世界の紙診断市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

紙診断市場規模

• 世界の紙診断市場規模は2024年に189億4000万米ドルと評価され、予測期間中に7.50％のCAGRで成長し、2032年までに337億8000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、特に従来の診断インフラが不足しているリソースの少ない環境や遠隔地において、手頃な価格で迅速かつユーザーフレンドリーな診断ツールの需要の増加によって主に推進されています。
• さらに、感染症や慢性疾患の蔓延、そしてPOC（ポイントオブケア）検査への関心の高まりにより、革新的な紙ベースの診断ソリューションへの需要が高まっています。これらの要因に加え、マイクロフルイディクスとバイオアッセイの統合における進歩により、紙ベースの診断は、グローバルな健康診断における拡張可能で効率的な代替手段として位置付けられています。

紙診断市場分析

• セルロースベースの基質を使用して生化学検査を行う紙診断は、低コスト、携帯性、使いやすさ、特にリソースが限られた環境でのポイントオブケアアプリケーションに適しているため、現代の医療診断においてますます重要になっています。
• 紙による診断の需要が加速している主な要因は、感染症の蔓延の増加、病気の早期発見に対する世界的な関心の高まり、そして複雑な研究​​室インフラへの依存を最小限に抑える分散型診断ソリューションの必要性の高まりである。
• 北米は、強力な医療インフラ、革新的な診断技術の早期導入、公共部門と民間部門の両方からの研究開発への多額の投資を特徴とし、2024年には38.5%という最大の収益シェアで紙診断市場を支配しています。
• アジア太平洋地域は、医療へのアクセスの拡大、手頃な価格の診断のための政府の取り組みの増加、インドや中国などの人口密度の高い国での低コストのソリューションの需要の増加により、予測期間中に紙診断市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• ラテラルフローアッセイセグメントは、妊娠検査、COVID-19抗原検査、その他の迅速診断キットでの幅広い使用、高い拡張性、最小限のトレーニング要件、迅速な結果ターンアラウンドによって牽引され、2024年には46.5%の市場シェアで紙診断市場を支配します。

レポートの範囲と紙診断市場のセグメンテーション  

紙診断市場の動向

「紙ベースのイノベーションによる迅速な診断と分散型検査」

• 世界の紙診断市場における重要かつ加速的なトレンドの一つは、ポイントオブケア（POC）検査技術の急速な進化であり、紙ベースの診断ツールは、分散型でアクセスしやすい医療を実現する上で重要な役割を果たすようになってきています。このトレンドは、複雑な機器を必要とせず、信頼性の高い結果を提供できる、低コストで使いやすい診断ソリューションへのニーズによって推進されています。
  • 例えば、2Dおよび3Dマイクロ流体紙ベース分析装置（μPAD）は、マラリア、HIV、COVID-19などの感染症の検出のために、遠隔地やリソースの限られた環境でますます導入されています。これらの検査は、携帯性、最小限の試薬で済むこと、そして数分以内に明確な結果を提供できることが評価されています。
• 紙ベースの診断とスマートフォンベースの読み取りシステムを統合することで、リアルタイムの結果取得とデータ共有が可能になります。CellScopeやFoldscope Instrumentsといった企業は、モバイルイメージングに対応した紙ベースの検査プラットフォームの開発をリードしており、医療サービスが行き届いていない地域における診断範囲の拡大に貢献しています。
• バイオセンサー技術の進歩により、紙による診断は感染性病原体だけでなく、慢性疾患、環境汚染物質、栄養失調のバイオマーカーも検出できるようになりました。研究者たちは現在、検査の感度と特異性を向上させるために、紙の基質にナノ粒子と酵素を埋め込む研究を進めており、従来のラテラルフロー検査の枠を超えた応用範囲を広げています。
• ポータブルで拡張性があり、環境に優しい診断システムへのこの傾向は、特に公衆衛生監視と緊急事態への対応において、医療提供を根本的に変革しつつあります。その結果、PATHなどの組織やMIT、スタンフォード大学の研究室を含む世界中の機関や企業が、パンデミックやエンデミックのシナリオにおいて迅速に展開できる次世代の紙ベースの診断キットの開発に多額の投資を行っています。
• 革新的で信頼性が高く、低コストの診断代替手段の需要は、世界中の医療エコシステム全体で急速に高まっており、紙の診断は、タイムリーで正確な医療検査へのアクセスを拡大するための重要なツールとして位置付けられています。

