米国産科医療機器市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国の母体医療機器市場規模

• 米国の母性健康機器市場規模は2024年に27億5000万米ドルと評価され、予測期間中に4.90%のCAGRで成長し、2032年までに40億2000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、出産前および出産後のケアに対する意識の高まり、母親の年齢の上昇、医療施設における高度なモニタリング技術へのアクセスの向上によって主に推進されています。
• さらに、妊産婦死亡率の低減と妊娠転帰の改善への関心の高まりにより、ウェアラブル、非侵襲性、遠隔モニタリングソリューションの需要が高まっています。こうした支援的な医療政策とイノベーションは、妊産婦健康機器の導入を加速させ、業界の拡大を大きく後押ししています。

米国の母性保健機器市場分析

• 胎児モニター、子宮収縮モニター、その他の出産前および出産後のケアツールを含む母体健康機器は、継続的なリアルタイムモニタリングを通じて母体と胎児の健康状態を改善する役割を果たすため、病院、診療所、家庭での現代の産科ケアに不可欠になりつつあります。
• 母体健康機器の需要増加は、主に妊娠関連合併症の増加、母体年齢の上昇、母体と胎児のリスクの早期発見と介入に関する意識の高まりによって推進されている。
• 米国における市場成長に影響を与える重要な要因は、HHS母性保健ブループリントやメディケイドによる遠隔医療の適用範囲拡大などの連邦政府の取り組みを通じて母性保健成果の改善に国が重点を置いていることであり、これにより高度な母性ケア技術へのアクセスが促進されている。
• ワイヤレス胎児モニタリング、 AIを活用した診断、スマートフォン接続デバイスなどの技術の進歩により、ケアの提供が強化され、高リスク妊娠の早期発見が可能になり、個別化された母体ケアがサポートされています。
• 胎児モニタリングデバイスは、胎児の健康状態を継続的に評価し、出産中の合併症を予防する上で重要な役割を果たしているため、2024年には米国の母体医療機器市場で46.8%のシェアを占めました。

レポートの範囲と米国の母体医療機器市場のセグメンテーション         

米国の母体医療機器市場動向

「遠隔モニタリングとデジタルヘルスプラットフォームの統合の進展」

• 米国の母子保健機器市場において、遠隔モニタリング技術とデジタルヘルスプラットフォームの統合が進み、臨床現場以外でも継続的なケアが可能になっていることは、重要な加速トレンドです。この変化は、特にハイリスク妊娠や十分な医療サービスを受けられていない人々にとって、アクセス性の向上に寄与しています。
• 例えば、Nuvo Groupなどの企業は、FDA承認済みのウェアラブル胎児モニタリングデバイス（INVUなど）を提供しており、医師が母体と胎児の重要なデータを遠隔で追跡できるため、頻繁な対面診察の必要性が軽減されます。
• これらのデジタルプラットフォームは、多くの場合モバイルアプリと連携しており、胎児心拍数、子宮活動、母体バイタルサインなどの健康指標をリアルタイムで共有できるため、迅速な介入と転帰の改善につながります。これは、定期的な診療が限られている農村部やアクセスの悪い地域にとって特に有益です。
• この傾向は、CMSガイドラインに基づく遠隔出産ケアや出産前遠隔医療サービスに対するメディケイドの償還拡大を含む政策レベルの取り組みによっても支えられており、テクノロジーを活用した出産ケアに対する政府の強力な支援を反映している。
• ウェアラブルセンサー、AI分析、クラウドベースのダッシュボードを組み合わせた統合ソリューションは、マタニティケアモデルを再定義しつつあります。BloomlifeやHeraBEATといった企業は、臨床基準を満たすユーザーフレンドリーな在宅モニタリングデバイスに注力することで、イノベーションを推進しています。
• コネクテッドな母体医療機器への移行は、より広範な医療のデジタル化の目標と一致しており、継続的で患者中心のケアを促進し、米国における出産前および出産後の管理に対する期待を再構築しています。

