インドの医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー市場の規模、シェア、トレンド分析レポート - 業界概要と2032年までの予測

インドの医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー市場規模

• インドの医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー市場規模は、2024年に3億3,890万米ドルと評価され、予測期間中に10.10％のCAGRで成長し、2032年までに7億3,176万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、厳格な規制基準への準拠を保証する医薬品品質管理における高精度で信頼性の高い分析技術の需要の増加によって主に推進されています。
• さらに、医薬品の安全性、有効性、一貫性への関心の高まりにより、高度な分析クロマトグラフィーソリューションの採用が促進され、インドの医薬品品質管理市場における分析クロマトグラフィーの成長が大幅に促進されています。

インドの医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー市場分析

• HPLC、GC、UPLCなどの分析クロマトグラフィーシステムは、ジェネリック医薬品およびイノベーター医薬品の製造における医薬品の安全性、有効性、規制遵守の確保における精度の高さから、インドにおける医薬品品質管理においてますます重要な構成要素となっています。これらのシステムは、病院の検査室、受託研究機関、大規模な医薬品品質管理施設で広く採用されています。
• 高度な分析技術に対する需要の高まりは、主にインドにおける医薬品製造セクターの成長、規制当局の監視強化、そして医薬品の品質と患者の安全性への関心の高まりによって促進されています。臨床研究とバイオ医薬品研究開発活動の拡大も、これらの技術の導入をさらに後押ししています。
• インドは、国内医薬品生産の増加、研究開発投資の増加、品質基準と研究室の近代化を促進する政府の取り組みに支えられ、2024年にAPACインドの医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー市場の約11.2％を占めました。
• 液体クロマトグラフィーセグメントは、その汎用性、高感度、そして薬物含有量、不純物プロファイリング、安定性試験などの医薬品分析における広範な使用により、2024年には49.2%という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲とインドの医薬品品質管理市場における分析クロマトグラフィーのセグメンテーション  

インドの医薬品品質管理市場における分析クロマトグラフィーの動向

「高度な分析イノベーションによる生産性の向上」

• インドの医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー市場において、重要な加速トレンドとなっているのは、高度な分析技術、自動化、そしてリアルタイムモニタリングシステムの統合の深化です。これらの技術革新により、医薬品製造における品質管理プロセスの精度、信頼性、そしてスループットが大幅に向上しています。
• 例えば、自動化されたサンプル調製と統合された検出モジュールを備えた最新の高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）システムにより、ラボは最小限の手作業で複雑な分析を実施できます。同様に、超高性能液体クロマトグラフィー（UPLC）プラットフォームは、分析時間の短縮、高い分解能、そして溶媒消費量の削減を実現し、より効率的な品質管理ソリューションを提供します。
• 分析クロマトグラフィーにおける自動化の統合により、自動キャリブレーション、予知保全アラート、インテリジェントなエラー検出などの機能が可能になり、ワークフローの効率を最適化し、人的ミスを削減できます。さらに、ソフトウェア対応プラットフォームにより、ラボはデータをリアルタイムで追跡、管理、分析できるため、意思決定の迅速化と規制遵守が促進されます。
• 高度なクロマトグラフィー機器と研究室情報管理システム（LIMS）およびデータ分析プラットフォームとのシームレスな統合により、品質管理ワークフローの集中管理が容易になります。統一されたインターフェースを通じて、研究室担当者は複数の機器を監視し、サンプル処理を管理し、コンプライアンスレポートを生成することで、標準化された自動化された運用環境を構築できます。
• よりインテリジェントでハイスループット、そして相互接続された分析システムへのこの傾向は、医薬品の品質管理に対する期待を根本的に変革しています。その結果、アジレント・テクノロジー、島津製作所、ウォーターズコーポレーションなどの企業は、自動サンプル処理、高感度検出、高度なデータ分析機能などの機能を備えた次世代クロマトグラフィーソリューションを開発しています。
• 利害関係者が品質管理プロセスにおける運用効率、精度、規制遵守をますます重視するようになったため、製薬、バイオテクノロジー、および契約研究機関（CRO）の各分野では、高度な分析クロマトグラフィーシステムの需要が急速に高まっています。

