世界の生体吸収性スキャフォールド市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

生体吸収性スキャフォールド市場規模

• 世界の生体吸収性スキャフォールド市場規模は2025年に17億9000万米ドルと評価され、予測期間中に14.80％のCAGRで成長し、2033年までに53億9000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、心血管疾患の罹患率の上昇と低侵襲治療オプションの採用増加によって主に推進されており、これにより、自然に溶解し、永久インプラントに関連する長期合併症を軽減するスキャフォールドの需要が高まっています。
• さらに、ポリマーやマグネシウムベースのプラットフォームなどの足場材料と設計における継続的な技術進歩と、薬剤溶出機能の向上により、臨床結果が向上し、心臓病学、末梢血管介入、その他の医療専門分野にわたる適用範囲が広がっています。

生体吸収性スキャフォールド市場分析

• 生体吸収性スキャフォールドは、血管に一時的な構造的サポートを提供し、組織の治癒後に自然に溶解しますが、血管の自然な修復をサポートしながら、永久ステントに関連する長期的な合併症を軽減する能力があるため、介入心臓病学および血管治療においてますます重要なコンポーネントとなっています。
• 生体吸収性スキャフォールドの需要の高まりは、主に心血管疾患の罹患率の上昇、低侵襲手術の採用の増加、そして臨床結果を改善する患者に優しい一時的なインプラントソリューションへの嗜好の高まりによって促進されています。
• 北米は、2025年に40.9%という最大の収益シェアで生体吸収性スキャフォールド市場を支配しました。これは、高度な医療インフラ、心血管治療オプションへの高い認知度、主要な市場プレーヤーの強力な存在を特徴としており、米国では、ポリマーおよびマグネシウムベースのスキャフォールド技術の革新により、冠動脈および末梢血管介入のためのスキャフォールドの採用が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、心血管疾患の罹患率の増加、医療施設の改善、高度な介入心臓病ソリューションの採用の増加により、予測期間中に生体吸収性スキャフォールド市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 吸収性マグネシウムステント（AMS）セグメントは、その優れた生体適合性と機械的性能により、2025年に42.3％の市場シェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と生体吸収性スキャフォールド市場のセグメンテーション    

生体吸収性スキャフォールド市場の動向

材料技術と薬剤溶出デバイスの進歩

• 世界の生体吸収性スキャフォールド市場における重要な加速トレンドは、血管の治癒を改善し、血栓症のリスク を軽減する吸収性マグネシウムや先進ポリマーなどの次世代スキャフォールド材料の開発である。
  • 例えば、マグマリスマグネシウムベースの足場は、生体吸収性と薬剤溶出能力を統合し、機械的強度を維持しながら血管の修復を早めます。
• 薬剤溶出スキャフォールドは、エベロリムスやシロリムスなどの薬剤の添加により強化され、薬剤の放出を制御できるため、再狭窄を予防し、長期予後を改善します。例えば、アボットのAbsorb GT1スキャフォールドは、血管内皮化の改善と血管遅延による内腔損失の最小化が実証されています。
• 生体吸収性材料と最適化された足場構造の統合により、複雑な血管解剖学における展開が容易になり、適合性が向上し、冠動脈および末梢血管介入の両方でより広範な採用がサポートされます。
• 革新的で患者に優しく、臨床的に効果的なスキャフォールドへのこの傾向は、インターベンション心臓学の実践を変革しています。その結果、バイオトロニックなどの企業は、血管治癒を促進する高度な薬剤溶出コーティングを施したマグネシウムベースのスキャフォールドを開発しています。
• 優れた機械的性能と治療薬の送達を組み合わせた足場の需要は、医師が長期合併症を軽減するデバイスを優先する傾向が強まっているため、病院や専門クリニック全体で急速に高まっています。
• 病変の種類や患者のプロファイルに基づいたスキャフォールドの選択を含む、個別化された心血管治療への関心の高まりは、専門ケアセンターにおける高度な生体吸収性デバイスの採用を促進しています。

