米国外科用製品市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

外科用製品市場規模

• 米国の外科用製品市場規模は2025年に203億米ドルと評価され、予測期間中に7.14%のCAGRで成長し、2033年までに352億4000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、外科手術、低侵襲技術、病院インフラの採用の増加と技術の進歩によって主に推進されており、公的および私的医療施設の近代化と効率性の向上につながっています。
• さらに、様々な手術において高精度、安全、かつ信頼性の高い外科用製品への需要の高まりにより、高度な外科用器具、デバイス、消耗品は現代の医療に不可欠な要素として確立されつつあります。これらの要因が相まって、外科用製品ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

外科用製品市場分析

• 高度な外科器具、デバイス、消耗品を含む外科製品は、その精度、安全性、効率性により、病院と外来手術センターの両方で幅広い手術をサポートし、現代の医療においてますます重要な要素となっています。
• 外科用製品の需要の高まりは、主に低侵襲手術の採用の増加、手術件数の増加、外科用器具の技術的進歩、患者の安全性と手術結果への関心の高まりによって促進されています。
• 米国の外科製品市場は、先進的な外科技術の早期導入、低侵襲手術やロボット支援手術の需要増加、そして病院や専門外科センターへの積極的な投資により、2025年には北米で最大の収益シェア（82%）を獲得しました。AIを活用した外科プラットフォームと革新的な医療機器の統合が進むことで、市場はさらに成長し、手術の効率性と患者の転帰が向上しています。
• 外来手術センターセグメントは、効率性、病院に比べて低コスト、高い患者処理能力により、2025年には62.3%という最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲と外科用製品市場のセグメンテーション  

外科用製品市場の動向

低侵襲性および高度な外科手術技術に対する需要の高まり

• 米国の外科用製品市場における重要な加速傾向は、低侵襲性および高度な外科技術の採用の増加である。
• 病院や外科センターでは、腹腔鏡手術、ロボット支援手術、画像誘導手術をサポートする製品を導入するケースが増えており、手術の精度が向上し、患者の回復時間が短縮されています。
  • 例えば、メドトロニックは2024年3月に、腹腔鏡手術のための正確な切断と凝固を提供するために設計されたハーモニックHD 1000i鋏を発売した。
• このデバイスは人間工学とリアルタイムのエネルギー調整機能を強化し、より安全で効率的な手術をサポートします。今回の発売は、現代の医療施設において、技術的に高度な外科器具への需要が高まっていることを反映しています。
• 外科医は、多機能性、信頼性、そして優れた治療成績を提供するツールを優先しています。複合型エネルギーデバイスやモジュール式器具といった統合型外科プラットフォームへのトレンドは、病院や専門クリニックによる投資を促進しています。
• 科学的根拠に基づいた外科手術の採用が増えていることで、安全性プロファイルが向上し、熱による損傷が軽減され、手術効率が向上した機器の開発が促進されています。

外科用製品市場の動向

ドライバ

医療インフラの拡大と外科手術の増加

• 市場の成長は、主に新しい病院、専門クリニック、外来手術センターなどの医療インフラの拡大によって推進されています。特に整形外科、心臓血管外科、一般外科における手術件数の増加は、高度な外科製品の需要を牽引しています。
  • 例えば、2025年4月、ストライカー社は北米全域における高精度機器の需要増加に対応するため、ミシガン州の外科用機器製造施設の拡張を発表しました。主要メーカーによるこのような戦略的な拡張は、予測期間中の堅調な市場成長に貢献すると予想されます。
• 病院の近代化への投資増加、政府の医療支援策、そして民間部門による外科サービスへの支出は、需要を支える重要な要因です。さらに、日帰り手術や外来手術の普及により、信頼性が高く、再利用可能で、高度な外科製品への需要がさらに高まっています。
• 患者の安全、回復時間の短縮、術中リスクの軽減への関心が高まるにつれ、医療提供者は最先端の手術器具を導入するようになり、病院や診療所全体で導入が進んでいます。

