世界の非侵襲性モニタリングデバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

非侵襲性モニタリングデバイス市場規模

• 世界の非侵襲性モニタリングデバイス市場規模は2025年に239億米ドルと評価され、予測期間中に6.23％のCAGRで成長し、2033年までに387億5000万米ドル に達すると予想されています 。
•  市場の成長は、医療技術の進歩、慢性疾患の増加、そして患者中心の非侵襲性健康モニタリングソリューションへの需要の高まりによって大きく推進されています。これらの技術は、患者の快適性を高めると同時に、臨床現場と在宅ケア現場の両方において、血圧、心拍活動、その他の生理学的パラメータなどのバイタルサインを継続的にモニタリングすることを可能にします。
• さらに、遠隔患者モニタリング、ウェアラブル医療機器、コネクテッドヘルスケアシステムの導入拡大と、世界的な人口高齢化、そして健康意識の高まりが相まって、非侵襲性モニタリング機器の需要を促進しています。これらの要因が重なり、非侵襲性ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく押し上げています。

非侵襲性モニタリングデバイス市場分析

• 皮膚を貫通せずにバイタルサインや生理学的パラメータを測定できる非侵襲性モニタリングデバイスは、患者の快適性の向上、リアルタイムのデータ収集、ウェアラブルおよびコネクテッドヘルステクノロジーとの統合により、現代のヘルスケア、在宅ケア、遠隔患者モニタリングシステムのますます重要なコンポーネントとなっています。
• 非侵襲性モニタリング機器の需要の高まりは、主に慢性疾患の罹患率の増加、患者の健康意識の高まり、病院や在宅ケアの現場での遠隔および継続的な患者モニタリングソリューションの採用の増加によって促進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費、主要デバイスメーカーの強力な存在を特徴とする、非侵襲性モニタリングデバイス市場で2025年に38.8%の最大の収益シェアを獲得し、市場を支配しました。米国は、ウェアラブルセンサー、AI対応モニタリング、遠隔医療プラットフォームとの統合におけるイノベーションによって成長を牽引しました。
• アジア太平洋地域は、医療インフラ投資の増加、慢性疾患の罹患率の増加、デジタルヘルスソリューションの採用の増加により、予測期間中に非侵襲性モニタリングデバイス市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• ウェアラブルデバイスセグメントは、その利便性、継続的なモニタリング機能、モバイルおよびクラウドベースの健康プラットフォームとの統合の容易さにより、2025年には非侵襲性モニタリングデバイス市場において45.2%の市場シェアを獲得し、市場を支配しました。

レポートの範囲と非侵襲性モニタリングデバイス市場のセグメンテーション    

非侵襲性モニタリングデバイス市場の動向

AIとウェアラブルヘルスプラットフォームとの統合

• 世界の非侵襲性モニタリングデバイス市場における重要かつ加速するトレンドは、人工知能（AI）とウェアラブルヘルスプラットフォームとの統合であり、リアルタイムの患者モニタリングと予測的な健康情報の強化につながる。
  • 例えば、BioBeatウェアラブルデバイスは、AIアルゴリズムをクラウドベースの健康プラットフォームと統合し、バイタルサインを継続的に監視し、異常が発生した場合に医療提供者に警告します。
• AIの統合により、パーソナライズされた健康アドバイス、患者のバイタルサインの傾向分析、潜在的な健康リスクの早期検出などの機能が可能になります。例えば、Viatom CheckMe ProはAIを活用して心拍数と血中酸素濃度の推移を追跡し、異常なパターンを予測的に警告します。
• モバイルアプリや健康エコシステムとの統合により、複数の生理学的パラメータの集中監視が容易になり、患者と医療提供者は単一のインターフェースからデータを管理できるようになり、ケアの効率と利便性が向上します。
• よりインテリジェントで、接続性に優れ、予測機能を備えたモニタリングデバイスへのトレンドは、在宅医療や臨床医療に対する患者の期待を一変させています。その結果、iRhythmやEmpaticaなどの企業は、継続的なモニタリングとクラウド分析機能を備えたAI対応デバイスを開発しています。
• 医療提供者が積極的かつ患者中心のケアを優先するにつれ、AIを活用した予測機能とウェアラブル機能を統合した非侵襲性モニタリング機器の需要は、病院、診療所、在宅医療の分野で急速に高まっています。

