米国在宅検査キット市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国の在宅検査キット市場規模

• 米国の在宅検査キット市場規模は2024年に23億米ドルと評価され、予測期間中に5.70%のCAGRで成長し、2032年には35億9000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、コネクテッドヘルス機器やデジタル診断ツールの普及と技術の進歩によって主に推進されており、米国全土でヘルスケアサービスの分散化が進んでいます。
• さらに、個人の健康管理のための便利でプライバシーが確保され、信頼性の高いソリューションに対する消費者の需要の高まりにより、在宅検査キットが日常的な診断における優先的な選択肢として定着しつつあります。これらの要因が重なり、米国における在宅検査キットソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

米国の在宅検査キット市場分析

• 迅速かつ簡便な診断機能を提供する在宅検査キットは、現代の医療システムにおいてますます重要なツールとなっています。これらのキットにより、個人は自宅で快適に健康状態をモニタリングし、感染症を検出し、慢性疾患を管理することができ、医療機関への通院の必要性を減らし、遠隔医療のエコシステムを支えることができます。
• 在宅検査キットの需要の高まりは、主に健康意識の高まり、慢性疾患や感染症の増加、そしてプライバシーが守られ、迅速かつ費用対効果の高い診断ソリューションへの関心の高まりによって促進されています。検査精度の向上、モバイル機器との連携、そして検体採取の容易さも、普及を促進しています。
• 米国の在宅検査キット市場では、成人向けセグメントが2024年に63.7%の市場シェアを占め、市場を席巻しました。在宅診断検査の大半は、生殖能力、ホルモンレベル、糖尿病や甲状腺疾患などの慢性疾患を管理する成人を対象としているためです。成人向け検査の幅広いラインナップと健康意識の高まりにより、このセグメントは主導的な地位を確固たるものにしています。

レポートの範囲と米国の在宅検査キット市場のセグメンテーション  

米国の在宅検査キット市場動向

「利便性の向上と消費者の採用拡大」

• 米国の在宅検査キット市場において、デジタル診断ツールと在宅健康モニタリングソリューションの普及は、重要かつ加速するトレンドです。この変化は、対面診療を必要としない、利便性、プライバシー、アクセス性を重視した検査オプションを求める消費者の需要の高まりによって推進されています。
  • 例えば、在宅検査サービスを提供する企業は、分かりやすい説明と迅速な結果を提供する使いやすいキットを提供しており、消費者が自らの健康管理を行えるよう支援しています。糖尿病、コレステロール、性感染症、ホルモンレベルといった主要な健康分野に対応したキットも数多く提供されており、自宅で快適に幅広い医療ニーズに対応しています。
• 企業は、オンラインの結果ダッシュボード、教育リソース、フォローアップサポートを提供することでユーザーエクスペリエンスを向上させ、個人が結果を理解し、情報に基づいた健康上の意思決定を行えるよう支援しています。定期検査や健康状態追跡のためのサブスクリプションモデルも、健康志向のユーザーの間で人気が高まっています。
• 慢性疾患の増加、健康意識の高まり、早期発見への需要の高まりにより、家庭用検査キットの利用がさらに加速しています。さらに、小売店やオンライン薬局を通じた市販診断薬へのアクセス増加により、様々な年齢層への市場リーチが拡大しています。
• 簡素化された自己主導型検査へのこの傾向は、消費者と医療の関わり方を変革しつつあります。その結果、企業は、サンプル採取の改善、処理時間の短縮、そして高い精度の確保といったイノベーションに注力しており、デジタル技術を活用し、健康意識の高い現代の人々の期待に応えています。
• 在宅検査キットの需要は予防と診断の両方の分野で増加し続けており、米国における現代の個人医療の重要な要素としての役割を強固なものにしている。

