米国および欧州の軟骨再生市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国および欧州の軟骨再生市場規模

• 米国とヨーロッパの軟骨再生市場規模は2024年に6億6,660万米ドルと評価され、予測期間中に12.8％のCAGRで成長し、2032年には17億4,720万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場拡大の主な要因は、変形性関節症や関節関連疾患の罹患率の上昇と、両地域における低侵襲性再生治療の認知度の高まりである。
• さらに、組織工学と細胞ベースの治療法の進歩、補助的な償還枠組み、そして高齢化人口の増加により、軟骨再生手術の導入が加速し、市場は堅調な成長を遂げています。

米国および欧州の軟骨再生市場分析

• 細胞ベースの治療法、足場インプラント、組織工学などの高度な技術を伴う軟骨再生は、関節機能を回復し、関節置換などの侵襲的な処置を遅らせる可能性があるため、米国とヨーロッパの整形外科治療の重要な要素になりつつあります。
• 軟骨再生ソリューションの需要増加は、主に変形性関節症、スポーツ傷害、外傷の発生率の上昇と、効果的で侵襲性の低い治療を求める高齢化によって推進されている。
• 2024年には、米国が54.2%という最大の収益シェアで軟骨再生市場を席巻しました。これは、整形外科手術の件数の増加、多額の研究開発投資、有利な償還シナリオ、そしてスポーツ医学や外傷治療の現場における再生療法の急速な臨床導入に支えられています。
• ドイツは、再生医療における強力な研究成果、ACIベースの治療法の採用拡大、政府の好ましい取り組み、公共部門と民間部門の両方による整形生物学への投資増加により、予測期間中に軟骨再生市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 硝子軟骨再生セグメントは、関節可動性における重要な役割と、この軟骨タイプをターゲットとした生体材料ベースおよび自己細胞療法の利用可能性の増加により、2024年に41.8％のシェアで軟骨再生市場を支配しました。

レポートの範囲と米国および欧州の軟骨再生市場のセグメンテーション

米国および欧州の軟骨再生市場の動向

「細胞ベースおよびスキャフォールド療法における技術的進歩」

• 米国とヨーロッパの軟骨再生市場における注目すべき加速傾向は、細胞ベースおよび足場ベースの治療法の進歩であり、特にスポーツ医学や変形性関節症において、軟骨損傷の治療方法に革命をもたらしている。
• 例えば、米国のVericel Corporationが開発したMACI（マトリックス誘導自己軟骨移植）は、その低侵襲性と膝軟骨修復における臨床的に証明された有効性により、広く普及しています。欧州では、TETEC AGやCO.DON AGといった企業が、自己軟骨インプラント（ACI）とスキャフォールドベースのインプラントのポートフォリオを拡大しています。
• これらのイノベーションは、生物学的適合性マトリックス内での細胞増殖を促進することで軟骨再生を促進し、自然組織とのより良好な統合と長期的な関節機能の改善につながります。従来のマイクロフラクチャー技術から、より高度で耐久性のある再生治療への移行は、医師の長期的な治療成果に対する信頼の高まりを反映しています。
• さらに、3Dバイオプリンティングと成長因子を注入した足場の統合により、パーソナライズされた軟骨修復処置の可能性が生まれており、両地域で有効性と拡張性をテストするための臨床試験がいくつか進行中です。
• この技術進化の傾向は治療プロトコルを根本的に変えており、主要な病院や研究機関は再生整形外科に投資して臨床導入を拡大している。
• 医療従事者や患者が若いアスリートや高齢者の軟骨損傷に対するより効果的で、長持ちし、侵襲性の低い解決策を求めているため、このような次世代の軟骨再生療法の需要は急速に高まっています。

