米国在宅血液透析市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国の在宅血液透析市場規模

• 米国の在宅血液透析市場規模は2024年に1,090万米ドルと評価され、予測期間中に10.7%のCAGRで成長し、2032年には2,459万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、米国全土における末期腎疾患（ESRD）および慢性腎臓病（CKD）の罹患率の増加に大きく牽引されており、アクセスしやすく、柔軟性があり、費用対効果の高い透析ソリューションへのニーズが高まっています。在宅血液透析（HHD）は、患者の自立性を高め、通院回数を減らし、生活の質を向上させるという、在宅治療選択肢の普及を促進する重要な要因となっています。
• さらに、ポータブル透析装置、遠隔患者モニタリング技術、そしてメディケアや民間保険会社による支援的な償還枠組みの進歩により、在宅血液透析は施設内治療に代わる好ましい選択肢として確立されつつあります。これらの要因が相まって、在宅血液透析ソリューションの普及が加速し、米国における業界の成長を大きく後押ししています。

米国在宅血液透析市場分析

• 在宅血液透析システムは、末期腎疾患の患者が自宅で治療を管理できるようにするもので、患者の快適性の向上、通院回数の減少、医療費の削減といったメリットから、現代​​の医療においてますます重要になっています。これらのシステムは、スケジュールの柔軟性、生活の質の向上といったメリットがあり、都市部と地方の両方で急速に導入が進んでいます。
• 米国における在宅血液透析の需要の急増は、主に慢性腎臓病（CKD）の罹患率の上昇、在宅腎臓ケアの認知度の高まり、コンパクトで使いやすい透析装置の技術的進歩、在宅治療に対する保険会社からのサポートの増加によって促進されている。
• 北米の在宅血液透析市場は、2024年には米国が42.8%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。これは、同国の先進的な医療インフラ、フレゼニウス・メディカル・ケアやバクスター・インターナショナルといった主要市場プレーヤーの強力なプレゼンス、そして支援的な償還政策によるものです。米国市場では、特にCOVID-19以降、患者の遠隔医療への嗜好や、医療提供者による透析サービスの分散化に向けた取り組みにより、在宅血液透析の導入が急増しています。
• このデバイスセグメントは、NxStage System OneやTabloといったコンパクトでユーザーフレンドリーな機器の導入増加に牽引され、2024年には米国の在宅血液透析市場において52.1%の市場シェアを獲得し、市場を牽引しました。これらの先進的なシステムは、患者の自立性と快適性を高め、クリニックレベルの性能を再現しながら、在宅での安全かつ効果的な透析治療を可能にしています。その携帯性、直感的なインターフェース、そしてセットアップの複雑さの軽減は、在宅腎ケア分野における導入を加速させる重要な要素となっています。

レポートの範囲と米国在宅血液透析市場のセグメンテーション    

米国在宅血液透析市場の動向

「AIと遠隔監視の連携による利便性向上」

• 米国の在宅血液透析市場において、人工知能（AI）と遠隔患者モニタリング技術の統合が急速に進展していることは、重要なトレンドです。この融合は、患者と医療従事者による在宅透析の管理方法に革命をもたらし、利便性、安全性、そして臨床転帰の向上をもたらします。
• 例えば、バクスターのSharesourceプラットフォームは、医療従事者が在宅透析治療を遠隔でリアルタイムにモニタリングすることを可能にし、タイムリーな介入と個別化されたケアの調整を可能にします。この機能により、通院回数が減り、患者の服薬遵守が向上します。
• AI搭載の在宅血液透析装置は、患者データを分析し、患者一人ひとりに合わせた治療法を提案し、体液バランスの乱れや血栓リスクなどの異常を検知し、医師にリアルタイムでアラートを送信します。これにより、積極的なケアが確保され、患者は自信を持って治療を管理できるようになります。
• さらに、音声アシスタントとの互換性やスマートフォンベースの制御インターフェースは、在宅透析システムでますます普及しており、患者は音声コマンドやモバイルアプリを使って透析セッションを管理できる利便性を得ています。これらの機能は、高齢者や移動に制限のある患者の自立性向上を支援します。
• スマートホームエコシステムとの統合も進んでおり、治療状況、リマインダー、緊急アラートをスマートウォッチ、バーチャルアシスタント、その他のIoT対応プラットフォームに連携させることができます。これにより、家庭内でより包括的でテクノロジーを活用したヘルスケア環境が促進されます。
• インテリジェントでコネクテッド、そして患者中心の在宅透析システムへのトレンドは、患者の期待を一変させ、メーカーに革新を促しています。フレゼニウス・メディカル・ケアやアウトセット・メディカルといった企業は、自動化、AIによる洞察、そしてユーザーフレンドリーなインターフェースを融合させた高度なシステムを提供することで、この変革をリードしています。
• 米国では、ヘルスケアが分散化、パーソナライズ化、テクノロジーを活用したケアモデルへと移行するにつれ、スマートテクノロジーと臨床精度を組み合わせた在宅血液透析ソリューションの需要が急速に増加すると予想されています。