米国の母体医療機器市場の動向

ドライバ

「高度なモニタリングと連邦政府の支援による母体ケア成果の向上」

• 米国では、妊産婦死亡率と妊娠関連合併症に対する懸念が高まっており、出産前、出産中、出産後の段階を通じて継続的かつ正確なモニタリングが可能な高度な妊産婦健康機器の需要が高まっています。
• 例えば、米国保健福祉省（HHS）は、特にサービスが行き届いていない地域で、モニタリングツール、遠隔医療、在宅ケアへのアクセスを拡大することで妊産婦死亡率を減らすための「母性保健ブループリント」を立ち上げました。
• 胎児心拍モニター、子宮活動センサー、ワイヤレス血圧計などのデバイスは、高リスク妊娠の管理、早期警告サインの検出、タイムリーな介入のガイドとして、病院や家庭でますます利用されています。
• データ駆動型モニタリングとコネクテッドソリューションの利用可能性によるパーソナライズされた母性ケアの採用拡大は、従来の産科ケアをテクノロジーを活用した積極的なモデルへと変革する重要な推進力となっている。
• さらに、価値に基づくケアへの焦点と、メディケアとメディケイドによる遠隔患者モニタリングのインセンティブが相まって、スマート母体機器の日常の臨床実践への統合が促進されている。

抑制/挑戦

「高額な設備費とデータプライバシーの懸念」

• 認知度が高まっているにもかかわらず、高度な母体モニタリング機器の高額な費用と、特定の在宅用機器に対する保険適用の制限が、特に低所得層における広範な導入に対する経済的な障壁となっている。
• 例えば、INVUのようなウェアラブル胎児モニターは便利であるが、その価格は無保険または低保険の患者にとっては高額であり、質の高い母体ケアへのアクセス格差につながる。
• さらに、機密データを収集、保存、送信する母子保健機器は、HIPAAコンプライアンスとサイバーセキュリティに関する課題に直面しています。特にリモートシステムやクラウド接続システムにおける不正なデータアクセスへの懸念から、一部の医療提供者は本格的な導入に慎重な姿勢を見せています。
• これらの障壁に対処するには、メーカー、支払者、政策立案者間の協力的な取り組みが必要であり、手頃な価格で安全かつ拡張可能なソリューションを開発する必要がある。
• 透明性のあるデータ処理、手頃な価格の改善、保険償還経路を通じて国民の信頼を高めることは、公平なアクセスを確保し、長期的な市場成長を促進するために重要です。

米国の母体医療機器市場の展望

市場は、製品タイプ、モダリティ、段階、タイプ、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、米国の母体医療機器市場は、産科機器、胎児モニタリング機器、分娩台、分娩椅子、使い捨て用品・消耗品、その他に分類されます。胎児モニタリング機器セグメントは、2024年には46.8%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。これは、出産時および出生前検診中の胎児の健康状態を継続的に評価するための幅広い利用によるものです。これらの機器の需要は、妊娠合併症の増加、リアルタイムモニタリングの必要性、そして高度な胎児監視システムを必要とする病院出産の増加によって牽引されています。

使い捨て用品・消耗品セグメントは、感染管理への懸念の高まり、外来診療の増加、そして臨床現場と在宅ケア現場の両方における使い捨て用品の使用増加を背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。胎児用電極、母体用ドレープ、診断用消耗品などの製品は、その使いやすさと衛生に関する規制の重視により、堅調な需要が見込まれています。

• モダリティ別

米国の母子保健機器市場は、モダリティに基づいて、ポータブル型、スタンドアロン型、ハンドヘルド型、ウェアラブル型、その他に分類されます。スタンドアロン型セグメントは、ハイリスクな妊娠・出産の管理に継続的かつ高精度なモニタリングが不可欠な病院環境での存在感を強め、2024年には最大の市場収益シェアを獲得しました。

ウェアラブルデバイス分野は、遠隔モニタリングと遠隔医療の統合に対する需要の高まりを背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を達成すると予想されています。ウェアラブル母体デバイスは、胎児と母体のバイタルサインのリアルタイムデータ追跡を可能にし、特に在宅ケアの現場において、利便性、リスクの早期発見、そして患者エンゲージメントの向上を実現します。

• ステージ別

米国の母性保健機器市場は、段階に基づいて、親子段階と出産段階に分類されます。出産段階セグメントは、臨床現場での出産件数の増加と、分娩中の分娩台、胎児モニター、子宮収縮モニターの高使用率に牽引され、2024年には最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。病院や産科センターでは、出産転帰の改善と合併症管理のため、分娩室に高度な機器を導入しています。

親段階のセグメントは、自宅や外来での出生前スクリーニングやモニタリングのためのポータブルデバイスやウェアラブルデバイスの使用増加に支えられ、予測期間中に著しい成長が見込まれます。

• タイプ別

米国の母子保健機器市場は、種類別に、ポイントオブケア機器と従来型機器に分類されます。ポイントオブケア機器セグメントは、リアルタイムの洞察を提供する小型でデジタル化された診断・モニタリング機器の導入拡大により、2024年には市場を牽引しました。これらの機器は、モバイルヘルスプラットフォームや遠隔診療への統合が進み、特に医療サービスが行き届いていない地域や農村地域で有用です。

