世界の脱灰骨マトリックス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

脱灰骨マトリックス市場規模

• 世界の脱灰骨マトリックス市場は2024年に10億6000万米ドルと評価され、 2032年までに16億2000万米ドルに達すると予想されています。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主に骨移植の需要の増加により、5.44％のCAGRで成長すると予想されます。
• この成長は、整形外科疾患の罹患率の増加や骨移植および再生医療の進歩などの要因によって推進されている。

脱灰骨マトリックス市場分析

• 脱灰骨マトリックスは、骨再生を促進する成長因子を保持しながら、ミネラルを除去するように加工された同種移植骨材料です。骨の治癒を促進するため、整形外科、脊椎、歯科処置において広く使用されています。
• 世界の骨移植（DBM）市場は、整形外科疾患の有病率上昇、高齢者人口の増加、再生医療の進歩を背景に、年平均成長率（CAGR）5.44%で成長すると予測されています。低侵襲手術と生体適合性移植材料への需要も市場拡大を後押ししています。さらに、有利な償還政策と骨移植の代替手段に対する意識の高まりも成長を後押ししています。 
• 例えば、2024年1月には、大手バイオテクノロジー企業が骨誘導特性を強化した先進的なDBM製品を発表しました。これは、この分野における継続的なイノベーションを反映しています。北米は、確立された医療インフラと高い導入率により市場を支配しており、アジア太平洋地域は医療投資の増加により急速な成長を遂げています。
• しかし、高コストや規制上の制約といった課題が市場拡大を阻む可能性があります。しかしながら、継続的な研究開発と戦略的パートナーシップにより、今後数年間は市場の勢いが維持されると期待されます。

レポートの範囲と脱灰骨マトリックス市場のセグメンテーション

脱灰骨マトリックス市場の動向

「合成および組み換え代替品の採用増加」

• 脱灰骨マトリックス市場における重要なトレンドの一つは、骨の治癒を促進するための合成および組換え代替品の採用増加です。バイオテクノロジーの進歩に伴い、企業は成長因子や幹細胞を豊富に含んだ脱灰骨マトリックス製品を開発し、有効性の向上と感染リスクの低減を目指しています。これらのイノベーションは、個別化され低侵襲な骨移植ソリューションに対する高まる需要に応えています。 
• 例えば、2024年3月には、大手バイオテクノロジー企業が組み換え型骨形成タンパク質（BMP）を注入した次世代DBM製品を発売しました。この製品は骨再生を著しく促進します。この開発は、より高い骨誘導能を持つバイオエンジニアリングソリューションへの市場の移行を浮き彫りにしています。
• さらに、カスタマイズされた骨移植のための3Dプリント技術の発展は、患者固有の治療を提供することで、DBM業界に革命をもたらしています。再生医療の研究が進むにつれて、バイオエンジニアリングによるDBMソリューションの統合が市場の成長を促進し、患者の転帰と治療の成功率を向上させることが期待されています。

脱灰骨マトリックス市場の動向

ドライバ

「整形外科疾患の有病率の増加」

• 骨折、脊椎固定術、変形性関節症などの整形外科疾患の増加により、外科治療における脱灰骨マトリックスの需要が大幅に増加しています。
• 世界人口の高齢化に伴い、筋骨格疾患の発生率は上昇し続けており、高齢者は移植手術を必要とする骨関連疾患にかかりやすい傾向にある。
• 特に、脊椎固定手術は、脊椎の変性疾患により著しい成長を遂げており、効果的な骨移植代替物としてDBMの採用が増加しています。
• 再生医療と生体材料の継続的な進歩により、DBM製品の有効性が向上し、骨誘導性と生体適合性が向上し、市場がさらに拡大しています。
• 低侵襲整形外科手術を選択する患者が増えるにつれ、DBMの需要は増加し続け、骨の治癒結果を改善し、手術合併症を減らしています。

