동인: 유럽 음압 상처 치료 장치 시장
고령화 및 노인 인구 증가
인구 고령화로 인해 당뇨병, 말초 혈관 질환 등 만성 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. 이러한 질환으로 인해 피부 손상과 궤양, 만성 상처 형성이 빈번하게 발생합니다. 음압 상처 치료 기기(NPWT)는 욕창, 혈관성 궤양, 신경병증성 궤양 등 다양한 유형의 궤양으로 인한 상처를 치료하기 위해 개발되었습니다.
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파이들러에 따르면 만성 상처 치료에 매년 250억 달러 이상이 지출되는 것으로 추산되며, 의료비 증가와 인구 고령화로 인해 이러한 부담은 빠르게 늘어나고 있습니다.
Angiology Open Access에 따르면, 미국에서는 노령 인구에서 당뇨병과 말초 혈관 질환(PVD)의 발생률이 증가함에 따라 절단 건수가 증가하고 있는 것으로 추산됩니다.
고령 인구 증가로 인해 노인 인구의 만성 질환 발생률이 증가함에 따라 당뇨병이나 말초 혈관 질환과 같은 만성 질환으로 인한 상처 치료에 NPWT(음압상처치료) 사용이 증가하고 있습니다. NPWT 시스템은 만성 상처 발생 위험이 높은 당뇨병 및 비만 인구의 발생률이 증가함에 따라 널리 사용되고 있습니다. 만성 하지 상처 발생과 관련된 복잡성과 위험으로 인해 NPWT 시스템에 대한 수요가 증가했습니다.
음압 상처 치료 장치의 기술적 발전
주요 업체들은 비부착성, 항균성 , 비세포성, 다공성 등 높은 특성을 갖춘 혁신적인 NPWT 제품 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 새로운 기술 개발은 단순한 드레싱에서 더욱 발전된 장치 및 제품으로의 전환을 가져왔습니다.
일회용 NPWT 시스템에서 이루어진 기술적 발전은 병원과 지역 사회 환경에서 환자를 치료하는 NPWT의 이점을 제공하며, 치료 옵션을 확대하고 결과를 개선하며 잠재적으로 치료 비용을 절감할 수 있습니다.
각국 정부가 비용을 절감하고 치료의 질을 유지하며 치료 결과를 개선하기 위해 노력함에 따라, 상처 치료를 최적화하기 위해 자원을 효율적이고 비용 효과적으로 사용해야 한다는 요구가 높아지고 있습니다.
예를 들어, 2016년에 Convatec Group(영국)은 일회용 NPWT 부문에서 Avelle 시스템을 출시하여 고급 상처 치료 드레싱 시장에서 빠르게 성장하는 부문에 진출했습니다.
- 2011년 Smith & Nephew(영국)는 음압 상처 치료 장치(NPWT)에 PICO(단일 사용 NPWT 시스템)를 출시했습니다.
- 2013년, 묄른리케 헬스케어(스웨덴)는 영국 전역에서 가변 압력 설정을 갖춘 단일 환자용 진정한 NPWT 시스템을 출시하여 음압 상처 치료 장치(NPWT) 제품군을 강화한 Avance Solo를 출시했습니다.
이러한 발전과 첨단 제품 출시는 제품의 더 나은 구현과 효율적인 활용 가능성을 제공합니다. 기술 발전으로 인해 음성흉터치료(NPWT) 시스템은 이차적 치유를 필요로 하는 수술 상처 관리에 널리 사용되고 있습니다. 주요 업체들은 개방성 복부 절개, 열개된 수술 상처, 화상, 피부 이식 부위 준비, 외상 상처 등 다양한 유형의 상처에 대해 기술적으로 진보된 제품을 마케팅하고 있습니다.
수술 시술 건수 증가
음압 상처 치료 장치(NPWT)는 열린 상처 관리를 위한 널리 알려진 기술이며, 최근에는 폐쇄된 수술 절개 부위에 적용되었습니다.
