Rapport d'analyse du marché mondial des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO) : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

• Le marché mondial des hormones d'ovaires de hamster chinois (CHO) était évalué à 24,7 millions de dollars américains en 2024  et devrait atteindre  43,8 millions de dollars américains d'ici 2032 , avec un TCAC de 7,42 % au cours de la période de prévision.
• L'expansion du marché est principalement due à l'utilisation croissante des lignées cellulaires CHO pour la production d'hormones thérapeutiques complexes, en raison de leur productivité élevée, de leur glycosylation similaire à celle des cellules humaines et de leurs avantages en matière d'extensibilité dans la fabrication biopharmaceutique.
• De plus, la demande croissante d'hormones recombinantes pour le traitement de l'anémie, de l'infertilité et des troubles de la croissance, associée aux progrès constants des technologies de bioprocédés et du développement des biosimilaires, renforce l'adoption des systèmes d'expression à base de cellules CHO, stimulant ainsi la croissance globale du marché.

Analyse du marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

• Les hormones CHO, produites à partir de lignées cellulaires d'ovaires de hamster chinois, jouent un rôle crucial dans la fabrication à grande échelle d'hormones thérapeutiques recombinantes telles que l'érythropoïétine (EPO), l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), largement utilisées dans le traitement de l'anémie, de l'infertilité et des troubles de la croissance en raison de leur rendement élevé, de leur stabilité et de leur glycosylation protéique similaire à celle des protéines humaines.
• La demande croissante d'hormones dérivées des glucides est principalement alimentée par la prévalence croissante des troubles chroniques et endocriniens, l'augmentation des dépenses en recherche et développement biopharmaceutiques et l'utilisation croissante des systèmes d'expression mammifères dans la production de produits biologiques.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des hormones CHO en 2024, avec la plus grande part de revenus (42,1 %), grâce à la forte présence de fabricants biopharmaceutiques de premier plan, à des infrastructures de bioprocédés avancées et à des cadres réglementaires favorables au développement des produits biologiques et biosimilaires.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, grâce à l'expansion des investissements en biotechnologie, aux initiatives gouvernementales favorables et à l'émergence rapide des organisations de fabrication sous contrat (CMO) dans des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud.
• Le segment de l'érythropoïétine (EPO) a dominé le marché des hormones CHO avec une part de marché de 45,2 % en 2024, soutenu par une forte demande thérapeutique pour la prise en charge de l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de cancer, ainsi que par l'innovation continue dans les formulations d'hormones recombinantes et la production de biosimilaires.

Portée du rapport et segmentation du marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO) 

Tendances du marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

« Progrès dans le développement des biosimilaires et l’ingénierie des lignées cellulaires »

• Une tendance majeure et croissante sur le marché des hormones CHO est le développement d'hormones recombinantes biosimilaires et l'ingénierie des lignées cellulaires CHO afin d'améliorer le rendement, la stabilité et les profils de glycosylation similaires à ceux des hormones humaines.
• Par exemple, des produits biosimilaires d'érythropoïétine et de FSH sont en cours de développement à partir de lignées cellulaires CHO de nouvelle génération dotées de vecteurs d'expression optimisés afin de répondre aux normes réglementaires et d'assurer une production rentable.
• Les innovations en matière d'ingénierie des lignées cellulaires permettent des délais de production plus courts, une meilleure qualité des protéines et une variabilité post-traductionnelle réduite, améliorant ainsi l'efficacité thérapeutique des hormones dérivées des cellules CHO.
• L'intégration des technologies de criblage à haut débit et d'édition génique permet aux fabricants d'identifier des clones CHO à haut rendement, améliorant ainsi l'efficacité globale du processus et son extensibilité pour la production commerciale d'hormones.
• Cette tendance vers une production à base de cellules CHO plus précise, plus efficace et plus conforme à la réglementation est en train de redéfinir les normes industrielles de la fabrication de produits biologiques.
• La demande de produits hormonaux avancés dérivés des glucides croît rapidement sur les marchés thérapeutiques et biosimilaires, les professionnels de la santé accordant une importance croissante à l'efficacité, à la sécurité et à l'accessibilité financière.