例えば、

• 2024年2月、米国整形外科学会が発表した報告書によると、米国における脊椎固定手術の件数は前年比8.5％増加し、移植ソリューションとしてDBMの需要が高まっていることが強調された。
• 2023年9月、骨関節外科ジャーナルに掲載された研究では、整形外科医の70％以上が現在、手術にDBMを取り入れており、骨再生におけるその重要性が高まっていることが強調されています。
• 整形外科疾患の罹患率の上昇と高度な骨移植ソリューションの需要の結果として、脱灰骨マトリックスの市場は着実な成長を遂げると予想されています。

機会

「3Dバイオプリンティング技術の拡大」

• 3Dバイオプリンティング技術は、再生能力を強化した患者固有の骨移植片の製造を可能にすることで、脱灰骨マトリックス市場に大きなチャンスをもたらします。
• 3Dプリントによる骨移植のカスタマイズにより、患者の解剖学的構造とのより良好な統合が可能になり、拒絶反応のリスクが低減し、治癒結果が改善されます。
• さらに、バイオプリントされたDBMスキャフォールドには成長因子と幹細胞を注入することができ、骨誘導性をさらに高め、骨再生を加速させることができる。

例えば

• 2024年3月、Nature Biomedical Engineering誌に掲載された論文によると、研究者らは生体活性分子を組み込んだ3DプリントDBMスキャフォールドの開発に成功し、前臨床試験において骨治癒率を大幅に向上させた。この進歩は、整形外科分野におけるバイオプリンティングの可能性を浮き彫りにしている。
• 2023年10月、整形外科研究ジャーナルに掲載された研究では、カスタム3Dプリント骨移植により複雑骨折患者の回復時間が30%短縮されたことが実証され、この技術の臨床的利点が強調されました。
• 3Dバイオプリンティングを脱灰骨マトリックス開発に統合することで、患者の転帰の改善、回復時間の短縮、外科手術の効率化が実現し、市場における変革的な進歩として位置付けられます。

抑制/挑戦

「脱灰骨マトリックス製品の高コスト」

• 脱灰骨マトリックス製品の高コストは市場の成長にとって大きな課題となっており、特に発展途上地域での手頃な価格に影響を与えています。
• 脱灰骨基質移植は、骨誘導性を高めるために高度な技術で処理されることが多く、高価になる可能性があり、予算が限られている医療施設では利用しにくい。
• 病院と患者への経済的負担は、自家移植や合成代替品を優先することにつながる可能性があり、脱灰骨マトリックスの広範な採用を制限する可能性がある。

例えば、

• 2024年8月、国際整形外科研究誌に掲載された記事によると、DBMベースの移植片の高コストは、特に医療費が制限されている低所得国や中所得国では、依然として導入の障壁となっている。
• 2023年5月にBone & Joint Journalに掲載された研究では、新興国の病院の40%以上が予算の制約によりDBMを日常的な処置に統合するのに苦労していることが強調されました。
• その結果、DBMに関連する価格設定の課題により、そのアクセスが制限され、市場の拡大が制限され、世界中で高度な骨移植ソリューションの利用可能性に格差が生じています。

