中国がんバイオマーカー市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

がんバイオマーカー市場規模

• 中国のがんバイオマーカー市場規模は2025年に15億3000万米ドルと評価され、予測期間中に18.00％のCAGRで成長し、2033年には57億5000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、主に精密医療の導入の増加と、ゲノミクス、プロテオミクス、分子診断における継続的な技術進歩によって推進されており、臨床と研究の両方の環境で高度なバイオマーカーベースの検査の統合が進んでいます。
• さらに、がんの早期発見、個別化治療計画、そして患者転帰の改善に対する需要の高まりにより、がんバイオマーカーは現代の腫瘍学診療において重要な要素として位置づけられています。これらの要因が重なり合い、がんバイオマーカーソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

がんバイオマーカー市場分析

• がんバイオマーカーは、がんの検出、予後、治療の選択、疾患のモニタリングに重要な生物学的指標を提供し、早期診断と個別化された治療戦略を可能にする能力があるため、臨床と研究の両方の現場において現代の腫瘍学と精密医療のますます重要な要素となっています。
• がんバイオマーカーの需要の高まりは、主に世界的ながん負担の増加、ゲノムおよびプロテオーム技術の急速な進歩、早期スクリーニングプログラムへの意識の高まり、標的を絞った個別化治療への関心の高まりによって促進されている。
• 中国は、バイオテクノロジーへの多額の政府投資、がん研究イニシアチブの拡大、診断およびバイオ医薬品企業の強力な存在を特徴とする、2025年に44.6％の最大の収益シェアでがんバイオマーカー市場を支配しました。広東省、江蘇省、浙江省、北京、上海などの省では、特に先進的な病院や研究センターで、精密医療、ゲノミクス、分子診断の革新に牽引されて、がんバイオマーカーの開発と採用が大幅に増加しています。
• 遺伝子バイオマーカーセグメントは、早期癌検出、標的治療の選択、治療反応モニタリング、再発予測における広範な応用により、2025年に47.8%の最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲とがんバイオマーカー市場のセグメンテーション

がんバイオマーカー市場動向

精密医療とマルチオミクスプロファイリングの進歩

• 中国のがんバイオマーカー市場において、重要かつ急速に加速しているトレンドとして、ゲノミクス、プロテオミクス、トランスクリプトミクス、メタボロミクスといった高度なマルチオミクスプロファイリング技術と組み合わせた精密医療アプローチの導入増加が挙げられます。こうした科学分野の融合により、がんの検出、分類、そして治療反応モニタリングの精度が大幅に向上しています。
  • 例えば、中国では次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームの利用が拡大しており、腫瘍の包括的なゲノムプロファイリングが可能になり、実用的な変異の特定や個別化治療の標的の特定を支援しています。同様に、液体生検技術の利用拡大により、血液サンプル中の循環腫瘍DNA（ctDNA）やその他のバイオマーカーの非侵襲的検出が可能になり、患者にとってより迅速かつ簡便な診断情報を提供しています。
• バイオマーカー研究におけるハイスループット分析プラットフォームの統合により、研究者は膨大な患者データを分析し、特定のがんサブタイプに関連する新たなバイオマーカーシグネチャーを特定することが可能になりました。さらに、高度なバイオインフォマティクスツールは、複雑なデータセットの解釈を支援し、リスク層別化、予測モデリング、そして治療法選択の改善を促進します。これらの進歩は、より個別化された効果的な腫瘍治療パスウェイの構築に貢献します。
• バイオテクノロジー企業、学術研究機関、臨床検査室間の連携が強化され、新たなバイオマーカーパネルの開発と検証が強化されています。この連携エコシステムにより、実験室での発見を臨床的に実用的な診断検査へと転換することが可能になります。集中化されたプラットフォームを通じて、臨床医は腫瘍の挙動、疾患の進行、治療抵抗性のメカニズムに関する知見を得ることができ、より情報に基づいた医療判断を支援することができます。
• より統合され、データ主導型で、個別化された腫瘍学ソリューションへの移行は、中国のヘルスケアエコシステムにおける期待を根本的に変化させています。その結果、中国の企業や研究機関は、標的がん治療や免疫腫瘍学戦略を支援するために、バイオマーカー発見プラットフォーム、コンパニオン診断、分子検査サービスに積極的に投資しています。
• 医療従事者が早期発見率の向上、治療計画の最適化、精密な介入による患者転帰の向上を目指しているため、高度な癌バイオマーカーの需要は病院の研究所、研究センター、製薬会社、診断サービスプロバイダー全体で急速に拡大しています。