Dynamique du marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

Conducteur

« Prévalence croissante des troubles chroniques et endocriniens »

• L'augmentation de l'incidence de l'anémie, de l'infertilité et des troubles de la croissance, ainsi que la sensibilisation croissante des patients, constituent un facteur clé de la demande accrue d'hormones thérapeutiques dérivées des glucides.
• Par exemple, l'augmentation du nombre de patients atteints d'insuffisance rénale chronique dans le monde a accéléré la demande d'érythropoïétine recombinante, favorisant ainsi l'expansion du marché.
• Les hormones dérivées des CHO offrent une efficacité thérapeutique et une sécurité élevées, ce qui en fait le choix privilégié par rapport aux autres systèmes d'expression pour le traitement des affections endocriniennes et hématologiques critiques.
• De plus, l'adoption croissante des produits biologiques et biosimilaires sur les marchés émergents accroît l'accessibilité aux hormones produites par les glucides, soutenant ainsi la croissance du marché.
• Les technologies de bioprocédés avancées et les cadres réglementaires favorables permettent des approbations et une mise à l'échelle plus rapides de la production d'hormones à base de CHO, stimulant ainsi l'adoption globale par le marché.
• L'intérêt croissant pour la médecine personnalisée et les hormonothérapies sur mesure stimule la demande de systèmes de production flexibles à base de CHO, capables de produire des formulations spécifiques à chaque patient.
• L'augmentation des initiatives gouvernementales et des financements alloués à la recherche en biotechnologie dans les régions clés renforce les capacités de développement des hormones CHO et favorise l'expansion du marché.

Retenue/Défi

« Coûts de production élevés et complexité de la conformité réglementaire »

• Le processus complexe de bioproduction des hormones CHO, incluant un contrôle qualité rigoureux et des modifications post-traductionnelles, entraîne des coûts de production élevés, ce qui peut limiter leur accès à un marché plus large.
• Par exemple, le maintien de conditions de culture cellulaire CHO optimales, d'une glycosylation constante et du respect des normes BPF exige des investissements importants dans les infrastructures et le personnel qualifié.
• Naviguer dans les méandres des réglementations applicables aux biosimilaires et aux hormones de référence dans différentes régions peut retarder le lancement des produits et impacter leur pénétration du marché.
• Le coût comparativement plus élevé des hormones dérivées de CHO par rapport aux alternatives exprimées par des micro-organismes peut constituer un frein à leur adoption, notamment sur les marchés sensibles aux prix.
• Le dépassement de ces défis grâce à l'optimisation des processus, à une mise à l'échelle rentable et à l'harmonisation réglementaire sera crucial pour la croissance durable du marché des hormones CHO.
• La complexité de la chaîne d'approvisionnement, notamment en ce qui concerne l'approvisionnement en matières premières et la garantie de la constance d'un lot à l'autre, peut entraver l'efficacité de la production et l'approvisionnement du marché en temps voulu.
• Les risques potentiels d'immunogénicité et de sécurité liés aux variations de glycosylation des hormones exprimées par les cellules CHO pourraient nécessiter une validation clinique supplémentaire, ce qui allongerait les délais et augmenterait les coûts de développement.

Le marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, de la lignée cellulaire, de la forme du produit et de l'application thérapeutique.