紙診断市場の動向

ドライバ

「手頃な価格で迅速かつ分散型の診断ソリューションへの需要の高まり」

• 特に医療サービスが行き届いていない遠隔地では、アクセスしやすく費用対効果の高い医療診断に対するニーズが高まっており、これが紙ベースの診断ソリューションの需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、2024年2月、ワシントン大学の研究者らは、COVID-19やインフルエンザを含む複数の呼吸器系ウイルスを30分以内で検出できる紙ベースの検査を発表しました。この革新は、紙ベースの診断技術の進歩が、世界市場において迅速で手頃な価格、そして拡張性の高い医療ソリューションを可能にしていることを浮き彫りにしています。
• 医療システムが病気の早期発見、アウトブレイク対応、地域ベースのスクリーニングの強化に努める中、紙の診断は携帯性、使いやすさ、迅速な結果提供などの重要な機能を提供し、従来のラボ検査に代わる魅力的な選択肢となっています。
• さらに、感染症や慢性疾患の負担が増大するにつれ、家庭、移動診療ユニット、資源の少ない環境など、臨床現場以外でも展開できる分散型診断オプションの必要性が高まっています。
• 使いやすさ、最小限のトレーニング要件、スマートフォンベースのリーダーとの互換性、コールドチェーン物流の不在により、紙による診断は、大規模なテストイニシアチブや世界的な健康プログラムにとってますます魅力的なソリューションになっています。
• 公平な医療アクセスと早期介入の重要性が高まっているため、予測期間中に紙診断技術の採用と開発が大幅に促進されると予想されます。

抑制/挑戦

「複雑なアプリケーションにおける感度の限界と商業化の制約」

• 一部の紙ベースの診断検査は、特に従来の検査方法と比較して、感度が比較的低く、定量能力が限られているため、高精度の臨床応用において広く採用されるには課題がある。
  • 例えば、紙の診断で最も一般的に使用される形式の1つであるラテラルフローアッセイでは、低濃度のバイオマーカーを検出するのが困難な場合があり、がんのスクリーニングや慢性疾患のモニタリングなど、早期検出や定量的精度が重要なユースケースでは懸念が生じます。
• これらの懸念に対処するには、材料、信号増幅方法、そしてデジタルリーダーとの統合における革新によって性能と信頼性を向上させる必要があります。しかし、こうした改良は製造コストの上昇と技術的な複雑さを招き、紙による診断の魅力である手頃な価格と拡張性を損なう可能性があります。
• さらに、紙製診断薬の大規模商業化への道は、規制上の課題、保存期間のばらつき、そして標準化された製造プロセスの必要性によってしばしば阻まれます。これらの制約は、インフラや流通能力が限られている可能性のある、資源の乏しい環境では特に顕著です。
• 市場は急速に進化し、技術の進歩が続く中、特に臨床レベルの感度を達成し、規制当局の承認を得るというハードルを乗り越えることは、紙の診断が世界の医療において信頼性が高く、拡張可能なツールとしてその可能性を確実に発揮するために極めて重要となるだろう。

紙診断市場の展望

市場は、製品、デバイスの種類、アプリケーション、最終用途に基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品別に見ると、紙製診断薬市場は、ラテラルフローアッセイ、ディップスティック、紙ベースのマイクロフルイディクスに分類されます。ラテラルフローアッセイは、ポイントオブケア検査や迅速診断における幅広い利用に支えられ、2024年には46.5%という最大の市場収益シェアを占めました。これらの検査は、使いやすさ、低コスト、迅速な処理時間から高い評価を受けており、感染症の検出、妊娠検査、臨床現場と家庭の両方における様々なスクリーニングに適しています。

紙ベースのマイクロフルイディクス分野は、小型化とマルチプレックス検査能力の進歩に支えられ、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。これらのデバイスは、コンパクトで手頃な価格のプラットフォームにおいて、定量結果や多検体検出など、より複雑な診断を可能にします。限られたリソースでの利用拡大や、スマートフォンベースのリーダーとの統合により、新興市場における大幅な普及が期待されます。

• デバイスタイプ別

デバイスの種類に基づいて、市場は診断デバイスとモニタリングデバイスに分類されます。診断デバイスセグメントは、分散型および在宅医療環境における早期疾患検出ツールの需要の高まりを背景に、2024年には最大の市場シェアを獲得しました。特に高度な検査インフラが整備されていない地域では、感染症検査、慢性疾患管理、スクリーニングプログラムにおいて、紙ベースの診断デバイスの利用が増加しています。

モニタリングデバイス分野は、継続的かつ費用対効果の高い健康状態モニタリングへの関心の高まりにより、予測期間中、着実に成長すると予想されています。特に、紙ベースの診断が長期的なデータ追跡をサポートするように進化するにつれ、血糖値モニタリング、尿分析、個別化医療といったアプリケーションがこの分野の拡大に貢献しています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は臨床診断、食品品質検査、環境モニタリングに分類されます。臨床診断分野は、先進地域と発展途上地域の両方において、感染症、慢性疾患、母体の健康に関する手頃な価格で利用しやすい検査への高い需要に牽引され、2024年には最大の収益シェアを占めました。

