米国止血剤市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国の止血剤市場規模

• 米国の止血剤市場規模は2024年に11億7000万米ドルと評価され、予測期間中に7.30％のCAGRで成長し、2032年には20億6000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は主に、病院や外来センターにおける外科手術や外傷症例の増加によって推進されており、効果的な出血制御ソリューションの需要が高まっています。
• さらに、止血剤の処方の進歩と低侵襲手術への関心の高まりにより、止血剤の普及が促進されています。こうした臨床ニーズの変化とイノベーションは市場の拡大を加速させ、止血剤は現代の外科治療において不可欠な要素として位置づけられています。

米国止血剤市場分析

• 外科手術中に出血を抑えるために使用される米国の止血剤は、出血を最小限に抑え、手術の精度を高め、さまざまな専門分野で患者の転帰を改善する能力があるため、米国の現代の外科手術においてますます不可欠な要素となっています。
• 止血剤の需要の高まりは、主に外科的介入の増加、慢性疾患の蔓延、そして効果的で迅速な止血ソリューションを必要とする低侵襲手術への移行の増加によって促進されています。
• 米国の止血剤市場は、医療機器企業による継続的な革新、確立された医療インフラ、外来および救急医療現場での止血剤の使用拡大により、成長を遂げています。
• 吸収性止血材は、生体適合性と、除去する必要なく限られた手術野で効果的に機能する能力のため、心臓血管手術でますます好まれています。
• 心臓血管外科は、心臓関連疾患の発生率の高さと複雑な外科手術中の正確な出血制御の必要性の高さにより、2024年に米国の止血剤市場を32.1%の収益シェアで支配しました。

レポートの範囲と米国の止血剤市場のセグメンテーション      

米国止血剤市場動向

「低侵襲手術のための吸収性止血材の革新」

• 米国の止血剤市場において、重要かつ加速しているトレンドの一つは、低侵襲手術や複雑な手術に適した吸収性止血剤のイノベーションです。これらの製品は、迅速な止血、抜去の必要性の低減、そして高度な外科手術技術とのシームレスな統合を目的として設計されています。
• 例えば、エチコンのSURGICEL®パウダーは、酸化再生セルロースベースの吸収性止血材で、腹腔鏡手術における困難な出血シナリオに対処するために特別に設計されており、不規則な創傷表面に順応します。
• 最近の製品の進歩には、腹腔鏡下手術用のプリロードアプリケーターなどの強化されたデリバリーシステムが含まれており、滅菌性と適用の容易さを維持しながら、狭い手術部位へのアクセスを向上させます。これらのツールは、ワークフローの効率性を向上させ、複雑な手術における手術時間を短縮します。
• 精密な出血コントロールを必要とする心臓血管、神経、整形外科手術の増加に伴い、低侵襲アプローチをサポートする特殊な吸収性止血材の需要が高まっています。例えば、バクスターのTISSEELフィブリンシーラントは、到達困難な出血部位における強力な凝固性能により、引き続き広く使用されています。
• 病院や外科センターでは、強化された回復プロトコルや感染制御戦略の一環として、これらの高度なソリューションを導入するケースが増えています。特に、合併症の軽減と患者の回復期間の短縮を目指す外科医の間で需要が高まっています。
• この傾向は臨床上の期待を変えつつあり、医療従事者や外科医は、低侵襲手術環境で高い有効性、生体適合性、および手順の効率性を兼ね備えた次世代の止血材を好んでいる。

米国止血剤市場の動向

ドライバ

「手術件数の急増と効率的な血液管理の需要」

• 米国では人口の高齢化と慢性疾患の増加により外科手術が増加しており、これが効果的な止血剤の需要増加に大きく寄与している。
• 例えば、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、結果を改善し術後合併症を減らすために正確な出血制御を必要とする心臓血管および整形外科手術の件数が引き続き多いと報告している。
• 止血鉗子は、術中の出血を最小限に抑えることで重要なサポートを提供し、輸血の必要性を減らし、術野の視認性を向上させる上で不可欠です。手術時間を短縮し、回復を早める効果があるため、現代の手術室では欠かせない存在となっています。
• さらに、低侵襲手術や外来手術の導入が進むにつれ、速効性吸収性止血材の需要が急増しています。これらは、効率性と安全性が最優先される外来手術センター（ASC）において特に貴重です。
• 病院のコスト効率、患者の安全、手術の卓越性への関心が高まるにつれ、医療提供者は、より良い臨床結果をサポートし、価値に基づくケアの取り組みと一致する高度な止血技術を採用するようになっています。