がんバイオマーカー市場のダイナミクス

推進要因

がん罹患率の上昇と早期かつ正確な診断への需要の高まり

• 中国全土における癌罹患率の増加は、人口の高齢化、環境曝露、ライフスタイルの変化などの要因によって引き起こされており、癌バイオマーカー検査および研究アプリケーションの需要増加の大きな要因となっている。
  • 例えば、がん検診プログラムや腫瘍学研究への政府の重点化により、病院や検査室では高度なバイオマーカーに基づく診断ツールの導入が促進されています。こうした支援的な政策と医療投資の増加により、予測期間全体を通じてがんバイオマーカー技術の開発と導入が促進されると予想されます。
• 医療従事者と一般の人々の両方において、がんの早期発見に対する意識が高まるにつれ、より早期かつ治療可能な段階で疾患を特定することの重要性が高まっています。がんバイオマーカーは、早期診断、疾患の進行のモニタリング、治療反応の予測において重要な役割を果たしており、従来の診断方法に比べて明確な利点があります。
• さらに、標的療法や免疫療​​法の急速な拡大により、適切な患者集団を特定するための特異的かつ信頼性の高いバイオマーカーの必要性が高まっています。バイオマーカー検査は、治療選択、薬剤効果のモニタリング、疾患再発の評価など、臨床ワークフローにますます組み込まれています。
• 中国におけるバイオテクノロジー企業、開発業務受託機関（CRO）、診断キットメーカーの存在感の高まりも、市場の勢いをさらに加速させています。これらの企業は、バイオマーカーの検証、コンパニオン診断薬の開発、臨床試験支援サービスに積極的に取り組んでいます。
• 研究室インフラの継続的な改善、高度な検査機器へのアクセスの拡大、分子診断を専門とする熟練した専門家の増加は、中国の癌バイオマーカー市場の成長を加速させています。

制約／課題

高い試験費用、技術的な複雑さ、そして規制上の障壁

• 市場の潜在性は高いものの、高度ながんバイオマーカー検査に伴う比較的高額な費用は、特に地方や発展途上地域において依然として大きな課題となっています。次世代シーケンシングやマルチプレックス免疫測定といった高度な技術は、高価な機器や特殊な試薬を必要とすることが多く、小規模な医療機関では利用しにくい状況となっています。
  • 例えば、中国のいくつかの二線・三線都市では、多くの地方病院が次世代シーケンシングプラットフォームやハイスループット質量分析システムといった高度な分子診断機器を未だに利用できていません。その結果、患者の検体は都市部の中央集中型検査室に送る必要があり、処理時間の延長、物流コストの増加、臨床判断の遅延といった問題が生じ、バイオマーカーに基づくがん治療戦略のリアルタイムな有効性が制限されています。
• 規制上のハードルも市場参加者にとって課題となっている。コンパニオン診断薬として用いられるがんバイオマーカーは、広く使用される承認を得る前に、正確性、信頼性、そして臨床的意義について厳格な評価を受ける必要がある。こうした長く、しばしば費用のかかる承認プロセスは、製品の発売を遅らせ、市場参入を遅らせる可能性がある。
• 異なる集団やがん種におけるバイオマーカー発現の変動は、検査結果の一貫性と再現性にも影響を与える可能性があり、標準化のさらなる課題となります。信頼性の高い結果を確保するためには、広範な臨床試験と集団特異的な研究の必要性が浮き彫りになります。
• 技術革新によって検査の精度と効率性は向上し続けていますが、価格圧力や償還制限により、コスト重視の医療現場では普及が遅れる可能性があります。多くの医療提供者は、費用対効果が明確に示されない限り、高性能バイオマーカーパネルの導入を躊躇するかもしれません。
• 政府の支援、腫瘍学研究への資金増額、人材育成プログラム、より費用対効果の高い検査ソリューションの開発を通じてこれらの課題を克服することが、中国のがんバイオマーカー市場における長期的な成長を持続させるためには不可欠です。