非侵襲性モニタリングデバイス市場の動向

ドライバ

慢性疾患の有病率上昇と遠隔モニタリング導入

• 慢性疾患の罹患率の増加と遠隔患者モニタリングソリューションの採用の増加は、非侵襲性モニタリング機器の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2025年3月、バイオビートは在宅ケア提供者と提携し、心血管疾患の患者に対するAIベースのバイタルサインモニタリングを拡大し、早期介入戦略をサポートすると発表した。
• 医療システムが病院への訪問を減らし、患者の転帰を改善することに重点を置いているため、非侵襲的なデバイスは血圧、心拍数、酸素飽和度などのバイタルサインを継続的に監視し、従来の侵襲的な方法に代わる信頼できる代替手段を提供します。
• さらに、ウェアラブルヘルスデバイスや遠隔医療プラットフォームの人気の高まりにより、非侵襲性モニタリングはコネクテッドヘルスケアソリューションの不可欠な要素となり、デジタル健康記録やモバイルアプリとのシームレスな統合が可能になっています。
• 利便性、リアルタイムアラート、そして継続的なモニタリング機能は、病院、診療所、在宅ケアの現場での導入を促進する重要な要素です。患者中心のケアへの傾向と、DIY健康モニタリングソリューションの普及拡大も、市場の成長に寄与しています。

抑制/挑戦

データの正確性に関する懸念と規制遵守のハードル

• 非侵襲性モニタリング機器の精度と信頼性に関する懸念は、市場への普及拡大にとって大きな課題となっています。これらの機器はセンサーとアルゴリズムに依存しているため、特定の条件下では測定誤差が生じる可能性があり、医療従事者の間で導入への躊躇が生じています。
  • 例えば、ウェアラブル血圧測定における矛盾を報告する注目度の高い研究により、一部の臨床医は診断に非侵襲性デバイスのみに頼ることに慎重になっている。
• 厳格な臨床検証、高度なセンサー技術、そして校正基準を通してこれらの懸念に対処することは、信頼を築く上で不可欠です。マシモやiRhythmといった企業は、医療従事者の安心感を高めるため、自社の機器における検証済みの精度とFDA承認を重視しています。
• さらに、複雑な規制要件を理解し、地域の医療機器規格への準拠を確保するには時間とコストがかかり、製品の発売が遅れる可能性があります。規制の枠組みは徐々に改善されつつありますが、承認のタイムラインは依然として一部の医療機器メーカーにとって障壁となっています。
• センサー精度の向上、堅牢な臨床検査、合理化された規制遵守を通じてこれらの課題を克服することは、持続的な採用と市場の成長に不可欠です。

非侵襲性モニタリングデバイス市場の展望

市場は、タイプ、モダリティ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

非侵襲性モニタリングデバイス市場は、種類別に心臓モニタリングデバイス、脳モニタリングデバイス、血圧モニタリングデバイス、麻酔モニタリングデバイス、血糖モニタリングデバイスに分類されます。心臓モニタリングデバイスセグメントは、世界的な心血管疾患の有病率の高さと、継続的な非侵襲性心臓モニタリングの需要増加を背景に、2025年には35%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。病院や診療所では、侵襲的な処置なしにリアルタイムの心拍数、心電図、不整脈データを提供できるため、心臓モニタリングデバイスが好まれています。継続的なモニタリングは、ICU、心臓病棟、在宅ケアの現場で特に価値があり、患者の快適性と臨床効​​率の両方を実現します。これらのデバイスをモバイルアプリやクラウドプラットフォームと統合することで、臨床医は患者の健康状態を遠隔で追跡し、早期介入の機会を高めることができます。心臓モニタリングデバイスは、確立された規制承認と信頼性によっても好まれており、医師や介護者にとって信頼できる選択肢となっています。

血糖値測定機器セグメントは、糖尿病罹患率の上昇、血糖管理への意識の高まり、そして非侵襲性血糖センサーの技術進歩を背景に、2026年から2033年にかけて16%という最も高い成長率を達成すると予想されています。患者と医師は、従来の指先穿刺法よりも、ウェアラブルで痛みのないソリューションを好む傾向が高まっています。持続血糖測定機器は、リアルタイムアラート、トレンド分析、スマートフォンや遠隔医療システムとの連携機能を備えており、患者の自己管理を支援します。非侵襲性血糖測定機器の利便性、安全性、そして優れたユーザーエクスペリエンスは、特に在宅医療や外来診療市場において急速に普及を促しています。

