신속진단 시대의 기술 발전

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현장 진료 테스트는 분산형 테스트, 보조 테스트, 병상 테스트라고도 알려져 있으며 현장 근처의 환자에게 결과를 즉시 제공하는 데 사용되며 교육을 받지 않고도 모든 임상 직원이 수행할 수 있습니다. POCT 제조사는 비용 효율적인 방식으로 사용자에게 편안함을 제공하는 제품을 디자인하려고 노력하고 있습니다. 현장 진료 테스트는 두 가지 범주로 나뉩니다.

1. 면제된 테스트
2. 비 면제 테스트

면제된 테스트: 면제된 테스트는 가정용으로 FDA의 승인을 받은 간단하고 정확한 결과를 제공하는 중요하지 않은 테스트입니다. 잘못 시행되더라도 환자에게 해를 끼칠 수는 없습니다. 면제된 시험은 약 1400개입니다. 소변 임신 검사, 혈당 모니터링에 의한 혈당, 배란 검사, 혈구수 등은 면제된 검사에 따라 승인되는 검사 중 일부입니다.

• 2018년 3월, Sekisui Diagnostics는 자사의 출시를 발표했습니다. 실라리스 인플루엔자 A&B 테스트 POC(Point-of-Care) 감염성 질환 진단을 위한 PCR(중합효소연쇄반응) 검사 플랫폼입니다. 특히 현장진단(POC) 감염성 질환 진단에 정확하고 빠른 결과를 제공할 것입니다. 정확하고 신속하게 결과를 알려드리겠습니다.
• 2017년 7월 면역치료공사에서 승인을 받았습니다. SEFRIA 펜타닐 소변 효소 면역검정 소변 내 펜타닐 검출에 사용될 미국 식품의약국(FDA)의 제품입니다. 승인 전에는 법의학 테스트에만 사용할 수 있었습니다. 이제 CLIA 인증 참조 실험실, 병원, 의사, 사무실 및 기타 의료 센터에서 사용할 수 있습니다.
• 2016년 7월, Cepheid는 미국 식품의약국(FDA) 및 임상실험실 개선 개정안(CLIA)으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. Xpert Xpress Flu/RSV 테스트 이는 환자 검체를 사용하여 인플루엔자 A 및 B 바이러스와 RSV RNA를 단 20분 만에 검출합니다.
• 2015년 4월 Diagnostics Direct LLC는 최초의 CLIA 면제 신속 트레포네마 매독 테스트 출시를 발표했습니다. 매독 건강검진 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 제품입니다. 손가락 채혈로 채취한 혈액 샘플을 사용하여 수행할 수 있으며 12분 안에 결과가 나옵니다.

비 면제 테스트:비 면제 테스트는 약간 복잡한 테스트와 매우 복잡한 테스트로 분류됩니다. 이러한 테스트를 수행하는 실험실은 CLIA 인증서를 보유하고 있어야 하며 CLIA 품질 표준을 충족해야 합니다.

• 다소 복잡한 테스트: 이 테스트를 수행하려면 기술 및 과학 교육이 거의 필요하지 않으며 일반적으로 운영 단계를 쉽게 실행할 수 있습니다. 여기에는 일반적으로 독립적인 해석과 판단이 필요합니다. 이는 일반적으로 간단하고 이식 가능하므로 대체 사이트 테스트에 적용할 수 있습니다.
• 매우 복잡한 테스트: 이러한 테스트에는 특별한 훈련과 과학적 지식이 필요하며, 일반적으로 정확하게 수행되기 위해서는 포괄적인 해석과 판단이 필요합니다.

현장 진료 테스트 유형

즉각적이고 쉽게 결과를 얻기 위해 요즘에는 질병 구금 후 가능한 한 빨리 치료를 시작할 수 있도록 현장 진료 검사 장치가 사용됩니다. 다양한 의료 테스트에 대한 즉각적인 피드백을 제공합니다. 환자의 안전과 편의를 제공할 수 있도록 설계되었습니다. POC 장치는 종류가 다양하며 일부는 휴대용이고 일부는 넓은 공간이 필요한 벤치탑 모델입니다. 현장 진료 테스트 테스트 중 일부에는 다음이 포함됩니다.

1. 혈당 모니터링- 혈액 속 포도당의 농도를 분석하기 위해 실시하는 검사로 당뇨병 관리에 중요한 역할을 합니다. 이는 환자가 결과에 따라 식단, 운동 및 기타 일상 활동을 관리하는 데 도움이 됩니다. 그들은 일반적으로 사용합니다 혈당 측정기 혈당 수치를 측정합니다. 디지털 측정기에 연결된 테스트 스트립에 작은 혈액 방울이 필요하며 몇 초 안에 결과가 디지털 디스플레이에 표시됩니다.

• • 2018년 10월 Lifescan, Inc는 자사의 출시를 발표했습니다. 원터치 베리오 리플렉트 유럽 ​​당뇨병 연구 협회(EASD) 2018 연례 회의의 혈당 측정기. 이는 환자가 자신의 패턴을 분석하고 혈당 추세를 알려주는 데 도움이 됩니다. 이는 설탕 수준이 오르거나 내릴 때를 감지하는 데 도움이 되는 맞춤형 지침을 제공하며, ColorSure 기술은 결과가 최고 또는 최저에 가까워지는 시기를 이해하는 데 도움이 됩니다.
  • 2017년 2월, SRL Diagnostics는 독특한 기술을 출시했습니다. 슈가 트렌드 이는 환자가 혈당 수치를 추적하고 모니터링하여 운동과 식단을 관리하는 데 도움이 됩니다. 이는 당뇨병 환자가 자신의 설탕 수치를 모니터링하고 이에 따라 생활 방식을 변화시키는 데 도움이 될 것입니다.