米国の在宅検査キット市場の動向

ドライバ

「健康意識の高まりと診断の利便性によるニーズの高まり」

• 予防医療、早期診断への関心の高まり、そして慢性疾患や感染症の負担増加は、米国における在宅検査キットの需要を牽引する主な要因です。消費者は健康管理に積極的になりつつあり、在宅診断はプライバシー、利便性、そして結果への即時アクセスを提供します。
  • 例えば、2024年4月には、Cue Health社がCOVID-19とインフルエンザの分子検査キットの改良版を発表しました。このキットは、接続されたデジタルプラットフォームを使用して25分以内に検査室品質の結果が得られるように設計されています。このようなイノベーションは、予測期間中に米国の在宅検査キット業界の成長を加速させると予想されます。
• 感染症やアレルギーから不妊症や慢性疾患まで、さまざまな症状を検査できるようになったことで、自宅で検査キットを利用できるようになり、頻繁な通院の代替手段として活用できるようになりました。これらのソリューションは、遠隔地に住む人々、多忙な専門家、医療機関での感染リスクを避けたい人々にとって特に有益です。
• さらに、遠隔医療プラットフォームやスマートフォンアプリとの統合により、消費者は結果を解釈し、記録を保存し、シームレスに医師に相談することができ、米国全土での導入がさらに促進されます。
• FDA 認可の市販 (OTC) 診断キットの入手しやすさが向上し、消費者に直接検査キットを提供する電子商取引プラットフォームが拡大したことで、ダイナミックでアクセスしやすい市場が形成されています。

抑制/挑戦

「正確性とデータプライバシーに関する懸念」

• 利便性にもかかわらず、一部の在宅検査の精度、感度、偽陽性／偽陰性に関する懸念は依然として残っており、特に高い診断精度が求められる疾患においては大きな課題となっています。専門家の監督なしに検査結果の信頼性を疑う消費者は、誤診や治療の遅延につながる可能性があります。
  • 例えば、いくつかの迅速抗原キットは、無症状の個人では精度が低下すると報告されており、広範囲にわたる監督なしの使用に対する懸念が生じている。
• さらに、デジタルプラットフォームが個人の健康データを収集するにつれ、サイバーセキュリティとプライバシーへの懸念が高まっています。特に医療分野におけるデータ侵害の増加を踏まえ、ユーザーは自身の診断情報がどのように保存、共有、使用されるかについてますます慎重になっています。
• メーカーは、消費者の信頼を得るために、規制遵守、データ暗号化、透明性のあるプライバシーポリシーを重視する必要がある。
• さらに、遺伝子パネルやホルモン追跡システムなどの高度な家庭用検査キットのコストが高いため、低所得者層、特に保険償還を受けられない人やデジタルリテラシーのない人にとってはアクセスが制限される可能性がある。
• 認知度の向上、手頃な価格の改善、臨床検証、強力なサイバーセキュリティ対策を通じてこれらの障壁を克服することが、米国の家庭用検査キット市場の長期的な成長に不可欠となるだろう。

米国の在宅検査キット市場の展望

市場は、テストの種類、タイプ、年齢、サンプルの種類、使用法、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

•テストの種類別

検査の種類に基づいて、米国の家庭用検査キット市場は、妊娠検査、テストステロン、性感染症（STD/STI）検査、糖尿病、コレステロール検査、甲状腺検査、感染症、血糖値検査、排卵予測検査キット、薬物乱用検査キット、がん検査、その他の検査に分類されます。妊娠検査キットは、その高い使用頻度、アクセスの容易さ、そして信頼性の高い性能により、2024年には市場収益シェアの28.6%を占め、最大の市場シェアを占めました。

STD/STI検査セグメントは、性健康意識の高まり、プライバシーへの懸念、郵送キットの利用可能性の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて13.5%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。

• タイプ別

米国の在宅検査キット市場は、種類別に、デジタルモニタリング機器、カップ、サンプル採取キット、カセット、ストリップ、ミッドストリーム、テストパネル、ディップカード、その他の形態に分類されます。ストリップセグメントは、手頃な価格と、血糖値や妊娠検査など、複数の一般的な検査で使用されていることから、2024年には24.3%という最大の収益シェアを獲得しました。

The digital monitoring instruments segment is expected to grow at the fastest CAGR of 11.2% from 2025 to 2032, due to rising demand for connected health monitoring solutions and digital health integration.

• By Age

On the basis of age, the U.S. at-home testing kits market is segmented into paediatric, adult, and geriatric. The adult segment accounted for the largest share of 63.7% in 2024, as most at-home diagnostic testing is focused on adults managing fertility, hormone levels, and chronic conditions.

The geriatric segment is projected to grow at the highest CAGR of 10.5% from 2025 to 2032, with increased adoption for chronic condition monitoring and ease of testing from home.

• By Sample Type

On the basis of sample type, the U.S. at-home testing kits market is segmented into urine, blood, saliva, stool, vaginal swab, semen, and other sample types. The urine segment held the largest market revenue share of 42.9% in 2024, owing to its non-invasive nature and prevalence in pregnancy, drug, and glucose tests.