生体吸収性スキャフォールド市場の動向

ドライバ

心血管疾患の有病率の上昇と低侵襲手術の採用

• 心血管疾患の罹患率の増加と低侵襲介入法の採用増加が相まって、生体吸収性スキャフォールドの需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2025年3月、アボットは、一時的なインプラントソリューションに対する医師の好みにより、冠動脈疾患患者におけるアブソーブGT1スキャフォールドの臨床採用が拡大していると報告した。
• 医療従事者が永久ステントに代わる患者に優しい代替手段を模索する中、生体吸収性スキャフォールドは、自然な血管の修復、後期血栓症リスクの低減、長期転帰の改善などの利点を提供する。
• さらに、スキャフォールドの生体適合性と薬剤溶出特性に関する臨床医の意識の高まりにより、これらのデバイスは現代の心臓介入処置に不可欠なものになりつつある。
• 一時的な足場を用いて複雑な血管病変を治療する能力と、カテーテル挿入処置の増加が相まって、病院や心臓ケアセンターでの導入が促進されている。
  • 例えば、スキャフォールドの選択と移植後のケアについて心臓専門医を教育する取り組みの増加は、先進市場での採用を加速させています。
• 新興地域における低侵襲性心血管介入に対する政府の支援と資金の増加は、スキャフォールド市場の成長をさらに促進している。

抑制/挑戦

導入を制限する高コストと規制上のハードル

• 従来の金属ステントと比較して、先進的な生体吸収性スキャフォールドは比較的高価であるため、特に発展途上地域での市場浸透が課題となっている。
  • 例えば、いくつかの新興市場では、償還ポリシーが限定されているため、プレミアム薬剤溶出生体吸収性スキャフォールドの使用が制限されており、コストに敏感な医療提供者による採用率に影響を与えています。
• 北米やヨーロッパなどの地域では、厳格な規制承認プロセスと臨床試験の要件により、新しいスキャフォールド技術の市場参入がさらに遅れ、革新的なデバイスの市場投入までの時間が長くなります。
• さらに、医師の間での足場血栓症や手術合併症に対する懸念が採用を制限する可能性があり、強力な臨床的証拠と市販後のモニタリングの必要性を強調している。
• コストの最適化、規制遵守、包括的な臨床検証を通じてこれらの課題を克服することは、世界の生体吸収性スキャフォールド市場の持続的な成長に不可欠です。
  • 例えば、国によって規制基準が異なるため、世界的な製品の発売や市場の標準化に課題が生じます。
• 新興市場における医療従事者の意識とトレーニングの不足は、臨床上の利点にもかかわらず、スキャフォールドの採用を妨げ、市場浸透を制限する可能性がある。

生体吸収性スキャフォールド市場の展望

市場は、材質、タイプ、用途、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 素材別

材料に基づいて、生体吸収性ステント市場は、吸収性マグネシウムステント（AMS）、ポリマースキャフォールド、ポリカーボネートスキャフォールド、およびその他に分類されます。吸収性マグネシウムステント（AMS）セグメントは、優れた生体適合性、より速い血管治癒、および血栓症のリスクの低減により、2025年には42.3％という最大の収益シェアで市場を支配しました。病院や診療所は、その機械的強度と予測可能な吸収プロファイルのために、複雑な冠動脈および末梢血管手術にAMSを好みます。再狭窄率の低下と患者転帰の改善を示すいくつかの成功した試験を受けて、AMSの臨床的受容性は高まっています。さらに、医師は、その展開の容易さと標準的なカテーテルベースのデリバリーシステムとの互換性から、AMSを好みます。マグネシウム合金の継続的な革新により、スキャフォールドの耐久性と薬剤溶出能力がさらに向上し、より広範な臨床採用を支えています。この分野は、従来の金属ステントに対する利点についての介入心臓専門医の認識の高まりからも恩恵を受けています。

ポリマースキャフォールド分野は、設計の柔軟性、実証済みの安全性、そして費用対効果の高さを背景に、2026年から2033年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。ポリマースキャフォールドは、その臨床性能が十分に実証されており、薬剤溶出における多様性に優れているため、冠動脈および末梢血管インターベンションの両方で広く使用されています。新興ポリマー技術により、より薄いストラット設計が可能になり、移植時の血管損傷を軽減し、内皮細胞の回復を早めることができます。ポリマースキャフォールドはまた、病変の種類や患者のプロファイルに合わせてスキャフォールドを選択できる個別化治療の機会も提供します。新興市場における低侵襲手術の増加は、この分野の急速な成長を支えています。病院や専門の心臓センターでは、成人および小児の心血管インターベンションの両方にポリマースキャフォールドを採用しています。

