米国先端巨大症治療薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国の先端巨大症治療薬市場規模

• 米国の先端巨大症治療薬市場規模は2024年に8億833万米ドルと評価され、予測期間中に6.40%のCAGRで成長し、2032年には13億2776万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、先端巨大症の罹患率の上昇と医療従事者と患者の意識の高まりによって主に促進され、早期診断と治療介入を促進している。
• さらに、新規ソマトスタチンアナログおよび成長ホルモン受容体拮抗薬の発売、そして長時間作用型製剤への移行により、患者の服薬コンプライアンスと治療成績が向上しています。これらの要因が相まって、先進治療への需要が高まり、市場の成長軌道が大幅に押し上げられています。

米国先端巨大症治療薬市場分析

• 下垂体腫瘍によって引き起こされる過剰な成長ホルモン分泌を管理するために設計された先端巨大症治療薬は、疾患に対する意識の高まり、診断能力の向上、薬理学的治療の進歩により、米国の医療制度においてますます重要になりつつある。
• 先端巨大症治療薬の需要増加は、主に下垂体腺腫の発生率増加、早期発見への重点化、全国的な専門内分泌ケアへのアクセス拡大によって促進されている。
• 市場の成長は、長時間作用型注射剤の利用可能性の増加、薬物送達メカニズムの改善、患者に合わせた治療レジメンに対する医師の好みの増加によってさらに支えられています。
• 臨床試験、FDA承認、研究機関との連携など、主要製薬企業による戦略的取り組みにより、革新的な治療法の導入が加速し、多様な医療現場における患者への治療アクセスが拡大しています。
• ソマトスタチン類似体セグメントは、その確立された有効性、長期治療の役割、および新規診断患者と維持期患者の両方における第一選択薬として頻繁に使用されることから、2024年には米国の先端巨大症薬市場で52.9％の市場シェアを占めました。

レポートの範囲と米国の先端巨大症治療薬市場のセグメンテーション      

米国先端巨大症治療薬市場動向

「長期作用型および標的型治療への移行」

• 米国の先端巨大症治療薬市場において注目すべき加速傾向として、従来の治療法に伴う副作用を最小限に抑えながら患者の服薬遵守と治療結果を改善することを目的とした、長期作用型製剤と標的療法への関心が高まっていることが挙げられます。
  • 例えば、FDA承認の経口オクトレオチドカプセルであるMycapssaは、適格患者に注射以外の治療選択肢を提供し、長年の課題であった注射に伴う不快感や不便さを解消します。同様に、Signifor LARは、月1回投与の長時間作用型ソマトスタチンアナログであり、通院頻度を低減します。
• これらの治療の革新により、より一貫したホルモン抑制とより良い生活の質が可能になり、バイオマーカーとMRIモニタリングを使用した個別化アプローチにより、医師は腫瘍の活動と患者の反応に基づいて治療を調整できるようになりました。
• 製薬会社は、慢性疾患の管理を簡素化し、コンプライアンスを向上させるデポ注射剤、経口ペプチド製剤、標的生物製剤の開発に注力しています。こうした変化は、治療環境を変革し、より患者中心の医療へと変化させています。
• さらに、放射性標識治療の併用や遺伝子ベースのアプローチといった革新的な治療法が臨床試験で検討されており、プレシジョン・セラピーの将来的な成長を示唆しています。クリネティクス・ファーマシューティカルズなどの企業は、開発後期にある1日1回経口投与のパルツソチンなどの新規治験薬でこの分野をリードしています。
• より個別化された、効果的で、より侵襲性の低い治療オプションへの継続的な傾向は、慢性内分泌疾患ケアのより広範な変化と整合し、米国における先端巨大症の管理方法を根本的に変えつつある。

米国先端巨大症治療薬市場の動向

ドライバ

「診断の向上と治療へのアクセスの拡大」

• 米国における先端巨大症の発症率の上昇は、診断能力の向上と内分泌学サービスへのアクセスの拡大と相まって、効果的な薬物療法の需要を促進する主な要因となっている。
  • 例えば、IGF-1検査やMRIによる下垂体評価の利用増加により、先端巨大症の早期発見が可能になり、薬物療法の対象となる患者層が拡大しました。これは、疾患認知度の向上を目的とした公衆衛生イニシアチブや教育キャンペーンの拡大によって支えられています。
• 医療従事者は、先端巨大症、特に手術が治癒不可能または不可能な症例において、長期的な管理の必要性をますます認識しています。これにより、ソマトスタチンアナログ、ドパミン作動薬、GH受容体拮抗薬などの薬剤の慢性使用への移行が促進され、市場全体の需要が高まっています。
• さらに、製薬会社による有利な償還政策と支援プログラムにより、先進的な治療法がより利用しやすくなり、患者の経済的障壁が減り、より広範な市場での導入が促進されている。