The saliva segment is expected to witness the fastest CAGR of 12.8% from 2025 to 2032, driven by its growing use in DNA testing, infectious disease diagnostics, and ease of self-collection.

• By Usage

On the basis of usage, the U.S. at-home testing kits market is segmented into disposable and reusable. The disposable segment captured the largest market share of 71.4% in 2024, supported by convenience, hygiene, and widespread application in single-use tests.

The reusable segment is projected to grow at the fastest CAGR of 9.1% from 2025 to 2032, mainly fueled by long-term use of glucose and cholesterol monitors with replaceable strips.

• By Distribution Channel

On the basis of distribution channel, the U.S. at-home testing kits market is segmented into retail pharmacies, drug store, hospital pharmacies, supermarket/hypermarket, and online pharmacies. Retail Pharmacies accounted for the largest revenue share of 36.8% in 2024, due to accessibility, pharmacist support, and high consumer trust.

The Online Pharmacies segment is expected to register the fastest CAGR of 14.6% from 2025 to 2032, driven by the rising preference for home delivery, privacy, and convenience through digital platforms.

U.S. At-Home Testing Kits Market Regional Analysis

• The U.S. at-home testing kits market captured the largest revenue share of 83% in 2024 within North America, driven by rising consumer demand for remote healthcare access and digital health solutions that empower individuals to manage their health independently.
• Consumers are increasingly prioritizing convenience, privacy, and rapid results, especially for conditions such as COVID-19, STIs, fertility, and chronic disease monitoring.
• 遠隔医療の統合、FDA の承認、保険適用の増加に支えられ、消費者に直接提供される診断の受け入れが拡大し、米国の在宅検査キット業界は前進を続け、分散型医療の将来における中心的な役割を強化しています。

米国の在宅検査キット市場シェア

米国の家庭用検査キット業界は、主に以下の老舗企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• ACON Laboratories, Inc.（米国）
• OraSure Technologies, Inc.（米国）
• BD（米国）
• カーディナルヘルス（米国）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• シーメンス ヘルスケア GmbH (ドイツ)
• クイデルオルソコーポレーション（米国）
• バイオニムコーポレーション（台湾）
• SAサイエンティフィック株式会社（米国）
• アークレイ株式会社（米国）
• Everlywell, Inc. （米国）
• サイトマップ（米国）
• ノヴァ・バイオメディカル（米国）
• アドバケア・ファーマ（米国）
• アトラスメディカルGmbH（英国）
• ライフスキャン IP ホールディングス LLC (米国)
• Chembio Diagnostics, Inc. （米国）
• TaiDoc Technology Corporation（台湾）
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (ドイツ)
• アキュバイオテック株式会社（中国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• PRIMA Lab SA（スイス）
• MPバイオメディカルズ（米国）
• ヴェーダラボ（フランス）
• アセンシア ダイアベティスケア ホールディングス AG（スイス）

米国の在宅検査キット市場の最新動向

• 2022年11月、SalistickTMは唾液を用いた妊娠検査キットを発表しました。SalistickTMは、ユーザーエクスペリエンスの向上と高い精度を誇り、革新的な技術を用いて唾液中の妊娠ホルモンβ-hCGを検出することで、妊娠の早期発見に新たなアプローチを提供します。
• 2022年6月、CoviEasyはGenes2Me Pvt. Ltd.社製のCOVID-19自己検査用迅速抗原キットをインドで発売しました。AI搭載のモバイルアプリを備えたこのIVD製品は、使いやすさと10分以内の迅速な結果提供を実現し、98%を超える優れた精度で、効率的でアクセスしやすい検査ソリューションの実現に貢献しています。
• 2021年7月、アボットはインドでCOVID-19家庭用検査キットを導入しました。これにより、症状の有無にかかわらず、大人と子供の両方でSARS-CoV-2ウイルスの検出が容易になりました。この取り組みは、検査へのアクセスを向上させ、進行中のパンデミックの管理に貢献することを目指しています。
• 2020年11月、ACON Laboratories, Inc.は、Flowflex SARS-COV-2抗原迅速検査を発売しました。これは、COVID-19感染が疑われる人の診断用に設計されたもので、製品ポートフォリオへのこの追加は、同社の提供範囲を拡大し、収益源を強化するための戦略的な動きを示しています。

SKU-62908