分子診断サービス市場は、感染症、遺伝性疾患、がんの罹患率の上昇により、高度な診断ソリューションへの需要が高まり、大幅な成長を遂げています。ゲノムシーケンシングとバイオマーカー同定の進歩に支えられた個別化医療の導入拡大も、市場拡大をさらに後押ししています。さらに、慢性疾患にかかりやすい高齢者人口の増加も、早期かつ正確な診断サービスへのニーズを高めています。次世代シーケンシング（NGS）やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いた検査などの技術革新は、分子診断の精度と効率性を向上させています。さらに、新興国における早期疾患発見を促進する政府の取り組みや医療インフラの拡充も、市場の成長を支えています。
世界の分子診断サービス市場は、2022年に1億2,075万米ドルと評価され、2023年から2030年の予測期間中に7.9%のCAGRで成長し、2030年までに2億2,185万米ドルに達すると予想されています。
以下は、大きな市場シェアを持つトップ分子診断サービス企業です 。
ランク
|
会社
|
概要
|
製品ポートフォリオ
|
販売地域
|
開発
|
1.
|
F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
|
分子診断の世界的リーダーであるロシュは、感染症検査、腫瘍診断、個別化医療のための革新的なソリューションを提供しています。同社のCobas®システムとPCR検査は、病院や検査室で広く利用されており、精密診断の進歩を牽引しています。
|
|
北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
|
2022年10月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、自己検査および専門家による使用向けにCEマークを取得したSARS-CoV-2迅速抗原検査（「2.0」）の次世代ポートフォリオを発表しました。
|
2.
|
ダナハー
|
ダナハーは、セフェイド社やベックマン・コールター社などの子会社を通じて、リアルタイムPCRシステムやポイントオブケア検査ソリューションなど、最先端の分子診断技術を提供しています。同社は、医療成果の向上を目指し、自動化と迅速な疾患検出に注力しています。
|
|
北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
|
2024年10月、ダナハーは第3四半期の業績が好調で、ウォール街の予想を上回ったと発表しました。これは、診断およびバイオプロセス部門の堅調な需要、特に分子検査部門であるセフェイドの顕著な成長によるものです。COVID-19検査キットや遺伝子検査キットを含む診断事業の売上高は23億6000万ドルに達し、予想の21億9000万ドルを上回りました。
|
3.
|
ビオメリュー
|
ビオメリューは体外診断を専門とし、感染症、抗菌薬耐性、敗血症の検出のための分子診断ソリューションを開発しています。同社のFilmArray®システムとARGENE®シリーズは、迅速かつ信頼性の高い病原体検出に広く利用されています。
|
|
北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
|
2024年11月、ビオメリューは、臨床現場における迅速な病原体検出を強化するために設計された革新的な分子診断プラットフォーム「BioFire SpotLight」の発売を発表しました。このプラットフォームは、高度なマルチプレックスPCR技術を統合し、単一のサンプルから複数の病原体を高い感度と特異性で同時に検出することを可能にします。
|
4.
|
キアゲン
|
分子診断の主要企業であるQiagenは、QIAstat-DxやQuantiFERONプラットフォームをはじめとする革新的なサンプル調製・検査ソリューションを提供しています。同社は、感染症診断、腫瘍学、精密医療において重要な役割を果たしています。
|
|
北米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
|
2024年8月、QIAGENはアストラゼネカ社との提携により、慢性疾患のコンパニオン診断薬の開発・商業化を目指し、QIAstat-Dxプラットフォームをプレシジョン・メディシン（精密医療）分野に拡大しました。この提携は、アストラゼネカ社の標的治療における迅速な患者評価を可能にする遺伝子型判定アッセイの開発と、個別化治療アプローチの強化を目指しています。
|
5.
|
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
|
分子診断技術のリーディングプロバイダーであるサーモフィッシャーは、臨床および研究アプリケーション向けにPCR、NGS、マイクロアレイベースのソリューションを提供しています。Applied Biosystems™およびIon Torrent™プラットフォームは、ハイスループットで正確な分子検査を可能にし、疾患診断と治療の進歩を支えています。
|
|
北米、南米、中東・アフリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ
|
2024年7月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、米国国立がん研究所（NCI）との提携を発表し、myeloMATCHプレシジョン・メディシン試験の推進を目指します。この提携では、サーモフィッシャーの次世代シーケンシング（NGS）技術を活用し、急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS）の患者における遺伝子変異を迅速に特定し、適切な臨床試験への登録を迅速化します。
|
結論
分子診断サービス市場は、正確かつ早期の疾患検出への需要の高まり、ゲノム技術の進歩、そして個別化医療の普及拡大を背景に、力強い成長が見込まれています。医療インフラの拡充と早期診断を支援する政府の取り組みは、市場の発展をさらに加速させています。高コストや厳格な規制枠組みといった課題は依然として存在しますが、ポイントオブケア検査や感染症管理における分子診断の統合が進むことで、大きなビジネスチャンスが生まれています。診断サービスプロバイダーと製薬会社との連携は、市場の成長軌道を強化すると期待されています。全体として、分子診断サービス市場は着実に拡大すると見込まれており、技術革新とアクセス性の向上が今後の発展において重要な役割を果たすでしょう。