• Par type de produit

Le marché des hormones dérivées de cellules CHO est segmenté, selon le type de produit, en érythropoïétine (EPO), hormone folliculo-stimulante (FSH), hormone lutéinisante (LH), gonadotrophine chorionique humaine (hCG), hormone de croissance (GH), hormone thyréostimulante (TSH) et autres hormones dérivées de cellules CHO. En 2024, le segment de l'érythropoïétine (EPO) dominait le marché, représentant 45,2 % des revenus, grâce à sa forte demande pour le traitement de l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de cancer. L'EPO dérivée de cellules CHO est privilégiée pour sa glycosylation similaire à celle de l'EPO humaine, garantissant une meilleure efficacité et une immunogénicité réduite. L'adoption généralisée des biosimilaires d'EPO renforce encore cette position dominante. Les fabricants investissent de plus en plus dans des lignées cellulaires CHO à haut rendement pour répondre à la demande mondiale, et la disponibilité de diverses formulations, telles que les solutions injectables et les seringues préremplies, améliore l'accès des patients au traitement. La forte acceptation clinique et le profil thérapeutique établi de l'EPO lui permettent de conserver sa position de leader sur le marché des hormones.

Le segment de la FSH devrait connaître le taux de croissance le plus rapide, soit 11,2 %, entre 2025 et 2032, porté par la prévalence croissante de l'infertilité et la demande grandissante de techniques de procréation médicalement assistée (PMA). La FSH recombinante exprimée dans des cellules CHO offre une glycosylation précise et une bioactivité améliorée, ce qui la rend idéale pour les traitements de fécondation in vitro (FIV). L'adoption croissante des thérapies de fertilité personnalisées et l'augmentation des investissements dans les infrastructures de santé reproductive sur les marchés émergents contribuent à cette croissance. Par ailleurs, les partenariats entre les entreprises biopharmaceutiques et les cliniques de fertilité favorisent une meilleure pénétration du marché et une plus grande disponibilité des produits.

• Par lignée cellulaire

Le marché des hormones CHO est segmenté, selon la lignée cellulaire, en CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44, CHO-DXB11 et autres lignées cellulaires CHO. Le segment CHO-K1 a dominé le marché en 2024, représentant la plus grande part de revenus, grâce à ses caractéristiques de croissance robustes, ses niveaux d'expression protéique élevés et sa capacité à maintenir des modifications post-traductionnelles constantes. Les lignées cellulaires CHO-K1 sont largement utilisées dans la production à l'échelle industrielle d'érythropoïétine, de gonadotrophines et d'hormones de croissance. Leur adaptabilité aux systèmes de culture sans sérum et en suspension permet une production à grande échelle rentable. La bonne connaissance des procédés basés sur les cellules CHO-K1 par les autorités réglementaires renforce leur position dominante sur le marché, car elle facilite l'approbation des biosimilaires. La fiabilité et le succès historique des cellules CHO-K1 dans la production de produits biologiques approuvés cliniquement continuent de les privilégier auprès des fabricants.

Le segment CHO-S devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, grâce à une efficacité de transfection accrue, un temps de génération plus court et son aptitude aux cultures en suspension à haute densité. Les lignées CHO-S sont de plus en plus utilisées pour la production de biosimilaires et de nouvelles hormones recombinantes, offrant une meilleure évolutivité et une plus grande flexibilité en bioprocédés. Les jeunes entreprises biopharmaceutiques et les CMO privilégient les CHO-S pour leurs cycles de développement rapides et économiques. Les progrès constants en matière de conception de vecteurs et d'optimisation des procédés contribuent à leur adoption croissante dans différentes régions, notamment en Asie-Pacifique et en Amérique du Nord.

• Forme du produit

Selon leur forme, le marché des hormones CHO se segmente en hormones glycosylées, hormones non glycosylées, lyophilisées et liquides. Le segment des hormones glycosylées dominait le marché en 2024, grâce à leur rôle essentiel dans l'efficacité et la stabilité thérapeutiques. Les cellules CHO réalisent naturellement une glycosylation similaire à celle des hormones humaines, ce qui rend ces hormones idéales pour les produits biologiques complexes tels que l'EPO, la FSH et l'hCG. Les hormones glycosylées présentent une demi-vie améliorée, une immunogénicité réduite et de meilleures performances cliniques, favorisant ainsi leur large adoption en pratique clinique. Ce segment bénéficie d'une forte acceptation réglementaire et d'une demande élevée pour le traitement des maladies chroniques et des troubles de la reproduction. Les entreprises pharmaceutiques continuent d'investir dans l'amélioration des profils de glycosylation afin de maintenir les normes d'efficacité et de sécurité, consolidant ainsi leur position de leader sur le marché.