米国在宅血液透析市場の動向

ドライバー

「腎臓病の罹患率の上昇と在宅ケアの選好によるニーズの高まり」

• 米国における慢性腎臓病（CKD）の罹患率の増加と在宅医療への嗜好の高まりが相まって、在宅血液透析システムの需要が大幅に増加しています。
• 例えば、2024年2月、アウトセット・メディカル社は、患者に優しいタッチスクリーン操作とリアルタイムモニタリングを統合した在宅用タブロ血液透析システムの米国での販売拡大を発表した。これにより、在宅透析は患者と介護者にとってよりアクセスしやすく、より脅威の少ないものとなる。
• 患者と医療提供者がより便利で費用対効果の高い治療法を求める中、在宅血液透析は柔軟なスケジュール設定を可能にし、移動の負担を軽減し、生活の質を向上させることで、センターケアに代わる有望な選択肢となります。
• さらに、国立腎臓財団などの組織による啓発活動の拡大や、在宅透析に対するメディケアや民間保険会社からの支援の増加により、これらの治療法はより多くの患者にとってより実現可能になった。
• 分散型医療サービスへの移行と遠隔医療インフラへの投資増加も、導入率の上昇に貢献しています。遠隔での治療モニタリングと、医療提供者が提供する研修プログラムの組み合わせにより、より多くの患者が長期の腎臓ケアのために在宅医療に移行するよう促されています。

抑制/挑戦

「障壁には複雑なトレーニング要件と高額な設備コストが含まれる」

• 米国における在宅血液透析の普及拡大における大きな課題の一つは、患者と介護者が自宅で透析を安全に管理するために必要なトレーニングの複雑さです。施設での透析とは異なり、在宅治療では患者がより多くの責任を負う必要があり、十分なサポートがなければ困難を伴う可能性があります。
• 例えば、研究によると、長期的なメリットがあるにもかかわらず、リスクの認識と包括的なトレーニングの必要性から、在宅治療を選択する透析患者はごくわずかであることが示されています。
• さらに、費用対効果は時間の経過とともに実現されるものの、在宅血液透析装置、水処理システム、消耗品の初期費用は、特に無保険または保険不足の患者にとって依然として大きな障壁となっている。
• 機械のメンテナンス、緊急時の対応準備、在宅セッション中のリアルタイムの医療サポートへのアクセスに関する懸念も、患者とその家族の躊躇につながっています。
• 在宅血液透析システムの普及拡大には、患者教育の強化、機器インターフェースの簡素化、遠隔医療によるサポート、政府や保険会社による補助金などを通じてこれらの懸念に対処することが不可欠です。機器メーカーは、在宅ユーザーのニーズをより適切に満たし、市場へのアクセスを拡大するために、コンパクトで使いやすく、費用対効果の高い機器の開発にも注力しています。

