米国血漿採取市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国の血漿採取市場規模

• 米国の血漿採取市場規模は2024年に55億ドルと評価され、予測期間中に6.3%のCAGRで成長し、2032年には89億7000万ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、血友病、免疫不全、神経疾患などの慢性疾患や生命を脅かす疾患を治療するための血漿由来療法の需要増加によって主に推進されており、米国全土で血漿収集インフラの拡大を促しています。
• さらに、血漿採取センターへの政府および民間部門の投資の増加、成分分析装置およびコールドチェーン物流の技術的進歩により、米国の血漿採取ソリューションの効率と信頼性が向上し、業界の成長が大幅に促進されています。

米国血漿採取市場分析

• 免疫グロブリンや凝固因子といった重要な成分を抽出する血漿採取は、米国の医療制度において、特に希少疾患、慢性疾患、免疫関連疾患の治療において、近代的な治療ソリューションの基盤となっています。その重要性が高まっているのは、公的医療部門と民間医療部門の両方で血漿由来療法の需要が急増していることが背景にあります。
• 免疫グロブリン療法の需要の高まり、血漿交換技術の進歩、そして生物学的製剤製造を支援する政府の取り組みは、米国全土における効率的な血漿収集インフラの需要を促進する主な要因である。
• 自動化された血漿採取セグメントは、効率性の向上、血漿収量の増加、および手動方法に比べてドナーの快適性の向上により、2024年に68.9％の最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と米国血漿採取市場のセグメンテーション         

米国の血漿採取市場の動向

「血漿採取技術の進歩とネットワーク拡大」

• 米国の血漿採取市場における重要な加速トレンドは、血漿交換技術の継続的な進歩と、主要プレーヤーによる献血センターネットワークの戦略的拡大です。これらのイノベーションは、献血者の体験を大幅に向上させ、業務効率を向上させ、1セッションあたりの血漿収量を増加させています。
• 例えば、CSL Plasma、Grifols、BioLife、Octapharmaといった大手プロバイダーは、献血時間を短縮し、献血者の快適性を向上させる次世代の自動血漿交換システムに投資しています。こうした技術革新は、献血の継続を促進し、大量献血センターにおけるスループットを最適化するために不可欠です。
• さらに、サービスが行き届いていない地域や需要の高い地域における血漿採取センターの拡大により、ドナーへのアクセスが向上し、国内の血漿供給チェーンが強化されています。また、企業は移動式血漿ユニットや地域医療機関との提携を活用し、地理的範囲を拡大し、新たなドナー層の獲得に取り組んでいます。
• デジタルスケジューリング、生体認証チェックインシステム、リアルタイムドナー追跡システムの統合により、FDAおよびcGMPガイドラインに準拠した効率性と規制遵守がさらに向上します。これらの対策により、血漿の品質と安全性が向上するだけでなく、大規模な採取ネットワーク全体の業務効率も向上します。
• テクノロジーを活用した患者中心の血漿採取モデルへの動きは、米国の市場構造を変革しつつあります。特に免疫不全や神経疾患の治療において、血漿由来療法の需要が高まるにつれ、インフラの拡張とプロセスの最適化を通じて、市場は持続的な成長を遂げると予想されます。

米国血漿採取市場の動向

ドライバ

「血漿由来療法の需要増加と収集インフラの拡大」

• 免疫不全、血友病、肝疾患などの慢性疾患や生命を脅かす疾患の増加により、米国市場における血漿由来療法の需要が大幅に増加しています。
• 例えば、CSL Plasmaは2024年2月、中西部に複数の最先端の血漿採取センターを開設し、治療用血漿の供給量を増やすことを目指してネットワークを拡大すると発表しました。主要企業によるこのような取り組みは、予測期間中の米国の血漿採取業界の成長を牽引すると予想されます。
• 医療システムと製薬会社が血漿ベースの生物学的製剤への依存を高めるにつれて、一貫性と安全性のある血漿採取プロセスの必要性が高まり、ドナーへの働きかけと近代的な採取センターへの投資が強化されています。
• さらに、政府の支援と、安全なドナーの実践と製品の品質を保証するFDA規制が相まって、消費者の信頼が強化され、大規模な血漿収集の取り組みが支援されている。
• 自動化された成分分析システム、デジタルドナー追跡プラットフォーム、スケジュールと報酬のためのモバイルアプリケーションの統合などの革新も、米国の血漿採取業界全体でドナーの参加の増加と業務効率の向上に貢献しています。