• タイプ別

タイプ別に見ると、生体吸収性スキャフォールド市場は、薬剤溶出冠動脈スキャフォールド、エベロリムス溶出デバイス、ノボリムス溶出デバイス、シロリムス溶出デバイス、パクリタキセル溶出デバイスに分類されます。薬剤溶出冠動脈スキャフォールドセグメントは、再狭窄の低減と長期血管開存率の向上に有効であることが牽引し、2025年には61.5%の市場シェアでトップを占めました。これらのスキャフォールドは、新生内膜肥大を防ぐために抗増殖薬を制御された方法で放出し、臨床転帰を改善します。心臓専門医は、安定した冠動脈病変と複雑な冠動脈病変の両方に薬剤溶出スキャフォールドを好みます。このセグメントはまた、安全性と有効性を裏付ける広範な臨床研究の恩恵を受けており、医師の信頼を高めています。高度なデリバリーシステムとの統合により、正確な配置と患者の回復の改善が可能になります。世界的な冠動脈疾患の罹患率の増加は、このタイプの優位性をさらに強化しています。

エベロリムス溶出デバイスセグメントは、複雑な病変における効果が実証されており、良好な安全性プロファイルを備えていることから、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。エベロリムス溶出スキャフォールドは、血管内皮化を促進しながら標的を絞った薬剤放出を実現します。病院やインターベンションセンターでは、再狭窄や血栓症の軽減を目的として、高リスク患者へのこれらのデバイスの導入がますます増加しています。ポリマーコーティングとスキャフォールド構造における技術の進歩も、この導入率をさらに押し上げています。既存のカテーテルベースの手技への統合が容易なため、このデバイスは臨床医にとって魅力的です。心血管疾患の有病率が上昇している新興市場も、このセグメントの成長加速に貢献しています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、生体吸収性スキャフォールド市場は、末梢血管介入、血流調節、その他に分類されます。末梢血管介入分野は、末梢動脈疾患の罹患率増加と低侵襲治療の需要拡大に牽引され、2025年には55.2%という最大の市場シェアを占めると予測されています。医師は、一時的なサポートと長期合併症の軽減のために、末梢動脈における生体吸収性スキャフォールドを好んで使用しています。この分野は、従来のステントと比較して臨床転帰の改善というメリットがあります。病院や専門クリニックでは、汎用性と患者に優しい設計から、これらのスキャフォールドが支持されています。末梢血管介入における薬剤溶出技術の採用増加も、この分野の成長を支えています。さらに、スキャフォールドの材料と設計に関する継続的な研究により、手技の成功率が向上しています。

血流制御分野は、複雑な血管疾患の管理と高リスク患者の血流回復の改善に対するニーズの高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。この用途における生体吸収性スキャフォールドは、自然治癒を促進しながら、血管の開存性を一時的に最適化するために使用されます。臨床医は、難治性病変の治療と血管の柔軟性維持にこの用途を好んでいます。スキャフォールド設計における技術の進歩により、分解速度と薬剤の溶出を正確に制御することが可能になっています。新興市場におけるこれらの低侵襲ソリューションへの認知度の高まりにより、導入が加速しています。病院や心臓センターは、特殊な処置のためにこの用途への投資を増やしています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、生体吸収性スキャフォールド市場は、病院、診療所、その他に分類されます。病院セグメントは、高度なインフラ、熟練したインターベンション心臓専門医の存在、そして高い手術件数により、2025年には62.8%の市場シェアで優位を占めました。複雑な冠動脈および末梢血管インターベンションの大部分は病院で行われており、臨床的メリットから生体吸収性スキャフォールドが好まれています。このセグメントは、心血管ケアユニットと低侵襲手術能力への投資増加からも恩恵を受けています。病院は、患者の転帰を改善し、長期的な合併症を軽減するために、高度な薬剤溶出スキャフォールドを活用しています。トレーニングと臨床サポートのためのスキャフォールドメーカーとの連携は、採用をさらに強化します。さらに、高齢化社会における心血管インターベンションの増加は、病院の優位性を強化しています。

