北米オリゴヌクレオチド合成市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

北米オリゴヌクレオチド合成市場規模

• 北米のオリゴヌクレオチド合成市場規模は2025年に13億6000万米ドルと評価され、予測期間中に12.30％のCAGRで成長し、2033年までに34億4000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、高度な遺伝子研究ツールの採用の増加とバイオテクノロジー、医薬品、合成生物学における急速な技術進歩によって主に推進されており、学術的および商業的環境の両方でゲノミクス、分子診断、精密医療の発展が加速しています。
• さらに、PCR、遺伝子合成、医薬品開発、次世代シーケンシング（NGS）などの用途におけるカスタマイズされた高純度オリゴヌクレオチドの需要の高まりにより、オリゴヌクレオチド合成は現代のライフサイエンスワークフローの重要な要素として確立されつつあります。これらの要因が相まって、オリゴヌクレオチド合成ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

北米オリゴヌクレオチド合成市場分析

• 遺伝子解析、分子診断、治療、合成生物学に不可欠なツールであるオリゴヌクレオチドは、PCR、NGS、遺伝子編集、アンチセンス療法、個別化医療における応用の増加に伴い、現代のバイオテクノロジーと医薬品研究においてますます重要な要素となっています。
• 合成DNAおよびRNA分子の需要の高まりは、主にゲノミクスプログラムの拡大、創薬活動の増加、生命科学研究の進歩、複雑な生物学的ワークフローをサポートするための高純度のカスタマイズされたオリゴヌクレオチドの好みの高まりによって促進されています。
• 米国は、高度なバイオテクノロジーと製薬エコシステム、ゲノミクスと分子研究への政府と民間の強力な投資、そしてイノベーション、自動化、ハイスループット合成技術を推進する大手オリゴヌクレオチド製造業者と研究機関の存在に支えられ、2025年には北米のオリゴヌクレオチド合成市場で42.8%という最大の収益シェアを獲得して優位に立つだろう。
• カナダは、バイオ医薬品の生産拡大、遺伝子治療の採用増加、分子R＆Dへの投資増加、診断、プロテオミクス、学術研究における合成オリゴの需要増加により、予測期間中に北米オリゴヌクレオチド合成市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• カスタムオリゴセグメントは、主に研究、診断アッセイ開発、遺伝子編集、治療研究開発におけるパーソナライズされた配列の需要の増加により、2025年に67.4％の最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と北米オリゴヌクレオチド合成市場のセグメンテーション

北米オリゴヌクレオチド合成市場動向

「自動化・高スループット合成プラットフォームの導入拡大」

• 北米のオリゴヌクレオチド合成市場における主要な世界的な傾向は、治療および研究用途における大規模生産、高精度、およびターンアラウンドタイムの​​短縮をサポートする自動化された高スループット合成技術への移行の加速です。
• 例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2025年3月に米国とシンガポールの施設に次世代の自動合成プラットフォームを導入し、RNAとDNAオリゴヌクレオチドの世界的な需要の高まりに対応することで、世界的なオリゴ製造能力を拡大しました。
• mRNAワクチン開発、CRISPRゲノム編集、アンチセンス療法、qPCRベースの診断におけるオリゴの使用の増加は、世界中で高度に自動化されたデジタル統合システムへの多額の投資を促進し続けています。
• この傾向は、米国、ヨーロッパ、アジアでより多くのオリゴヌクレオチドベースの治療薬が臨床パイプラインに入るにつれて、正確で汚染のないGMP準拠の製造プロセスの必要性によってさらに後押しされています。
• 契約製造組織（CMO）も、RNA治療薬や遺伝子改変治療薬を開発している多国籍製薬会社にサービスを提供するために、高容量で完全に自動化された合成装置を導入している。
• スケーラブルで自動化されたプラットフォームへの世界的な動きは、生産基準を再構築し、イノベーションを推進し、世界中のオリゴヌクレオチド製造における全体的な効率を向上させています。

北米オリゴヌクレオチド合成市場の動向

ドライバ

「遺伝子研究、精密医療、核酸治療の成長による需要の高まり」

• 遺伝性疾患、感染症、慢性疾患の世界的な増加により、診断、遺伝子編集、治療開発において中心的な役割を果たすオリゴヌクレオチドの需要が高まっている。
• 例えば、2025年4月、モデナは次世代RNAベースの治療法の開発を進めるために世界的な研究開発投資を拡大し、mRNAワクチンの最適化とアンチセンス研究に使用される高純度カスタムオリゴの要件を大幅に増加させました。
• CRISPR技術、標的遺伝子サイレンシング療法（siRNA、アンチセンス）、分子診断プラットフォームの採用拡大により、特殊なプライマー、プローブ、修飾オリゴの世界的な消費が引き続き増加している。
• 米国、インド、中国、北米でのゲノムシーケンシングの取り組みの拡大により、臨床研究室や研究室での大量のPCRおよびqPCRオリゴヌクレオチドの需要が大幅に増加しました。
• 製薬会社、研究機関、CRO、CMO間の連携が拡大し、カスタムおよびGMPグレードのオリゴヌクレオチド合成に大きく依存する、より広範なグローバルエコシステムが形成されています。
• 合成化学の進歩、カスタマイズオプションの改善、デリバリー技術の向上により、先進地域と新興地域の両方で市場の成長がさらに加速しています。