• モダリティ別

非侵襲性モニタリングデバイス市場は、モダリティに基づいて、卓上デバイスとウェアラブルデバイスに分類されます。ウェアラブルデバイスセグメントは、遠隔患者モニタリングと在宅ヘルスケアソリューションの導入増加に牽引され、2025年には非侵襲性モニタリングデバイス市場の45.2%の市場シェアを占めました。スマートウォッチ、リストバンド、パッチなどのウェアラブルデバイスは、バイタルサインを継続的にリアルタイムでモニタリングし、患者と臨床医が健康状態の傾向を追跡し、異常を早期に検出できるようにします。モバイルアプリ、AI分析、クラウドプラットフォームとの統合により、予測医療機能と患者エンゲージメントが向上します。利便性、携帯性、非侵入型設計により、ウェアラブルデバイスは慢性疾患管理、健康モニタリング、遠隔医療アプリケーションにとって非常に魅力的です。プロアクティブな健康モニタリングと、医療提供者とリモートでデータを共有できる機能に対する意識の高まりにより、病院、診療所、在宅ケアの現場での導入がさらに加速しています。

テーブルトップデバイス分野は、病院、診断センター、研究機関におけるバイタルサインのマルチパラメータモニタリングの導入増加を背景に、2026年から2033年にかけて16%という最も高い成長率を記録すると予想されています。テーブルトップデバイスは、高い精度、信頼性、そして臨床現場で複数の患者を同時にモニタリングできる能力から高く評価されています。病院情報システムや電子カルテとの統合により、シームレスなデータ管理と医療従事者へのリアルタイムアラートが可能になります。特に、ICU、心臓病学、神経学、麻酔モニタリングなどの分野で高い価値を発揮します。臨床的に検証された高度な非侵襲的ソリューションへの需要の高まりと、AI分析やリモート接続などの技術進歩が、先進国市場と新興国市場の両方でテーブルトップデバイスの急速な成長を牽引しています。

• アプリケーション別

非侵襲性モニタリングデバイス市場は、用途別に心臓病学、神経学、腫瘍学に分類されます。心臓病の世界的な負担が大きく、継続的な心臓モニタリングの必要性が高まっていることから、心臓病学分野は2025年に37%の収益シェアで市場を牽引しました。この分野のデバイスには、心電図モニター、ホルター心電図モニター、ウェアラブル心電図トラッカーなどがあり、正確でリアルタイムなモニタリングを提供します。心臓病学アプリケーションは、病院のモニタリングシステムや遠隔医療プラットフォームとの統合によるメリットを享受し、早期介入を促進し、患者の転帰を改善します。継続的なモニタリングは、従来の侵襲的な方法と比較して、入院費用を削減し、患者の快適性を向上させます。病院、診療所、在宅ケアの現場では、急性および慢性の心臓疾患の治療において、これらのデバイスが大きく活用されています。

神経学分野は、てんかん、睡眠時無呼吸、脳損傷などの神経疾患の増加に牽引され、2026年から2033年にかけて約15%という最も高い成長率を記録すると予測されています。神経学用途のデバイスには、脳波モニター、睡眠トラッカー、そして非侵襲性でウェアラブルな脳活動モニタリングソリューションなどがあり、病院や研究機関における遠隔モニタリングやAIベースの予測分析の導入が加速しています。個別化された神経学的ケアや認知障害の早期診断への関心の高まりも、需要をさらに加速させています。非侵襲性の神経学モニタリングデバイスは在宅ケアもサポートし、患者の通院依存度を軽減します。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、非侵襲性モニタリングデバイス市場は、病院・診療所、診断センター、研究・学術機関、その他に分類されます。病院・診療所セグメントは、患者のバイタルサインを正確かつ継続的にモニタリングし、病院システムと統合するという重要な要件により、2025年には50%の収益シェアで市場を支配しました。病院は、臨床意思決定を強化するために、ICU、心臓病学、神経学、一般病棟でこれらのデバイスを使用しています。これらのデバイスは、遠隔モニタリングを容易にし、侵襲的な処置を減らし、患者の快適性を向上させるため、現代の医療施設に不可欠なものとなっています。これらのデバイスの採用は、強力な規制承認と臨床検証によって支えられており、医療専門家間の信頼を高めています。大規模な病院チェーンや多科クリニックは、患者の転帰と業務効率を改善するために、高度な非侵襲性モニタリング技術に投資しています。

