臨床試験活動が新たなレベルに達するにつれ、この分野はIRD研究と患者ケアにおいて急速かつ重要な進歩を遂げる態勢が整っているように見えます。遺伝性網膜疾患およびレーバー先天性黒内障の治療における継続的な革新は、これらの製品が世界市場で承認されれば市場規模が拡大するため、市場にプラスの影響を与える可能性があります。LCAに対する薬理学的治療法がないため、主要な市場プレーヤーは継続的に治療法の革新に取り組み、治療薬の研究開発に投資しています。この市場で事業を展開している企業は、臨床試験を継続的に募集しており、これが世界的なレーバー先天性黒内障市場の牽引力となるでしょう。
完全なレポートはhttps://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-leber-congenital-amaurosis-marketでご覧いただけます。
データブリッジマーケットリサーチは、レバー先天性黒内障市場は2022年から2029年の予測期間に4.8%のCAGRで成長し、2029年までに8,984万米ドルに達すると予測しています。
網膜疾患におけるRPE65遺伝子媒介性疾患の発生率と有病率の増加が市場の成長率を牽引すると予想される
遺伝性網膜ジストロフィー（IRD）は、遺伝的に多様な進行性視力障害疾患群です。65kDa網膜色素上皮細胞（RPE65）遺伝子の両対立遺伝子変異によって引き起こされるIRDによる視力喪失を患う成人および小児患者は、網膜色素変性症（RP）およびレーバー先天性黒内障（LCA）と臨床診断されることが多いです。レーバー先天性黒内障の有病率が高いため、適切な治療と療法がさらに必要となり、市場拡大をさらに促進します。例えば、レーバー先天性黒内障（LCA）の有病率は、出生10万人あたり1～2人と推定されています。この疾患は男女ともに同数発症します。したがって、レーバー先天性黒内障の有病率と発症率の高さが、市場の成長をさらに加速させています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2022年から2029年
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基準年
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2021
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歴史的な年
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2020（2014～2019年にカスタマイズ可能）
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定量単位
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売上高（百万米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル）
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対象セグメント
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疾患別（小児型、若年型、その他）、種類別（治療、診断）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、外来手術センター、在宅医療、その他）、流通チャネル別（直接入札、小売販売）
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対象国
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北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてサウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、南米のその他の地域。
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対象となる市場プレーヤー
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Invitae Corporation（米国）、Spark Therapeutics, Inc.（米国）、LKC Technologies（米国）、CENTOGENE NV（オーストリア）、Optos（英国）、Metrovision（米国）、Blue Print Genetics Oy（フィンランド）、CD Genomics（米国）、ProQR Therapeutics（オランダ）、OCUGEN, INC.（米国）、MeiraGTx Limited（米国）、Coave Therapeutics（英国）、IVERIC bio, Inc.（米国）、Atsena Therapeutics（米国）、Editas Medicine（米国）、Eluminex Biosciences（中国）、Okuvision（ドイツ）、アステラス製薬株式会社（日本）、久保田製薬ホールディングス株式会社（米国）、REGENXBIO Inc.（米国）など
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レポートでカバーされるデータポイント
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データブリッジ市場調査チームがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、市場セグメント、地理的範囲、市場プレーヤー、市場シナリオなどの市場洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
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セグメント分析:
世界のリーバー先天性黒内障市場は、病気の種類、タイプ、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて、2 つの主要なセグメントに分類されます。
- 先天性黒内障の世界市場は、疾患の種類に基づいて、乳児型、若年性、その他に分類されています。2022年には、乳児型セグメントが先天性黒内障市場の大部分を占めると予想されており、年平均成長率4.9%で成長します。これは、小児期の遺伝性失明の最も一般的な原因であり、10万人中2～3人の乳児に発症するからです。さらに、この疾患を引き起こすために必要な2つのLCA遺伝子（両親から1つずつ）を受け継ぐ確率は25%です。
- 先天性黒内障の世界市場は、種類別に診断と治療に区分されています。2022年には、治療セグメントが5.2%のCAGRで市場を席巻すると予想されています。
治療セグメントは、世界の先天性黒内障市場を支配すると予想されている。
2022年には、治療セグメントが2022年から2029年の予測期間に5.2％のCAGRで世界の主要先天性黒内障市場を支配すると予想されています。網膜疾患の罹患率の増加と市場プレーヤーによる戦略的取り組みにより、診断セグメントが世界の主要先天性黒内障市場を支配すると予想されています。