抑制/挑戦

「高額な治療費と専門医へのアクセスの制限」

• 米国の先端巨大症治療薬市場が直面する大きな課題は、先進治療の高額な費用です。保険適用の有無にかかわらず、患者と保険支払者にとって経済的負担となる可能性があります。長時間作用型注射剤や新規経口剤には高額な価格が付くことが多く、長期的な経済的負担に影響を与えています。
  • 例えば、サンドスタチンLAR®やソマトスタチンデポなどのソマトスタチン類似体の年間治療費は患者1人あたり10万ドルを超えることもあり、医療システムや患者に経済的負担をかけています。
• さらに、特に地方や医療が行き届いていない地域では、稀なホルモン疾患を専門とする内分泌科医の数が限られているため、診断や治療開始が遅れ、早期の薬物療法の潜在的なメリットが減る可能性がある。
• これらの課題を克服するには、医療提供者、支払者、製造業者が協力して、手頃な価格を改善し、患者教育を強化し、遠隔内分泌学サービスを拡大する必要があります。
• 財政援助や価値に基づく価格戦略を提供するプログラムは、費用関連の障壁を軽減し、多様な患者集団へのアクセスを改善するのに役立つ可能性がある。

米国先端巨大症治療薬市場の範囲

市場は、疾患の種類、薬物のクラス、薬物の種類、投与経路、最終使用者、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 病気の種類別

米国の先端巨大症治療薬市場は、疾患の種類に基づいて、偽性先端巨大症と異所性先端巨大症に分類されます。偽性先端巨大症は、比較的高い有病率と頻繁な誤診により、持続的な治療管理の需要が高まり、2024年には市場の大部分を占めました。IGF-1およびGH抑制検査を用いた臨床的鑑別診断の改善により、検出能力が向上し、薬物療法による治療範囲の拡大が可能になりました。

異所性先端巨大症は、腫瘍の局在と管理を改善する画像技術と遺伝子診断の進歩により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。この形態の先端巨大症はまれですが、外科的治療の選択肢が限られている場合、標的を絞った医療介入が必要となることがよくあります。

• 薬物クラス別

米国の先端巨大症治療薬市場は、薬剤クラスに基づいて、ソマトスタチンアナログ、成長ホルモン受容体拮抗薬、ドーパミン作動薬に分類されます。ソマトスタチンアナログは、成長ホルモン（GH）およびIGF-1レベルを低下させる効果が確立されていること、そして多くの先端巨大症患者にとって第一選択薬としての役割を担っていることから、2024年には52.9%という最大の市場シェアを獲得しました。ランレオチドやオクトレオチドなどの長時間作用型製剤は、一貫した疾患管理と患者の服薬遵守の向上に役立ちます。

成長ホルモン受容体拮抗薬セグメントは、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。これは、受容体レベルでGHの作用を直接阻害するという独自のメカニズムによるもので、ソマトスタチン類似体に反応しない患者に効果的な選択肢を提供します。

• 薬剤の種類別

米国の先端巨大症治療薬市場は、薬剤の種類に基づいて、ブランド薬とジェネリック薬に区分されています。2024年には、ブランド薬が市場シェアの大部分を占めました。これは、既存の製薬会社による特許取得済みの長期作用型治療薬の優位性を反映しています。これらの薬剤は、確固たる臨床データと医師と患者の強い信頼関係から、内分泌専門医に好まれることが多いです。

しかし、ジェネリック医薬品セグメントは、特許満了日の増加、医療提供者のコスト削減志向、患者と支払者の治療負担を軽減する取り組みにより、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• 投与経路別

投与経路に基づき、米国の先端巨大症治療薬市場は非経口薬と経口薬に分けられます。オクトレオチドやペグビソマントといった現在の治療薬のほとんどが注射剤であり、標的への送達とホルモン抑制における効果が実証されているため、非経口薬セグメントは2024年に市場を牽引しました。