がんバイオマーカー市場の展望

市場は、タイプ、生体分子、技術、がんの種類、および用途に基づいて分類されています。

• タイプ別

がんバイオマーカー市場は、タイプ別に、遺伝子バイオマーカー、タンパク質バイオマーカー、エピジェネティックバイオマーカー、グリカンバイオマーカー、代謝バイオマーカーに分類されます。遺伝子バイオマーカーセグメントは、がんの早期発見、標的治療の選択、治療反応モニタリング、再発予測における広範な応用により、2025年には47.8%という最大の市場収益シェアを占めました。遺伝子バイオマーカーは、BRCA1/BRCA2、EGFR、KRAS、BRAFなどの変異を特定する上で重要な役割を果たし、腫瘍専門医が個別化治療を選択する際に指針となります。次世代シーケンシング（NGS）とリキッドバイオプシー技術の普及により、臨床および研究の両方の環境で遺伝子バイオマーカーの需要が大幅に高まっています。さらに、ゲノム研究への投資の増加とコンパニオン診断の承認拡大も、このセグメントの優位性をさらに支えています。研究機関、病院、製薬会社は、精密医療プログラムのために遺伝子バイオマーカープロファイリングを積極的に活用しています高度なシーケンシングプラットフォームの利用可能性とゲノム検査コストの低下は、大規模な導入をさらに加速させています。さらに、中国や米国などの国々では、ゲノム研究への政府による強力な資金提供により、集団ベースのがんスクリーニングにおける遺伝子バイオマーカーの利用が増加しています。変異解析への人工知能の統合により、遺伝子バイオマーカー検査の精度と信頼性が向上しています。バイオ医薬品企業も、患者の層別化を改善するために、臨床試験でこれらのバイオマーカーをますます多く使用しています。その結果、遺伝子バイオマーカー分野は市場におけるリーダーシップを維持し続けています。

エピジェネティックバイオマーカー分野は、がんの発生と進行におけるDNAメチル化、ヒストン修飾、クロマチンリモデリングの役割に対する認識の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）16.4%という最も高い成長率を示すと予想されています。エピジェネティックな変化は可逆的であるため、新たながん治療法や早期診断ツールの魅力的なターゲットとなっています。研究者や臨床医は、がん特異的なメチル化パターンを特定し、早期発見につなげるために、エピジェネティックアッセイをますます活用しています。これらのバイオマーカーは、大腸がん、肺がん、膵臓がんのスクリーニングプログラムにおいて大きな関心を集めています。エピジェネティック医薬品の急速な開発と、エピジェネティックな変化を標的とした臨床試験の進行中が、市場の成長を加速させています。エピジェネティックバイオマーカー検出技術の感度向上により、非侵襲的な液体生検に適したものとなっています。製薬会社は、新たなエピジェネティックターゲットを特定するために、研究機関との連携を拡大しています。さらに、個別化治療戦略の採用増加も、エピジェネティックバイオマーカー検査の普及を促進しています。腫瘍専門医におけるエピゲノミクスへの意識の高まりも、検査数の増加に貢献しています。シーケンシングおよびクロマチン解析ツールの技術的進歩により、検査へのアクセス性が向上しています。その結果、エピジェネティックバイオマーカー分野は、予測期間中に最も高い成長率を示すことが予想されます。

• バイオ分子による

がんバイオマーカー市場は、生体分子に基づいて、DNA、RNA、タンパク質、およびその他の生体分子に分類されます。DNAセグメントは、さまざまな種類のがんに関連する遺伝子変異、染色体変化、および腫瘍特異的変化を特定する上で中心的な役割を果たしているため、2025年には45.3％の収益シェアで市場を支配しました。DNAベースのバイオマーカーは、PCRベースのアッセイやNGSベースのテストなど、最新のがん診断および予後検査の基盤を形成しています。微小残存病変の検出や循環腫瘍DNA（ctDNA）検査におけるDNA分析の使用が増えていることで、需要がさらに高まっています。コンパニオン診断および治療モニタリングにおける広範な用途により、DNAバイオマーカーは腫瘍学において不可欠なものとなっています。RNAと比較してDNAは安定性が高いため、抽出と分析が容易で、臨床的有用性が向上しています。遺伝子スクリーニングプログラムを支援する政府の取り組みの拡大により、病院や研究室全体でDNAバイオマーカーの使用が拡大しています。 DNA分析のための確立されたプロトコルの存在と、シーケンシング・プラットフォームの広範な利用可能性が、このセグメントの優位性をさらに押し上げています。製薬会社は、臨床試験に適した患者集団を特定するために、DNAバイオマーカーを頻繁に利用しています。また、精密腫瘍学の急速な拡大も、DNA分子プロファイリングへの臨床的依存を高めています。シーケンシング技術の継続的な革新により、DNAベースのバイオマーカー分析は、より迅速、より正確、そしてより手頃な価格になっています。これらの要因が相まって、2025年にはこのセグメントの売上高が過去最高を記録しました。