음압상처치료(NPWT)는 표준 수술 후 드레싱과 비교했을 때 폐쇄형 수술 상처에 적용했을 때 상처 감염 및 장액종 발생률을 현저히 감소시켰습니다. 고위험 환자의 심각한 수술 부위 감염 및 기타 상처 합병증을 예방하기 위해 수술 후 폐쇄형 절개 부위에 이 기술을 적용하는 데 대한 관심이 증가하고 있습니다. 음압 상처 치료 장치는 음압 장치와 특수 드레싱을 사용하여 절개 부위 가장자리를 고정하고, 측면 장력을 재분배하고, 부종을 줄이고, 관류를 촉진하고, 수술 부위를 외부 감염원으로부터 보호합니다.
독일 상처 관리 협회에 따르면, 화상, 찰과상, 베인 상처 등 다양한 부상으로 이어지는 사고가 빈번하게 발생함에 따라 소비자들은 외부 자극으로부터 상처를 보호하고 치유를 돕는 제품을 찾고 있습니다. 건강에 대한 인식이 높아지면서, 감염이나 흉터 형성 위험을 최소화하는 데 도움이 되는 고품질 제품에 대한 선호도가 높아지고 있습니다.
- 2010년 유럽 연합은 인구 10만 명당 입원 환자 100명당 39건의 입원 수술 시술을 시행했습니다. 10만 명당 입원 수술 시술 건수가 가장 높은 곳은 오스트리아(14,333건)로, 입원 환자 수는 27,560건이었습니다. 반면 슬로바키아는 인구 10만 명당 입원 환자 수가 18,610건인 반면, 입원 수술 시술은 408건이었습니다.
따라서 수술 시술 건수가 증가함에 따라 음압 상처 치료 장비의 사용도 증가하게 되었습니다.
음압 상처 치료 장치 홍보를 위한 정부 지원
유럽 상처 관리 협회(EWMA)에 따르면, 상처가 있는 사람들의 권리를 옹호하고 상처 관리의 모범 사례를 장려하여 개인과 의료 서비스의 요구를 충족하는 시기적절한 최상의 치료를 받는 것을 목표로 합니다.가정 치료-상처 관리(HCWC) 문서는 유럽 상처 관리 협회의 전문가 그룹이 개발하고 독일과 영국의 기관 대표가 지원하여 유럽 차원에서 상처 치료에 대한 일련의 권장 사항을 제공합니다.FDA는 NPWT 장치 사용에 대한 인식을 높이고 있습니다.규제 프레임워크는 NPWT 장치 취급, 환자 선택 및 모니터링 시 고려해야 할 안전 규정 준수에 관한 병원 및 간병인을 위한 권장 사항을 발표했습니다.FDA는 또한 가정 간병 환경에서 NPWT 장치를 안전하게 사용하는 방법에 관해 환자와 간병인을 교육하는 프로그램을 진행하고 있습니다.
정부가 음압 상처 치료 기기를 홍보하기 위한 이니셔티브를 통해 제품에 대한 인지도와 사용이 늘어났고, 이는 시장을 촉진하는 요인으로 작용했습니다.
당뇨병 발병률 증가
당뇨병성 궤양은 복잡한 만성 상처로, 환자의 이환율, 사망률, 그리고 삶의 질에 장기적인 영향을 미칩니다. 당뇨병성 궤양이 발생하는 환자는 당뇨병 병력이 없는 환자보다 조기 사망, 심근경색, 그리고 치명적인 뇌졸중의 위험이 더 높습니다.
당뇨병성 족부 궤양은 환자의 삶에 상당한 부정적인 영향을 미치며, 감염에 매우 취약하여 절단으로 이어지는 경우가 많습니다. 당뇨병성 족부 궤양은 최선의 상처 관리를 받는 것이 매우 중요합니다.