診断センター分野は、外来患者モニタリング、早期疾患発見、予防医療サービスへの需要の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて17%という最も高い成長率を達成すると予想されています。診断センターでは、定期健康診断や専門検査の一環として、非侵襲性モニタリングを提供するケースが増えています。ポータブルデバイスやウェアラブルデバイスを活用することで、これらのセンターはサービス提供を拡大し、病院インフラへの依存を軽減することができます。これらのデバイスの利便性、スピード、そして非侵襲性は、大量診断ワークフローに非常に適しています。遠隔医療プラットフォームやAI分析との統合により、患者と医療提供者双方にとっての価値提案がさらに強化されます。

非侵襲性モニタリングデバイス市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、高い医療費、主要デバイスメーカーの強力な存在を特徴とする、非侵襲性モニタリングデバイス市場で2025年に38.8%の最大の収益シェアを獲得し、市場を支配しました。米国は、ウェアラブルセンサー、AI対応モニタリング、遠隔医療プラットフォームとの統合におけるイノベーションによって成長を牽引しました。
•  この地域の医療提供者と患者は、非侵襲的デバイスの精度、リアルタイムモニタリング、電子医療記録、遠隔医療プラットフォーム、AIベースの予測分析との統合機能を高く評価しています。
• この広範な導入は、強力な規制枠組み、テクノロジーに関心のある人口、積極的な健康管理への意識の高まりによってさらに支えられており、非侵襲性モニタリングデバイスは病院と在宅ケアの両方の環境で不可欠なツールとして確立されています。

米国非侵襲性モニタリングデバイス市場に関する洞察

米国の非侵襲性モニタリングデバイス市場は、遠隔患者モニタリングソリューション、ウェアラブルデバイス、病院ベースのマルチパラメータモニタリングシステムの急速な導入に支えられ、2025年には北米で最大の収益シェア（80%）を獲得しました。医療提供者と患者は、慢性疾患の管理と早期介入のために、バイタルサインの継続的かつ非侵襲的な追跡をますます重視するようになっています。AIを活用した予測分析、遠隔医療プラットフォーム、モバイルヘルスアプリケーションの統合が進むことで、市場はさらに拡大しています。さらに、患者中心のケアモデルへの意識の高まりと、FDA承認のウェアラブルセンサーの進歩も、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州の非侵襲性モニタリングデバイス市場に関する洞察

欧州の非侵襲性モニタリング機器市場は、主に医療インフラの整備、人口の高齢化、そして慢性疾患の増加を背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。都市化の進展とコネクテッドヘルスケア機器の普及率の高さが相まって、非侵襲性モニタリングソリューションの普及を促進しています。欧州の医療提供者は、これらの機器と病院システム、電子カルテ、遠隔医療プラットフォームとの統合を重視しています。この地域では、病院、診療所、在宅ケアのあらゆる分野で著しい成長が見られ、非侵襲性モニタリング機器は日常的な診断と患者管理プログラムの両方にますます組み込まれています。

英国の非侵襲性モニタリングデバイス市場に関する洞察

英国の非侵襲性モニタリングデバイス市場は、予防医療と遠隔患者モニタリングへの関心の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。心血管疾患および代謝疾患の有病率の上昇は、病院、診療所、在宅ケア提供者による非侵襲性ソリューションの導入を促進しています。英国の堅牢な医療インフラ、デジタルヘルスの普及、そして十分に整備されたeヘルスシステムは、市場の成長を引き続き刺激すると予想されます。AIを活用した分析機能とウェアラブルプラットフォームとの統合は、患者エンゲージメントと臨床的意思決定をさらに強化し、在宅医療と商業医療の両方の現場での導入を促進します。

ドイツの非侵襲性モニタリングデバイス市場に関する洞察

ドイツの非侵襲性モニタリング機器市場は、慢性疾患管理への意識の高まり、技術の進歩、そして正確で非侵襲的な診断ソリューションへの需要に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの強力な医療制度、イノベーションへの重点、そして患者の安全への注力は、病院、診断センター、研究機関におけるこれらの機器の導入を支えています。遠隔医療プラットフォームや病院のITシステムとの統合がますます普及し、効率的な遠隔患者モニタリングとデータ管理が可能になっています。規制当局による支援と、信頼性が高く臨床的に検証された機器への需要も、市場拡大をさらに促進しています。

