高度な医療システムが普及した現代において、私たちは皆、短時間で正確な結果を出すための迅速な意思決定デバイスを必要としています。ご存知のように、多くの研究所や診療所では人手不足に悩まされており、体外診断検査結果を提供するための新たな方法を模索しています。技術の進歩に伴い、この業界は今後さらに拡大していくでしょう。
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ください。ポイントオブケア検査は、分散検査、補助検査、ベッドサイド検査とも呼ばれ、患者のすぐ近くで結果を提供するために使用され、トレーニングを受けなくても臨床スタッフが実行できます。POCTメーカーは、コスト効率の高い方法でユーザーに快適さを提供する製品の設計に取り組んでいます。ポイントオブケア検査は、以下の2つのカテゴリーに分けられます。
- 免除されたテスト
- 免除されないテスト
免除検査： 免除検査とは、FDA（米国食品医薬品局）の承認を受け、家庭で簡単に実施でき、正確な結果が得られる、重要度の低い検査です。たとえ誤って実施されたとしても、患者に害を及ぼすことはありません。免除されている検査は約1,400種類あります。尿妊娠検査、血糖モニタリングによる血糖値測定、排卵検査、血球数検査などは、免除検査の対象となります。
- 2018年3月、積水ダイアグノスティックスは、ポイントオブケア（POC）感染症診断に特化したポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査プラットフォームであるSilarisインフルエンザA&B検査の発売を発表しました。本製品は、ポイントオブケア（POC）感染症診断に特化した、正確かつ迅速な結果を提供します。
- 2017年7月、Immunalysis Corporationは、尿中フェンタニルの検出に使用されるSEFRIAフェンタニル尿酵素免疫測定法の承認を米国食品医薬品局（FDA）より取得しました。承認以前は法医学検査のみに利用可能でしたが、現在ではCLIA認定のリファレンスラボ、病院、医師、診療所、その他の医療センターでもご利用いただけます。
- 2016年7月、セフェイド社は、患者の検体を使用してわずか20分でインフルエンザA型およびB型ウイルス、およびRSV RNAを検出するXpert Xpress Flu/RSV検査が米国食品医薬品局（FDA）および臨床検査室改善法（CLIA）の承認を受けたと発表しました。
- 2015年4月、Diagnostics Direct LLCは、同社初となるCLIA免除の迅速トレポネーマ梅毒検査「Syphilis Health Check」の発売を発表しました。この検査は米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。指先穿刺による採血で検査が可能で、12分で結果が得られます。
非免除検査： 非免除検査は、中等度複雑検査と高度複雑検査に分類されます。これらの検査を実施する検査室は、CLIA認証を取得し、CLIAの品質基準を満たしている必要があります。
- 中程度に複雑な試験：この試験を実施するには、技術的および科学的な訓練はほとんど必要ありません。操作手順も通常は容易に実行できます。この試験では、通常、独立した解釈と判断が求められます。試験は通常単純であり、持ち運び可能なため、他の場所での試験にも適応できます。
- 非常に複雑なテスト:これらのテストには特別なトレーニングと科学的知識が必要であり、正確に実行するには、通常、包括的な解釈と判断が必要です。
ポイントオブケア検査の種類
近年、迅速かつ容易に結果を得るために、ポイントオブケア検査装置が利用されています。これにより、病気の発見後、できるだけ早く治療を開始することができます。これらの装置は、様々な医療検査の結果を即座にフィードバックします。患者の安全と利便性を確保するために設計されています。ポイントオブケア検査装置には様々な種類があり、ハンドヘルドタイプや広い設置スペースを必要とするベンチトップタイプなどがあります。ポイントオブケア検査には、以下のようなものがあります。
- 血糖モニタリング -血液中のグルコース濃度を分析するために行われる検査で、糖尿病管理において重要な役割を果たします。この検査結果に基づき、患者は食事、運動、その他の日常的な活動を管理することができます。血糖値を測定するには、通常、血糖測定器が使用されます。デジタルメーターに接続された試験紙に少量の血液を滴下するだけで、数秒でデジタルディスプレイに結果が表示されます。
