線維性疾患治療市場は、特発性肺線維症（IPF）、肝線維症、腎線維症、心臓線維症などの慢性線維性疾患の罹患率の上昇により、世界的な成長を遂げています。線維化に対する認知度の高まり、抗線維化療法の進歩、そして革新的な医薬品のパイプラインの拡大が市場拡大を牽引しています。ベーリンガーインゲルハイム、ロシュ、テバなどの大手製薬会社は、併用療法や生物学的製剤を含む新しい治療法に多額の投資を行っています。研究によって線維症の進行に関する新たな経路が明らかになるにつれ、標的療法と免疫調節剤の需要が高まっています。さらに、政府の取り組み、希少疾病用医薬品の指定、そして医療費の増加が市場の成長を後押ししています。しかしながら、治療費の高騰と治療選択肢の少なさが依然として大きな課題となっています。現在進行中の臨床試験と規制当局の承認により、市場はさらに拡大し、患者の転帰改善と革新的な治療ソリューションを提供することが期待されています。
世界の線維性疾患治療市場は、2024年に57億9,000万米ドルと評価され、2025年から2032年の予測期間中に4.71%のCAGRで成長し、2032年までに103億5,000万米ドルに達すると予想されています。
詳細については、 https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-fibrotic-diseases-treatment-marketをご覧ください。
以下は、大きな市場シェアを持つ線維性疾患治療のトップ企業です。
ランク
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会社
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概要
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製品ポートフォリオ
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販売地域
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開発
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1.
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ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
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ベーリンガーインゲルハイムは、呼吸器疾患、腫瘍学、線維性疾患を専門とする大手製薬企業です。同社のオフェブ（ニンテダニブ）は、特発性肺線維症（IPF）およびその他の進行性線維性間質性肺疾患の重要な治療薬です。ベーリンガーインゲルハイムは、新たな抗線維化療法の研究への投資を継続し、市場における地位を強化しています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbHは2024年9月、FIBRONEER-IPF試験が主要評価項目である52週目のFVC改善を達成したことを発表しました。また、ネランドミラストのIPF治療薬としてFDAをはじめとする世界各国の規制当局に新薬承認申請を行う予定です。この試験の成功と今後の申請は、競争の激しいIPF市場におけるベーリンガーインゲルハイムの地位を強化し、呼吸器系薬剤ポートフォリオの拡大につながる可能性があります。
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2.
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ジェネンテック社（F.ホフマン・ラ・ロシュ社の子会社）
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F・ホフマン・ラ・ロシュ社のバイオテクノロジー子会社であるジェネンテックは、革新的な抗線維化療法に注力することで、世界の線維化疾患治療市場において重要な役割を果たしています。同社は、疾患の進行を遅らせる主力製品であるエスブリエット（ピルフェニドン）を通じて、特発性肺線維症（IPF）治療における主要プレーヤーです。ジェネンテックは、肺線維症、肝線維症、腎線維症など、様々な線維化疾患に対する次世代の標的療法および免疫調節療法の開発を目指し、臨床試験と研究に積極的に取り組んでいます。生物学的製剤および低分子医薬品開発における強力な専門知識を活かし、線維化疾患に対するプレシジョン・メディシン（精密医療）と個別化治療アプローチの進歩を継続的に推進しています。
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北米
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2021年3月、ロシュ・グループ傘下のジェネンテックは、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）患者を対象とした一次治療として、治験薬である抗TIGIT免疫療法薬チラゴルマブとテセントリク（アテゾリズマブ）および化学療法薬（カルボプラチンおよびエトポシド）の併用を評価する第III相試験SKYSCRAPER-02において、主要評価項目である無増悪生存期間が達成されなかったと発表しました。この結果は、同社のグローバル展開を後押ししました。
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3.
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テバ製薬工業株式会社
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テバは、線維性疾患治療のための費用対効果の高い代替薬を提供する大手ジェネリック医薬品およびスペシャリティ医薬品会社です。テバは独自の線維症治療薬を保有していませんが、抗線維化薬のジェネリック医薬品の流通と開発に携わり、市場へのアクセス向上に貢献しています。
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北米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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テバ社とサノフィ社は、中等度から重度の炎症性腸疾患（IBD）を対象としたTL1Aを標的としたモノクローナル抗体「duvakitug」の抗TL1Aプログラムの開発スケジュールを2024年7月に更新すると発表しました。このプログラムの推進は、両社のIBD治療市場における地位を強化し、免疫領域における製品・サービス提供の拡大につながる可能性があります。
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4.
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サンドスグループAG
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ノバルティスの子会社であるサンドは、慢性呼吸器疾患および線維性疾患の治療薬を含むバイオシミラーおよびジェネリック医薬品のリーディングカンパニーです。同社は、線維症関連疾患の主要な治療薬への手頃な価格でのアクセスに注力し、世界市場における競争力を確保しています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の世界的リーダーであるサンドス・インターナショナルGmbHは、2022年11月、世界有数の抗生物質であるペニシリン製剤（FDF）の欧州における製造能力増強を支援するため、5,000万ユーロの追加投資を発表しました。この投資は、同社のグローバル展開を後押しするものです。
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5.
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アコード・ヘルスケア
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アコード・ヘルスケアはジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品を専門とし、線維化疾患治療の低価格化に貢献しています。同社の戦略的重点分野は、ブランド抗線維化薬の代替品の開発であり、世界中の患者へのアクセス拡大に貢献しています。
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ジェネリックピルフェニドン
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北米とヨーロッパ
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2022年6月、大手ジェネリック医薬品会社であるアコード・ヘルスケア社は、経口固形製剤ポートフォリオにピルフェニドンを追加しました。この新薬は、ジェネンテック社のエスブリエットと同等の治療効果を有し、原因不明の肺の瘢痕化を伴う肺疾患である特発性肺線維症（IPF）の治療薬として承認されています。1 新製品は267mg錠と801mg錠で提供され、現在出荷可能です。これにより、同社はグローバル展開を加速させています。
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結論
世界の線維性疾患治療市場は、慢性線維性疾患の罹患率の増加と抗線維化療法の進歩に牽引され、継続的な拡大が見込まれています。大手製薬会社は、治療効果を高めるため、新規製剤、併用療法、生物学的製剤に重点的に研究開発投資を行っています。治療費の高騰や治療選択肢の少なさといった課題はあるものの、市場は政府の支援、希少疾病用医薬品の指定、そして医療投資の増加といった恩恵を受けています。精密医療と標的療法への関心の高まりは、市場の成長をさらに促進すると期待されています。現在進行中の臨床試験と規制当局の承認により、市場は今後数年間で進化し、より充実した治療選択肢と患者アウトカムの改善をもたらすことが期待されます。