抑制/挑戦

高い製品コストと規制の複雑さ

• 従来の器具と比較して、高度な外科用製品は比較的高価であるため、特に小規模病院や予算が限られている診療所では、導入の大きな障壁となっています。統合機能を備えた高級器具は、多くの場合、多額の資本投資を必要とします。
  • 例えば、多機能電気外科機器やロボット支援手術システムは従来の機器よりも数倍高価になる可能性があり、価格に敏感な医療提供者にとって妨げとなっている。
• さらに、米国をはじめとする先進国市場における医療機器に対する厳格な規制要件は、メーカーの市場投入までの時間とコンプライアンスコストを増大させます。FDAの承認やその他の規制認証の遅延は、製品の供給を妨げる可能性があります。
• 技術の成熟と規模の経済によりコストは徐々に低下しているが、新興病院や小規模外科センターの財政的制約により導入率は引き続き鈍化している。
• コストの最適化、柔軟な資金調達オプション、合理化された規制経路を通じてこれらの課題を克服することは、外科用製品セクターの持続的な市場成長にとって重要です。

外科用製品市場の範囲

市場は、タイプ、サービスの主要サイト、サービスの二次サイト、コールポイント、およびリファラーに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

タイプに基づいて、米国の外科用製品市場は、診断、診断手順、低侵襲療法、開腹手術、膣アクセス手術、腹腔鏡手術、およびロボット手術に分類されます。低侵襲療法セグメントは、患者の回復時間の短縮、合併症率の低下、および低侵襲手術に対する病院の選好の増加により、2025年には38.5％という最大の市場収益シェアを占めました。病院や専門クリニックは、婦人科および一般外科手術に低侵襲アプローチを好んでいます。保険償還ポリシーが採用を支援し、入院期間の短縮に対する患者の選好が需要をさらに強化しています。器具や画像ガイダンスの技術的進歩は、臨床的信頼性を高めています。外科医向けのトレーニングプログラムと外来手術件数の増加は、セグメントの浸透を押し上げています。国のガイドラインでは、臨床的に適切な場合の低侵襲オプションがますます推奨されています。より迅速な回復と美容的な結果に関する患者の意識の高まりが、市場の優位性を強化しています。

ロボット手術分野は、高度な手術センターにおける導入の増加、精密医療のメリット、そしてロボット支援手術に対する保険適用範囲の拡大を背景に、2026年から2033年にかけて12.6%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。外科医は、正確性と低侵襲性が求められる複雑な症例において、ロボットシステムを好んで利用しています。継続的な技術革新とAIおよび画像プラットフォームとの統合により、臨床能力が拡大しています。病院は、価値の高い患者を惹きつけるためにロボット手術室に投資しています。学術研究センターは、研修や検証研究に貢献しています。痛み、出血量、回復時間の軽減を強調した患者啓発キャンペーンは、ロボット手術の導入を加速させています。機器メーカーと医療提供者との提携により、ロボット手術へのアクセス性が向上しています。婦人科、泌尿器科、一般外科の患者数の増加が、収益成長をさらに促進しています。

• 主なサービス提供場所別

主なサービス提供場所に基づいて、市場は病院外来と病院入院に分類されます。外来手術によってコストが削減され、感染リスクが低下し、入院期間が短縮されるため、病院外来セグメントは2025年に55.2%という最大の市場収益シェアを占めました。外科医と患者は、低侵襲手術やルーチン手術のために外来施設を好む傾向が高まっています。外来患者の採用は、日帰り手術を優遇する保険償還方針によって支えられています。病院は外科手術のスループットを向上させるため、外来部門を拡張しています。患者の利便性と待ち時間の短縮が、セグメントリーダーシップに貢献しています。遠隔医療による術前および術後の相談は、外来ケアを促進します。外来ユニットへの技術統合は、ワークフローの効率を向上させます。外来手術の安全性を実証した臨床研究は、採用を後押ししています。

病院入院患者セグメントは、複雑な手術や長期モニタリングを必要とする高リスク処置の増加に支えられ、2026年から2033年にかけて10.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。三次医療機関や専門外科ユニットの拡大が入院患者数の増加を牽引しています。慢性疾患の増加と高齢化も需要を支えています。ハイブリッド手術室の導入と高度なモニタリングは、入院患者の手術成績を向上させます。入院患者ケアにおける多職種チームのトレーニングは、患者の利用を促進します。腫瘍外科、心臓血管外科、神経外科への投資増加も、急速な成長に貢献しています。

