高効能医薬品は、少量でも治療効果を発揮する治療薬です。これらの医薬品の製造には非常に強力な成分が使用されるため、サプライチェーン/製造中に細心の注意が必要です。製薬会社の多くは、慢性疾患や生命を脅かす疾患の蔓延の増加により、医薬品の製造方法が変化したことを受けて、高効能の医薬品の開発を強化し始めています。高効力の医薬品の製造には、隔離された施設での特殊な製造設備を必要とする非常に強力な成分が使用されるため、医薬品の開発中に特別な予防措置を講じる必要があります。大手製薬会社は、これらの成分の有効性に関する貴重な情報を提供するため、研究開発活動を強化しており、その情報を利用してその有効性を分類し、それに応じて暴露レベルを制限することができます。現在開発中の医薬品のうち、非常に強力な薬剤の数は総量の約 80 ~ 90% に達します。非常に強力な医薬品の量が増加しているため、さまざまな製薬機器メーカーはこの機会を利用して、これらの成分の人体への暴露をさらに低いレベルに制限しながら、サプライチェーンの効率を促進するための特殊な機械を開発しました。また、必要用量が減少するため、包装は非常に特殊な性質のものにする必要があり、人的ミスの可能性が低くなり、サプライチェーン全体の柔軟性が向上するため、自動化された包装プロセスが必要になります。高効力医薬品の開発に必要な方法に関する技術と情報の進歩に伴い、機器メーカーはこのニーズを製薬業界向けの革新的な機器を開発するきっかけとして捉えています。現在、この機械で利用可能なイノベーションは、人間と高強力な医薬品有効成分 (HPAPI) との相互作用の制限に関連しており、その結果、研究活動の進行中に小分子の相互作用中にロボットアームが利用できるようになりました。インダストリー 4.0 の大幅な急増は、高効力医薬品の開発で現在広まっている主要な技術トレンドの 1 つでもあります。これは本質的に、オールイン プロセスなどの最も複雑なプロセスを克服して実行するのに十分な設備が機器に備わっていることを意味します。 - 最も多様な数量要件に応じて、これらの医薬品の製造、パッケージへの内容物の充填、包装の完了を提供できる 1 つのサプライ チェーン ソリューション。
これらの機器はデジタル化時代にも統合されつつあり、基本的には、サプライ チェーンが異なるサプライヤーの機械で構成されていても、単一のオペレーティング システムで運用できることを意味します。ただし、これには、デジタル化と統合され、他の機器と連携して動作できる機械の開発が必要です。完全な自動化を実現するために、多くの製薬サービス プロバイダーが、製薬メーカー向けに機械を統合し、この統合の有効性と効力に関する情報を提供する専門的なサービスを開始しています。さらに、多くの製薬メーカーが要件を特定し、機器メーカーに概要を伝えています。さらに、多くの機器メーカーが、施設が高効能医薬品の連続生産を処理するのに十分な設備を備えているかどうかに関する貴重な情報を提供する施設のテストを提供し始めています。