RNAセグメントは、がんにおける遺伝子発現の変化を解析するためのトランスクリプトミクスプロファイリングの利用増加により、2026年から2033年にかけて15.7%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。RNAバイオマーカーは、腫瘍の挙動、治療への反応、および疾患の進行を理解する上で不可欠です。乳がん、肺がん、肝臓がんにおけるマイクロRNA（miRNA）およびメッセンジャーRNA（mRNA）シグネチャーへの関心の高まりが、市場拡大を加速させています。RNAシーケンシング（RNA-seq）技術の進歩により、トランスクリプトミクス研究の精度が向上し、コストが削減されました。RNAベースの液体生検検査は、非侵襲的ながん検出において人気が高まっています。免疫腫瘍学および腫瘍微小環境分析への関心の高まりにより、RNAバイオマーカーの重要性が高まっています。バイオテクノロジー企業は、RNAベースの検査開発および治療研究への投資をますます増やしています。治療効果のリアルタイムモニタリングへの応用は、より広範囲に広がっています。トランスクリプトミクスへの研究資金の増加も、この成長をさらに支えています。がんの早期発見における新たな応用により、患者基盤が拡大しています。その結果、RNAバイオマーカーは予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。

• テクノロジー別

がんバイオマーカー市場は、技術に基づいて、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫測定、マイクロアレイ、質量分析に分類されます。次世代シーケンシング（NGS）は、複数の遺伝子を高感度かつ高精度に同時に解析できるため、2025年には42.6%のシェアで市場を席巻しました。NGSは、様々ながん種における複雑な変異の特定に不可欠な大規模ゲノムプロファイリングに広く利用されています。高いスループット、サンプルあたりのコスト削減、そしてターンアラウンドタイムの​​短縮といった特長から、臨床検査室ではNGSが選ばれる技術となっています。リキッドバイオプシー検査の普及も、NGSの利​​用拡大を後押ししています。製薬会社は、創薬や臨床試験における患者層別化において、NGSに大きく依存しています。また、病院では、プレシジョン・メディシン（精密医療）への取り組みを支援するため、院内NGSラボを設置するケースが増えています。バイオインフォマティクスの強力なサポートにより、治療計画におけるNGSデータの活用がさらに促進されます。特に中国と米国におけるゲノム研究への政府支援は、高度なNGSプラットフォームの導入を促進しました。大手企業による継続的なイノベーションにより、スピードとコスト効率が向上しています。これらの要因が相まって、NGSは最先端の技術としての地位を確立しています。

質量分析分野は、がんバイオマーカー発見のためのプロテオミクスおよびメタボロミクス研究における利用増加に牽引され、2026年から2033年にかけて14.9%のCAGRで成長し、最も急速な成長が見込まれると予測されています。質量分析は、がんの発生に関連するタンパク質および代謝変化の正確な検出を可能にします。その高い感度と特異性は、新規腫瘍特異的タンパク質の同定に有用です。技術の進歩により、サンプル調製時間が短縮され、分析能力が向上しました。診断精度を向上させるため、他の技術と組み合わせて使用​​されるケースが増えています。研究機関は、バイオマーカー検証およびハイスループット分析のために質量分析の利用を拡大しています。個別化治療への関心の高まりは、臨床検査室における質量分析の導入を促進しています。製薬会社は、この技術を医薬品開発および治療効果モニタリングに活用しています。プロテオミクスおよびメタボロミクス研究への投資増加が、成長をさらに加速させています。その臨床的価値に対する認識が高まるにつれて、質量分析の導入は急速に拡大すると予想されます。その結果、質量分析は予測期間中に最も高い成長率を記録すると予測されています。

• がんの種類別

がんの種類に基づいて、がんバイオマーカー市場は、乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、その他のがんに分類されます。乳がんは世界的に高い罹患率と強力なスクリーニング対策により、2025年には乳がんが38.4%のシェアを占め、市場を牽引するセグメントとなりました。HER2、BRCA、ホルモン受容体バイオマーカーの診断・治療における広範な利用は、市場需要の大幅な増加に貢献しています。広範な啓発活動や政府支援によるスクリーニングキャンペーンにより、検査件数が増加しています。乳がんへの研究開発投資額の多さは、複数の予測・予後バイオマーカーの発見につながっています。HER2阻害剤などの標的治療の開発は、バイオマーカー検査に大きく依存しています。高度な診断インフラの整備も、このセグメントをさらに強化しています。早期発見法の継続的な革新は、バイオマーカーの普及を促進しています。生存率向上への意識の高まりは、バイオマーカーモニタリングの需要を押し上げています。製薬会社は、乳がん治療のための新たなコンパニオン診断薬の開発を積極的に進めています。これらの要因が相まって、このセグメントはリーダーシップの地位を確固たるものにしています。