環境モニタリング分野は、汚染、水質、化学物質汚染への懸念の高まりにより、2025年から2032年にかけて最も高いCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。紙ベースのセンサーは、空気や水の汚染物質を現場で検査するための持ち運び可能で経済的な方法を提供し、環境安全アプリケーションへの市場の多様化に貢献します。

• 最終用途別

紙製診断薬市場は、最終用途に基づいて、在宅医療、介護付き医療施設、病院・診療所に分類されます。在宅医療分野は、自己診断の高まりと、専門的な訓練を必要としない使いやすく使い捨ての診断ツールへの需要に支えられ、2024年には市場を牽引しました。

病院および診療所セグメントは、ワークフローを合理化し、集中ラボを必要とせずに早期検出を可能にする迅速なポイントオブケア検査ソリューションの機関による導入の増加により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

紙診断市場の地域分析

• 北米は、強力な医療インフラ、革新的な診断技術の早期導入、公共部門と民間部門の両方からの研究開発への多額の投資により、2024年には38.5%という最大の収益シェアで紙診断市場を支配しています。
• 健康志向の高い人口、医療インフラへの広範なアクセス、予防医療に重点を置いた政府の取り組みが、この地域の優位性をさらに支えている。
• さらに、紙ベースのマイクロ流体技術や家庭用診断キットの頻繁な革新により、患者のアクセス性と利便性が向上し、市場における北米のリーダーシップが強化されています。

米国紙診断市場インサイト

米国の紙製診断薬市場は、高度な医療インフラと予防診断への注力に牽引され、2024年には北米で最大の収益シェア（78%）を獲得すると予測されています。特に在宅医療や臨床現場における迅速なポイントオブケア検査の需要の高まりが、市場の成長を牽引しています。疾患検出におけるラテラルフローアッセイや紙ベースのマイクロフルイディクスの採用増加に加え、手頃な価格の診断薬へのアクセス拡大を目指す政府の取り組みも、市場拡大を支えています。紙製診断薬とモバイルヘルスアプリケーションの統合は、ユーザーの利便性とリアルタイムの健康モニタリングをさらに向上させます。

ヨーロッパの紙診断市場に関する洞察

欧州の紙製診断薬市場は、主に厳格な医療規制と早期疾患発見への関心の高まりにより、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。慢性疾患および感染症の罹患率の増加と消費者意識の高まりにより、費用対効果が高く使いやすい診断ツールへの需要が高まっています。市場は、臨床診断、食品品質検査、環境モニタリング分野で急速に普及しています。紙製バイオセンサーの革新と医療研究への資金提供の増加は、ドイツ、フランス、英国などの国々における成長をさらに促進するでしょう。

英国の紙診断市場の洞察

英国の紙製診断機器市場は、同国の充実した医療システムと分散型検査ソリューションへの関心の高まりに支えられ、大幅な成長が見込まれています。感染症対策と個別化医療への意識の高まりは、臨床医療と在宅医療の両面で導入を促進しています。強力なデジタルヘルスエコシステムと、医療へのアクセス向上を目指す政府の好ましい政策も、成長の原動力となっています。英国の活発な研究環境は、紙製診断機器の継続的なイノベーションを促進し、市場競争力を高めています。

ドイツの紙診断市場インサイト

ドイツの紙製診断薬市場は、同国の強力な医療インフラと研究開発への多額の投資に牽引され、着実に拡大すると予想されています。持続可能性と環境に配慮した診断ソリューションへの注目は、従来の方法に比べて廃棄物を削減できる紙ベースの診断薬への需要の高まりと一致しています。ドイツでは人口の高齢化が進み、病院や介護施設における効率的な疾患モニタリングシステムへのニーズが高まっていることも、市場の成長を支えています。食品安全や環境モニタリングへの紙製診断薬の統合も、この地域の安定した需要に貢献しています。  

アジア太平洋地域の紙診断市場に関する洞察

アジア太平洋地域の紙製診断薬市場は、医療アクセスの拡大、手頃な価格の診断ツールへの認知度の高まり、感染症の蔓延率の増加を背景に、2025年から2032年にかけて26%という最も高いCAGRを記録する見込みです。中国、インド、日本といった国々では、在宅医療、地方の診療所、大規模スクリーニングプログラムにおいて、紙製診断薬の導入が進んでいます。デジタルヘルスとスマートヘルスケアインフラを推進する政府の取り組みも、市場の成長をさらに加速させています。さらに、多数の現地メーカーの存在とコスト効率の高い生産能力により、この地域における紙製診断薬の入手しやすさと手頃な価格が高まっています。

