Aujourd'hui, à l'ère des systèmes de santé avancés, nous avons tous besoin d'un outil de prise de décision rapide nous permettant d'obtenir des résultats précis dans les plus brefs délais. Comme nous le savons, de nombreux laboratoires et cliniques manquent de main-d'œuvre et cherchent donc de nouvelles méthodes pour fournir les résultats des tests de diagnostic in vitro. Grâce aux avancées technologiques, ce secteur est appelé à se développer davantage dans les années à venir.
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. Les tests au chevet du patient, également appelés tests décentralisés, tests auxiliaires et tests au chevet du patient, permettent de fournir des résultats aux patients à proximité immédiate de leur établissement et peuvent être effectués par n'importe quel membre du personnel clinique sans formation préalable. Les fabricants de POCT s'efforcent de concevoir un produit offrant confort et rentabilité aux utilisateurs. Les tests au chevet du patient se divisent en deux catégories :
- Tests dispensés
- Tests non dispensés
Tests dispensés : Les tests dispensés sont des tests non critiques approuvés par la FDA pour un usage domestique. Ils sont simples et donnent des résultats précis. Même mal réalisés, ils ne présentent aucun danger pour les patients. Environ 1 400 tests ont été dispensés. Les tests de grossesse urinaires, la glycémie par surveillance, les tests d'ovulation, la numération globulaire, etc. sont quelques-uns des tests autorisés dans le cadre de ces dispenses.
- En mars 2018, Sekisui Diagnostics a annoncé le lancement de son test Silaris Influenza A&B , une plateforme de test par réaction en chaîne par polymérase (PCR) spécialement conçue pour le diagnostic des maladies infectieuses au point de service (POC). Ce test fournira des résultats précis et rapides.
- En juillet 2017, Immunalysis Corporation a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le test immunoenzymatique urinaire SEFRIA Fentanyl, destiné à la détection du fentanyl dans les urines. Auparavant, ce test était réservé aux analyses médico-légales ; il est désormais disponible pour les laboratoires de référence certifiés CLIA, les hôpitaux, les médecins, les cabinets médicaux et autres centres de santé.
- En juillet 2016, Cepheid a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et des Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) pour son test Xpert Xpress Flu/RSV qui utilisera l'échantillon du patient pour détecter les virus de la grippe A et B et l'ARN du VRS en seulement 20 minutes.
- En avril 2015, Diagnostics Direct LLC a annoncé le lancement de son premier test rapide de dépistage de la syphilis tréponémique, exempté de la norme CLIA, le Syphilis Health Check , approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Ce test, réalisé à partir d'un échantillon de sang prélevé au bout du doigt, donne un résultat en 12 minutes.
Tests non dispensés : Les tests non dispensés sont classés en tests moyennement complexes et très complexes. Les laboratoires effectuant ces tests doivent être certifiés CLIA et respecter les normes de qualité de cette norme.
- Tests de complexité moyenne : La réalisation de ces tests nécessite très peu de formation technique et scientifique et les étapes opérationnelles sont généralement simples à exécuter. Une interprétation et un jugement indépendants sont généralement requis. Ils sont généralement simples et peuvent être adaptés à des tests sur d'autres sites grâce à leur portabilité.
- Tests très complexes : ces tests nécessitent une formation spéciale et des connaissances scientifiques. Une interprétation et un jugement complets sont généralement nécessaires pour pouvoir être effectués avec précision.
Types de tests au point de service.
Pour obtenir des résultats instantanés et faciles, des appareils de test au point de service sont aujourd'hui utilisés afin de débuter le traitement le plus rapidement possible après le diagnostic. Ils fournissent un retour instantané sur divers tests médicaux. Ils sont conçus pour assurer la sécurité et le confort des patients. Les appareils au point de service sont de différents types : certains sont portables, d'autres sont des modèles de paillasse nécessitant un espace important. Parmi les tests au point de service, on trouve :
- Surveillance de la glycémie : ce test permet d'analyser la concentration de glucose dans le sang et joue un rôle important dans la gestion du diabète. Il aide le patient à gérer son alimentation, son activité physique et ses autres activités quotidiennes en fonction des résultats. Un lecteur de glycémie est généralement utilisé pour mesurer la glycémie. Il suffit de déposer une petite goutte de sang sur une bandelette réactive connectée à un lecteur numérique, qui affiche le résultat en quelques secondes.