抑制/挑戦

「高い製造コスト、サプライチェーンの課題、厳格な品質コンプライアンス」

• 合成試薬、特殊ホスホラミダイト、高純度精製システム、GMPレベルの生産基準に関連する高コストは、依然として製造業者や研究機関にとって大きな世界的な制約となっている。
• 例えば、2024年には、複数の世界的なバイオテクノロジー企業が、主要原材料の価格上昇と国際的なサプライヤーから調達した高純度試薬のリードタイムの​​延長により、治療用オリゴヌクレオチドの開発が遅れていると報告した。
• オリゴヌクレオチド治療薬には、広範な不純物プロファイリング、安定性評価、精度に基づく分析検証など、厳格な規制遵守が必要であり、運用の複雑さが増す。
• 高純度合成試薬の世界的なサプライチェーンは、ホスホラミダイトやクロマトグラフィーグレードの溶媒の不足などの混乱に脆弱であり、生産サイクルの遅延につながる。
• 高度な合成、精製、品質管理ワークフローにおける熟練した人材の不足は、特に新興市場においてさらなる課題を引き起こしている。
• これらの制約に対処するには、コスト効率の高い合成技術、より強力な原材料供給ネットワーク、そして世界中の製造拠点にわたる品質管理システムの強化が必要となる。

北米オリゴヌクレオチド合成市場の展望

市場は、製品の種類、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプに基づいて、北米のオリゴヌクレオチド合成市場は、試薬および消耗品、機器、合成オリゴヌクレオチド、およびオリゴヌクレオチドベースの医薬品に分類されます。試薬および消耗品セグメントは、大規模および小規模の合成ワークフローで使用される高品質のヌクレオチド、ホスホラミダイト、酵素、および精製キットの継続的な需要に牽引され、2025年には42.8％という最大の市場収益シェアを占めました。ゲノミクス研究の成長、カスタムオリゴの需要の高まり、および分子診断ツールの採用の増加は、これらの試薬の消費量を押し上げ続けています。頻繁に再購入される性質は、購入頻度の低い機器とは異なり、サプライヤーに安定した収益を生み出すことを保証します。治療用オリゴ開発パイプラインの増加は、合成、改変、およびスケールアップのための試薬の使用も大幅に増加させます。さらに、バイオテクノロジー企業によるオリゴ合成のアウトソーシングの拡大傾向は、受託製造体制における消耗品の需要を高め、当社の優位性をさらに強化しています。試薬の純度グレード、自動化対応キット、高効率合成試薬におけるイノベーションの進展は、この分野における世界的な市場リーダーシップの維持に貢献しています。

オリゴヌクレオチド医薬品セグメントは、アンチセンスオリゴヌクレオチド、siRNA療法、アプタマー、mRNA安定化オリゴといった臨床パイプラインの拡大に牽引され、2026年から2033年にかけて18.6%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。遺伝性疾患、がん、希少疾患、代謝性疾患を対象とするオリゴ医薬品の承認件数が増加しており、世界的な導入が加速しています。RNA療法などの核酸医薬品の成功は、次世代オリゴ医薬品への投資を後押ししています。製薬会社は精密医療へのアプローチを急速に転換しており、複雑な化学修飾を施した治療用オリゴに対する高付加価値の需要を促進しています。脂質ナノ粒子（LNP）やコンジュゲーション化学といった送達技術の進歩も、成長をさらに後押ししています。拡大された研究開発予算、有利な規制の道筋、ベンチャーキャピタルからの資金の増加により、このセグメントは予測期間を通じて最も急速に成長するカテゴリーとしての地位を強化しています。

