérative afin d'obtenir une peau artificielle durable et sans cicatrices. Les substituts dermiques améliorent les résultats fonctionnels et esthétiques à long terme et améliorent ainsi la qualité de vie.
La disponibilité de technologies de substitution pour le traitement des plaies entravera la croissance du marché des dispositifs de thérapie des plaies par pression négative, car ils sont rentables et technologiquement avancés.
OPPORTUNITÉS POUR LES FABRICANTS DE SYSTÈMES DE LUBRIFICATION AUTOMATIQUE GRÂCE AUX INNOVATIONS DE PRODUITS
Divers effets indésirables ont été signalés lors de l'utilisation de systèmes de TPN, tels que douleurs, rétention de corps étrangers après pansement, décès par saignement excessif et infection. Face aux diverses complications liées à l'utilisation de ces systèmes, la Food and Drug Administration (FDA) a publié en 2011 des normes de sécurité concernant leur utilisation. Des cas d'infections et d'hémorragies graves, entraînant morbidité et mortalité, ont été signalés lors de l'utilisation de systèmes de TPN en soins à domicile. Afin de surveiller les effets indésirables, la FDA a émis une recommandation à l'intention des cliniciens concernant la sélection des patients, la surveillance, les contre-indications, les facteurs de risque et les mesures à prendre pour les gérer.
Les effets indésirables causés aux patients lors de l’utilisation des systèmes NPWT constituent un frein pour le marché.
OPPORTUNITÉS:
SCÉNARIO DE REMBOURSEMENT FAVORABLE
De plus, après avoir obtenu une couverture de remboursement pour 65,0 % des bénéficiaires de Medicare depuis le lancement de Tissue Regenix, l'entreprise est désormais en mesure de se développer sur le marché plus vaste des soins ambulatoires des plaies chroniques, à partir de sa concentration initiale sur les soins aigus.
En Chine, en Inde et au Brésil, de nouvelles directives sont mises en œuvre pour harmoniser leurs cadres réglementaires et mettre à jour leurs voies de remboursement afin de faciliter l’entrée sur le marché des acteurs internationaux qui cherchent à accéder à un nombre toujours croissant de clients.
- Selon les agences de santé à domicile, en janvier 2017, il a été reconnu que le NPWT jetable peut offrir des avantages en termes de coût ou cliniques par rapport au NPWT durable pour les patients souffrant de plaies et que l'innovation peut conduire au remplacement d'autres équipements médicaux durables par des options jetables à l'avenir.
Le remboursement s'applique uniquement lorsque le dispositif thérapeutique entièrement neuf et complet (cartouche/pompe/bidon) et le pansement sont fournis avec l'évaluation de la plaie et l'application des dispositifs thérapeutiques.
Grâce à un tel scénario de remboursement favorable, les patients peuvent facilement se faire opérer car cela ne les affectera pas financièrement en raison de la politique de remboursement facile.
FUSIONS ET ACQUISITIONS PAR DES ACTEURS CLÉS
Les entreprises qui commercialisent des dispositifs NPWT ont investi dans des fusions et acquisitions, dans la R&D interne et dans de nouveaux partenariats pour étendre leurs activités dans d'autres régions du monde, en particulier dans les marchés émergents tels que l'Asie-Pacifique, afin d'accroître leur présence sur le marché des pansements de soins avancés des plaies.
- En février 2016, Molnlycke, l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions de soins de santé de haute qualité, a annoncé l'acquisition de Sundance Solutions, un leader dans le développement de solutions innovantes pour le positionnement et le retournement sûrs des patients afin de prévenir les escarres.
- En janvier, Convatec Inc., une société mondiale de premier plan dans le domaine des technologies médicales, annonce l'acquisition de
EuroTecBeheer BV (« EuroTec »), fabricant néerlandais d'appareillages de stomie, a acquis le site de production d'EuroTec à Roosendaal, aux Pays-Bas, pour un prix d'achat de 29 488,5 USD. Cette acquisition inclut également les installations de production d'EuroTec à Roosendaal, aux Pays-Bas. En janvier, Derma Sciences, Inc., une société de régénération tissulaire spécialisée dans les soins avancés des plaies et des brûlures, a annoncé la signature d'un accord définitif prévoyant l'acquisition de Derma Sciences par Integra Life Sciences Holdings Corporation.
DÉFIS :
MANQUE DE PROFESSIONNELS QUALIFIÉS
Les dispositifs de traitement des plaies par pression négative (TPPN) sont une technique de cicatrisation utilisant des pansements sous vide pour favoriser la cicatrisation des plaies aiguës ou chroniques et améliorer la cicatrisation des brûlures du deuxième et du troisième degré. L'utilisation correcte du TPN requiert une expertise, une expérience et des connaissances pertinentes. Une mauvaise utilisation des produits de TPN peut entraîner une incontinence lorsque le pansement est mal fixé ou que l'adhésif médical n'est pas résistant à l'humidité. Une mauvaise préparation du lit de la plaie, une surveillance insuffisante et une irrigation insuffisante sont des complications graves. Il est donc essentiel de choisir des produits de TPN approuvés et l'utilisation de ces dispositifs par des professionnels qualifiés est indispensable.
La pénurie de professionnels qualifiés est le segment qui entravera la croissance du marché des dispositifs de thérapie des plaies par pression négative.
Tendances du marché :
Sur la base du type de produit, le marché est segmenté en appareils de thérapie des plaies par pression négative autonomes, appareils de thérapie des plaies par pression négative portables et appareils de thérapie des plaies par pression négative jetables.
Sur la base du type de plaie, le marché est segmenté en plaies chirurgicales, ulcères diabétiques, brûlures, escarres, ulcères veineux, autres.
Sur la base de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, centres de soins des plaies, centres ambulatoires, soins de santé à domicile, cliniques et soins de santé communautaires.
Sur la base du canal de l'appareil, le marché est segmenté en appels d'offres directs et vente au détail.
Principaux acteurs : marché européen des dispositifs de traitement des plaies par pression négative
Certains des principaux acteurs opérant sur ce marché sont Certains des principaux acteurs opérant sur ce marché sont Acelity Lp Inc., Smith and Nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec Inc., Cardinal Health, entre autres.