2017년, 국립생명공학정보센터(National Center for Biotechnology Information)에 따르면, 691건의 연구에서 선정된 1,044명의 환자를 대상으로 무작위 대조 임상시험이 진행되었습니다. 표준 드레싱과 비교했을 때, 음성위장치료(NPWT)는 당뇨병성 궤양의 완전 치유율이 더 높고, 치유 시간이 더 짧았으며, 궤양 면적과 깊이가 더 크게 감소하고, 절단 횟수가 적었으며, 치료 후 부작용이 없었습니다.
한편, NPWT가 표준 드레싱보다 비용 효율성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
2017년 미국 국립 생명공학 정보 센터에 따르면, 당뇨병을 앓고 있는 모든 사람의 약 15.0%가 평생 동안 발 궤양을 겪을 것으로 나타났습니다.
- 2015년 국립 생명공학 정보 센터에 따르면 유럽에서는 당뇨병 환자의 연간 절단률이 0.5%-0.8%로 인용되었으며, 미국에서는 당뇨병으로 인한 하지 절단의 약 85.0%가 발 궤양으로 시작된다고 보고되었습니다.
따라서 당뇨병과 당뇨병성 궤양, 발궤양 등 관련 질병의 발생률 증가는 음압 상처 치료 장치 시장 성장을 촉진하는 주요 요인으로 작용할 수 있습니다.
제약: 유럽 음압 상처 치료 장치 시장
높은 제품 비용
오늘날 일반적인 병원 환경에서는 병상의 25.0%에서 40.0%가 다양한 유형의 상처를 가진 환자들로 채워집니다. 지역사회 의료에서는 상처 관리가 상처 관리에 사용되는 전체 자원의 절반 이상을 차지합니다. 당뇨병과 같은 질병은 상처와 높은 연관성을 보입니다.
Wounds International에 따르면, 병원에 머무는 데 드는 비용은 하루에 535.3달러로 추산됩니다.
- 국립 생명공학 정보 센터에 따르면, 당뇨병성 발궤양 치료에 드는 비용은 106억 400만 달러로 추산됩니다.
치료 비용은 치유 기간과 합병증 발생률에 따라 증가합니다. 음압 상처 치료 기기의 높은 가격은 치료 비용을 증가시켜 사용을 저해합니다.
- 국제 상처 관리 협회(Wounds International)에 따르면, 국민 건강 서비스(National Health Service)는 2012-2013년에 상처와 관련 질환을 관리하기 위해 환자당 929.2~5,273.1달러의 비용으로 278,000건의 다리 궤양을 치료한 것으로 추산됩니다.
상처 관리에는 비용이 많이 듭니다. 예를 들어, 유럽에서 다리 궤양의 경우 1회 치료당 평균 비용은 36,650달러이고 발 궤양의 경우 310,000달러로, 이는 의료 예산의 2.0%~4.0%를 차지합니다.
효율적이고 비용 효율적인 방식으로 치료 부담을 줄이기 위해 상처 치료 전략과 치료법을 시급히 검토할 필요가 있습니다.
대체 제품의 가용성
음압상처치료기(NPWT)에 주로 사용되는 장비는 고가입니다. 오늘날의 의료 환경에서는 비용 절감과 더불어 더욱 비용 효율적인 대안 개발의 중요성에 대한 요구가 커지고 있습니다.
- 미국 국립 생명공학 정보 센터에 따르면, 2012년 미국의 의료비 규모는 2조 8,000억 달러에 달했고, 병원 치료비는 8,823억 달러에 달했습니다.
- Ostomy Wound Management에 따르면, 수분 전도성 드레싱이 상처 치료 시장에 소개되었는데, 이는 NPWT의 대체재 역할을 할 수 있으며 부종을 조절하고 감소시키고, 바이오필름 형성을 유발하는 물질과 상처 치유에 해로운 것으로 알려진 사이토카인을 줄이는 데 도움이 됩니다.