インドの医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー市場の動向

ドライバ

「厳格な規制基準と効率性要件によるニーズの高まり」

• FDA、EMA、CDSCOなどの機関による厳格な規制基準の普及と、より迅速で正確な品質管理の需要が相まって、高度な分析クロマトグラフィーシステムの採用が拡大する大きな要因となっています。
• 例えば、アジレント・テクノロジーズは2023年3月、自動サンプル管理とリアルタイムデータ分析によりワークフロー効率を高め、医薬品品質管理ラボにおける運用コンプライアンスを強化するInfinityLab LCシステムを発売しました。このような大手企業による戦略的イノベーションは、予測期間中の医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー業界の成長を牽引すると予想されます。
• 製薬会社は医薬品の安全性、有効性、バッチ間の一貫性を確保することを目指しており、分析クロマトグラフィー機器は高精度の測定を提供し、堅牢な品質管理と製品の迅速なリリースを可能にします。
• さらに、バイオ医薬品、バイオシミラー、複合医薬品などの医薬品製剤の複雑化が進むにつれ、医薬品有効成分と不純物を分離、識別、定量できる高度な分析ソリューションの必要性が高まっています。
• 自動化、高感度、高度な検出技術を備えた統合システムの需要により、大規模な医薬品製造と研究に重点を置く研究室の両方で分析クロマトグラフィーの採用が促進されています。
• 最新のQCインフラへの投資、運用コストの削減の必要性、ハイスループット分析の推進は、インドおよび世界市場の成長にさらに貢献しています。

抑制/挑戦

「初期コストが高く、運用が複雑」

• HPLC、UPLC、GC-MSシステムなどの高度な分析クロマトグラフィー機器に必要な初期投資額は高額であり、小規模な製薬会社や学術研究室にとって導入の大きな障壁となっている。
• 校正、メンテナンス、トラブルシューティングなど、高度な機器に関連する操作の複雑さには、熟練した人員と広範なトレーニングが必要であり、リソースが限られた環境での導入が制限される可能性があります。
• 複数の分析技術とソフトウェアプラットフォームを統合すると、互換性の問題、データ管理の問題、メンテナンスコストの増加が発生し、高スループットシステムのスムーズな導入が制限される可能性があります。
• 自動化により手作業は削減されるものの、ロボットによるサンプル準備や高度な検出モジュールの初期費用は依然として高く、発展途上地域での導入が遅れる可能性がある。
• 規制遵守には継続的な検証、文書化、定期的な監査も必要であり、分析ラボの運用上の負担と総所有コストが増加します。
• 予期せぬ機器のダウンタイムや技術的な故障は、重要な品質管理ワークフローを混乱させ、生産の遅延や運用リスクの増大につながる可能性があり、堅牢なメンテナンスとサポートの必要性がさらに高まります。
• コスト効率の高いソリューション、モジュール式システム設計、および従業員のトレーニングを通じてこれらの課題に対処することは、医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー分野の持続的な市場成長にとって重要です。

インドの医薬品品質管理市場における分析クロマトグラフィーの展望

市場は製品と技術に基づいて細分化されています。

• 副産物

製品に基づいて、インドの医薬品品質管理市場における分析クロマトグラフィーは、デバイス、消耗品、およびアクセサリに分類されます。デバイスセグメントは、医薬品製造および品質管理ラボにおける高性能HPLC、UPLC、およびGCシステムの採用増加に牽引され、2024年には46.5%という最大の市場収益シェアを占めました。病院、契約研究機関、大手製薬会社は、精度、再現性、および規制基準への準拠のためにデバイスを好みます。また、進行中の医薬品研究開発、臨床検査施設の拡張、および国内医薬品生産の増加により、市場は堅調な需要が見込まれています。高度な自動化機能とラボ情報管理システムとの統合により、採用がさらに促進されます。医薬品の安全性に対する意識の高まり、輸出の増加、およびラボの近代化に向けた政府の取り組みは、デバイスセグメントの支配的な地位に貢献しています。

