米国膜性腎症市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

米国膜性腎症市場規模

• 米国の膜性腎症市場規模は2024年に1億2,439万米ドルと評価され、予測期間中に5.00%のCAGRで成長し、2032年には1億8,378万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、特に中高年層における膜性腎症の発症率の上昇と、自己免疫疾患、糖尿病、その他腎障害の一因となる基礎疾患の増加に大きく依存しています。こうした臨床傾向により、米国全土において早期診断と効果的な長期治療オプションへの需要が高まっています。
• さらに、免疫抑制療法、生物学的製剤、精密医療の進歩により、膜性腎症の標準治療として標的治療が確立されつつあります。これらの要因が重なり合い、革新的な治療法や診断ツールの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

米国膜性腎症市場分析

• 米国では、リツキシマブやコルチコステロイドなどの免疫抑制療法や生物学的製剤が膜性腎症の治療においてますます重要な構成要素となっており、中等度から重度の疾患患者におけるタンパク尿の軽減と腎機能の維持に有効であることがその要因となっています。これらの先進的な治療法は、病院における腎臓内科診療と専門外来診療の両方において標準となりつつあります。
• 標的治療オプションの需要の高まりは、主に米国全土における自己免疫疾患と慢性腎臓病の罹患率の上昇と、早期発見と個別化された疾患管理戦略に関する医療従事者と患者の意識の高まりによって促進されている。
• 米国は、堅牢な医療インフラ、新規治療薬の早期導入、希少腎疾患に重点を置く製薬会社による多額の研究開発投資に支えられ、2024年には世界的に膜性腎症市場の41.3%のシェアを占める見込みです。
• 膜性腎症治療セグメントは、免疫抑制療法やリツキシマブなどの生物学的製剤の普及に牽引され、2024年には72.3%の市場シェアを獲得し、市場を牽引しました。標的治療の臨床導入の増加と治療プロトコルの進歩により、原発性および二次性膜性腎症の管理において、このセグメントの優位性は引き続き強化されています。

レポートの範囲と米国膜性腎症市場のセグメンテーション    

米国膜性腎症市場動向

「人工知能（ AI）とデジタルヘルス技術の統合の拡大」

• 米国の膜性腎症市場において、診断精度、治療の個別化、患者モニタリングの向上を目的とした人工知能（ AI）とデジタルヘルス技術の統合が加速しており、これは重要なトレンドとなっています。この技術革新は、臨床アプローチを変革し、患者の転帰を改善しています。
  • 例えば、AIを活用したアルゴリズムは、腎生検画像や電子カルテの解析に活用され、膜性腎症のより早期かつ正確な診断を促進しています。機械学習ツールは、より積極的な治療や綿密なモニタリングが有効な可能性のある高リスク患者を臨床医が特定するのにも役立っています。
• デジタルプラットフォームとAIベースのアプリケーションは、腎機能、タンパク尿レベル、治療遵守の遠隔モニタリングを可能にしています。これらのツールは医療従事者にリアルタイムのデータを提供し、タイムリーな介入とより良い疾患管理を可能にします。さらに、予測分析モデルは、疾患の進行と治療への反応を予測するのに役立っています。
• ウェアラブルデバイスやスマートホームヘルステクノロジーとの統合により、患者は症状や治療結果を追跡する際の利便性が向上します。膜性腎症の管理に不可欠な血圧や尿量などのバイタルサインを、医師のダッシュボードにリンクされたコネクテッドヘルスアプリを通じて記録できるようになりました。
• よりスマートでテクノロジーを活用したケアへのこの傾向は、疾患管理に対する期待を根本的に変えつつあります。その結果、製薬企業や医療技術企業は、この分野における標的治療の需要の高まりに対応するため、AIを活用した創薬や個別化腎臓病ソリューションに多額の投資を行っています。
• 米国の膜性腎症市場において、統合AIソリューションの需要は急速に高まっています。特に、臨床医と患者がより効率的で積極的かつ個別化された管理戦略を求めていることが背景にあります。これは、市場プレーヤーにとって、診断、治療、デジタルヘルスプラットフォームにおけるイノベーションを通じて差別化を図る大きな可能性を秘めています。