• サービスの二次サイト別

二次サービス提供場所に基づき、市場はオフィスと外来手術センターに分類されます。外来手術センターセグメントは、効率性、病院に比べて低コスト、そして高い患者処理能力を背景に、2025年には62.3%という最大の市場収益シェアを占めると予測されています。外来手術センター（ASC）では、低侵襲手術の実施が増加しています。保険会社との提携により、患者のアクセスが向上します。ASCの規制当局による承認により、より広範な手術の適用範囲が確保されます。高度な機器とワークフローの最適化により、治療成績が向上します。外来手術を好む患者の増加は、ASCの利用率を押し上げます。病院併設のASCは、このセグメントの優位性をさらに強化します。

オフィス分野は、低リスクの日常的な介入に対するオフィスベースの処置の増加傾向に支えられ、2026年から2033年にかけて11.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。小規模クリニックでは、ポータブル外科技術と診断機器が導入されています。医師の認知度と患者の利便性が、オフィスベースの導入を加速させています。遠隔医療の統合と術前評価は、オフィスベースのケアを促進します。郊外都市や第2級都市への拡大は、アクセスを向上させます。外来手術に対する償還ポリシーの改善は、導入を促進します。待ち時間の短縮と通院回数の減少は、患者の選好をさらに高めます。オフィスベースの外科スタッフ向けのトレーニングプログラムは、処置の安全性と効率性を向上させます。

• コールポイント

コールポイントに基づいて、市場は一般産婦人科医、母体・胎児内科、泌尿器科婦人科医／骨盤内科・生殖外科、不妊治療専門医／生殖内分泌専門医、婦人科腫瘍専門医、低侵襲婦人科外科医に分類されます。一般産婦人科医セグメントは、婦人科の日常的な手術のほとんどがまず一般開業医によって管理されるため、2025年には44.7%という最大の市場収益シェアを占めました。患者数の増加、広範な診療範囲、そして紹介ネットワークが、このセグメントの優位性を強化しています。一般産婦人科医向けの継続的な研修プログラムは、高度な外科手術技術の導入を促進します。患者の間で低侵襲治療に対する認知度が高まっていることも、成長を支えています。

低侵襲婦人科手術分野は、専門化の進展、低侵襲手術に関する病院の資格認定、そして精密手術に対する患者の需要増加に牽引され、2026年から2033年にかけて13.2%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。学術プログラムと卓越した研究拠点がこの分野の成長を加速させています。ロボット支援手術や腹腔鏡手術の導入により、手術の精度が向上し、患者の回復時間も短縮されます。病院は合併症を減らし、入院期間を短縮するため、低侵襲手術をますます推進しています。回復の迅速化と瘢痕の軽減を強調した患者啓発キャンペーンも、需要の高まりを後押ししています。多職種チームとの連携により、複雑な婦人科疾患に対する包括的なケアが確保されています。高度な低侵襲手術に対する保険適用範囲が拡大しており、成長をさらに促進しています。

• 紹介者別

紹介者に基づいて、市場は乳腺外科医/専門医、かかりつけ医、内科専門医/婦人科専門医に分類されます。かかりつけ医セグメントは、婦人科ケアを求めるほとんどの患者の最初の窓口としての役割を担っているため、2025年には51.8%という最大の市場収益シェアを占めました。PCPは、定期的なスクリーニング、予防検診、早期診断を担当しており、患者を適切な外科的介入に導く上で重要な役割を果たしています。PCPが担当する患者数が多いことは、紹介頻度に大きく貢献しています。保険適用と政府が支援する予防医療イニシアチブは、紹介数をさらに増加させています。PCPは患者との長期的な関係を維持し、一貫したフォローアップとタイムリーな外科的推奨を確実にします。トレーニングと意識向上プログラムにより、PCPは外科的治療が必要な状態を認識できます。電子健康記録の統合により、効率的な追跡と外科専門医への紹介が可能になります。外来診療所や病院との連携により、このセグメントの優位性が強化されています。患者教育プログラムは、外科治療に関する主治医の意思決定にも影響を与えます。この分野のリーダーシップは、都市部から地方まで幅広い医療現場に展開していることで強化されています。