経口薬セグメントは、Mycapssaなどの新規経口ソマトスタチンアナログの承認に後押しされ、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを記録すると予想されています。これらの選択肢は、患者の快適性と服薬遵守を向上させ、非侵襲的な慢性疾患管理へのヘルスケアの幅広いトレンドと一致しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、米国の先端巨大症治療薬市場は、病院、専門クリニック、在宅ケア、その他に分類されます。病院セグメントは、包括的な診断、外科手術、薬剤治療を一か所で受けられるという強みにより、2024年には最大の市場シェアを占めました。病院はまた、新規診断患者の初期管理においても重要な役割を果たしています。

在宅ケア分野は、長期治療が医療現場以外で管理されることが増えていることから、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。患者に優しい薬剤投与フォーマットと遠隔モニタリング技術により、先端巨大症患者は自宅で自己治療を行い、フォローアップケアを受けることが可能になっています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、米国の先端巨大症治療薬市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。入院患者ケアと専門医薬品の調剤のための集中購買により、病院薬局セグメントは2024年に市場を席巻しました。

オンライン薬局セグメントは、デジタル化の進展、利便性の向上、そして慢性内分泌疾患に対する専門医薬品配送サービスの利用増加に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。これらのプラットフォームは、処方箋の再発行や在宅ケアにおける長期治療の管理においてますます利用されています。

米国の先端巨大症治療薬市場シェア

米国の先端巨大症治療薬業界は、主に以下の企業を含む定評ある企業によって牽引されています。

• ファイザー社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• イプセン・バイオファーマシューティカルズ社（フランス）
• クリネティクス・ファーマシューティカルズ社（米国）
• Xeris Biopharma Holdings, Inc.（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社（インド）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• ビアトリス社（米国）
• エンドインターナショナルplc（アイルランド）
• ザイダスライフサイエンス株式会社（インド）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（英国）
• ラネット・カンパニー（米国）
• アムニール・ファーマシューティカルズ社（米国）
• マリンクロット・ファーマシューティカルズ（アイルランド）
• アストラゼネカ（英国）
• ミツビシ タナベ ファーマ アメリカ（米国）
• グランドファーマリミテッド（インド）
• SterRx, LLC（米国）

米国の先端巨大症治療薬市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年5月、米国に拠点を置くバイオ医薬品企業であるクリネティクス・ファーマシューティカルズ社は、先端巨大症治療薬として開発中の1日1回経口投与のパルツソチンについて、第3相臨床試験で良好な結果が得られたことを発表しました。この試験では、IGF-1レベルを低下させる高い有効性と、注射剤に比べて患者の利便性の向上が示されました。この開発は、非侵襲性治療への潜在的な移行を示すものであり、内分泌疾患治療におけるクリネティクス社の役割を強化するものです。
• 2024年4月、現在Amryt Pharmaの一部であるChiasma, Inc.は、米国全土での新しい薬局流通契約を通じて、先端巨大症に対する最初で唯一のFDA承認経口ソマトスタチンアナログであるMycapssaへの患者アクセスを拡大しました。この拡大は、特に長期作用型注射剤療法の代替を求める患者にとって、入手可能性と手頃な価格を高めることを目的としており、患者中心のケアに対する市場の重視の高まりを反映しています。
• ファイザー社は2024年3月、成長ホルモン受容体拮抗薬ソマバート（ペグビソマント）を服用している患者さんを対象とした新たな患者支援プログラムを米国で開始しました。このプログラムには、経済的支援、自宅配送オプション、そして長期的な治療遵守を支援するためのデジタルアドヒアランスツールが含まれています。この取り組みは、慢性内分泌疾患の治療体験の向上とアクセス障壁の低減に向けたファイザー社のコミットメントを浮き彫りにしています。
• 2024年2月、イプセン・バイオファーマシューティカルズは、米国の主要内分泌センターと共同で、ソマチュリンデポの治療成績とアドヒアランスパターンを評価するリアルワールドエビデンスプログラムを導入しました。この取り組みは、エビデンスに基づいた個別化治療戦略への業界全体のトレンドに沿って、臨床実践の改善と治療プロトコルの最適化に役立つ実用的なデータを生成することを目的としています。
• 2024年1月、米国内分泌学会は先端巨大症の管理に関する最新の米国臨床診療ガイドラインを発表し、非外科的治療の適応となる患者への早期の薬理学的介入と経口薬の使用拡大を推奨しました。これらの改訂された推奨事項は、処方パターンに影響を与え、米国の医療現場における次世代治療法の導入を促進することが期待されます。

SKU-57066