- En octobre 2018, Lifescan, Inc. a annoncé le lancement de son lecteur de glycémie OneTouch Verio Reflect lors du congrès annuel 2018 de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD). Ce lecteur aidera le patient à analyser ses habitudes et l'informera des tendances glycémiques. Il fournira des conseils personnalisés pour détecter les fluctuations de sa glycémie, et la technologie ColorSure l'aidera à identifier les pics ou les baisses de glycémie.
- In February 2017, SRL Diagnostics launches a unique technique Sugar Trendz which will help the patient to track and monitor their blood sugar level which helps them to manage their exercise and diet. It will help the diabetic patient to monitor their sugar level and make changes in their lifestyle as per that.
2. Urine Dipsticks- Urine dipsticks is tool which is done as a part of urinalysis, and is usually done for the diagnosis of urinary tract infection, kidney disease, diabetes or urinary tract injury. These strips usually 10 different chemical pads which changes color when removed from the urine sample. It usually takes around 60 to 120 seconds to display the results. They are also used for the analysis of protein, glucose, ketones, hemoglobin, acetone, nitrite etc.
- In May 2018, Quantimetrix announced the launch of their new Dipper- POCT Single- Use Liquid Urinalysis Dipstick Control which has room temperature stability of 3 months and 3 years refrigerated from the date of manufacture. The pouch design minimizes the risk of contamination and also lessens the volume required for testing.
- In June 2018, Healthy.io launches at home digital testing kit io’s Dip. Io. It will enable the user to collect and analyze the urine samples via smartphone apps, a dip stick, a color-coded slide, and a dash of artificial intelligence. In this, patient have to follow the instruction and wait for the color on the stick and click the picture of the result with the smartphone app, and which will be analyzed by the machine.
3. Urine Pregnancy: Pregnancy is a test which is done to detect whether a women is pregnant or not and urine samples are used for this. A pregnant women placenta produces a pregnancy hormone called human chorionic gonadotropin (hCG) and test is usually used to detect this hormone. Urine Pregnancy test can be done at home easily, one just have to follow the instructions given. There are two types of hCG tests-
a. Qualitative hCG Tests- which normally checks whether hCG is present or not.
b. Quantitative hcG Test- which measures the exact amount of hCG present in the blood.
- In March 2019, PeeBuddy announced the launched of their home pregnancy testing space-PeeBuddy PregRX which will be a unique funnel with strategically- HcG test strips. It is an easy- to use and eco- friendly home testing process in which women simply have to pee and ca check their results without the use of any plastic bottle, tumbler or dropper.
- En décembre 2017, Lia Diagnostics a lancé son kit de grossesse Lia , le tout premier kit jetable dans les toilettes, permettant aux femmes de savoir si elles sont enceintes ou non, de manière pratique et confidentielle. Fabriqué à partir d'un matériau non biodégradable, il finira à la décharge s'il n'est pas recyclé. Il est composé d'un papier spécial qui se disperse dans l'eau.
4. Analyse des lipides : Les lipides sont des substances lipidiques contenant des hydrocarbures et contribuant à la structure et au fonctionnement des cellules vivantes. Le bilan lipidique permet de vérifier la teneur en lipides sanguins et d'évaluer le risque de maladie cardiovasculaire. Pour ce faire, il est conseillé de ne pas manger pendant les 10 à 12 heures précédant le test et de ne pas consommer d'autres liquides que de l'eau. Un échantillon de sang est prélevé par piqûre au doigt ou par insertion d'une aiguille dans une veine du bras.
- En août 2016, les cliniques Mayo ont annoncé le lancement de leur nouveau test sanguin permettant de mesurer la concentration sanguine de céramides plasmatiques, un facteur associé aux maladies cardiovasculaires. Ce test permettra aux cliniciens d'identifier les personnes à risque et de déterminer si un traitement est nécessaire en urgence.
Il existe de nombreux autres tests, tels que le VRS, la recherche de sang occulte gastrique, l'hémoglobine A, la créatinine, le temps de prothrombine, la détermination du pH par bandelette/papier pH, le dépistage de la grippe, etc., permettant de détecter facilement la maladie et de débuter le traitement. L'efficacité des tests au point de service pour la détection de nombreuses maladies infectieuses explique l'augmentation de la demande mondiale pour ces produits, qui nécessite l'utilisation de nouvelles technologies. Leur portabilité et leur rapidité d'exécution constituent les principaux avantages des tests au point de service. De nombreux hôpitaux ont donc commencé à les adopter, car ils constituent une solution à l'un des principaux problèmes, à savoir la pénurie de main-d'œuvre. Grâce aux avancées technologiques, les tests au point de service vont donc se développer à l'échelle mondiale.