医療提供者と患者が、より高い精度、利便性、および遠隔モニタリング機能を提供する、より高度な接続された母性ケア技術に移行するにつれて、従来のセグメントは予測期間中に最も速いペースで成長すると予想されます。

• エンドユーザー別

米国の母性保健機器市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、産科センター、介護施設、専門クリニック、在宅ケア施設、その他に分類されます。2024年には、病院セグメントが最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。これは、出産件数の増加、先進技術へのアクセスの向上、そして熟練した産科ケアに支えられています。病院は、依然としてハイリスク妊娠および分娩管理の主要な場となっています。

在宅ケア設定セグメントは、在宅出生前ケア、ウェアラブル母体モニタリングデバイスの人気の高まり、およびデジタルヘルスプラットフォームによって可能になる患者中心の出産モデルへの移行により、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すことが予想されています。

• 流通チャネル別

米国の母性保健機器市場は、流通チャネルに基づいて、直接入札、小売販売、オンライン販売、その他に分類されます。2024年には、直接入札セグメントが最大の市場収益シェアを占めました。これは、多くの病院や医療機関が、産科病棟や分娩室を支えるために、政府や一括購入契約を通じて母性保健機器を調達しているためです。

オンライン販売セグメントは、消費者の意識の高まり、在宅モニタリングソリューションの採用増加、電子商取引プラットフォームや遠隔医療プロバイダーを通じた母子保健機器の利用可能性により、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すことが予想されています。

米国の母性保健機器市場シェア

米国の母性保健機器業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• GEヘルスケア（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• ストライカー（米国）
• ホロジック社（米国）
• クーパーサージカル社（米国）
• 富士フイルムソノサイト社（米国）
• BD（米国）
• Nuvo Group Ltd.（イスラエル）
• アボット（米国）
• Edan Instruments, Inc.（中国）
• トリステルソリューションズリミテッド（英国）
• Dixion Vertrieb medizinischer Geräte GmbH (ドイツ)
• バイオネット株式会社（韓国）
• プロメッドグループ株式会社（中国）
• ライフライン・バイオメディクス社（インド）

米国の母体健康機器市場の最近の動向は何ですか?

• フィリップス・ノースアメリカは、2024年5月、次世代のAvalon CLワイヤレス胎児モニタリングシステムを米国の複数の産科病院に導入すると発表しました。このケーブルレス技術は、母体と胎児のバイタルサインを継続的にモニタリングしながら、分娩中の移動性を向上させます。この導入は、患者中心の出産体験への需要の高まりと合致するものであり、高度なコネクテッドマタニティケアソリューションにおけるフィリップスのリーダーシップを強調するものです。
• 2024年4月、Nuvoグループは米国の主要医療システムとの提携を拡大し、妊娠ケア向け遠隔モニタリングプラットフォーム「INVU」の導入拡大を目指しました。FDA承認済みのウェアラブルデバイスは、胎児の心拍数と母体のバイタルサインを自宅からリアルタイムで追跡できるため、高リスク地域や地方の住民の産前ケアへのアクセスが向上します。この提携は、遠隔医療のイノベーションを通じて母体ケアを民主化するというNuvoのコミットメントを示すものです。
• GEヘルスケアは2024年3月、Corometrics 259cx母体・胎児モニタリングシステムの機能強化を発表しました。このシステムには、分娩中の早期警告検出のためのAI駆動型分析機能の強化が含まれています。米国の主要病院で導入されているこのシステムは、分娩関連合併症の軽減と出産結果の改善を目的とした、データに基づいた意思決定支援ツールへの業界の取り組みを反映しています。
• 2024年2月、米国を拠点とするマタニティヘルステクノロジーのスタートアップ企業Bloomlifeは、ウェアラブル子宮収縮トラッカーと出生前モニタリングプラットフォームの開発を加速するため、シリーズAの追加資金調達を実施しました。家庭用に設計されたこのデバイスは、バイオセンサー技術とクラウド分析を活用して子宮の活動を追跡します。このイノベーションは、自己管理によるマタニティヘルスと遠隔患者モニタリングへの高まりつつあるトレンドを支えるものです。
• 2024年1月、GEヘルスケアの子会社であるモニカ・ヘルスケアは、全米の産科クリニックでNoviiワイヤレスパッチシステムの導入が拡大していると発表しました。このデバイスは、胎児の心拍数、母体の心拍数、子宮の活動を非侵襲的にワイヤレスでモニタリングできます。この導入拡大は、分娩環境におけるモビリティ、快適性、継続的なモニタリングへの市場のシフトを反映しています。

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