米国と欧州の軟骨再生市場の動向

ドライバ

「変形性関節症の有病率の上昇と低侵襲治療の需要」

• 特に米国と欧州の高齢者層と活動的な人々の間での変形性関節症と関節損傷の発生率の増加は、軟骨再生療法の需要増加の主な要因となっている。
• 例えば、CDC（疾病管理予防センター）の報告によると、米国の成人3,250万人以上が変形性関節症に苦しんでおり、関節置換術に代わる治療法への強い関心が高まっています。これを受けて、Vericel、Anika Therapeutics、Smith+Nephewなどの企業は、侵襲的な手術を必要とせずに痛みを和らげ、関節機能を回復させる再生医療ソリューションに多額の投資を行っています。
• 低侵襲軟骨再生手術は、回復が早く、入院期間が短く、長期的なコストが低いという利点があり、整形外科医や患者の間では、次のような利点がますます認識されています。
• 一部の欧州諸国における有利な償還政策と、米国におけるFDA承認の再生医療製品に対する保険適用の拡大が、市場の成長をさらに支えている。
• 外来手術の需要の増加と、ACIやスキャフォールド移植などの治療法による臨床結果の向上が相まって、軟骨再生は両地域において慢性関節疾患の主流の解決策として位置づけられつつあります。

抑制/挑戦

「高額な治療費と複雑な規制承認」

• 高度な軟骨再生療法に伴う比較的高いコストと、新しい生物学的製剤の規制承認を得るための複雑さは、特に広く普及させる上で依然として大きな課題となっている。
• 米国では、ACI治療の平均費用は3万ドルを超える場合があり、無保険または低保険の患者にとってはアクセスが制限されます。欧州では、国によって異なる規制枠組みにより、特に自家細胞および幹細胞を用いた治療において、製品承認の期間と費用が増加しています。
• さらに、厳格な臨床試験要件、長い承認サイクル、そして堅牢な市販後調査の必要性により、革新的な治療法の商業化はしばしば遅れます。これは、再生医療分野への参入を目指すスタートアップ企業や小規模なバイオテクノロジー企業にとって特に大きな課題です。
• これらのハードルを克服するため、企業は学術機関や臨床センターと連携し、試験プロトコルの合理化とリアルワールドデータの収集に取り組んでいます。同時に、医療政策立案者は、欧州連合（EU）加盟国における償還制度の拡大と規制の分断の是正を強く求められています。
• 導入は着実に増加しているが、費用対効果、償還の明確化、規制ガイダンスの統一化に取り組むことが、この有望だが複雑な市場の成長を加速させる鍵となるだろう。

米国および欧州の軟骨再生市場の展望

市場は、タイプ、治療法、治療の種類、適用部位、手術手順、およびエンドユーザーに基づいて分類されています。

• タイプ別

軟骨再生市場は、種類別に硝子軟骨、線維軟骨、弾性軟骨に分類されます。硝子軟骨セグメントは、関節の柔軟性と滑らかな関節動作の維持に重要な役割を果たすことから、2024年には41.8%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。特に膝関節や股関節などの荷重関節においては、硝子軟骨は損傷を受けやすいため、硝子軟骨の修復は臨床的に大きな注目を集めています。この軟骨の修復には、ACIやMACIなどの再生療法が主に用いられており、このセグメントの優位性をさらに高めています。

線維軟骨セグメントは、脊椎および半月板用の人工インプラントの研究拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。スポーツや外傷関連の用途における耐久性と衝撃吸収性を備えた材料の需要増加が、その採用を促進すると予想されます。

• 治療法別

軟骨再生市場は、治療法に基づいて細胞ベースと非細胞ベースの2つに分類されます。細胞ベースセグメントは、自家軟骨細胞移植の普及と間葉系幹細胞を用いた臨床試験の増加に支えられ、2024年には最大の市場収益シェアを獲得しました。これらの治療法は、再生精度の高さから高く評価されており、米国と欧州の両方で整形外科診療における普及が進んでいます。

非細胞ベースのセグメントは、特に細胞処理施設へのアクセスが限られている環境において、すぐに使用できる治療オプションを提供するスキャフォールドベースの治療法や無細胞インプラントの需要に牽引され、2025年から2032年にかけて大幅な成長が見込まれています。

• 治療の種類別

治療の種類に基づいて、軟骨再生市場は内因性修復刺激療法と緩和療法に分類されます。マイクロフラクチャー法や生物学的刺激剤など、自然な軟骨再生を促す再生アプローチへの需要の高まりにより、2024年には内因性修復刺激療法が市場を席巻しました。