米国在宅血液透析市場の展望

市場は、タイプ、製品、処理、流通チャネルに基づいて分割されています。

• タイプ別

米国の在宅血液透析市場は、種類別に、従来型、短期透析、夜間透析に分類されます。短期透析セグメントは、心血管系の安定性の向上、毒素除去効率、患者の服薬遵守率の向上といった臨床的メリットにより、2024年には47.3%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。

夜間血液透析セグメントは、夜間の利便性、生化学的クリアランスの向上、日常生活への支障を最小限に抑えたい就労患者の間での導入増加により、2025年から2032年にかけて8.6%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

• 製品別

製品に基づいて、市場はデバイス、消耗品、サービスに分類されます。デバイスセグメントは、NxStage System OneやTabloのようなコンパクトで使いやすい機器の導入増加に牽引され、2024年には52.1%という最高の収益シェアを獲得しました

安全で効果的な在宅治療を確保するために、遠隔医療サポート、設置、トレーニング、メンテナンスサービスがさらに重要になるため、サービスセグメントは予測期間中に9.3%という最速のCAGRで成長すると予想されます。

•治療によって

治療方法に基づき、市場は急性腎臓病と慢性腎臓病に分類されます。慢性腎臓病セグメントは、利便性、通院回数の減少、そしてより良い転帰を理由に在宅治療を選択するESRD患者の増加に牽引され、2024年には76.5%と最大の市場収益シェアを占めました。

急性腎臓病セグメントは、認知度の高まり、退院後リハビリテーションプロトコル、移行ケア環境における良好な臨床結果に支えられ、2025年から2032年にかけて6.8%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札と第三者流通に分類されます。病院や統合医療ネットワークが調達コストの削減を目指し、メーカーとの大量購入契約を継続していることから、直接入札セグメントは2024年には61.4%と最大のシェアを占めました。

サードパーティ流通セグメントは、物流の改善、専門サプライヤーの存在感の拡大、家庭用透析製品およびサービスへの便利なアクセスに対する消費者の嗜好の高まりに支えられ、予測期間中に8.9%という最も速いCAGRを達成すると予想されています。

米国在宅血液透析市場の地域分析

• 米国の在宅血液透析市場は、先進的な透析技術の早期導入、医療費の高騰、ESRD治療選択（ETC）モデルなどの取り組みを通じた政府の支援により、2024年に北米の在宅血液透析市場で最大の収益シェア42.8％を獲得しました。
• Outset MedicalのTabloシステムなどの革新的な機器の普及と、遠隔医療インフラの拡充により、治療へのアクセス性が向上しています。さらに、特にパンデミック以降、在宅ケアを好む患者が増えていることから、様々な年齢層において、透析センターでの透析から在宅透析への移行が加速しています。

米国の在宅血液透析市場シェア

米国の在宅血液透析市場業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• バクスター（米国）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• フレゼニウス メディカル ケア AG（ドイツ）
• メドトロニック（アイルランド）
• 旭化成メディカル株式会社（日本）
• ニプロ株式会社（日本）
• ダヴィータ（米国）
• BD（米国）
• 日機装株式会社（日本）
• カンテル・メディカル（米国）

米国在宅血液透析市場の最新動向

• 2025年6月、フレゼニウスメディカルケアは、米国で高容量血液透析濾過（HVHDF）が可能な更新された5008X CAREシステムのFDA 510(k)承認を取得しました。このシステムは、2025年を通してフレゼニウス腎臓ケアクリニック全体に段階的に導入され、2026年に完全な商業化が予定されています。
• 2025年3月、FDAは血液透析用血液ラインの継続的な不足を強調し、供給制約が2025年初秋まで続くと予測しました。臨床医は治療の継続性を維持するために保全戦略を実施するよう勧告されています。
• 2024年11月、クアンタ透析テクノロジーズは、クアンタ透析システムでFDA 510(k)認可を取得し、米国で入手可能な唯一の高透析液流量（500 mL/分）の在宅血液透析装置となりました。この画期的な出来事により、患者は自宅で病院レベルのパフォーマンスを享受できるようになります。

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