Le segment des formulations liquides devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2032, portée par la préférence des patients pour les formulations prêtes à l'emploi, leur facilité d'administration et la réduction des erreurs de préparation. Les hormones liquides dérivées du cholestérol sont de plus en plus plébiscitées dans les cliniques de fertilité, les hôpitaux et les services ambulatoires pour leur praticité et leur stockage simplifié. L'essor des seringues préremplies et des stylos injecteurs d'hormones contribue également à la croissance du marché. Enfin, l'urbanisation rapide et le développement des infrastructures de santé dans les régions émergentes favorisent l'adoption des formulations hormonales liquides.

• Par application thérapeutique

En fonction de leur application thérapeutique, le marché des hormones CHO est segmenté en traitements de l'anémie, troubles de la reproduction, troubles de la croissance, troubles thyroïdiens et autres troubles endocriniens. Le segment des traitements de l'anémie a dominé le marché en 2024, représentant la plus grande part de revenus (42,3 %), principalement grâce à l'utilisation répandue de l'érythropoïétine dérivée du CHO dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique, de l'anémie induite par la chimiothérapie et d'autres affections hématologiques. L'efficacité clinique, le profil de sécurité et la disponibilité croissante de biosimilaires confortent sa position dominante. Les hôpitaux et les centres de dialyse sont les principaux utilisateurs finaux, et les efforts de R&D en cours pour développer des analogues de l'EPO à action prolongée stimulent l'adoption du produit. La prévalence croissante des troubles rénaux et hématologiques à l'échelle mondiale continue de soutenir une forte demande.

Le segment des troubles de la reproduction devrait connaître le taux de croissance le plus rapide, soit 10,8 %, entre 2025 et 2032, porté par l'augmentation des taux d'infertilité et le recours croissant aux techniques de procréation médicalement assistée (PMA). Les gonadotrophines produites par les cellules CHO, notamment la FSH et la LH, sont essentielles aux traitements de fécondation in vitro (FIV) en raison de leur forte bioactivité et de leur glycosylation stable. La sensibilisation accrue du public, les initiatives gouvernementales de soutien aux traitements de fertilité et la hausse du pouvoir d'achat dans les marchés émergents accélèrent cette croissance. Ce segment bénéficie également des innovations en matière de formulations recombinantes, de stylos préremplis et de systèmes d'administration personnalisés.

Analyse régionale du marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des hormones CHO en 2024, avec la plus grande part de revenus (42,1 %), grâce à la forte présence de fabricants biopharmaceutiques de premier plan, à des infrastructures de bioprocédés avancées et à des cadres réglementaires favorables au développement des produits biologiques et biosimilaires.
• Les prestataires de soins de santé de la région privilégient fortement les hormones dérivées des glucides en raison de leur grande efficacité, de leur glycosylation similaire à celle des hormones humaines et de leur approbation réglementaire pour le traitement de l'anémie et des troubles de la reproduction et de la croissance.
• Cette adoption généralisée est également soutenue par des investissements substantiels en R&D, des cadres réglementaires favorables aux produits biologiques et biosimilaires, et une demande croissante en matière de prise en charge des maladies chroniques, faisant des hormones CHO une solution thérapeutique privilégiée dans les hôpitaux, les cliniques et les centres de fertilité.