クリニックセグメントは、外来インターベンション手術件数の増加と心血管疾患への意識の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。クリニックでは、病院レベルのインフラを必要としない、よりシンプルで低リスクな手術に生体吸収性スキャフォールドを採用しています。このセグメントは、コンパクトで使いやすいスキャフォールドデリバリーシステムの普及拡大の恩恵を受けています。臨床医は高度な治療オプションをより低コストで提供できるようになり、準都市部や新興地域におけるアクセス性が向上します。スキャフォールドメーカーとクリニックが提携し、トレーニングとサポートを提供することで、スキャフォールドの採用がさらに加速しています。クリニックにおける心血管診断およびインターベンションサービスの増加が、このセグメントの急速な拡大を牽引しています。

生体吸収性スキャフォールド市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、心血管治療オプションへの高い認知度、主要な市場プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2025年には40.9%という最大の収益シェアで生体吸収性スキャフォールド市場を支配しました。
• この地域の医療提供者は、自然な血管の修復、長期合併症の軽減、患者の転帰を改善する薬剤溶出能力など、生体吸収性スキャフォールドの臨床的利点を高く評価しています。
• この広範な採用は、強力な研究開発イニシアチブ、熟練した介入心臓学の労働力、堅牢な償還ポリシー、医師と患者の意識の高まりによってさらにサポートされ、生体吸収性スキャフォールドは冠動脈および末梢血管介入の好ましい解決策として確立されています。

米国生体吸収性スキャフォールド市場の洞察

米国の生体吸収性スキャフォールド市場は、低侵襲心血管手術の普及と高度なインターベンション心臓ソリューションへの高い認知度に支えられ、2025年には北米で最大の収益シェア（81%）を獲得しました。医療提供者は、永久的な金属ステントと比較して長期合併症を軽減する、患者に優しいスキャフォールドオプションをますます重視しています。薬剤溶出スキャフォールドや、マグネシウムベースやポリマースキャフォールドなどの高度なスキャフォールド材料への需要の高まりも、市場の成長をさらに促進しています。さらに、研究への投資増加、インターベンション心臓専門医のトレーニング、そして新しいスキャフォールド技術の臨床現場への導入も、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州生体吸収性スキャフォールド市場に関する洞察

欧州の生体吸収性スキャフォールド市場は、主に冠動脈疾患の有病率の高さと低侵襲治療への需要の高まりを背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。この地域の厳格な臨床ガイドラインと保険償還方針は、病院や専門クリニックにおける生体吸収性スキャフォールドおよび薬剤溶出性スキャフォールドの採用を促進しています。スキャフォールドの利点に関する医師の認識の高まりと、ポリマーおよびマグネシウムベースのデバイスの進歩が相まって、採用を促進しています。また、新たな介入と既存のステント手術の修正の両方において、スキャフォールドの使用が増加していることも、市場を支えています。

英国の生体吸収性スキャフォールド市場に関する洞察

英国の生体吸収性スキャフォールド市場は、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓血管インターベンション）の導入増加と患者に優しい治療選択肢への意識の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。晩期ステント血栓症や永久型金属ステントの長期合併症に対する懸念から、医療提供者は生体吸収性スキャフォールドの代替品を選択するようになっています。英国の充実した医療インフラと研究イニシアチブ、そしてエベロリムス溶出デバイスなどの先進的なスキャフォールドの利用可能性は、市場の成長を引き続き刺激すると予想されます。

ドイツの生体吸収性スキャフォールド市場に関する洞察

ドイツの生体吸収性スキャフォールド市場は、心血管疾患への意識の高まりと、革新的で臨床的に検証されたスキャフォールド技術の導入を背景に、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの高度な医療インフラと、低侵襲で患者中心の手術への注力は、病院や専門クリニックにおけるスキャフォールドの導入を促進しています。薬剤溶出性スキャフォールドと標準的なインターベンション手術の統合もますます普及しており、長期的な血管合併症を軽減するデバイスに対する医師の強い支持が高まっています。

アジア太平洋地域の生体吸収性スキャフォールド市場に関する洞察

アジア太平洋地域の生体吸収性スキャフォールド市場は、2026～2033年の予測期間中に24%という最も高いCAGRで成長する見込みです。これは、心血管疾患の有病率の上昇、医療インフラの改善、そして中国、日本、インドなどの国々における低侵襲手術の導入増加に牽引されています。医療技術導入を促進する政府の取り組みに支えられ、この地域では高度な心血管介入への関心が高まっており、これがスキャフォールドの普及を牽引しています。さらに、アジア太平洋地域がスキャフォールド材料およびデバイスの製造拠点として台頭するにつれ、高度なスキャフォールドの手頃な価格と入手しやすさが、より幅広い患者層に広がっています。

