世界の移植片対宿主病（GVHD）治療市場は、造血悪性腫瘍の発生率上昇と造血幹細胞移植件数の増加に牽引され、著しい成長を遂げています。GVHDとその管理に対する認識が高まるにつれ、急性期と慢性期の両方に対応できる効果的な治療選択肢への需要が高まっています。市場は、コルチコステロイド、免疫抑制剤、JAK阻害剤やCAR-T細胞療法といった新たな標的療法など、多様な治療法を特徴としています。革新的な治療法の開発と生物学的製剤の導入により治療環境は拡大し、従来の治療法が効かなかった患者に希望を与えています。さらに、現在進行中の臨床試験と研究努力により、GVHD治療の有効性と安全性プロファイルが向上することが期待されます。製薬会社が革新を続け、この患者集団の未充足ニーズに対応していくことで、GVHD治療市場は全体として拡大していくことが見込まれます。
世界の移植片対宿主病（GVHD）治療市場は、 2023年に39億4,000万米ドルと評価され、2024年から2031年の予測期間中に4.4%のCAGRで成長し、2031年までに55億米ドルに達すると予想されています。
以下は、大きな市場シェアを持つ移植片対宿主病（GVHD） 治療のトップ企業です。
ランク
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会社
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概要
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製品ポートフォリオ
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販売地域
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開発
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1.
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ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
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ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、アバタセプトの開発により、GVHD治療において大きな進歩を遂げました。2021年、米国食品医薬品局（FDA）は、急性GVHDの治療薬としてアバタセプトに画期的治療薬の指定を与えました。この指定は、アバタセプトがGVHD管理における未充足の医療ニーズを満たす可能性を示唆しています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2022年5月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、オプジーボとヤーボイの併用療法が、厚生労働省よりGVHDの成人患者に対する一次治療薬として承認されたことを発表しました。これは、同社の製品ポートフォリオの強化につながる可能性があります。
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2.
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アッヴィ株式会社
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アッヴィは、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であるイブルチニブ（商品名：イブルチニブ）の買収を通じて、GVHD治療に取り組んできました。イブルチニブは、特に前治療に反応しなかった患者において、慢性GVHDの治療に有効であることが実証されています。第3相臨床試験であるiNTEGRATE試験では、イブルチニブを慢性GVHDの第一選択治療薬として評価し、有望な結果を示しました。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2024年2月、アッヴィ社とテンタリックス・バイオセラピューティクス社は、腫瘍学および免疫学の分野において、条件付き活性を有する多重特異性生物製剤の共同研究・開発に向けた提携を発表しました。この提携では、アッヴィ社のこれらの分野における豊富な経験と、テンタリックス社独自のTentaclesプラットフォームを活用します。
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3.
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ノバルティスAG
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ノバルティスは、GVHD治療において積極的に活動しており、特にキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法であるキムリア（チサゲンレクリューセル）の開発に尽力しています。キムリアは主に特定の種類の白血病およびリンパ腫の治療薬として承認されていますが、GVHD、特に従来の治療に反応しない患者における治療の可能性についても研究が進められています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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ノバルティスAGは、2024年2月、革新的な腫瘍学治療薬に注力するドイツのバイオ医薬品企業であるMorphoSys AGを買収することに合意しました。この買収は、標準的な買収完了条件および規制当局の承認を前提としており、ノバルティスの腫瘍学パイプラインを強化し、血液学分野における世界的なプレゼンスを拡大します。
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4.
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ヤンセン・グローバル・サービスLLC
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ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるヤンセンは、ルキソリチニブの開発を通じてGVHD治療に貢献してきました。ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤であるルキソリチニブは、ステロイド抵抗性の急性GVHDおよび慢性GVHDの治療薬として承認されています。臨床試験では、GVHD患者における奏効率および生存率の改善に有効性が実証されています。
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北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
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2024年3月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、Ambrx Biopharma, Inc.の買収を完了したことを発表しました。臨床段階にあるこのバイオ医薬品企業は、次世代抗体薬物複合体（ADC）の設計・開発に使用される独自の合成生物学技術プラットフォームを保有しています。この買収により、ジョンソン・エンド・ジョンソンは標的型がん治療薬の創出、開発、販売という新たな機会を得ることになります。
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5.
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マリンクロットPLC
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マリンクロットPLC
は、 Therakos Photopheresisの開発を通じて、GVHD治療市場に参入してきました。この体外フォトフェレシス（ECP）システムは、慢性GVHD、特に全身療法が奏効しない患者における第二選択治療として用いられています。ECPでは、患者の白血球を採取し、紫外線処理を施して再輸血することで、GVHDに関連する免疫反応を調節します。
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北米、ヨーロッパ
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2021年1月、当社は厚生労働省より、ステロイド抵抗性またはステロイド不耐容性のcGvHD患者を対象としたCELLEX ECPシステムの承認を取得しました。この承認は、治療選択肢が限られている患者に効果的な治療選択肢を提供するという画期的な進歩となりました。
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結論
世界の移植片対宿主病（GVHD）治療市場は、血液疾患の罹患率増加と治療法の進歩に支えられ、有望な軌道に乗っています。GVHDに対する認知度の高まりに加え、JAK阻害剤やCAR-T細胞療法といった革新的な治療法の開発により、患者にとって利用可能な選択肢は拡大しています。市場は高額な治療費や潜在的な副作用といった課題に直面していますが、現在進行中の研究と臨床試験により、より効果的で安全な治療法への道が開かれています。製薬会社がイノベーションを最優先し、満たされていない医療ニーズへの対応を継続する中で、市場は今後数年間で大幅な拡大が見込まれ、最終的にはこの複雑な疾患に苦しむ患者の転帰改善につながるでしょう。