Aperçu du marché américain des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

Le marché américain des hormones dérivées des glucides a représenté 78 % des revenus en Amérique du Nord en 2024, grâce à la forte présence d'entreprises biopharmaceutiques de premier plan et à des infrastructures de bioprocédés avancées. Les professionnels de santé privilégient de plus en plus les hormones dérivées des glucides pour leur grande efficacité, leur glycosylation similaire à celle des hormones humaines et leur fiabilité clinique dans le traitement de l'anémie et des troubles de la reproduction et de la croissance. L'adoption croissante des biosimilaires et des formulations recombinantes innovantes stimule davantage ce marché. Par ailleurs, le soutien réglementaire, les investissements importants en R&D et la prévalence croissante des maladies chroniques et endocriniennes contribuent significativement à son expansion.

Aperçu du marché européen des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

Le marché européen des hormones dérivées des cellules CHO devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement sous l'effet de la demande croissante de biosimilaires et des normes réglementaires strictes encadrant la production de produits biologiques. La prévalence croissante de l'anémie, de l'infertilité et des troubles de la croissance, associée à l'adoption de technologies de bioproduction avancées, stimule la croissance du marché. Les établissements de santé européens utilisent de plus en plus les hormones dérivées des cellules CHO dans les hôpitaux, les cliniques et les centres de fertilité. La région bénéficie également d'une infrastructure pharmaceutique solide et d'une priorité accordée aux thérapies innovantes et de haute qualité.

Aperçu du marché britannique des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

Le marché britannique des hormones dérivées des cellules CHO devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation des taux d'infertilité et le recours croissant aux techniques de procréation médicalement assistée (PMA). Les professionnels de santé privilégient les gonadotrophines dérivées des cellules CHO et d'autres hormones recombinantes pour leur bioactivité et leur profil de sécurité supérieurs. Par ailleurs, les initiatives gouvernementales en faveur des traitements de fertilité et de la prise en charge des maladies chroniques encouragent une adoption plus large. Le dynamisme de l'écosystème de recherche et développement pharmaceutique au Royaume-Uni et la sensibilisation accrue des professionnels de santé devraient continuer à stimuler la croissance du marché.

Analyse du marché allemand des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

Le marché allemand des hormones CHO devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par la demande croissante d'hormones recombinantes pour le traitement de l'anémie et des troubles endocriniens. L'infrastructure de santé performante de l'Allemagne et son orientation vers des solutions biopharmaceutiques innovantes favorisent l'adoption des hormones dérivées des cellules CHO. L'intégration de technologies de bioprocédés avancées et de fabrication en continu accroît l'efficacité de la production et la disponibilité des produits. Les professionnels de santé privilégient les traitements hormonaux CHO de haute qualité et validés cliniquement.

Aperçu du marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO) en Asie-Pacifique

Le marché des hormones CHO en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide (11,5 %) entre 2025 et 2032, portée par la prévalence croissante de l'anémie, de l'infertilité et des troubles de la croissance, conjuguée au développement des infrastructures biotechnologiques dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon. L'augmentation des dépenses de santé, les initiatives gouvernementales encourageant la production biopharmaceutique et l'adoption croissante des hormones recombinantes stimulent la croissance du marché. Par ailleurs, l'émergence de sous-traitants et le développement des capacités de production locales rendent les thérapies dérivées des cellules CHO plus accessibles et plus rentables.

Aperçu du marché japonais des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

Le marché japonais des hormones dérivées des cellules CHO est en plein essor grâce au secteur biotechnologique de pointe du pays, à des normes de santé élevées et à une demande croissante de traitements contre l'infertilité et l'anémie. L'adoption de ces hormones repose sur une forte exigence de qualité, de sécurité et d'efficacité. L'intégration de formulations recombinantes innovantes et de systèmes d'administration préremplis stimule la croissance du marché. Par ailleurs, le vieillissement de la population japonaise devrait engendrer une demande accrue d'hormone de croissance et d'autres hormonothérapies, tant en milieu hospitalier qu'ambulatoire.