米国膜性腎症市場の動向

ドライバ

「疾病負担の増加と診断能力の進歩によるニーズの高まり」

• 米国では、特に中高年層において膜性腎症（MN）の罹患率が増加しており、早期診断と効果的な治療法に対する需要が高まっています。この自己免疫性腎疾患は慢性的な性質を持ち、末期腎不全（ESRD）へと進行する可能性があることから、市場における医療ニーズの高まりが強調されています。
  • 例えば、米国における最近の研究イニシアチブと登録データは、MN診断の増加を浮き彫りにしています。これは、臨床認識の向上と、腎生検や抗PLA2R抗体検査などの診断ツールの改善が一因となっています。これらのツールは、より正確な疾患分類、タイムリーな介入、そして標的治療の開発を可能にします。
• 患者と医療従事者が膜性腎症の進行性についてより深く認識するにつれ、長期的な疾患モニタリングと個別化された治療レジメンの重要性が高まっています。こうした関心の高まりは、免疫抑制剤、生物学的製剤、支持療法の導入を促進しています。
• さらに、精密医療の推進と分子診断の統合により、MN管理における個別化アプローチがより利用しやすくなっています。腎臓病学および自己免疫疾患治療への研究投資の増加に伴い、新たなバイオマーカーや治療標的が特定され、市場プレーヤーに新たな道が開かれています。
• 患者中心で、効率的で、積極的な疾患管理ソリューションに対する需要は、腎臓内科診療所や学術研究センター全体で高まっており、生物学的製剤や高度な診断手順に対する有利な償還によってさらに支えられています。

抑制/挑戦

「認知度の低さ、治療費の高騰、診断の遅れ」

• 膜性腎症に対するプライマリケア提供者と患者の認識の低さは、早期診断と介入の大きな障壁となっています。この疾患は浮腫やタンパク尿などの非特異的な症状を呈することがあるため、誤診や診断の遅れがしばしば発生し、治療開始の遅れにつながります。
  • 例えば、米国の地域医療現場では、腎臓専門医へのアクセスや、腎生検や血清学的マーカー（抗PLA2Rなど）といった高度な診断へのアクセスが、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域では不安定な場合があります。これは、臨床的な遅延や、最適な結果が得られない可能性につながります。
• さらに、特に生物学的療法や長期の免疫抑制療法などの治療費は高額で、一部の患者にとって負担となる可能性があります。保険適用の制限、自己負担額、診断検査の償還における差異も経済的負担を増大させ、患者が必要な治療を受けることを躊躇させる可能性があります。
• 政府の取り組みや支援団体は、認知度とアクセスの向上に取り組んでいるが、MN管理の複雑さとコストが依然として診断と治療の普及を妨げている可能性がある。
• 臨床医教育の改善、診断ツールの適用範囲の拡大、費用対効果の高い治療オプションの開発を通じてこれらの課題を克服することは、公平なアクセスを確保し、米国の膜性腎症市場における持続的な成長を促進するために不可欠です。

米国膜性腎症市場の範囲

市場は、病気の種類、タイプ、原因、人口の種類、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 病気の種類別

米国の膜性腎症市場は、疾患の種類に基づいて、原発性膜性腎症と二次性膜性腎症に分類されます。原発性膜性腎症セグメントは、高い有病率とPLA2R抗体検査の利用増加に牽引され、2024年には67.8%と最大の収益シェアを占めました。

二次性膜性腎症セグメントは、肝炎や自己免疫疾患などの関連疾患の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も急速なCAGRを示すことが予想されています。

• タイプ別

米国の膜性腎症市場は、病型別に診断と治療に区分されています。免疫抑制薬やリツキシマブなどの生物学的製剤の広範な使用により、治療分野が2024年には72.3%の市場シェアを占め、市場を牽引するでしょう。

診断セグメントは、バイオマーカーや生検ツールを使用した早期検出の需要の高まりに支えられ、2025～2032年の間に7.5％という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

• 原因別

原因に基づいて、米国の膜性腎症市場は、自己免疫疾患、B型肝炎およびC型肝炎、がん、NSAIDs薬、その他に分類されています。自己免疫疾患は2024年に48.6%と最大のシェアを占め、疾患病因における主導的な役割を反映しています。