肺がんセグメントは、特に都市部および工業地域での発生率の上昇により、2026年から2033年にかけて15.2%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。EGFR、ALK、PD-L1などのバイオマーカーは、標的治療および免疫療法の誘導にますます使用されています。肺がん検出のための非侵襲性液体生検検査の採用増加も成長を牽引しています。新興国における分子検査へのアクセス改善は、患者基盤を拡大しています。肺がんの早期発見に向けた政府の取り組みは、検査率の上昇に貢献しています。免疫腫瘍学における医薬品の進歩は、肺がんバイオマーカーに大きく依存しています。検査プラットフォームの技術的進歩は、精度を向上させています。標的治療における継続的なイノベーションは、需要を押し上げています。喫煙関連の健康意識の高まりは、早期検査を奨励しています。その結果、肺がんバイオマーカーは予測期間中に急速に拡大すると予測されています。

• アプリケーション別

アプリケーションに基づいて、がんバイオマーカー市場は、創薬・開発、診断、予後、個別化医療に分類されます。早期がん検出と正確な疾患特定の需要の高まりを背景に、診断セグメントは2025年に41.9%と最大の市場収益シェアを占めました。バイオマーカーは、がんを早期に特定するためのスクリーニングプログラムで広く使用されています。病院や診断センターは、バイオマーカー検査インフラを急速に拡大しています。早期診断による患者転帰の改善により、バイオマーカーベースのアッセイへの依存が高まっています。予防医療への意識の高まりにより、日常的な検査量が増加しています。手頃な価格の診断キットの入手しやすさも大きな役割を果たしています。国のがんスクリーニングプログラムに対する政府の支援は、引き続き需要を牽引しています。バイオマーカーは、腫瘍学の診断プロトコルの標準的な構成要素となっています。診断におけるAIの統合の増加は、検査精度を向上させています。これらの改善により、診断セグメントの優位性が強化されています。

個別化医療分野は、患者固有のバイオマーカープロファイルに基づく個別化治療戦略への移行に牽引され、2026年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）16.8%と、最も高い成長が見込まれています。コンパニオン診断の利用増加がこの成長を後押ししています。腫瘍専門医は、各患者に最も効果的な治療法を選択するために、バイオマーカーにますます依存するようになっています。ゲノムおよび分子データ解析の進歩は、精密治療の基盤を強化しています。製薬会社は、バイオマーカーの確認を必要とする標的薬に注力しています。精密腫瘍学への投資増加がこの拡大を支えています。データ分析とAIツールの進歩は、治療のカスタマイズを改善しています。標的療法の成功率の向上は、個別化アプローチへの信頼を高めています。バイオマーカーに基づく臨床試験の増加も開発を加速させています。したがって、個別化医療は最も急速に成長するアプリケーション分野になると予測されています。

がんバイオマーカー市場シェア

がんバイオマーカー業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• イルミナ（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）
• BGIジェノミクス（中国）
• バーニングロックDX（中国）
• ベリー・ジェノミクス（中国）
• ノボジーン（中国）
• ガーダント・ヘルス（米国）
• ファウンデーション・メディシン（米国）
• ミリアド・ジェネティクス（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• アボット（米国）
• ダナハー・コーポレーション（米国）
• ジェンスクリプト・バイオテック（中国）
• アモイDx（中国）
• シスメックス株式会社（日本）
• ナテラ（米国）

中国のがんバイオマーカー市場における最新動向

• 2023年10月、Geneseeq Technologyは、NSCLC腫瘍変異負荷（TMB）検査キットについてNMPA（米国国立がん研究局）の承認を取得しました。このNGSベースのキットは425遺伝子パネルをカバーし、中国の肺がん患者における免疫チェックポイント阻害剤療法の有効性を予測することを目的としています。
• 2024年10月、バーニングロックバイオテックとディザールは、中国のNMPAが、非小細胞肺がんにおけるEGFRエクソン20挿入変異を標的とする共同開発のNGSベースのコンパニオン診断（CDx）検査であるLungCure CDxの販売承認を付与したと発表した。
• 2025年4月、プロメガは、ProDx MSI検出キットが中国のNMPAから「革新的医療機器」登録証を取得したと発表しました。このキットは、リンチ症候群および免疫療法への反応性を示す重要なバイオマーカーである大腸腫瘍組織中のマイクロサテライト不安定性（MSI）を検出します。

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