- エンドユーザー別に見ると、世界の先天性黒内障市場は、病院、専門クリニック、外来手術センター、在宅医療、その他に分類されます。2022年には、病院セグメントが世界の先天性黒内障市場の大部分を占め、7.2%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。
病院部門は世界の先天性黒内障市場を支配すると予想されている。
2022年には、病院セグメントが世界の主要先天性黒内障市場を支配すると予想され、2022年から2029年の予測期間に7.2%という最高のCAGRで成長します。病院セグメントは、遺伝性網膜疾患を患う患者に効果的なケア施設と治療を提供することで、世界の主要先天性黒内障市場を支配すると予想されます。
流通チャネルに基づいて、世界の先天性黒内障治療薬市場は、病院薬局、小売薬局、その他に分類されます。2022年には、病院薬局セグメントが世界の先天性黒内障治療薬市場の大部分を占めると予想され、保証された支払いによる顧客からの支持の高まりと製品の国際的な販売好調により、2022年から2029年の予測期間において5.2%のCAGRで成長すると予想されます。
主要プレーヤー
データブリッジマーケットリサーチは、重度の先天性黒内障市場における主要な プレーヤーとして、Invitae Corporation（米国）、Spark Therapeutics, Inc.（米国）、LKC Technologies（米国）、CENTOGENE NV（オーストリア）、Optos（英国）、Metrovision（米国）、Blue Print Genetics Oy（フィンランド）、CD Genomics（米国）、ProQR Therapeutics（オランダ）、OCUGEN, INC.（米国）、MeiraGTx Limited（米国）、Coave Therapeutics（英国）、IVERIC bio, Inc.（米国）、Atsena Therapeutics（米国）、Editas Medicine（米国）、Eluminex Biosciences（中国）、Okuvision（ドイツ）、アステラス製薬株式会社（日本）、久保田製薬ホールディングス株式会社（米国）、REGENXBIO Inc.（米国）などを認識しています。
市場開発
- 2021年9月、眼疾患に焦点を当てた臨床段階の遺伝子治療会社であるGyroscope Therapeutics Limitedは、加齢黄斑変性（AMD）に伴う地図状萎縮（GA）の患者を対象に、現在実施中の1回限りの遺伝子治療薬GT005の非盲検第I/II相臨床試験から得られた肯定的な中間データを発表しました。
- 2021年1月、遺伝子治療企業であるViGeneron GmbHは、遺伝性眼疾患の治療を目的としたアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターに基づく遺伝子治療製品の開発・商業化について、バイオジェン社とのグローバルな提携およびライセンス契約を締結したことを発表しました。両社は、ViGeneronが独自に開発したvgAAV（新規に改変されたAAVカプシド）を用いて、硝子体内注射による網膜細胞への効率的な遺伝子導入を行います。
- 2020年、オーストラリア医薬品庁（Therapeutics Goods Administration）は画期的な決定を下し、遺伝性網膜疾患に対する初の治療法を極めて短期間で承認しました。オーストラリア政府によるこの承認は、15,000人の罹患人口の生活を大きく変えるでしょう。Luxturnaを用いたこの遺伝子治療は、RPE65遺伝子に関連するレーバー黒内障の小児にも使用されています。
- 2021年1月、イタリア医薬品庁（AIFA）は、ノバルティスの眼科用遺伝子治療薬Luxturna（voretigene abeparvovec）について、RPE56遺伝子の両アレル変異が確認された視力喪失を伴う、十分な生存網膜細胞を有する小児および成人患者の遺伝性ジストロフィー治療薬として、保険償還を承認しました。Luxturnaは革新的医薬品として、7億5,000万米ドルの積立金を有するイタリアの非腫瘍薬特別基金を通じて支払われます。
地域分析
地理的に、レーバー先天性黒内障市場レポートでカバーされている国は、北米では米国、カナダ、メキシコ、ヨーロッパではドイツ、フランス、英国、オランダ、スイス、ベルギー、ロシア、イタリア、スペイン、トルコ、ヨーロッパではその他のヨーロッパ、中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、アジア太平洋地域 (APAC) ではその他のアジア太平洋地域、サウジアラビア、UAE、南アフリカ、エジプト、イスラエル、中東およびアフリカ (MEA) の一部としてその他の中東およびアフリカ (MEA)、南米の一部としてブラジル、アルゼンチン、その他の南米です。
Data Bridge Market Researchの分析によると：
北米は、予測期間中のレバー先天性黒内障市場における主要な地域である。
北米は、米国における技術進歩の加速により、先天性黒内障治療市場において市場シェアと市場収益の両面で優位を維持し、予測期間中もその優位性を維持していくと予想されます。これは、この地域における先進技術の導入拡大によるものです。
アジア太平洋地域は、先天性黒内障市場において最も急速に成長する地域であると推定されています。
アジア太平洋地域は、この地域の新興経済国における医療施設の急速な発展により、予測期間中に成長が見込まれています。さらに、医療費の増加と一人当たり所得の増加も、この地域の市場成長率を押し上げると予想されます。
COVID-19の影響分析
COVID-19の流行は医療業界に甚大な影響を与えました。特に、先天性黒内障市場は大きな影響を受けました。COVID-19パンデミックの蔓延を抑えるために政府がロックダウンやソーシャルディスタンス規制を実施したことにより、眼科サービスの拒否や延期など、業界の拡大を制限する様々な課題が生じました。先天性黒内障市場もCOVID-19の流行によって大きな影響を受けました。COVID-19患者の入院が増加するにつれ、COVID-19患者のケアのために病床と患者ケアスタッフを確保するため、多くの選択的処置が中止または延期されました。
明るい面としては、世界中でCOVID-19患者数が減少しており、眼科医療サービスの利用が増加すると予想されます。さらに、規制や対策は緩和される見込みで、メーカー各社が様々な開発やイノベーション、市場動向、その他の拡大戦略に注力しているため、市場は若干の拡大が見込まれます。
米国食品医薬品局は、まれな遺伝性視力喪失に苦しむ患者を治療するための新しい遺伝子治療を承認した。
FDA（米国食品医薬品局）は、失明に至る可能性のある遺伝性の視力低下を患う小児および成人の治療薬として、新たな遺伝子治療薬であるLuxturna（voretigene neparvovec-rzyl）を承認しました。Luxturnaは、特定の遺伝子変異によって引き起こされる疾患の治療薬として米国で承認された、初めて直接投与される遺伝子治療薬です。Luxturnaは、視力低下、場合によっては完全な失明を引き起こす、両アレル性RPE65遺伝子変異関連網膜ジストロフィーが確認された患者の治療薬として承認されています。
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