緩和ケア分野は、高齢患者や侵襲的再生医療が受けられない患者の症状管理に対する継続的な需要に支えられ、予測期間を通じて着実に成長すると予想されています。

• 適用部位別

適用部位に基づき、軟骨再生市場は膝関節、股関節、足首、脊椎、その他に分類されます。膝関節分野は、スポーツにおける軟骨損傷の発生率の高さと加齢に伴う関節変性に牽引され、2024年には最大の収益シェアを獲得しました。確立された治療プロトコルの存在と再生療法による良好な結果が、膝関節分野の市場リーダーシップに貢献しています。

足首分野は、スポーツ関連の外傷の増加と、外来患者における低侵襲足首軟骨手術の人気の高まりにより、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を記録すると予想されています。

• 外科的処置による

軟骨再生市場は、外科手術に基づいて、骨軟骨移植、自家軟骨細胞移植（ACI）、マトリックス自家軟骨移植（MACI）、軟骨形成術およびマイクロフラクチャー、骨切り術、関節鏡検査、擦過関節形成術、若年性同種移植片、その他に分類されます。自家軟骨細胞移植（ACI）セグメントは、大規模軟骨欠損の修復における確立された有効性と米国における強力な償還支援に支えられ、2024年には市場を席巻しました。

マトリックス自家軟骨移植（MACI）セグメントは、その低侵襲性、回復時間の短縮、米国および欧州の整形外科センターでの臨床採用の拡大により、2025年から2032年にかけて最も急速な成長が見込まれています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、軟骨再生市場は病院・診療所、学術・研究機関、外来手術センター、矯正センター、その他に分類されます。病院・診療所セグメントは、米国と欧州の両方で整形外科専門部門の存在、外科の専門知識、そして有利な保険適用が牽引役となり、2024年には最大の市場シェアを獲得しました。

外来手術センター部門は、外来での軟骨手術への移行の増加と、費用対効果の高い当日治療の需要の高まりに支えられ、2025年から2032年にかけて最も急速な成長が見込まれています。

米国および欧州の軟骨再生市場の地域分析

• 2024年には、米国が54.2%という最大の収益シェアで軟骨再生市場を席巻しました。これは、整形外科手術の件数の増加、多額の研究開発投資、有利な償還シナリオ、そしてスポーツ医学や外傷治療の現場における再生療法の急速な臨床導入に支えられています。
• 米国では、患者と医療提供者の間で、持続的な関節修復、より短い回復期間、そして関節置換手術の必要性の低減をもたらす低侵襲性再生治療への関心が高まっています。この傾向は、有利な償還政策、堅調な医療費支出、そして細胞療法における技術の進歩によって支えられています。
• ヨーロッパでは、ドイツ、イギリス、フランスなどの国が市場の成長に大きく貢献しており、組織工学への強力な投資、支援的な規制経路、整形外科的再生における臨床試験の拡大により、ドイツが最も急速に成長する国になると予想されています。

米国軟骨再生市場に関する洞察

米国の軟骨再生市場は、変形性関節症、スポーツ傷害、外傷の罹患率の上昇に牽引され、2024年には欧米市場において最大の収益シェア（54.2%）を獲得しました。自家軟骨細胞移植（ACI）やMACIなどのマトリックス誘導法といった低侵襲性再生療法への関心の高まりは、市場成長を牽引する重要な要因です。強力な償還支援、高い医療費支出、そして大手バイオテクノロジー企業や整形生物学企業の存在が、臨床導入を促進しています。さらに、幹細胞療法と生体材料の進歩は、全国の整形外科診療において、個別化された軟骨修復の新たな機会を生み出しています。

欧州軟骨再生市場に関する洞察

欧州の軟骨再生市場は、関節温存技術への需要の高まりと主要国における再生整形外科の導入拡大に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。好ましい規制の枠組み、共同臨床研究、そしてスポーツ医学および老年医療における応用拡大が成長を牽引しています。欧州の医療制度は、特に早期介入ソリューションに重点を置き、再生療法を整形外科治療に徐々に統合しつつあります。認知度が高まるにつれ、外来および入院治療において、自家移植およびスキャフォールドを用いた治療法の利用が増加すると予想されます。