日本製紙診断市場インサイト

日本の紙製診断薬市場は、技術革新と高齢化に伴う効率的で使いやすい診断ソリューションの需要増加により、成長を加速させています。紙製診断薬とモバイルヘルス技術やIoTデバイスとの連携により、リアルタイムの健康モニタリングが可能になります。日本では個別化医療と予防医学への注力が進んでおり、在宅医療やポイントオブケア（POC）検査キットの需要が高まっています。さらに、革新的な医療技術に対する政府の支援は、先進的な紙製診断薬の開発と商業化を継続的に促進しています。

インドの紙診断市場の洞察

インドは、人口規模の大きさ、医療費の増加、そして迅速で手頃な価格の診断ソリューションに対する需要の高まりを背景に、アジア太平洋地域で大きな市場シェアを占めています。中間層の増加と、感染症対策および地方医療の拡充を目的とした政府のプログラムが、紙による診断の普及を後押ししています。国内メーカーは、地域の医療ニーズに合わせた低コストのラテラルフローアッセイやディップスティックの開発に積極的に取り組んでいます。スマート医療インフラの推進と、早期疾患発見に対する国民の意識の高まりは、インド市場の成長を牽引する重要な要因です。

紙診断市場シェア

紙診断業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• GEヘルスケア（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• QIAGEN（オランダ）
• メルクKGaA（ドイツ）
• アブカム・リミテッド（英国）
• BD（米国）
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• ビオメリュー（フランス）
• OraSure Technologies, Inc.（米国）
• Chembio Diagnostic Systems, Inc.（米国）
• アークレイ株式会社（日本）
• クイデルオルソコーポレーション（米国）
• NGバイオテック（フランス）
• トリヴィディア・ヘルス社（米国）
• アクセスバイオ社（米国）

世界の紙診断市場の最新動向

• 2025年6月、マサチューセッツ工科大学（MIT）のエンジニアによる画期的な開発により、簡便な尿検査でがんの早期発見を可能にする、新たなナノ粒子ベースのセンサーが誕生しました。この革新的なシステムは、腫瘍特異的酵素に反応する人工ナノ粒子を用いており、短いDNA配列（「バーコード」）を血流中に放出し、尿中に排泄されます。これらのDNAバーコードは、CRISPR技術を用いた、家庭用COVID-19検査と同様に、紙ベースの試験紙で分析できます。暗い線が現れることで、がん関連酵素活性の存在が示されます。
• 2025年6月、ニューヨーク大学アブダビ校先端マイクロ流体工学・マイクロデバイス研究所（AMMLab）の科学者たちは、COVID-19などの感染症を10分以内に検出できる、放射状に区画化された新しい紙製チップ（RCPチップ）を開発しました。この携帯性に優れた費用対効果の高いデバイスは、電気や特殊な実験装置を必要とせず、約65℃の微熱だけで動作します。一枚の紙から設計されたRCPチップは、サンプルポート、ベント、流体抵抗器、反応チャンバーを統合し、必要な試薬があらかじめ充填されています。
• 2025年3月、EurekaSelect誌に掲載された包括的なレビュー「低資源環境における紙ベース診断デバイスの進歩と課題」では、紙ベース診断デバイス（PBDD）の開発、応用、そして将来の展望について考察しています。このレビューでは、PBDDが、マイクロ流体工学と様々な検出手法を用いたシンプルな材料を用いることで、低資源環境における手頃な価格で迅速なポイントオブケア診断を実現する画期的な技術であると強調されています。
• 2024年9月、インド・モハリのナノ科学技術研究所（INST）の科学者たちは、高度PAP（A-PAP）ペンを用いた紙ベースのデバイスを製造するための、画期的で費用対効果の高い技術を開発しました。この手法は、特殊な機器と専門知識を必要とする従来のセンシング技術に代わる実用的な代替手段となり、リソースが限られた環境に最適です。この新技術は、加熱・乾燥工程を必要とせず、約10秒で迅速に製造することができ、重金属や亜硝酸塩の化学検出、ドーパミンの生物学的センシングに成功しています。この汎用性は、折り紙を用いた複雑な3D紙ベースのデバイスにも及びます。
• 2024年2月、研究者らは、抗生物質耐性感染症を引き起こす細菌の迅速な検出を支援する紙ベースのプラットフォームを開発しました。この開発は、低コストのポイントオブケアソリューションを提供することで、世界的な健康課題への対応に貢献します。特に、効果的な治療と感染制御のために耐性菌の迅速な特定が不可欠な、資源が限られた環境において有用です。

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