抑制/挑戦

「寄付者募集の課題と高い運営コスト」

• 米国の血漿採取市場における大きな課題の一つは、定期的な献血者の獲得と維持の難しさです。献血者の疲弊、献血プロセスに関する誤った情報、そして重要な治療における血漿の役割に対する認識の低さが、献血の継続を阻む要因となっています。
• 例えば、いくつかの業界レポートでは、インフレ関連の経済不安定とCOVID-19後の公衆衛生の優先順位の変化により、2023年から2024年にかけて寄付者の参加率が変動すると指摘されている。
• さらに、血漿採取センターの設置と維持には、医療グレードの機器、訓練を受けたスタッフ、FDAやその他の保健機関によって施行される厳格な規制プロトコルの遵守など、高いインフラコストがかかります。
• 通常の献血とは異なり、血漿採取には時間がかかり、血漿交換装置などの高度なシステムが必要となるため、運用コストがさらに増加し​​ます。
• これらの障壁を克服するには、業界全体にわたるドナー教育キャンペーン、インセンティブベースの募集プログラム、そしてドナープロセスを効率化するための技術革新が必要となる。財政支援や医療提供者との連携も、コストの軽減と長期的な持続可能性の向上に役立つ可能性がある。

米国の血漿採取市場の展望

市場は、タイプ、製品タイプ、方法、アプリケーション、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

•タイプ別

米国の血漿採取市場は、種類別に回収血漿と原料血漿に分類されます。原料血漿セグメントは、免疫グロブリンや凝固因子といった命を救う血漿由来医薬品の製造における重要な役割を担っており、2024年には74.6%の収益シェアで市場を牽引しました。

回収血漿セグメントは、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを示すことが予想されており、主に全血献血や特定の病院ベースの輸血、特に少量採取の環境で使用されます。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、米国の血漿採取市場は、注射針・注射器、採取チューブ、その他に分類されます。注射針・注射器は、血漿採取手順全般における一貫した大量使用を背景に、2024年には48.2%と最大のシェアを占めました。

採血管市場は、自動化と精密診断の進展により、2025年から2032年にかけて最も急速なCAGRを達成すると予想されています。

• 方法別

米国の血漿採取市場は、採取方法に基づいて、自動血漿採取と手動血漿採取に分類されます。自動血漿採取は、効率性の向上、収量の増加、そしてドナーの快適性の向上により、2024年には68.9%のシェアで市場をリードする見込みです。

手動による血漿採取は、小規模な献血環境やリソースが限られた環境では依然として重要であるため、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されます。

• アプリケーション別

用途に基づいて、米国の血漿採取市場は、分子生物学、サンプル回収、血糖分析、血液学的分析などに分類されます。

2024年には、日常的な診断と血液疾患のスクリーニングの需要に牽引され、血液学的分析が34.7%のシェアを占める見込みです。

分子生物学は、遺伝子検査と感染症診断の増加により、2025年から2032年にかけて8.5%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

• エンドユーザーによる

米国の血漿採取市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、病理学研究所・診断センター、血液銀行、その他に分類されます。血液銀行は、大規模な血漿採取と供給において中心的な役割を果たしているため、2024年には42.3%と最も高いシェアを占めました。

病理学研究所と診断センターは、社内収集および診断サービスを拡大するため、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

米国血漿採取市場の地域分析

• 2024年の北米の血漿採取市場において、米国は先進的な医療インフラ、FDA認定の血漿採取センターの多さ、免疫不全、血友病、自己免疫疾患に対する血漿由来療法の需要増加により、79.2%の市場シェアを占めた。
• 米国食品医薬品局（FDA）などの機関による同国の強力な規制支援と国民啓発プログラムへの積極的な参加は、ドナープールの拡大と血漿の入手可能性の向上に大きく貢献している。

米国の血漿採取市場シェア

米国の血漿採取業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• STRECK（米国）
• SIO2 材料科学（米国）
• グリフォルス（スペイン）
• インステック・ラボラトリーズ社（米国）
• CSLプラズマ（オーストラリア）
• Greiner Bio-One International GmbH（オーストリア）
• カーディナルヘルス（米国）
• リトラクタブル・テクノロジーズ社（米国）
• BD（米国）
• バイオプロダクツラボラトリー社（米国）
• ヘマルスプラズマ（米国）
• リミナルバイオサイエンス社（カナダ）
• バイタラント（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• オクタファーマAG（スイス）
• ケドリオン（イタリア）

米国血漿採取市場の最新動向

• 2022年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、大手医療技術企業であるテルモ血液細胞テクノロジーズ（テルモBCT）が開発した新しい血漿採取システムを承認しました。「Rika」と名付けられたこの次世代自動化システムは、血漿採取センターのスタッフとドナーの両方の体験を向上させるように設計されています。操作ミスを減らすための安全機構が組み込まれており、35分以内で血漿を採取できます。Rikaは、今春、コロラド州デンバー地域のCSL Plasma採取センターで限定的に発売され、2022年後半には他のCSL Plasma拠点にも展開される予定です。
• 2021年6月、カーディナルヘルス・ニュークリア＆プレシジョンヘルスソリューションズは、LYMPHOSEEK小児適応症のFDA承認を取得し、小児患者向けの製品を拡大し、市場の需要と収益を強化して、血漿採取市場における同社の成長を促進しました。
• 2021年6月、オクタファーマAGのオクタガムは、成人の皮膚筋炎に対する適応で欧州およびドイツで承認を取得し、特に欧州とドイツにおける血漿採取市場における同社のプレゼンスを強化しました。この多角化により、市場競争力と収益性が強化されます。

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