• タイプ別

北米オリゴヌクレオチド合成市場は、タイプ別にカスタムオリゴとプレデザインオリゴに分類されます。カスタムオリゴセグメントは、2025年に67.4%という最大の市場収益シェアを占めました。これは主に、研究、診断アッセイ開発、遺伝子編集、治療研究開発におけるパーソナライズされた配列の需要増加によるものです。科学者は、PCR、シーケンシング、分子クローニング、遺伝子サイレンシング、CRISPRなどの用途に高度に特異的な配列を必要としており、カスタム合成プロバイダーへの依存度が高まっています。長さ、純度、ラベリング、バックボーン化学、官能基を変更できる機能は、様々な用途での有用性を大幅に高めます。大学、バイオテクノロジー企業、CRO、製薬会社からの需要の高まりがこのセグメントを後押ししています。自動合成プラットフォームの進歩とターンアラウンドタイムの​​改善は、この優位性をさらに強化しています。次世代シーケンシング（NGS）、合成生物学、COVID時代の診断アッセイ開発におけるカスタムオリゴの使用増加は、市場リーダーシップを強化し続けています。

プレデザインオリゴセグメントは、標準化されたqPCRアッセイ、遺伝子検査キット、病原体検出パネル、そして既製の研究ワークフローにおける利用増加に牽引され、2026年から2033年にかけて14.9%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。すぐに使用できる形式で提供されるため、研究者や診断ラボの設計時間が大幅に短縮されます。腫瘍学検査、感染症診断、バイオインフォマティクスに基づくゲノミクスパネルでの利用増加は、迅速な導入を確実なものにしています。実証済みのアッセイ性能を持つ検証済み配列への需要の高まりも、需要を加速させています。個別化医療とコンパニオン診断の成長は、カタログベースのプライマーとプローブの利用を促進しています。より多くの診断企業が標的遺伝子検査キットを発売するにつれて、プレデザインオリゴは便利で信頼性の高いソリューションとして引き続き注目を集めています。

• アプリケーション別

北米のオリゴヌクレオチド合成市場は、用途別に、研究、治療、診断、その他に分類されています。研究分野は、PCR、qPCR、シーケンシング、突然変異誘発、クローニング、遺伝子編集実験における合成オリゴの広範な使用に牽引され、2025年には49.6%という最大の市場収益シェアを占めました。ゲノミクス、トランスクリプトミクス、合成生物学分野の継続的な成長が需要を押し上げています。学術研究機関や産業界の研究機関は、分子アッセイ、機能遺伝子研究、パスウェイ解析、CRISPRアプリケーションにおいてオリゴに大きく依存しています。高純度および修飾オリゴの利用可能性は、基礎研究および応用研究における採用を加速させています。政府および民間企業からのライフサイエンス研究開発への資金提供の増加は、持続的な需要を保証します。創薬プログラムや実験室自動化におけるカスタムDNA/RNAオリゴの使用の増加も、世界的なセグメントの優位性を支えています。

治療薬セグメントは、RNAベースの治療法、アンチセンスオリゴ療法、遺伝子サイレンシング薬の急速な進歩に牽引され、2026年から2033年にかけて19.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。複数の製薬企業が、siRNA、miRNAモジュレーター、アプタマー、ASOを用いた臨床試験を拡大しています。脊髄性筋萎縮症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、希少遺伝性疾患などの疾患を対象とする核酸ベースの治療薬の承認件数が増加しており、市場の成長を牽引し続けています。LNPやリガンド結合といったデリバリープラットフォームの進歩は、治療用オリゴの有効性と安全性を高めています。強力な企業投資、パートナーシップ、ライセンス契約によりパイプラインの拡充が急速に進み、このセグメントは最も急成長を遂げるカテゴリーとして位置付けられています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、北米のオリゴヌクレオチド合成市場は、バイオテクノロジーおよび製薬会社、研究機関、診断研究所、その他に分類されます。バイオテクノロジーおよび製薬会社セグメントは、創薬、前臨床検査、遺伝子調節研究、および治療開発におけるオリゴの使用増加に牽引され、2025年には46.3%という最大の市場収益シェアを占めました。これらの企業は、アンチセンス技術、siRNAプラットフォーム、標的遺伝子調節、およびワクチン研究のためのオリゴ合成に大きく依存しています。生物製剤およびRNA治療パイプラインの拡大は、需要をさらに加速させます。臨床用途向けの高度に精製、修飾されたGMPグレードのオリゴに対する需要は、これらの企業の主導的地位を強化します。大規模製造のためのCROおよびCDMOとの連携の増加も、優位性に貢献しています。精密医療および分子標的療法への投資は、世界中のバイオ製薬組織全体の需要を促進し続けています。