内科専門医/婦人科サブスペシャリストセグメントは、専門医の介入を必要とする症例の複雑化の高まりを背景に、2026年から2033年にかけて11.7%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。これらの専門医は、併存疾患やまれな婦人科疾患を抱える高リスク患者を扱い、多くの場合、集学的ケアプランを調整します。低侵襲手術やロボット支援手術などの高度な外科手術の需要の高まりも、このセグメントの成長に貢献しています。病院や専門センターは、転帰を最適化するためにサブスペシャリストの紹介にますます依存するようになっています。学術機関や三次医療センターは、複雑な症例について専門医の診察を推奨しています。診断における技術の進歩により、複雑な疾患の早期発見と紹介が可能になっています。専門的なケアに関する患者の意識も、より多くの紹介を促進しています。サブスペシャリストと外科医のコラボレーションは、手術計画と患者の安全性を強化します。研究と臨床試験により、患者を最先端手術に紹介する専門医の役割がさらに拡大しています。保険と診療報酬制度は、専門医による外科治療をますます支持するようになっています。この分野は、訓練を受けた専門医のプールの拡大と病院提携の拡大の恩恵を受けています。

外科用製品の市場シェア

外科用製品業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

•メドトロニック（アイルランド）
•ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）
•ストライカー（米国）
•アボット（米国）
• B. ブラウン（ドイツ）
• BD（米国）
•ボストン・サイエンティフィック（米国）
• 3M ヘルスケア（米国）
•スミス・アンド・ネフュー（英国）
•ジンマー・バイオメット（米国）
•コンメッド・コーポレーション（米国）
•オリンパス（日本）
•カール・ストルツ（ドイツ）
•テレフレックス・メディカル（米国）
•インテュイティブ・サージカル（米国）
•ホロジック（米国）
•クック・メディカル（米国）
•クーパー・サージカル（米国）
•アプライド・メディカル（米国）
•フレゼニウス・カビ（ドイツ）

米国外科製品市場の最新動向

• 2024年10月、Globus Medicalは、TENSOR™縫合ボタンシステム、ANTHEM II遠位橈骨掌側プレート、AUTOBAHN Trochanteric Nail PRO器具、CAPTIVATE™ SOLAヘッドレススクリューを含む整形外科外傷製品の新シリーズを発売しました。これにより、外傷/インプラントポートフォリオが拡大し、外科医に骨折固定および四肢延長治療の選択肢が広がりました。
• 2024年11月、Globus Medicalは、脊椎手術用のフリーハンドナビゲーションプラットフォームであるExcelsiusHubナビゲーションシステムを発表しました。このシステムは、蛍光透視への依存を減らし、脊椎手術中の安全性を向上させるように設計された機能を備え、リアルタイムの器具配置の視覚化を強化しています。
• 2025年3月、ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックはAAOS 2025年次総会で、ロボット支援ソリューション（VELYS™など）、自動化手術システム（KINCISE™ 2など）、高度なインプラントおよび外傷/脊椎製品ラインを含む、データ駆動型の高精度外科治療への推進を反映した幅広い「デジタル整形外科」イノベーションを発表しました。
• 2025年3月、グローバス・メディカルは、人工膝関節全置換術（TKA）用のExcelsiusFlex手術ロボットナビゲーションシステムを発表し、より柔軟で外科医中心のロボット支援膝関節置換ソリューションを導入しました。これは、関節再建におけるロボット支援手術技術の世界的拡大となります。
• 2025年7月、Globus Medicalは、脊椎手術やその他の繊細な手術における安全性と精度を向上させるために設計された次世代振動システムであるDuraPro with Navigationを発売し、手術ツールのポートフォリオをさらに拡大しました。これは、既存のナビゲーションプラットフォームと統合して骨切り術や減圧手術を最適化します。

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