消耗品セグメントは、カラム、溶媒、試薬、サンプルキットへの継続的な需要に支えられ、2025年から2032年にかけて11.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。医薬品生産量の増加、検査スループットの向上、そして品質管理のための継続的な購入が成長を牽引しています。消耗品は、大量検査、研究開発サービスのアウトソーシング、そして受託製造に注力する研究室にとって特に重要です。汚染リスクの低減と優良試験所基準（GLP）への準拠を確保するための使い捨て消耗品の需要増加も、成長をさらに加速させます。

• テクニック別

インドの医薬品品質管理市場における分析クロマトグラフィーは、技術に基づいて、薄層クロマトグラフィー、液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、イオン交換クロマトグラフィー、その他に分類されます。液体クロマトグラフィー分野は、その汎用性、高感度、そして薬物含有量、不純物プロファイリング、安定性試験を含む医薬品分析における広範な用途により、2024年には49.2%という最大の市場収益シェアを占めました。バルク医薬品と製剤の両方において正確な定量分析を要求する規制要件も、この導入を後押ししています。インド全土における医薬品製造拠点とCRO施設の拡大は、液体クロマトグラフィーの優位性を強化しています。

ガスクロマトグラフィー分野は、医薬品中の揮発性化合物、残留溶媒、不純物の検出における重要な役割を担うことから、2025年から2032年にかけて10.9%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。この分野は、研究開発ラボ、品質管理部門、そして受託研究機関における導入の増加から恩恵を受けています。規制当局の監視強化と医薬品輸出の増加が相まって、高度なGCシステムへの投資を促進しています。自動化およびハイスループットGC技術への移行も、この分野の成長をさらに加速させています。さらに、小型化および可搬型のGCシステムの開発により、オンサイト試験やフィールド分析における用途が拡大しており、市場の成長をさらに支えています。

インドの医薬品品質管理における分析クロマトグラフィーの市場シェア

医薬品品質管理における分析クロマトグラフィー業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• ウォーターズコーポレーション（米国）
• アジレント・テクノロジーズ
• 島津製作所（日本）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• 日本分光株式会社（日本
• ブルカーコーポレーション（米国）
• メトロームAG（スイス）
• フェノメネックス社（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）
• パーキンエルマー社（米国）
• SIELCテクノロジーズ社（米国）
• エクシジェント・テクノロジーズ（米国）
• Knauer Wissenschaftliche Geräte GmbH (ドイツ)
• 日立ハイテクノロジーズ株式会社（日本）

インドの医薬品品質管理市場における分析クロマトグラフィーの最新動向

• 分析機器のリーディングプロバイダーであるアジレント・テクノロジーズは、2025年8月、インドのハイデラバードに新たなバイオ医薬品エクスペリエンスセンターを開設しました。この施設は、クロマトグラフィー、質量分析、細胞分析、ラボインフォマティクスにおける最先端技術を提供することで、命を救う医薬品の開発を加速させることを目的としています。産学連携を促進し、実際のラボ環境をシミュレートし、国際的な規制基準を遵守しながら研究開発の迅速化を支援することを目指しています。この開発は、インドにおける医薬品品質管理能力の向上に対するアジレントのコミットメントを強調するものです。
• 2025年10月、インドの医薬品規制当局は、基準値の約500倍の濃度のジエチレングリコールを含む有毒な咳止めシロップを摂取した17人の子供が死亡したことを受け、医薬品の品質管理における重大な欠陥を報告しました。検査の結果、複数の製薬会社が原材料と完成品の両方の試験要件を遵守していなかったことが明らかになりました。この事案は、公衆の安全を確保するために、医薬品製造における厳格な分析試験と品質保証の必要性を浮き彫りにしています。

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