이러한 작용은 NPWT 효과에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 작용과 유사하므로, 특정 사례에서는 수력 전도성 드레싱이 NPWT의 대안으로 사용될 가능성이 있습니다.
- 국립 생명공학 정보 센터에 따르면, 비용 효율성과 보편적인 이용 가능성으로 인해 NPWT의 대체 방법인 거즈 흡입(GSUC) 치료 장치가 도입되었습니다.
거즈 흡입은 UCMC에서 개발되어 2006년부터 사용되어 왔습니다. 거즈 흡입은 사용이 간편하며, 원래는 병원 주변에 VAC와 같은 다른 치료 기기를 쉽게 구할 수 없었을 때 임시 대체 치료 기기를 제공하기 위해 개발되었습니다. 모든 의료 시설에서 거즈 흡입(GSUC) 치료 기기를 사용함으로써 그 편리성과 적용 용이성이 높아짐에 따라 자연스럽게 사용이 확대되었습니다.
- 국립 생명공학 정보 센터에 따르면 피부 대체물은 비용 효율적이며 당뇨병성 발 궤양 치료 시 상처 치유를 빠르게 하고, 입원 기간을 단축하며 주요 절단을 예방하기 때문에 NPWT를 대체할 수 있습니다.
- 국립생명공학정보센터(NCBI)에 따르면, 세포 및 조직 제품과 같은 피부 대체물은 상처 부위에 도포하면 자가 피부 이식처럼 작용하여 정상 피부의 기능을 제공합니다. 피부 대체물은 시중에 70개 이상의 제품이 판매되고 있습니다. 메디케어에 따르면, 유나이티드헬스(UnitedHealth)와 애트나(Aetna)와 같은 민간 건강보험 회사는 현재 정맥성 하지 궤양(VLU)과 당뇨병성 족부 궤양(DFU) 치료만을 고려하고 있습니다.
피부 대체물은 줄기세포, 조직 공학, 재생 의학 분야에 대한 적절한 지원을 개발하여 오래 지속되고 흉터가 없는 인공 피부를 만드는 핵심 연구 전략으로 부상하고 있습니다. 피부 대체물은 장기적으로 기능적, 미용적 효과를 개선하여 삶의 질을 향상시킵니다.
상처 치료를 위한 대체 기술의 출현은 음압 상처 치료 장치 시장의 성장을 방해할 것입니다. 왜냐하면 이러한 장치는 비용 효율적이고 기술적으로 진보되어 있기 때문입니다.
제품 혁신으로 인한 자동 윤활 시스템 제조업체의 기회
NPWT 시스템 사용과 관련하여 통증, 드레싱 후 이물질 잔류, 과다 출혈로 인한 사망, 감염 등 다양한 부작용이 보고되었습니다. NPWT 시스템 사용과 관련된 다양한 합병증으로 인해 2011년 미국 식품의약국(FDA)은 시스템 사용에 대한 안전 준수 사항을 발표했습니다. 재택 치료 환경에서 NPWT 시스템 사용과 관련하여 감염 발생, 심각한 출혈로 인한 이환율 및 사망률이 보고되었습니다. FDA는 부작용을 모니터링하기 위해 임상의에게 환자 선정, 모니터링, 금기 사항, 위험 요인 및 위험 요인 관리 조치에 대한 권고안을 발표했습니다.
NPWT 시스템을 사용하는 동안 환자에게 발생하는 부작용은 시장에 제약으로 작용합니다.
기회:
유리한 환불 시나리오
또한 Tissue Regenix를 출시한 이후 Medicare 수혜자의 65.0%에게 환불 보장을 확보함으로써, 초기 급성 치료에 중점을 두었던 것에서 더 큰 규모의 외래 만성 상처 치료 시장으로 확장할 수 있게 되었습니다.
중국, 인도, 브라질에서는 규제 프레임워크를 조화시키고 환불 경로를 업데이트하여 점점 더 많은 고객에게 다가가고자 하는 국제 기업의 시장 진입을 용이하게 하기 위한 새로운 지침이 시행되었습니다.