2. 소변 계량봉 - 소변 딥스틱은 소변 검사의 일부로 사용되는 도구로, 일반적으로 요로 감염, 신장 질환, 당뇨병 또는 요로 손상 진단에 사용됩니다. 이 스트립은 일반적으로 소변 샘플에서 제거되면 색상이 변하는 10가지 화학 패드로 구성됩니다. 결과를 표시하는 데 일반적으로 약 60~120초가 소요됩니다. 또한 단백질, 포도당, 케톤, 헤모글로빈, 아세톤, 아질산염 등의 분석에도 사용됩니다.

• • 2018년 5월, Quantimetrix는 새로운 제품 출시를 발표했습니다. Dipper- POCT 일회용 액체 소변검사 딥스틱 컨트롤 제조일로부터 실온보관 3개월, 냉장보관 3년의 안정성을 지닌 제품입니다. 파우치 디자인은 오염 위험을 최소화하고 테스트에 필요한 부피도 줄입니다.
  • 2018년 6월 Healthy.io는 가정용 디지털 테스트 키트를 출시했습니다. io의 부서 Io. 이를 통해 사용자는 스마트폰 앱, 딥 스틱, 색상으로 구분된 슬라이드 및 인공 지능을 통해 소변 샘플을 수집하고 분석할 수 있습니다. 이 경우 환자는 지시에 따라 스틱에 색상이 나타날 때까지 기다린 후 스마트폰 앱으로 결과 사진을 클릭하면 기계에서 분석됩니다.

3. 소변 임신: 임신은 여성이 임신했는지 여부를 확인하기 위해 수행되는 테스트이며 이를 위해 소변 샘플이 사용됩니다. 임산부 태반은 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)이라는 임신 호르몬을 생성하며 일반적으로 이 호르몬을 검출하기 위해 검사가 사용됩니다. 소변 임신 테스트는 집에서 쉽게 할 수 있으며, 주어진 지침을 따르면 됩니다. hCG 검사에는 두 가지 유형이 있습니다.

ㅏ. 정성적 hCG 테스트- 일반적으로 hCG가 있는지 여부를 확인합니다.

비. 정량적 hcG 테스트 - 혈액에 존재하는 hCG의 정확한 양을 측정하는 것입니다.

• • 2019년 3월, PeeBuddy는 가정용 임신 테스트 공간 출시를 발표했습니다.-PeeBuddy PregRX 전략적으로 HcG 테스트 스트립을 갖춘 독특한 깔때기가 될 것입니다. 플라스틱 병, 텀블러, 스포이드를 사용하지 않고 여성이 소변을 보고 결과를 확인하기만 하면 되는 사용하기 쉽고 친환경적인 가정 테스트 프로세스입니다.
  • 2017년 12월, Lia Diagnostics는 리아 임신 키트 이는 여성이 자신의 임신 여부를 편리하고 개인적으로 확인할 수 있는 최초의 수세식 키트입니다. 생분해되지 않는 소재로 만들어졌기 때문에 재활용하지 않으면 매립지에 버려지게 됩니다. 물에 잘 분산되는 특수 종이로 만들어졌습니다.

4. 지질 분석: 지질은 탄화수소를 함유하고 살아있는 세포의 구조와 기능을 만드는 지방과 같은 물질입니다. 지질 패널 검사는 혈액 내 지질 분석을 확인하여 심혈관 질환의 위험도를 분석하는 검사입니다. 지질 패널의 경우 검사 전 10~12시간 동안 금식하고 물 이외의 액체도 피해야 합니다. 팔의 정맥이나 손가락 막대기로 바늘을 삽입하여 혈액 샘플을 채취합니다.

• • 2016년 8월, 메이요 클리닉(Mayo Clinics)은 새로운 제품 출시를 발표했습니다. 혈액 검사 이는 심혈관 질환 과정과 관련된 혈장 세라마이드의 혈중 농도를 측정하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 임상의가 위험에 처한 개인을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 응급 상황에서 치료가 필요한지 여부를 분석하는 데 도움이 됩니다.

RSV, 위잠혈, 헤모글로빈 A lc, 크레아티닌, 프로트롬빈 시간, pH 종이/스트립에 의한 pH 결정, 인플루엔자 등과 같은 다른 많은 검사가 있어 사람들이 질병을 쉽게 발견하고 치료를 시작할 수 있습니다. 현장 진료 테스트가 많은 감염성 질병을 탐지하는 데 매우 성공적이기 때문에 오늘날 새로운 기술이 사용되면서 전 세계적으로 이러한 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 휴대성과 빠른 처리 시간은 POCT의 주요 이점입니다. 이로 인해 많은 병원에서 가장 큰 문제 중 하나인 인력 부족에 대한 해결책으로 POCT 기술을 채택하기 시작했습니다. 따라서 현장 진료 테스트 장치는 새로운 기술 발전으로 전 세계적으로 확장될 것입니다.