英国の軟骨再生市場に関する洞察

英国の軟骨再生市場は、医療投資の増加と低侵襲性整形外科ソリューションへの需要に支えられ、注目すべきCAGRで成長すると予測されています。NHS（国民保健サービス）および民間医療セクターでは、特に若年患者やアスリートの間で軟骨修復手術の導入が増加しています。再生医療への政府支援による研究資金と、生物学的製剤およびスキャフォールドを用いたアプローチへの関心の高まりが市場を支えています。英国の強固な臨床インフラとイノベーションへの注力は、予測期間を通じてこの上昇傾向を維持すると予想されます。

ドイツの軟骨再生市場に関する洞察

ドイツの軟骨再生市場は、予測期間中、欧州で最も高いCAGRで成長すると予想されています。これは、同国の充実した整形外科研究環境、高い手術件数、そして高度な再生医療の普及に牽引されています。自家移植および組織工学療法に対する規制当局の支援に加え、細胞療法研究への官民投資の増加が、急速な拡大を後押ししています。ドイツの医療制度は早期介入と関節温存を重視しており、特に膝関節および股関節における軟骨再生の重要な成長拠点として位置付けられています。

米国と欧州の軟骨再生市場シェア

米国およびヨーロッパの軟骨再生産業は、主に、以下を含む定評のある企業によって主導されています。

• ジマー・バイオメット（米国）
• ストライカー（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• スミス・ネフュー（英国）
• ベリセルコーポレーション（米国）
• アートレックス社（米国）
• アニカ・セラピューティクス社（米国）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• オシリス・セラピューティクス社（米国）
• RTIサージカル社（米国）
• コンメッド・コーポレーション（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• ヒストジェニックス・コーポレーション（米国）
• コラーゲンソリューションズplc（英国）
• BioTissue Technologies GmbH（ドイツ）
• TiGenix NV（ベルギー）
• メディポスト株式会社（韓国）
• CartiHeal Ltd.（イスラエル）
• Geistlich Pharma AG (スイス)

米国および欧州の軟骨再生市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年5月、スポーツ医学および重度熱傷に対する先進的な細胞療法のリーダーであるVericel Corporationは、MACI（豚コラーゲン膜上自家培養軟骨細胞）治療を米国の整形外科センターに拡大すると発表しました。この動きは、特に膝の損傷に対する再生軟骨修復手術への患者のアクセス向上を目的としており、Vericelが革新的で低侵襲な治療法によって筋骨格系疾患に対処するという継続的な取り組みを反映しています。
• 英国を拠点とする医療技術企業であるスミス・ネフューplcは、2024年4月、ドイツとフランスを含む欧州市場において、REGENETENバイオインダクティブインプラントを発売しました。このインプラントは軟部組織の生物学的治癒を促進し、軟骨再生への応用がますます広がっています。同社のより広範な流通戦略は、外来整形外科治療とより迅速な回復経路への移行に伴い、組織温存技術への需要の高まりに対応することを目的としています。
• 2024年3月、米国に拠点を置く再生医療企業であるアニカ・セラピューティクス社は、軟骨修復のための注入可能なヒアルロン酸ベースのスキャフォールドの有効性を評価するため、米国と欧州で多施設臨床試験を開始しました。この試験は、アニカ社がエビデンスに基づく研究を通じて整形生物学的ポートフォリオを拡大し、低侵襲性治療法の信頼性と普及を高めることに注力していることを強調するものです。
• 2024年2月、スイスに拠点を置く再生医療用バイオマテリアルプロバイダーであるGeistlich Pharma AGは、ヨーロッパの複数の学術機関と提携し、骨軟骨欠損に対するコラーゲンベースのスキャフォールドに関する共同研究を実施しました。この共同研究は、バイオエンジニアリングによる軟骨修復材料の臨床応用を加速させ、生物学的に駆動する整形外科的イノベーションにおける同社のリーダーシップを強化することを目的としています。
• 2024年1月、ドイツに本社を置くBioTissue Technologies GmbHは、次世代のマトリックス誘導性自家軟骨細胞移植（MACI）プラットフォームのCEマーク承認を発表しました。この規制上のマイルストーンは、欧州連合（EU）全域での商業展開を促進するものであり、長期的な軟骨再生のためのスキャフォールド支持型細胞療法への関心の高まりを反映しています。この承認により、欧州全域の大規模整形外科センターでの導入が促進されると期待されます。

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