NSAID 医薬品は、市販の鎮痛剤の使用増加と腎毒性に対する意識の高まりにより、2025 年から 2032 年にかけて 8.1% という最高の CAGR で成長すると予測されています。

• 人口タイプ別

人口タイプに基づいて、米国の膜性腎症市場は小児と成人に分類されます。膜性腎症は40～70歳の成人に最も多く診断されるため、2024年には成人セグメントが市場シェアの83.4%を占めました。

小児セグメントは、小児診断の向上と早期の腎臓疾患への臨床的重点の増加により、2025年から2032年にかけて6.3%のCAGRを達成すると予想されています。

• エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、米国の膜性腎症市場は、病院、専門クリニック、在宅医療、その他に分類されます。入院治療の需要と包括的な腎臓病サービスへのアクセスに支えられ、病院は2024年には61.5%の市場シェアでこのセグメントを支配しました。

在宅医療は、遠隔監視技術と慢性疾患の分散型ケアへの移行により、2025年から2032年にかけて最も急速なCAGRを達成すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、米国の膜性腎症市場は、直接入札、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。病院薬局は、免疫抑制治療における集中的な医薬品供給により、2024年には39.7%と最も高いシェアを占めました。

オンライン薬局セグメントは、デジタルヘルスの導入増加と慢性疾患患者の医薬品アクセスの利便性向上により、2025年から2032年にかけて8.6%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。

米国膜性腎症市場の地域分析

• 米国の膜性腎症市場は、高度な医療インフラ、主要製薬企業の強力なプレゼンス、そして疾患に対する高い認知度に牽引され、2024年には北米で最大の収益シェア41.3%を獲得しました。腎生検や抗PLA2R抗体検査といった診断ツールが広く普及していることも、膜性腎症の正確かつ迅速な診断を支える要因となっています。
• さらに、米国市場では、個々の患者プロファイルに合わせた生物学的製剤や免疫抑制療法の導入など、個別化治療への大きな転換が見られます。有利な償還政策と、非侵襲性モニタリングソリューションに対する患者の嗜好の高まりも、治療選択肢の拡大に貢献しています。
• 成人、特に40歳から70歳代における自己免疫疾患と慢性腎臓病の罹患率の増加は、診断と長期ケアの両方の需要を押し上げています。さらに、研究機関や製薬会社による標的治療薬や新規バイオマーカーの開発への取り組みは、パイプラインを強化し、新たな成長の道を切り開き続けています。

米国における膜性腎症の市場シェア

米国の膜性腎症業界は、主に以下のような老舗企業によって牽引されています。

• ソルコ・ヘルスケア（米国）
• アルマティカファーマLLC（米国）
• ザイダス・ファーマシューティカルズ社（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ファイザー社（米国）
• ビアトリス社（米国）
• アベット・ファーマシューティカルズ社（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• ルピン・ファーマシューティカルズ社（米国）
• メルク社（米国）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（ヨルダン）
• アコード・ヘルスケア（英国）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• CareDx社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• アズリティ・ファーマシューティカルズ社（米国）
• Fresenius SE & Co. KGaA（ドイツ）
• ストライド・ファーマ・サイエンス・リミテッド（インド）
• アレンビック・ファーマシューティカルズ・リミテッド（インド）
• アッヴィ社（米国）

米国膜性腎症市場の最新動向

• 2025年3月、カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）は、原発性膜性腎症の治療におけるベリムマブとリツキシマブの併用療法を評価する第2相臨床試験を開始しました。この画期的な試験は、二重B細胞阻害が単剤療法と比較して疾患寛解率を改善し、再発を減少させるかどうかを検証することを目的としています。この試験は、UCSFの腎臓学研究におけるリーダーシップを強調するものであり、米国における複雑な腎疾患に対する生物学的製剤の併用療法への移行が進んでいることを浮き彫りにしています。
• 2025年2月、BeiGene USA Inc.は、原発性膜性腎症患者を対象に、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であるザヌブルチニブの安全性と有効性を評価する第2相試験の開始を発表しました。この試験は、自己免疫性腎疾患におけるBTK阻害剤の初めての応用例の一つであり、腎臓病における標的免疫調節の可能性を示しています。この動きは、BeiGeneの米国における研究拠点の拡大と、腎臓病治療における革新を表しています。

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