アジア太平洋地域の非侵襲性モニタリングデバイス市場に関する洞察

アジア太平洋地域の非侵襲性モニタリングデバイス市場は、医療インフラ投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、そして中国、日本、インドなどの国々における技術導入を背景に、2026年から2033年の予測期間中に24%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。この地域では、遠隔医療、遠隔患者モニタリング、デジタルヘルスへの取り組みがますます重視されており、ウェアラブルデバイスや卓上型デバイスの導入が進んでいます。さらに、アジア太平洋地域が医療機器製造と費用対効果の高いソリューションのハブとして台頭するにつれ、非侵襲性モニタリングデバイスの入手しやすさと価格が上昇し、病院、診療所、在宅ケアの現場でより広く導入されるようになっています。

日本における非侵襲性モニタリング機器市場の洞察

日本の非侵襲性モニタリングデバイス市場は、ハイテク医療エコシステム、人口の高齢化、そして利便性と継続的な健康モニタリングへの需要の高まりにより、成長を加速させています。スマートホスピタルの取り組み、ウェアラブルヘルスデバイスとの統合、そして高度な遠隔医療プラットフォームが、この導入を牽引しています。日本では、予防医療、慢性疾患の早期発見、そして在宅医療モニタリングへの注力が市場の成長を牽引しています。効率的で患者中心のヘルスケアソリューションを重視する日本社会の潮流に合わせ、非侵襲性モニタリングデバイスは、病棟、高齢者介護施設、そして在宅ケアプログラムにますます導入されています。

インドの非侵襲性モニタリングデバイス市場の洞察

インドの非侵襲性モニタリングデバイス市場は、医療インフラの拡大、急速な都市化、デジタルヘルス技術の普及率の高さを背景に、2025年にはアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めました。インドでは、病院、診療所、在宅ケアの分野において、遠隔患者モニタリング、ウェアラブルデバイス、そして費用対効果の高い非侵襲性ソリューションの需要が高まっています。遠隔医療やスマートヘルスプログラムを推進する政府の取り組みと、国内の強力な製造能力が、市場を牽引する重要な要因となっています。手頃な価格、慢性疾患管理への意識の高まり、そして中間層人口の増加は、住宅、商業、診断用途における導入をさらに加速させています。

非侵襲性モニタリングデバイスの市場シェア

非侵襲性モニタリングデバイス業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• メドトロニック（アイルランド）
• GEヘルスケア（英国）
• マシモコーポレーション（米国）
• ノニンメディカル社（米国）
• オムロンヘルスケア株式会社（米国）
• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• 日本光電株式会社 (日本)
• ミンドレイメディカルインターナショナルリミテッド（中国）
• シラーAG（スイス）
• ウェルチ・アレン（米国）
• バクスター（米国）
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (ドイツ)
• 日本精密測器株式会社 (日本)
• Edan Instruments, Inc.（中国）
• スペースラボヘルスケア（米国/英国）
• アボット（米国）
• コンテックメディカルシステムズ株式会社（中国）
• ストライカー（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）

世界の非侵襲的モニタリングデバイス市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年11月、PreEvntのISAACデバイス（呼気分析とスマートフォンアプリを使用して血糖値を検出する非侵襲性血糖アラートシステム）がインディアナ大学で臨床試験に入り、針なし血糖モニタリングの実世界での採用と規制評価に向けた大きなマイルストーンとなりました。
• 2025年10月、英国を拠点とするスタートアップ企業CoMindは、赤外線レーザーベースの技術を使用して脳血流と頭蓋内圧を測定する非侵襲性脳モニタリングデバイスを開発するために1億ドル以上の資金を確保し、FDAの承認と侵襲的処置なしの患者モニタリングの改善を目指しています。
• 2025年6月、シリコンバレーのヘルステックスタートアップであるライフプラスは、針やカフを使わずにAIを活用したセンシングで血糖値と血圧を継続的にモニタリングできる、同社初の非侵襲性かつカフレスなウェアラブルデバイス「ライフリーフ」の臨床検証を発表しました。この世界的な多施設検証には、メイヨークリニックやクリーブランドクリニックなどの著名な機関が参加し、この技術が慢性疾患管理と予防的ケアを変革する可能性を示しました。
• 2025年1月、PreEvnt（スコシェ・インダストリーズの子会社）はCES 2025でISAACデバイスを発表し、スマートフォンアプリにリンクしてリアルタイムで追跡できる呼吸ベースの非侵襲性血糖アラートモニターを展示しました。これにより、従来の指先穿刺検査への依存が大幅に軽減されます。
• 2024年10月、Dexcom G7 15日間持続血糖モニターがFDAの承認を取得し、装着時間が約15.5日に延長され、血糖値の追跡精度が向上しました。これにより、患者中心の低侵襲ケアの限界を押し広げる持続モニタリング技術が進歩しました。

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