診断ラボセグメントは、qPCRアッセイ、分子パネル、感染症診断、ジェノタイピング検査、腫瘍バイオマーカー検査の普及に牽引され、2026年から2033年にかけて15.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。診断ラボでは、日常的な検査のために大量の信頼性の高いプライマー、プローブ、標識オリゴが必要です。個別化医療の台頭と液体生検の利用増加も、この需要をさらに後押ししています。特にがんや遺伝性疾患などの早期疾患発見への関心の高まりは、診断オリゴの使用を加速させています。分散型検査、ポイントオブケア診断、マルチプレックス分子アッセイの拡大により、診断ラボは最も急速に成長するエンドユーザーセグメントとなっています。

北米オリゴヌクレオチド合成市場地域分析

• 北米は2025年に最大の収益シェアで北米オリゴヌクレオチド合成市場を支配した。
• バイオテクノロジーの力強い進歩、強力なゲノム研究能力、そして診断、治療、分子研究における合成オリゴの応用拡大が主な原動力となっている。
• この 地域は、分子生物学、個別化医療、創薬プログラムへの多額の公的および民間投資の恩恵を受けており、ハイスループットおよび自動化オリゴヌクレオチド合成技術の導入がさらに加速しています。

米国北米オリゴヌクレオチド合成市場インサイト

米国北米オリゴヌクレオチド合成市場は、高度なバイオテクノロジーおよび製薬エコシステム、ゲノミクスおよび分子研究への政府および民間による強力な投資、そしてイノベーション、自動化、ハイスループット合成技術を推進する大手オリゴヌクレオチドメーカーおよび研究機関の存在に支えられ、2025年には北米市場において最大の収益シェア42.8%を占めると予測されています。広範な臨床研究パイプライン、バイオ医薬品企業との提携、そしてCRISPR遺伝子編集、RNA治療、シーケンシング、qPCRアッセイにおける応用の増加が、市場の成長をさらに後押ししています。

カナダ北米オリゴヌクレオチド合成市場インサイト

カナダ・北米オリゴヌクレオチド合成市場は、バイオ医薬品生産の拡大、遺伝子治療の導入拡大、分子研究開発への投資増加、そして診断、プロテオミクス、学術研究における合成オリゴの需要増加に牽引され、予測期間中、北米オリゴヌクレオチド合成市場において最も急速な成長を遂げる地域になると予想されています。バイオテクノロジーの革新に対する政府の支援、研究室インフラの近代化、そしてゲノミクス研究への資金提供の増加は、ハイスループットかつ自動化されたオリゴヌクレオチド合成技術の急速な導入を促進しています。

北米オリゴヌクレオチド合成市場シェア

オリゴヌクレオチド合成業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

•  サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
•  インテグレーテッドDNAテクノロジーズ（米国）
•  メルクKGaA（ドイツ）
•  アジレント・テクノロジーズ（米国）
•  Eurofins Genomics (ルクセンブルク)
•  LGCバイオサーチテクノロジーズ（英国）
•  ジェンスクリプト・バイオテック・コーポレーション（中国）
•  トライリンク・バイオテクノロジーズ（米国）
•  バイオシンセシス社（米国）
•  ツイストバイオサイエンス（米国）
•  GEヘルスケア（米国）
•  アゼンタライフサイエンス（米国）
•  ATDBio Ltd.（英国）
•  Microsynth AG（スイス）
•  マクロジェン株式会社（韓国）
•  味の素バイオファーマサービス (日本)
•  バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）

北米オリゴヌクレオチド合成市場の最新動向

• 2024年5月、Molecular Assembliesは、長鎖高純度DNA鎖のオンサイト合成を可能にする完全酵素合成（FES）技術のライセンスプログラムを導入しました。この開発により、治療および診断用途向けの拡張性と効率性に優れたオリゴヌクレオチド製造ソリューションが実現します。
• 2023年11月、Twist Bioscienceは、合成遺伝子およびオリゴヌクレオチドを5～7営業日で迅速に提供する新しいサービス「Express Genes」を開始しました。このサービス開始により、同社のハイスループット遺伝子合成ポートフォリオが強化され、世界規模で研究および治療開発が加速されます。
• 2023年5月、ジェンスクリプトバイオテックコーポレーションは中国鎮江市の主要製造施設を拡張し、研究、前臨床、治療用途向けの高品質オリゴヌクレオチドとペプチドを供給するグローバルな能力を強化し、世界中で高まる需要に対応しました。
• 2022年1月、Integrated DNA Technologies（IDT）は米国アイオワ州コーラルビルに新たな生産拠点を開設し、世界的な研究および臨床応用のための高純度オリゴヌクレオチドの製造能力を高めました。
• 2021年8月、LGCバイオサーチテクノロジーズは、カスタムオリゴのスループットと精度を向上させるように設計された新しい自動オリゴヌクレオチド合成プラットフォームを発売し、バイオテクノロジー企業や製薬企業からの高まる需要に対応しました。

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