Aperçu du marché indien des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

En 2024, le marché indien des hormones CHO représentait la plus grande part de revenus de la région Asie-Pacifique, grâce à l'expansion de son secteur biotechnologique, à la prévalence croissante des troubles endocriniens et au développement de ses infrastructures de santé. L'Inde s'impose comme un pôle majeur de production d'hormones CHO et de biosimilaires. La sensibilisation accrue aux traitements de fertilité, à la prise en charge de l'anémie et à la disponibilité d'hormones recombinantes à prix abordable favorise leur adoption. Les initiatives gouvernementales soutenant l'innovation biopharmaceutique et les capacités de production nationales contribuent également à la croissance du marché indien.

Part de marché des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO)

L'industrie des hormones d'ovaires de hamster chinois (CHO) est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• Sartorius AG (Allemagne)
• Lonza (Suisse)
• WuXi AppTec, (Chine)
• Samsung Biologics Co., Ltd. (Corée du Sud)
• Boehringer Ingelheim International GmbH. (États-Unis)
• CELLTRION, INC. (Corée du Sud)
• GenScript (Chine)
• GE Healthcare (États-Unis)
• Merck & Co., Inc., (Allemagne)
• Biogen (États-Unis)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Novartis AG (Suisse)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suisse)
• Sanofi (France)
• Eli Lilly and Company (États-Unis)
• Services Johnson & Johnson, Inc. (États-Unis)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Société pharmaceutique Takeda Limitée (Japon)

Quels sont les développements récents sur le marché mondial des hormones ovariennes de hamster chinois (CHO) ?

• En mars 2025, des chercheurs ont présenté un nouveau système d'administration d'hormones utilisant des microbilles chargées d'hormones et intégrées à des hydrogels. Ce système vise à assurer une libération prolongée et constante d'hormones après des auto-injections mensuelles, répondant ainsi aux problèmes liés à la faible observance et à l'irrégularité de l'administration hormonale rencontrés dans les traitements hormonaux substitutifs classiques.
• En février 2025, LFB Biomanufacturing a lancé sa plateforme CHO générique, conçue pour optimiser la production de diverses protéines, notamment les anticorps monoclonaux, les enzymes et les hormones. Cette plateforme offre flexibilité et efficacité pour la production d'hormones recombinantes à partir de cellules CHO, permettant ainsi de réduire les coûts et les délais de production. Son adaptabilité à différents types de protéines en fait un outil précieux pour la production d'hormones dans l'industrie biopharmaceutique.
• En décembre 2024, Sartorius et l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) ont annoncé une collaboration visant à co-développer des systèmes d'automatisation avancés pour la culture cellulaire, destinés à améliorer la production de thérapies à base de cellules souches. Bien que l'objectif principal soit les applications liées aux cellules souches, les technologies développées devraient avoir des implications plus larges pour la production d'hormones à partir de cellules CHO, en améliorant l'efficacité et l'extensibilité des procédés de bioproduction.
• En janvier 2023, Anima Biotech et AbbVie ont annoncé une collaboration axée sur le développement de modulateurs de la biologie de l'ARNm. Ce partenariat vise à améliorer la compréhension et la modulation des processus liés à l'ARNm, ce qui pourrait avoir un impact sur la production d'hormones recombinantes dans les cellules CHO. Cette collaboration s'appuie sur la plateforme de découverte de médicaments ciblant l'ARNm d'Anima Biotech et sur l'expertise d'AbbVie en matière de développement biopharmaceutique.
• En décembre 2023, une étude collaborative a exploré l'impact de peptides signaux hétérologues sur la production d'hormones glycoprotéiques telles que la LH, l'hCG et la TSH dans les cellules CHO. En remplaçant les peptides signaux naturels par ceux de l'albumine sérique humaine, les chercheurs ont observé une augmentation de la production hormonale de 2 à 2,5 fois. Cette avancée est prometteuse pour améliorer l'efficacité et le rendement des hormonothérapies issues de lignées cellulaires CHO.

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