抑制/挑戦

「厳格な規制承認と製品安全性への懸念」

• 外科用止血材、特に生物由来成分を含む止血材に対する米国FDAの厳格な規制承認プロセスは、市場参入と新製品の拡大にとって大きな障壁となっている。
• 例えば、コラーゲンやトロンビンをベースとした止血剤は、アレルギー反応、吸収の遅延、有害な免疫反応などの潜在的なリスクのために、しばしば審査期間が延長され、堅牢な臨床検証と市販後調査が必要となる。
• 敏感な臓器や高リスク患者を対象とする手術では、製品の安全性、生体適合性、長期的な組織統合に関する懸念が高まり、一部の臨床医は長期臨床データを持つ確立された止血ブランドを好む傾向がある。
• さらに、汚染リスクや性能のばらつきによる製品リコールは、市場の成長を阻害し、ブランドの信頼を損なう可能性があります。企業は、こうした期待に応えるために、品質保証、規制遵守、そして医師のトレーニングに多大な投資を行う必要があります。
• 研究開発への投資、臨床試験の強化、規制戦略の合理化を通じてこれらの課題に対処することは、米国の止血剤市場の持続的な成長と革新に不可欠です。

米国止血剤市場の展望

市場は、タイプ、処方、用途、適応症、流通チャネル、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

米国の止血剤市場は、種類別に、配合剤止血剤、トロンビン系止血剤、コラーゲン系止血剤、酸化再生セルロース（ORC）系止血剤、ゼラチン系止血剤に分類されます。配合剤止血剤セグメントは、トロンビンやコラーゲンなどの複数の成分の相乗効果による優れた止血効果により、2024年に最大の市場収益シェアを獲得しました。これらの製品は、その速効性と組織表面への強力な接着性から、複雑な出血を伴う手術で広く採用されています。特に心臓血管や肝臓の手術など、時間と効率が重要となる重篤な症例では、外科医に好まれています。

トロンビン系止血剤分野は、その汎用性、迅速な凝固誘導特性、そして様々な外科専門分野における幅広い使用により、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。これらの薬剤は特に低侵襲手術において有効であり、組換えトロンビン製造における近年の革新により、安全性と受容性が向上しています。

• 処方別

米国の止血剤市場は、製剤に基づいて、マトリックス型・ゲル型止血剤、シート型・パッド型止血剤、スポンジ型止血剤、粉末型止血剤に分類されます。マトリックス型・ゲル型止血剤は、不規則な創傷部位への適合性と低侵襲手術における局所止血効果の高さから、2024年の市場を席巻しました。特に腹腔鏡手術や脳神経外科手術において、これらの製品が広く支持されています。

粉末止血剤セグメントは、適用が容易で、準備時間が最小限で、広い表面積にわたる拡散出血を抑制する効果があるため、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。

• アプリケーション別

用途別に見ると、米国の止血剤市場には、整形外科、一般外科、神経外科、心臓血管外科、再建外科、婦人科外科が含まれます。心臓血管外科は、手術頻度の高さと複雑な心臓手術における効果的な止血の必要性の高さから、2024年には32.1%という最大の市場シェアを獲得しました。

整形外科手術は、術中の失血を減らすために止血剤が重要な役割を果たす関節置換術や脊椎手術の発生率の増加により、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• 適応症別

米国の止血剤市場は、適応症に基づいて、外科用止血剤と創傷閉鎖用止血剤に分類されます。外科用止血剤セグメントは、特に病院の手術室や外来手術センターなど、様々な手術現場で幅広く使用されていることから、2024年には市場をリードするセグメントとなりました。これらの製品は、視認性の向上と輸血の必要性の低減に不可欠です。