日本における生体吸収性スキャフォールド市場の洞察

日本の生体吸収性スキャフォールド市場は、心血管疾患への意識の高さ、インターベンション治療の増加、そして患者に優しい治療への需要により、成長を加速させています。日本の医療従事者は、長期合併症を軽減し、血管の治癒を促進するスキャフォールドを重視しています。薬剤溶出性スキャフォールドやマグネシウム系スキャフォールドの臨床現場への導入が、成長を牽引しています。さらに、日本の高齢化は、病院と専門クリニックの両方において、低侵襲でより安全なスキャフォールドの需要を促進すると予想されます。

インドの生体吸収性スキャフォールド市場に関する洞察

インドの生体吸収性スキャフォールド市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の収益シェアを占めました。これは、同国における冠動脈疾患の有病率の上昇、医療インフラの拡充、そして低侵襲手術の導入増加によるものです。インドは心血管インターベンションの主要市場として台頭しており、病院や専門クリニックでは生体吸収性スキャフォールドと薬剤溶出性スキャフォールドの導入が進んでいます。先進医療を推進する政府の取り組み、手頃な価格のスキャフォールドの選択肢の豊富さ、そして臨床導入を支援する現地メーカーが、インドにおける市場成長を牽引する重要な要因となっています。

生体吸収性スキャフォールド市場シェア

生体吸収性スキャフォールド業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• バイオトロニック（ドイツ）
• REVA MEDICAL, LLC.（米国）
• メリルライフサイエンス株式会社（インド）
• マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション（中国）
• オーバスネイチ・メディカル・カンパニー（米国）
• 京都メディカルプランニング株式会社（日本）
• エリクサーメディカルコーポレーション（米国）
• テルモ株式会社（日本）
• アマランス・メディカル社（米国）
• 動脈リモデリングテクノロジーズ（フランス）
• ICON インターベンショナル システムズ (米国)
• シノメッド（中国）
• ゼノジェニックス・コーポレーション（米国）
• S3V Vascular Technologies Pvt. Ltd.（インド）
• ゾリオン・メディカル社（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• バイオセンサーズインターナショナルグループ（シンガポール）
• Cardionovum GmbH（ドイツ）
• レプ・メディカル・テクノロジー（北京）有限公司（中国）

世界の生体吸収性スキャフォールド市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年4月、R3 Vascularは、末梢動脈疾患に対するMAGNITUDE®薬剤溶出生体吸収性スキャフォールドを使用したELITE-BTKピボタル臨床試験で最初の患者が治療されたと発表しました。これは、実臨床評価における重要なマイルストーンとなりました。
• 2025年2月、上海マイクロポートメディカルは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から、虚血性心疾患患者の冠動脈内腔径の改善と内皮治癒の促進を目的とした、独自の片面薬剤コーティングを施したPLLAベースのスキャフォールドである生体吸収性ラパマイシン標的溶出冠動脈スキャフォールドシステムの承認を取得しました。
• 2024年11月、米国FDAはR3 Vascular社に対し、膝下末梢動脈疾患に対するMAGNITUDE®次世代薬剤溶出生体吸収性スキャフォールドの重要なELITE-BTK試験を開始するための研究用デバイス免除（IDE）承認を与え、より広範な臨床試験と将来の商業化の可能性を可能にしました。
• 2024年2月、米国FDAは、エフェモラル・メディカル社のエフェモラル血管スキャフォールドシステム（EVSS）に画期的医療機器の指定を与えました。これは、膝窩下病変および四肢麻痺を引き起こす慢性虚血の治療を目的としたシロリムス溶出生体吸収性スキャフォールドであり、開発と審査を迅速化する可能性があります。
• 2021年9月、R3 Vascularは、閉塞性膝下動脈疾患患者を対象にMAGNITUDE®生体吸収性シロリムス溶出スキャフォールドを評価する初のヒト臨床試験の開始を報告しました。これは、次世代生体吸収性スキャフォールドにおける最も初期の現代的な臨床的取り組みの一つです。

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