- 홈 헬스 에이전시에 따르면, 2017년 1월, 일회용 NPWT가 상처 환자에게 내구성이 있는 NPWT에 비해 비용이나 임상적 이점을 제공할 수 있으며, 혁신을 통해 미래에 다른 내구성 의료 장비가 일회용 옵션으로 대체될 수 있다는 사실이 인정되었습니다.
환불은 완전히 새로운 완전한 치료 장치(카트리지/펌프/캐니스터)와 드레싱이 제공되고 상처 평가 및 치료 장치 적용이 이루어진 경우에만 적용됩니다.
이처럼 유리한 보상 시나리오 덕분에 환자들은 재정적으로 영향을 받지 않고 쉽게 수술을 받을 수 있습니다. 보상 정책이 간편하기 때문입니다.
주요 참여자들의 합병 및 인수
NPWT 장치를 취급하는 회사들은 합병 및 인수, 내부 R&D, 새로운 파트너십에 투자하여 전 세계적으로 사업을 확장해 왔으며, 특히 아시아 태평양과 같은 신흥 시장에서 상처 치료 드레싱 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.
- 2016년 2월, 고품질 의료 솔루션을 제공하는 세계적인 기업인 묄른리케(Molnlycke)는 압박성 궤양을 예방하기 위해 환자의 안전한 위치 지정 및 회전을 위한 혁신적 솔루션을 개발하는 선두주자인 선댄스 솔루션즈(Sundance Solutions)의 인수를 발표했습니다.
- 1월, 세계적인 의료 기술 기업인 Convatec Inc.가 인수를 발표했습니다.
네덜란드에 본사를 둔 장루 수술 기구 제조업체인 EuroTecBeheer BV(이하 "EuroTec")는 미화 29,488.5달러에 인수되었습니다. 이번 인수에는 네덜란드 로젠달에 있는 EuroTec의 생산 시설도 포함됩니다. 1월, 첨단 상처 및 화상 치료에 주력하는 조직 재생 기업인 Derma Sciences, Inc.는 Derma Sciences가 Integra Life Sciences Holdings Corporation에 인수되는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다.
과제:
숙련된 전문가 부족
음압 상처 치료 장치(NPWT)는 진공 드레싱을 사용하여 급성 또는 만성 상처의 치유를 촉진하고 2도 및 3도 화상의 치유를 향상시키는 치유 기법입니다. NPWT를 올바르게 사용하려면 관련 경험과 지식을 갖춘 전문 지식이 필요합니다. NPWT 제품을 부적절하게 사용하면 상처 드레싱이 제대로 고정되지 않거나 의료용 접착제가 습기에 강하지 않을 경우 실금이 발생할 수 있습니다. 상처 부위의 부적절한 준비, 부적절한 관찰, 그리고 불충분한 세척은 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. 따라서 승인된 NPWT 제품을 선택하는 것이 매우 중요하며, 음압 상처 치료 장치 사용에는 숙련된 전문가가 필요합니다.
숙련된 전문가의 부족은 음압 상처 치료 장치 시장 성장을 방해하는 부문입니다.
시장 동향:
제품 유형을 기준으로 시장은 독립형 음압 상처 치료 장치, 휴대용 음압 상처 치료 장치, 일회용 음압 상처 치료 장치로 구분됩니다.
상처 유형을 기준으로 시장은 수술 상처, 당뇨성 궤양, 화상, 압박성 궤양, 정맥 궤양, 기타로 구분됩니다.
최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 상처 치료 센터, 외래 진료소, 재택 건강 관리, 진료소, 지역 사회 건강 관리로 구분됩니다.
기기 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 소매로 구분됩니다.
주요 참여자: 유럽 음압 상처 치료 장치 시장
이 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Acelity Lp Inc., Smith and Nephew, Molnlycke Healthcare, Convatec inc., Cardinal Health 등이 있습니다.