外傷治療、救急医療、および迅速な出血制御が必要な軍事用途での需要の増加により、創傷閉鎖セグメントは2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、米国の止血剤市場は直接入札と第三者販売業者に分けられます。病院や大規模な医療ネットワークは、メーカーとの一括購入契約を通じて止血剤を調達することが多いため、2024年には直接入札セグメントが市場シェアの大部分を占めました。

ただし、サードパーティの販売業者は、特に現地での購入に依存する外来患者や小規模の臨床現場で、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、米国の止血剤市場は、病院、外来手術センター、地域医療、診療所、その他に分類されます。2024年には、手術件数の増加、高度な設備、そして訓練を受けた専門家の豊富な存在により、病院が最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。

外来手術センター（ASC）は、外来手術ケアへの移行、コスト効率、効果的で即効性のある止血ソリューションを必要とする低侵襲技術の使用増加により、予測期間中に最も速いペースで成長すると予想されます。

米国の止血剤市場シェア

米国の止血剤業界は、主に次のような老舗企業によって牽引されています。

• バクスターインターナショナル社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）
• ファイザー社（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• ストライカー（米国）
• ジマーバイオーム（米国）
• CryoLife, Inc.（米国）
• インテグラライフサイエンスコーポレーション（米国）
• BD（米国）
• 3-Dマトリックス株式会社（日本）
• ヘモスタシスLLC（米国）
• アドバンス・メディカル・ソリューションズ・グループ（英国）
• Biocer Entwicklungs-GmbH (ドイツ)
• Biom'Up SA（フランス）
• ジェネシスBPS（米国）
• マリンポリマーテクノロジーズ社（米国）

米国の止血剤市場の最近の動向は何ですか?

• 2023年4月、バクスターインターナショナルは、複雑な外科手術においてより迅速かつ確実な止血を実現するよう設計された次世代のフロシール止血マトリックスの米国での発売を発表しました。改良された処方は粘度と投与精度を向上させ、外科医は低侵襲環境においてより効率的に製品を適用できます。この開発は、バクスターの外科用止血におけるリーダーシップを強化するとともに、高圧外科手術環境における高度で使いやすいソリューションへの需要の高まりを浮き彫りにするものです。
• 2023年3月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのメドテックグループであるエチコンは、腹腔鏡手術およびロボット支援手術向けに設計された先進的なアプリケーターを米国で発売し、SURGICEL®パウダー製品ラインを拡大しました。この革新は、低侵襲手術における出血部位へのアクセスの課題に対処するものであり、適応性と有効性を兼ね備えた止血ソリューションによって、進化する外科手術技術をサポートするというエチコンのコミットメントを示すものです。
• 2023年2月、テレフレックス・インコーポレーテッドは、低侵襲手術における血管結紮における制御性の向上と視認性の向上を重視した、Hem-o-lokポリマー結紮システムのアップグレードを米国の外科センターに導入しました。この改良は、高い止血基準を維持しながら、術中ワークフローを最適化することを目的としています。この製品の米国展開は、テレフレックスが手術の安全性と外科医の利便性に継続的に注力していることを明確に示しています。
• 2023年1月、メドキュラ社は米国国防総省と共同で、戦場外傷および緊急外科用途を対象とした次世代止血ゲルの臨床開発の進捗を発表しました。凝固因子に頼らずに迅速に出血を止めるこのゲル製剤は、民間および軍事環境の両方に適した止血剤を開発するという広範な戦略の一環です。これは、高リスクシナリオを狙ったデュアルユース止血剤のイノベーションの高まりを浮き彫りにしています。
• 2023年1月、Z-Medica LLC（Teleflex傘下）は、重篤な出血抑制における効果が実証されたことから、全米の救急部門および外傷センターにおけるQuikClot® Combat Gauze®の採用が増加していると発表しました。このガーゼは元々軍事用に開発されましたが、現在では民間の外傷治療にも広く導入されており、軍用グレードの止血ソリューションと高度な病院ベースのアプリケーションとの融合が進んでいることを示しています。

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