- 2018年10月、Lifescan社は欧州糖尿病学会（EASD）2018年年次総会において、 OneTouch Verio Reflect血糖測定器の発売を発表しました。この測定器は、患者が自身の血糖値のパターンを分析し、その傾向を把握するのに役立ちます。また、血糖値の上昇や下降を検知するための個別ガイダンスを提供し、ColorSureテクノロジーにより、血糖値が高値または低値に近づいていることを認識するのに役立ちます。
- 2017年2月、SRL Diagnosticsは、血糖値の追跡とモニタリングを支援する独自の技術「Sugar Trendz」を発表しました。これは、糖尿病患者が血糖値をモニタリングし、それに応じて生活習慣を改善するのに役立ちます。
2. 尿試験紙 -尿試験紙は尿検査の一環として使用される器具で、通常は尿路感染症、腎臓病、糖尿病、または尿路損傷の診断に使用されます。試験紙は通常10種類の異なる化学パッドで構成されており、尿サンプルから取り出すと色が変わります。結果が表示されるまで通常60～120秒かかります。また、タンパク質、グルコース、ケトン体、ヘモグロビン、アセトン、亜硝酸塩などの分析にも使用されます。
- 2018年5月、クォンティメトリクスは、製造日から室温で3ヶ月、冷蔵で3年間の安定性を備えた新製品「Dipper-POCT 使い捨て液体尿検査スティックコントロール」の発売を発表しました。このパウチ型尿検査スティックは、汚染リスクを最小限に抑え、検査に必要な容量も削減します。
- 2018年6月、Healthy.ioは自宅で使えるデジタル検査キット「Dip. Io」を発売しました。このキットは、スマートフォンアプリ、試験紙、色分けされたスライド、そしてAI（人工知能）を用いて尿サンプルを採取・分析するものです。患者は指示に従い、試験紙の色の変化を待ち、スマートフォンアプリで結果画像をクリックすると、機械が分析を行います。
3. 尿妊娠検査：尿検査は、女性が妊娠しているかどうかを調べるために行われる検査で、尿サンプルが用いられます。妊娠している女性の胎盤は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）と呼ばれる妊娠ホルモンを分泌します。この検査は通常、このホルモンの検出に用いられます。尿妊娠検査は自宅で簡単に行うことができ、指示に従うだけで済みます。hCG検査には2種類あります。
a. 定性的な hCG 検査 -通常、hCG が存在するかどうかを確認します。
b. 定量hcG検査 -血液中に存在するhCGの正確な量を測定します。
- 2019年3月、PeeBuddyは家庭用妊娠検査キット「PeeBuddy PregRX」の発売を発表しました。これは、戦略的に設計されたHCGテストストリップを備えたユニークなファネルです。これは使いやすく環境に優しい家庭用検査プロセスで、女性はプラスチックボトル、タンブラー、スポイトを使わずに、尿をかけるだけで結果を確認できます。
- 2017年12月、Lia Diagnostics社は、女性にとって妊娠の有無を便利かつプライバシーを守りながら確認できる、史上初のトイレに流せるキット「Lia妊娠検査キット」を発売しました。このキットは生分解性のない素材で作られており、リサイクルされなければ最終的に埋め立て地に廃棄されます。キットは水に溶けやすい特殊な紙で作られています。
4. 脂質分析：脂質は炭化水素を含む脂肪のような物質で、生体細胞の構造と機能を形成します。脂質パネル検査は、血液中の脂質を検査し、心血管疾患のリスクを分析するために行われます。脂質パネル検査を受けるには、検査前10～12時間は食事を控え、水以外の液体は摂取しないでください。腕の静脈に針を刺すか、指を刺して血液サンプルを採取します。
- 2016年8月、メイヨー・クリニックは、心血管疾患の進行と関連する血漿セラミドの血中濃度を測定するための新しい血液検査の開始を発表しました。この検査は、臨床医がリスクの高い個人を特定するのに役立ちます。また、緊急レベルの治療が必要かどうかを分析するのにも役立ちます。
RSウイルス検査、胃潜血検査、ヘモグロビンA1c、クレアチニン検査、プロトロンビン時間検査、pH試験紙/ストリップによるpH測定、インフルエンザ検査など、病気を簡単に発見し、治療を開始できる検査は他にも数多くあります。POCTは多くの感染症の検出に非常に効果的であるため、世界中でこれらの製品の需要が高まっており、今日では新しい技術がこれに使用されています。携帯性と迅速な処理時間がPOCTの主な利点です。そのため、多くの病院が、最大の問題の1つである人手不足の解決策としてPOCT技術を採用し始めています。そのため、POCT検査装置は、新しい技術の進歩とともに世界中で拡大していくでしょう。