脱灰骨マトリックス市場の展望

市場は、製品タイプ、組織の供給源、用途、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

脱灰骨マトリックス市場の地域分析

「北米は脱灰骨マトリックス市場における主要地域です」

• 北米は、高度な医療インフラ、骨移植代替品の高い採用、整形外科手術や脊椎手術の増加により、脱灰骨マトリックス市場の主要な地域となっています。
• この地域は、確立された規制枠組み、強力な研究資金、そしてイノベーションに投資する大手市場プレーヤーの存在から恩恵を受けている。
• 米国は、人口の高齢化、筋骨格系疾患の有病率の上昇、そして低侵襲手術の需要増加により、市場をリードしています。有利な償還政策と再生医療の継続的な進歩が、市場拡大をさらに後押ししています。
• さらに、医療費の増加と患者の意識の高まりにより、脱灰骨マトリックス製品の普及が進み、北米の市場リーダーとしての地位が確固たるものとなっている。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、医療投資の増加、整形外科手術の増加、そして高齢化人口の増加に牽引され、脱灰骨マトリックス市場において最も高い成長率を記録すると予測されています。中国、インド、日本などの国では、骨粗鬆症、外傷、脊椎疾患の罹患率の上昇により、骨移植代替品の需要が急増しています。
• 医療インフラの改善、保険適用範囲の拡大、医療ツーリズムの促進といった政府の取り組みは、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、可処分所得の増加と高度な整形外科治療への意識の高まりも、DBMベースの骨移植の需要を刺激しています。
• 中国は、急速な医療の拡大、整形外科手術の増加、高齢者人口の増加、再生医療の進歩により、アジア太平洋地域で最も高い成長率を記録すると予測されています。

脱灰骨マトリックスの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アートレックス社（米国）
• AlloSource（米国）
• ボーン・バイオロジクス社（米国）
• セラペディクス社（米国）
• Exactech, Inc.（米国）
• グローバス・メディカル（米国）
• HansBioMed（韓国）
• インテグラライフサイエンス（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• キーストーンデンタルグループ（米国）
• メドトロニック（米国）
• MTFバイオロジクス（米国）
• NuVasive, Inc.（米国）
• オムニアメディカル（米国）
• オーソフィックス・メディカル社（米国）
• パラゴン28社（米国）
• RTIサージカル（米国）
• ストライカー（米国）
• Xtant Medical（米国）
• ジマー・バイオメット（米国）

世界の脱灰骨マトリックス市場の最新動向

• 2022年10月、オーソフィックスは、脊椎、骨盤、四肢の手術において、レガシー脱灰骨マトリックス（DBM）を使用した最初の患者用インプラントを発表しました。このDBM製品は、骨再生を促進するように設計されており、高度な骨移植ソリューションとして機能します。本製品は、実証済みの骨誘導特性を備え、必須の成長因子を保持するように処理されているため、骨の治癒結果が向上します。レガシーDBMの発売は、高度な骨移植代替品に対する需要の高まりを後押しし、市場の拡大に貢献します。
• 2022年9月、オッシフィックス整形外科は、骨の成長を促進するように設計された骨移植製品、脱灰骨マトリックス（DBM）クランチを発表しました。このDBMクランチは、マトリックス内に海綿骨片を含み、骨再生を促進する骨伝導性の足場を提供します。オッシフィックス整形外科によるDBMクランチの導入により、骨移植の選択肢が広がり、多様な外科的ニーズと患者の要件に対応できるようになります。
• 2022年3月、Bone Biologics Corporationは、 MTF Biologicsとの脱灰骨マトリックス（DBM）供給契約を発表しました。この契約は重要なマイルストーンとなり、同社は30億米ドル規模の脊椎固定市場に向けてrhNELL-1の開発を進めることが可能になります。その目的は、既存の市販製品と比較して、機能と利点を強化した優れた製品を開発することです。
• 2021年9月、エッセント・バイオロジクス社は、3Dバイオプリンティングおよび組織工学研究向けに特別に設計された初のヒト由来DBMである、スペクトラル脱灰骨マトリックス（DBM）の発売を発表しました。成人ヒト皮質骨由来のこの骨伝導性DBMパウダーは、骨形成能も有しています。この発売は、次世代骨治療法の研究を推進し、その実用性を検証し、骨修復の成果を向上させる機会を模索することを目的としています。
• 2021年7月、RTI Surgicalは、世界的な医療機器OEMであるExactechと、生物学的骨代替物の開発および供給に関する長期戦略契約を締結しました。この契約の一環として、RTI Surgicalは、脊椎、骨盤、および四肢手術における骨移植エクステンダーとして使用される、510(k)承認済みの脱灰骨マトリックス（DBM）であるOptecureをExactechから取得しました。

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